Корифін ГОЛА ДОЛОРЕ

Інструкція: інформація для пацієнта

КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ 2,5 мг/мл розчин для полоскання рота

Флурбіпрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після кількох днів (3) лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
3. Як застосовувати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОРЫФІН ГОЛА ДОЛОРЕ і для чого його застосовують

Корифін ГОЛА ДОЛОРЕ містить флурбіпрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
Протизапальні нестероїдні засоби (або НПЗЗ).
НПЗЗ діють проти запалення та болю.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування симптомів запалень і подразнень порожнини рота та горла (наприклад, гінгівітів, стоматитів, фарингітів) і для полегшення болю, зокрема після стоматологічних втручань.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після декількох днів (3) лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

Не застосовуйте КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти (ліки проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця) або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (див. розділ «Інші лікарські засоби та КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ»);
• якщо у Вас була астма (утруднення дихання) або шкірні реакції (наприклад, кропив’янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або схожих ліків (інших НПЗЗ). Можливо, Ви маєте підвищену чутливість або алергію до цих препаратів;
• якщо у Вас є або були виразки (пошкодження шлунка), перфорація або кровотеча шлунка чи кишечника (два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі);
• якщо у Вас були проблеми з кровотечею або перфорацією шлунка чи кишечника, пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
• якщо у Вас є захворювання, пов’язані з запаленням кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• якщо у Вас тяжка серцева недостатність (зниження функції серця), тяжка печінкова недостатність (зниження функції печінки) або тяжка ниркова недостатність (зниження функції нирок);
• якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Не давайте КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ дітям віком молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ, якщо:

• Ви перебуваєте на перших шести місяцях вагітності;
• Ви годуєте грудьми.

Зокрема, повідомте лікаря, якщо:

• у Вас раніше була бронхіальна астма (захворювання дихання), оскільки це збільшує ризик виникнення бронхоспазму (звуження бронхів, що призводить до серйозних утруднень дихання через обмеження проходження повітря);
• у Вас раніше були алергічні реакції;
• Ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
• Ви хворієте на системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини;
• Ви маєте знижену функцію нирок, серця або печінки (ниркову, серцеву або печінкову недостатність);
• Ви хворієте на гіпертонію (високий кров’яний тиск);
• Ви довго приймаєте інші знеболювальні або не дотримуєтесь рекомендованої дози, оскільки може розвинутися головний біль;
• у Вас раніше була пептична виразка (пошкодження шлунка) або інші захворювання шлунка та кишечника, оскільки це збільшує ризик їх повторного виникнення. Цей ризик особливо зростає при високих дозах флурбіпрофену, у літніх людей або якщо пептична виразка ускладнювалася кровотечею або перфорацією шлунка та кишечника (див. розділ 4);
• якщо Ви літня людина (оскільки ймовірність побічних ефектів вища);
• якщо у Вас є проблеми з серцем або судинами, оскільки ліки, подібні до КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик побічних ефектів зростає при високих дозах та тривалому лікуванні; не перевищуйте дозу КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ та не застосовуйте його/не давайте його довго. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є проблеми з серцем, інсульт у анамнезі або Ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, якщо у Вас високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите).

