Ulotka: informacja dla pacjenta

CORYFIN KASZEL ODDYCHAJĄCY 3 mg/ml syrop

chlorowodorek ambroxolu
Bez cukru
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy się nasilą.

Zawartość ulotki:

Co to jest CORYFIN KASZEL ODDYCHAJĄCY i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CORYFIN KASZEL ODDYCHAJĄCY
Jak stosować CORYFIN KASZEL ODDYCHAJĄCY
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CORYFIN KASZEL ODDYCHAJĄCY
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CORYFIN KASZEL ODDYCHAJĄCY i do czego służy

CORYFIN KASZEL ODDYCHAJĄCY zawiera chlorowodorek ambroksolu, substancję należącą do grupy leków „środków mukolitycznych”. Działa on na rozcieńczanie śluzowych wydzielin dróg oddechowych. Poprzez zmniejszanie lepkości śluzu te leki ułatwiają jego odprowadzenie na zewnątrz. CORYFIN KASZEL ODDYCHAJĄCY stosuje się w chorobach dróg oddechowych, oskrzeli i płuc, łagodząc dolegliwości spowodowane nadmiarem śluzu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE

Nie przyjmuj CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek;
u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE:

jeśli masz wrzód (uszkodzenie błony śluzowej) żołądka;
jeśli występuje zaburzenie czynności nerek;
w trakcie pierwszych trzech miesięcy ciąży lub jeśli karmisz piersią.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem ambroxolu.
Zespół Stevensa-Johnsona i Toksyczna nekroliza naskórkowa
Podczas stosowania tego leku opisywano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa). Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna (w tym zmiany błon śluzowych takich jak jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), natychmiast przestań przyjmować CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE i skontaktuj się z lekarzem. Ciężkie reakcje skórne często poprzedzają objawy przypominające grypę, takie jak gorączka, dreszcze, przeziębienie i ból gardła. Wysypka może się nasilać, pojawiając się rozlanych pęcherzy i złuszczanie się skóry (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
u dzieci poniżej określonego wieku, ponieważ ich drogi oddechowe nie są jeszcze dojrzałe, a ten lek może spowodować zablokowanie oskrzeli (zator oskrzelowy), co prowadzi do trudności z oddychaniem (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE”).
Inne leki i CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz antybiotyki, takie jak amoksycylina, cefuroksyma lub erytromycyna.
CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE z pokarmami i napojami
Nigdy nie mieszaj tego syropu z innymi płynami, ponieważ istnieje ryzyko powstania zawiesiny w postaci kłaczków zwanych „flocculi”.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, lub karmisz piersią, nie przyjmuj CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.
CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE zawiera:

sodę metabisulfitową: rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
sorbitol: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może wywoływać łagodny efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.
metylo-p-hydroksybenzoan: może powodować reakcje alergiczne (również o opóźnionym początku).
etanol: Ten lek zawiera 3,8% vol etanolu (alkoholu), np. do 300 mg na dawkę (10 ml), co odpowiada 7,6 ml piwa, 3,1 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci oraz grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką. Dawki wskazane dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat oraz dzieci powyżej 5. roku życia zawierają niewielkie ilości alkoholu etylowego (etanolu), poniżej 100 mg na dawkę. U osób uprawiających sport, stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do wykrycia alkoholu w teście antydopingowym, w zależności od dopuszczalnych stężeń alkoholu ustalonych przez poszczególne federacje sportowe.

3. Jak stosować CORYFIN KASZELŁ ŚWIETLIWY

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Instrukcja użycia

Uwaga: nie należy przekraczać zaleconych dawek.
CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE można przyjmować w dowolnym czasie dnia, niezależnie od posiłków.
Należy przyjmować ten lek tylko przez krótki okres. Jeżeli dolegliwości powtarzają się lub zauważył(a) Pan/i ostatnie zmiany w ich charakterze, skonsultuj się z lekarzem.
Aby przyjąć właściwą dawkę syropu, należy użyć dozownika dołączanego do opakowania.

Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to:

w pierwszych dniach leczenia: 10 ml syropu 3 razy dziennie;
w kolejnych dniach: 5 ml syropu 3 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci
U dzieci w wieku od 2 do 5 lat: zalecana dawka to 2,5 ml syropu 3 razy dziennie;
U dzieci powyżej 5. roku życia: zalecana dawka to 3 ml syropu 4 razy dziennie.
Jeśli przyjmie Pan/i więcej CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE niż powinien(a)
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki CORYFIN TOSSE ESPETTORANTE należy natychmiast powiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem. Należy zabrać ze sobą ten ulotkę oraz opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

wystąpią trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i warg, języka oraz innych części ciała. Mogą to być objawy szoku anafilaktycznego (ciężkiej reakcji alergicznej);
wystąpią jakiekolwiek zmiany skóry, np. owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy), pęcherze na skórze i złuszczanie się skóry. Mogą to być objawy ciężkich reakcji skórnych zwanych „zespołem Stevensa-Johnsona” i „toksycznym martwiczym zapaleniem nabłonka” (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Podczas stosowania tego leku zaobserwowano również następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

zaburzenia wrażliwości smakowej (dysgezja);
nudności;
zmniejszone wrażliwość jamy ustnej (hipoestezja jamy ustnej);
zmniejszone wrażliwość gardła (hipoestezja gardła).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

wymioty, biegunka, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha, suchość jamy ustnej.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

reakcje nadwrażliwościowe;
wysypka, pokrzywka;
wypryski skórne, nagłe pojawienie się guzków wypukłych, swędzących, które mogą być blade, różowe lub wyraźnie czerwone (pokrzywka).

Nieznana (częstość niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych):

reakcje anafilaktyczne, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych i tkanek podśluzowych) oraz świąd;
ciężkie działania niepożądane na skórę (w tym wielopostaciowe zaczerwienienie, zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze zapalenie nabłonka i uogólniona ostroza pustulacja);
suchość gardła;
trudności w oddychaniu spowodowane nadmiernym wytwarzaniem się śluzu zatykającego oskrzela (zator oskrzelowy). Podczas stosowania tego leku zgłaszano również uczucie palenia wypływającego ze żołądka do gardła (paliwo).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać CORYFIN KASZEL ODDZIELAJĄCY

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygasa”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CORYFIN KASZIEL MUKOLITYCZNY

Substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu. 100 ml syropu zawiera 300 mg chlorowodorku ambroksolu.
Pozostałe składniki to sorbitol ciecz niekryształująca (E420), glikol, metylo parajadroksybenzoan (E218), kwas benzoesowy (E210), nadwodorczyn sodu (E222), ekstrakt z korzenia anyżku, aromat malinowy, etanol 96 procent, woda oczyszczona.

Opis wyglądu CORYFIN KASZIEL MUKOLITYCZNY i zawartość opakowania
CORYFIN KASZIEL MUKOLITYCZNY 3 mg/ml syrop jest dostarczany w butelce o pojemności 200 ml z nakrętką śrubową. W opakowaniu znajduje się dozownik umożliwiający pobranie właściwej dawki leku.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)