Інструкція: інформація для пацієнта

КОРИФІН КАШЕЛЬ ЕКСПЕКТОРАНТ 3 мг/мл сироп

амброксолу гідрохлорид
Без цукру
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КОРИФІН КАШЕЛЬ ЕКСПЕКТОРАНТ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом КОРИФІН КАШЕЛЬ ЕКСПЕКТОРАНТ
Як приймати КОРИФІН КАШЕЛЬ ЕКСПЕКТОРАНТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КОРИФІН КАШЕЛЬ ЕКСПЕКТОРАНТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОРІФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ і для чого він призначений

КОРІФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ містить амброксолу гідрохлорид, речовину, яка належить до групи лікарських засобів «муколітики». Він діє, розріджуючи слизові виділення дихальних шляхів. Зменшуючи в’язкість слизу, ці ліки сприяють його виведенню назовні.
КОРІФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ застосовується при захворюваннях дихальних шляхів бронхів і легень, полегшуючи симптоми, спричинені надлишком слизу.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ

Не приймайте КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас важкі захворювання печінки або нирок;
дітям віком молодше 2 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ:

якщо у Вас виразка (пошкодження слизової оболонки) шлунка;
якщо у Вас порушена функція нирок;
під час перших трьох місяців вагітності або якщо Ви годуєте грудьми.

Повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу.
Синдром Стівенса-Джонсона та Токсична епідермальна некроліз
При застосуванні цього лікарського засобу спостерігалися серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз). Якщо у Вас з’явиться висип (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), негайно припиніть прийом КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ і зверніться до лікаря. Ці серйозні шкірні реакції часто передують симптоми, схожі на грип: лихоманка, озноб, застуда, біль у горлі. Висип може прогресувати з утворенням поширених пухирів та відшаруванням шкіри (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Діти
Не давайте цей препарат дітям молодшого віку, оскільки їхні дихальні шляхи ще не досягли зрілості, і цей лікарський засіб може спричинити обструкцію бронхів (бронхіальна обструкція), що призводить до утруднення дихання (див. розділ 2 «Не приймайте КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ»).
Інші лікарські засоби та КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антибіотики, такі як амоксицилін, цефуроксим або еритроміцин.
КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ з їжею та напоями
Ніколи не змішуйте цей сироп з іншими рідинами, оскільки існує ризик утворення завислих хлоп’їв, які називаються «флокули».
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, особливо під час першого триместру вагітності, або годуєте грудьми, не приймайте КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ містить:

натрію метабісульфіт: рідко може спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
сорбітол: якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може мати незначний проносний ефект. Калорійність сорбітолу становить 2,6 ккал/г.
метил парагідроксибензоат: може спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).
етанол: Цей лікарський засіб містить 3,8 об.% етанолу (спирту), наприклад, до 300 мг на дозу (10 мл), що еквівалентно 7,6 мл пива, 3,1 мл вина на дозу. Може бути шкідливим для алкоголіків. Потрібно враховувати це вагітним жінкам або тим, що годують грудьми, дітям та групам високого ризику, зокрема, людям із захворюваннями печінки або епілепсією. Дози, вказані для дітей віком від 2 до 5 років та дітей старше 5 років, містять невеликі кількості етилового спирту (етанолу), менше 100 мг на дозу. Для тих, хто займається спортом, застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні залежно від меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.

3. Як застосовувати КОРИФІН Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції або даних лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Інструкція з застосування

Увага: не перевищуйте вказані дози.
Корифін Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Приймайте цей лікарський засіб лише коротким курсом. Якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які зміни у їхніх характеристиках, зверніться до лікаря.
Для прийому правильної дози сиропу використовуйте прикладений дозатор.

Застосування у дорослих
Рекомендована доза:

у перші дні лікування: 10 мл сиропу 3 рази на добу;
у наступні дні: 5 мл сиропу 3 рази на добу.

Застосування у дітей
У дітей віком від 2 до 5 років: рекомендована доза — 2,5 мл сиропу 3 рази на добу;
У дітей старше 5 років: рекомендована доза — 3 мл сиропу 4 рази на добу.
Якщо ви прийняли більше Корифін Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ, ніж потрібно
У разі прийому надмірної дози Корифін Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть із собою цей листівку та упаковку від ліків, навіть якщо вона порожня.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно повідомте свого лікаря, якщо:

у вас виникли труднощі з диханням, набряк обличчя та губ, язика та інших частин тіла. Це можуть бути симптоми анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції);
у вас виникли будь-які зміни шкіри, наприклад, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах, або кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі), поширені пухирі та шкірне лущення. Це можуть бути симптоми серйозних шкірних реакцій, які називаються «синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліз» (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

При застосуванні цього лікарського засобу також повідомляли про такі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

порушення смакових відчуттів (дисгевзія);
нудота;
знижена чутливість рота (оральна гіпестезія);
знижена чутливість горла (фарингеальна гіпестезія).

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

блювота, діарея, погане травлення (диспепсія), біль у животі, сухість у роті.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

реакції гіперчутливості;
висип, кропив’янка;
шкірні висипання, раптове виникнення піднятого сверблячого висипу, який може бути блідим, рожевим або чітко червоним (кропив’янка).

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко розвивається набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж;
серйозні шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некроліз та загальну гостру пустульозну ексантему);
сухість у горлі;
утруднене дихання через надмірне утворення слизу, що закупорює бронхи (бронхіальна обструкція). При застосуванні цього лікарського засобу також повідомляли про відчуття печіння, що піднімається від шлунка до горла (пірозис).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Корифін Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення».
Дата закінчення стосується останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Корифін Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ

Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 100 мл сиропу містять 300 мг амброксолу гідрохлориду.
Інші компоненти: сорбітол рідкий некристалізуючий (Е420), гліцерол, метил парагідроксибензоат (Е218), бензойна кислота (Е210), натрію бісульфіт (Е222), екстракт солодки, ароматизатор малини, етанол 96 відсотків, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Корифін Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ та вміст упаковки
Корифін Кашель ЕКСПЕКТОРАНТ 3 мг/мл сироп упакований у флакон об’ємом 200 мл із гвинтовою кришкою. У комплекті з упаковкою надається дозатор для відбору правильної дози лікарського засобу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)