Повідомляйте лікаря про будь-які незвичайні симптоми з боку живота.
Застосування цього лікарського засобу, особливо тривале, може спричинити алергічні реакції або місцеве подразнення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). У таких випадках припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який, за необхідності, призначить відповідну терапію.
Діти та підлітки
Застосування КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ у дітей віком молодше 12 років є протипоказаним.
Інші лікарські засоби та КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту (ліки проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця), оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти;
• антиагреганти (ліки, що роблять кров більш рідкою, наприклад, аспірин у низькій щоденній дозі), оскільки це збільшує ризик кровотечі шлунка та кишечника;
• антикоагулянти (ліки, що уповільнюють або пригнічують згортання крові, наприклад, варфарин), оскільки їх ефект може посилюватися НПЗЗ;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії), оскільки це збільшує ризик кровотечі шлунка та кишечника;
• ліки проти гіпертонії (інгібітори АПФ, блокатори ангіотензину II та діуретики), оскільки НПЗЗ можуть зменшувати ефект діуретиків або деякі антигіпертензивні засоби можуть підвищувати ниркову токсичність;
• алкоголь, оскільки це може збільшувати ризик побічних ефектів, особливо ризик кровотечі шлунка та кишечника;
• серцеві глікозиди (ліки, що впливають на роботу серця), оскільки НПЗЗ можуть погіршувати серцеву недостатність та підвищувати рівень глікозидів у крові;
• циклоспорин (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації органів), оскільки це збільшує ризик ниркової токсичності;
• кортикостероїди (ліки, що використовуються при запаленнях/алергії), оскільки це збільшує ризик ураження або кровотечі шлунка та кишечника;
• літій (ліки, що використовуються при поведінкових розладах), оскільки рівень літію у крові може підвищитися;
• метотрексат (ліки, що використовуються при псоріазі, артриті та пухлинах), оскільки рівень метотрексату у крові може підвищитися;
• міфепристон (ліки, що використовуються для переривання вагітності): НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8–12 днів після прийому міфепристону, оскільки вони зменшують його ефект;
• хінолонові антибіотики (ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях), оскільки НПЗЗ можуть підвищувати ризик розвитку судом;
• такролімус (імунодепресант, що використовується після трансплантації органів), оскільки НПЗЗ можуть підвищувати ризик ниркової токсичності;
• зідовудин (ліки, що використовуються при СНІДі), оскільки НПЗЗ підвищують ризик токсичності для крові;
• інгібітори ЦОГ-2 та інші НПЗЗ (ліки, що використовуються при запаленні та болі), оскільки це може посилювати дію цих препаратів та збільшувати ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте цей лікарський засіб у перші шість місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і тільки під контролем лікаря.
Застосування флурбіпрофену на останніх трьох місяцях вагітності є протипоказаним.
Годування груддю
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час годування груддю, оскільки він може потрапляти до грудного молока.
Фертильність
Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату. Малоймовірно, що одноразове застосування цього лікарського засобу вплине на можливість завагітніти. Однак проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є проблеми з фертильністю, перш ніж приймати препарат.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ містить:

• макроголгліцерил гідроксистеарат (поліоксидридований гідрогенізований олія рицинової кислоти): може спричиняти місцеві шкірні реакції та шлункові розлади;
• метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі і затримані).

3. Як застосовувати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
СКІЛЬКИ І ЯК
Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменших доз на найкоротший термін лікування, необхідний для контролю симптомів.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 2–3 полоскання або смолоски щодня 10 мл ополіскувача.
Ополіскувач можна розбавити водою. Не проковтувати.
Якщо ви похилий вік або у вас у минулому була виразка (пошкодження шлунка):
Якщо ви похилого віку або у вас у минулому була виразкова хвороба шлунка (пошкодження шлунка), рекомендується застосовувати найменшу рекомендовану дозу, оскільки існує більший ризик серйозних наслідків у разі небажаних ефектів, а також підвищений ризик розвитку виразки, кровотечі або перфорації шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ дітям віком до 12 років.
Тривалість лікування
Застосовуйте КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ лише протягом короткого терміну — не більше 7 днів. Якщо після декількох днів (3) лікування не відзначається помітного поліпшення, можливо, причина полягає в іншому патологічному стані, тому зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Якщо ви застосували КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
До деяких симптомів передозування можуть належати: нудота, блювота та розлади шлунка та кишечника (подразнення шлунково-кишкового тракту), біль у шлунку або діарея. Також можуть виникнути дзвін у вухах, головний біль та кровотеча зі шлунка або кишечника. У таких випадках лікар застосує відповідне лікування.
Якщо ви забули застосувати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Корифін ГОЛА ДОЛОРЕ у вас виникли такі побічні ефекти,
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться негайно до лікаря:

• алергічні явища (явища сенсибілізації) :
• алергічна реакція
• анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції)
• ангіоедема (раптове набрякання рота/горла та слизових оболонок)
• місцеве подразнення
• порушення дихання: астма, бронхоспазм, задишка або утруднене дихання
• різноманітні шкірні розлади : висип на шкірі різного типу, свербіж, почервоніння, набряк, втрата шкіри, пухирі, шелушіння або виразки шкіри та слизових оболонок.

Якщо на початку лікування препаратом Корифін ГОЛА ДОЛОРЕ у вас виникли такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря:

• біль у животі
• пептична виразка (пошкодження шлунка)
• перфорація та кровотеча зі шлунка або кишечника.

Ці побічні ефекти можуть бути смертельними, і вони можуть виникнути з або без попередніх симптомів.
Ці побічні ефекти найчастіше виникають у літніх людей або у тих, хто раніше страждав захворюваннями шлунка та кишечника.
Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Ефекти, пов’язані з кров’ю

• анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові)
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
• апластична анемія (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин — червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець, тромбоцитів)
• агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів — одного з типів білих кров’яних тілець — у крові).

Ефекти, пов’язані з нервовою системою

• запаморочення
• головний біль
• парестезія (оніміння кінцівок або інших частин тіла)
• сонливість
• інсульт (захворювання, спричинені порушенням кровопостачання ділянки мозку)
• порушення зору
• неврит зорового нерва (серйозне запалення зорового нерва, що може призвести до зниження гостроти зору аж до сліпоти)
• мігрень (хронічне захворювання, що характеризується повторюваними нападами головного болю)
• сплутаність свідомості
• запаморочення.

Ефекти, пов’язані з імунною системою

• анафілактичні реакції (серйозна алергічна реакція)
• ангіоедема (запальна реакція шкіри)
• гіперчутливість.

Ефекти, пов’язані з оком

• порушення зору.

Ефекти, пов’язані з вухом та лабіринтом

• шум у вухах.

Ефекти, пов’язані з серцево-судинною системою

• серцева недостатність
• набряк
• гіпертензія (високий кров’яний тиск).

Ефекти, пов’язані з бронхами та легенями

• подразнення горла
• астма
• бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням через обмежений прохід повітря)
• дихальна недостатність (нестача повітря)
• пухирі у роті або горлі
• оніміння рота або горла.

Ефекти, пов’язані з ротом, шлунком та кишечником

• діарея
• ураження слизової оболонки рота
• нудота
• біль у роті та горлі
• відчуття тепла або печіння, поколювання у роті
• розпирає у животі
• біль у животі
• запор
• сухість у роті
• труднощі з травленням
• метеоризм (виділення газів із кишечника)
• запалення язика
• порушення смаку
• блювота
• кров у калі
• кров у блювотних масах
• кровотеча зі шлунка та кишечника
• коліт
• погіршення запальних захворювань товстої кишки та кишечника (хвороба Крона)
• запалення шлунка (гастрит)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• пептична виразка
• перфорація шлунка.

Ефекти, пов’язані зі шкірою та підшкірною тканиною

• шкірні висипання
• свербіж
• кропив’янка (червоні плями на шкірі, що супроводжуються свербіжом)
• пурпура (поява плям різного розміру пурпурного кольору на шкірі)
• бульозні дерматози (серйозні ураження шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними ураженнями з ділянками відшарування шкіри), включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та еритему множинну.

Ефекти, пов’язані з нирками та сечовидільною системою

• нефротоксичність
• тубулоінтерстиційний нефрит (запалення нирок)
• нефротичний синдром (порушення клубочків нирок, що призводить до втрати білка з сечею)
• ниркова недостатність (зниження функції нирок).

Загальні ефекти та ефекти у місці застосування

• лихоманка
• біль
• дискомфорт, місцеве подразнення
• втома.

Ефекти, пов’язані з печінкою

• гепатит.

Загальні ефекти та ефекти у місці застосування

• лихоманка.

Ефекти, пов’язані з психічним станом

• безсоння
• депресія
• галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scadenza».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб більше ніж 9 тижнів після першого відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

• Діюча речовина: флурбіпрофен. 1 мл містить 2,5 мг флурбіпрофену.
• Інші компоненти: гліцерол (98 відсотків), етанол 96 відсотків, сорбітол рідкий не кристалізується, макроголгліцеролгідроксистеарат, сакарин натрію, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, ароматизатор м’ята, барвник патентований синій V (Е131), лимонна кислота безводна, натрію гідроксид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ та вміст упаковки
Пачка, що містить скляний флакон коричневого кольору, що містить 160 мл розчину для полоскання рота, та дозувальний стаканчик.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Інструкція застосування: інформація для пацієнта

КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ 2,5 мг/мл спрей для слизової оболонки порожнини рота

Флурбіпрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо через декілька днів (3) лікування ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігається погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

1. Що таке КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
3. Як застосовувати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ і для чого його застосовують

Корифін ГОЛА ДОЛОРЕ містить флурбіпрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
Протизапальні засоби негормональні (або НПЗЗ).
НПЗЗ діють проти запалення та болю.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування симптомів запалень і подразнень порожнини рота та горла (наприклад, гінгівітів, стоматитів, фарингітів) і полегшення болю, зокрема після стоматологічних втручань.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після декількох днів (3) лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

Не застосовуйте КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти (ліки проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця) або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (див. розділ «Інші лікарські засоби та КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ»);
• якщо у Вас була астма (утруднення дихання) або шкірні реакції (наприклад, кропив’янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або схожих ліків (інші НПЗЗ). Ймовірно, Ви маєте підвищену чутливість або алергію до цих препаратів;
• якщо у Вас є або були випадки виразки (пошкодження шлунка), перфорації або кровотечі шлунка чи кишечника (два або більше окремих випадків виразки або кровотечі);
• якщо у Вас були кровотечі або перфорація шлунка чи кишечника, пов’язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• якщо у Вас є захворювання, пов’язані з запаленням кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• якщо у Вас тяжка серцева недостатність (зниження функції серця), тяжка печінкова недостатність (зниження функції печінки) або тяжка ниркова недостатність (зниження функції нирок);
• якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Не давайте КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ дітям молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ, якщо:

• Ви перебуваєте на перших шести місяцях вагітності;
• Ви годуєте грудьми.

Зокрема, повідомте лікаря, якщо:

• у минулому у Вас була бронхіальна астма (хвороба дихання), оскільки це збільшує ризик розвитку бронхоспазму (зуження бронхів, що призводить до серйозних утруднень дихання через обмеження проходження повітря);
• у Вас були алергічні реакції в минулому;
• Ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
• Ви маєте системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини змішаного типу;
• Ви маєте знижену функцію нирок, серця або печінки (ниркову, серцеву або печінкову недостатність);
• Ви маєте гіпертензію (високий кров’яний тиск);
• Ви довго приймаєте інші знеболювальні засоби або не дотримуєтеся рекомендованої дози, оскільки це може призвести до головного болю;
• у минулому у Вас була шлунково-кишкова виразка (пошкодження шлунка) або інші захворювання шлунка та кишечника, оскільки це збільшує ризик їх рецидиву. Цей ризик особливо зростає при високих дозах флурбіпрофену, якщо Ви похилого віку або якщо виразка ускладнювалася кровотечею чи перфорацією шлунка та кишечника (див. розділ 4);
• якщо Ви похилого віку (оскільки ймовірність побічних ефектів вища);
• якщо Ви маєте захворювання серця або судин, оскільки ліки, подібні до КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик побічних ефектів зростає при високих дозах та тривалому застосуванні; не перевищуйте дозу КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ та не застосовуйте його/не давайте його довго. Повідомте своєму

лікареві, якщо у Вас є проблеми з серцем, були інсульти або Ви вважаєте, що можете мати ризик цих
станів (наприклад, якщо у Вас високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите).
Повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні симптоми з боку живота.
Застосування, особливо тривале, цього лікарського засобу може спричинити алергічні реакції або місцеве подразнення
(див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). У таких випадках припиніть лікування та
зверніться до лікаря, який, за необхідності, призначить відповідну терапію.
Діти та підлітки
Застосування КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ протипоказане дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

• ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту (ліки проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця), оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти;
• антиагреганти (ліки, що роблять кров більш рідкою, наприклад, аспірин у низькій дозі щоденно), оскільки це збільшує ризик кровотечі шлунка та кишечника;
• антикоагулянти (ліки, що уповільнюють або пригнічують згортання крові, наприклад, варфарин), оскільки їхній ефект може посилюватися НПЗЗ;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії), оскільки це збільшує ризик кровотечі шлунка та кишечника;
• ліки проти гіпертензії (інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину ІІ та діуретики), оскільки НПЗЗ можуть зменшувати ефект діуретиків або деякі антигіпертензивні засоби можуть підвищувати ниркову токсичність;
• алкоголь, оскільки це може збільшувати ризик побічних ефектів, особливо ризик кровотечі шлунка та кишечника;
• серцеві глікозиди (ліки, що впливають на роботу серця), оскільки НПЗЗ можуть погіршувати серцеву недостатність та підвищувати рівень глікозидів у крові;
• циклоспорин (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації органів), оскільки це збільшує ризик ниркової токсичності;
• кортикостероїди (ліки, що використовуються при запаленнях/алергіях), оскільки це збільшує ризик ураження або кровотечі шлунка та кишечника;
• літій (ліки, що використовуються при психічних розладах), оскільки рівень літію у крові може підвищуватися;
• метотрексат (ліки, що використовуються при псоріазі, артриті та пухлинах), оскільки рівень метотрексату у крові може підвищуватися;
• міфепристон (ліки, що використовуються для переривання вагітності): НПЗЗ не повинні застосовуватися протягом 8–12 днів після прийому міфепристону, оскільки вони зменшують його ефект;
• хінолонові антибіотики (ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях), оскільки НПЗЗ можуть підвищувати ризик розвитку судом;
• такролімус (імунодепресант, що використовується після трансплантації органів), оскільки НПЗЗ можуть підвищувати ризик ниркової токсичності;
• зідовудин (ліки, що використовуються при СНІДі), оскільки НПЗЗ підвищують ризик токсичності для крові;
• інгібітори СОХ-2 та інші НПЗЗ (ліки, що використовуються при запаленні та болі), оскільки це може посилювати дію цих ліків та збільшувати ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте цей лікарський засіб на перших шести місяцях вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і тільки під контролем лікаря.
Застосування флурбіпрофену на останніх трьох місяцях вагітності є протипоказаним.
Годування груддю
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час годування груддю, оскільки грудне молоко може містити сліди цього лікарського засобу.
Фертильність
Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на жіночу фертильність.
Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату. Неможливо, щоб одноразове застосування цього лікарського засобу вплинуло на можливість завагітніти. Однак проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є проблеми з фертильністю, перш ніж приймати препарат.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ містить:

• макроголгліцерол гідроксистеарат (поліоксидрильоване гідрогенізоване олія рижикової): може спричиняти місцеві шкірні реакції та шлункові розлади;
• метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі затримані).

3. Як застосовувати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій лікарській анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
СКІЛЬКИ ТА ЯК
Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменших доз на найкоротший термін лікування, необхідний для контролю симптомів.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 2 спреї 3 рази на добу.
Спрей слід наносити безпосередньо на ділянку, що підлягає лікуванню.
Інструкція з використання
Поверніть носик-розпилювач вправо або вліво, не відкручуючи дозатор.
При першому використанні препарату необхідно кілька разів натиснути на дозатор, щоб забезпечити рівномірне розпилення, оскільки флакон КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ 2,5 мг/мл спрей для слизової порожнини рота не містить пропелентний газ.
Якщо Ви літня людина або у минулому страждали на виразку (пошкодження шлунка):
Якщо Ви літня людина або у минулому страждали на пептичну виразку (пошкодження шлунка), рекомендується застосовувати найменшу рекомендовану дозу, оскільки існує більший ризик серйозних наслідків у разі небажаних ефектів, а також підвищений ризик розвитку виразки, кровотечі або перфорації шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ дітям віком молодше 12 років.
Тривалість лікування
Застосовуйте КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ лише короткотривалий час — не більше 7 днів. Якщо після декількох днів (3) лікування не спостерігається помітного поліпшення, можливо, причиною є інша патологічна умова, тому необхідно звернутися до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або Ви помітили будь-які зміни у їхніх характеристиках.
Якщо Ви застосували більше КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
До деяких симптомів передозування можуть належати: нудота, блювота та розлади шлунка та кишечника (подразнення шлунково-кишкового тракту), біль у шлунку або діарея. Також можуть виникнути дзвін у вухах, головний біль та кровотеча зі шлунка або кишечника. У таких випадках лікар призначить відповідне лікування.
Якщо Ви забули застосувати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Корифін ГОЛА ДОЛОРЕ у вас виникнуть такі побічні ефекти,
ПРИПИНІТЬ лікування та негайно зверніться
до лікаря:

• алергічні явища (явища сенсибілізації) :
• алергічна реакція
• анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції)
• ангіоедема (раптове набрякання рота/горла та слизових оболонок)
• місцеве подразнення
• порушення дихання: астма, бронхоспазм, задишка або утруднене дихання
• різноманітні шкірні розлади : висипання різного типу, свербіж, почервоніння, набряк, втрата шкіри, пухирі, шелушіння або виразки шкіри та слизових оболонок.

Якщо на початку лікування препаратом Корифін ГОЛА ДОЛОРЕ у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря:

• біль у животі
• пептична виразка (пошкодження шлунка)
• перфорація та кровотеча зі шлунка або кишечника.

Ці побічні ефекти можуть бути смертельними, і ви можете відчувати їх з або без попередніх симптомів.
Ці побічні ефекти найімовірніше виникають, якщо ви похилого віку або якщо у вас у минулому були захворювання шлунка та кишечника.
Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Ефекти, пов’язані з кров’ю

• анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові)
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
• апластична анемія (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин — червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець, тромбоцитів)
• агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів — одного з типів білих кров’яних тілець — у крові).

Ефекти, пов’язані з нервовою системою

• запаморочення
• головний біль (цефалгія)
• парестезія (оніміння кінцівок або інших частин тіла)
• сонливість
• цереброваскулярні інциденти (захворювання, спричинені порушенням кровопостачання ділянки мозку)
• порушення зору
• оптичний неврит (серйозне запалення зорового нерва, що може призвести до зниження гостроти зору аж до сліпоти)
• мігрень (хронічне захворювання, що характеризується повторними нападами головного болю)
• сплутаність свідомості
• вертиго.

Ефекти, пов’язані з імунною системою

• анафілактичні реакції (серйозна алергічна реакція)
• ангіоедема (запальна реакція шкіри)
• гіперчутливість.

Ефекти, пов’язані з оком

• порушення зору.

Ефекти, пов’язані з вухом та лабіринтом

• шум у вухах (тинітус).

Ефекти, пов’язані з серцево-судинною системою

• серцева недостатність
• набряки
• гіпертензія (підвищений кров’яний тиск).

Ефекти, пов’язані з бронхами та легенями

• подразнення горла
• астма
• бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням через зменшення проходження повітря)
• задишка (нестача повітря)
• пухирі в роті або горлі
• оніміння рота або горла.

Ефекти, пов’язані з ротом, шлунком та кишечником

• діарея
• ураження всередині рота
• нудота
• біль у роті та горлі
• відчуття тепла або печіння, поколювання у роті
• вздуття живота
• біль у животі
• запор
• сухість у роті
• труднощі з травленням
• метеоризм (виділення газів з кишечника)
• запалення язика
• зміна смаку
• блювота
• кров у калі
• кров у блювотних масах
• кровотеча зі шлунка та кишечника
• коліт
• погіршення запальних захворювань товстої кишки та кишечника (хвороба Крона)
• запалення шлунка (гастрит)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• пептична виразка
• шлункова перфорація.

Ефекти, пов’язані зі шкірою та підшкірними тканинами

• шкірні висипання
• свербіж
• кропив’янка (червоні плями на шкірі, що супроводжуються свербіжем)
• пурпура (поява плям різного розміру пурпурного кольору на шкірі)
• бульозні дерматози (серйозні ураження шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними ураженнями з ділянками відшарування шкіри), включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та еритему мультиформну.

Ефекти, пов’язані з нирками та сечовидільною системою

• нефротоксичність
• тубулоінтерстиціальний нефрит (запалення нирок)
• нефротичний синдром (порушення клубочків нирок, що призводить до втрати білка з сечею)
• ниркова недостатність (зниження функції нирок).

Загальні ефекти та ефекти у місці застосування

• підвищення температури
• біль
• дискомфорт, місцеве подразнення
• втома.

Ефекти, пов’язані з печінкою

• гепатит.

Загальні ефекти та ефекти у місці застосування

• підвищення температури.

Ефекти, пов’язані з психічним здоров’ям

• безсоння
• депресія
• галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритому вигляді.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб більше ніж 21 тиждень після першого відкриття флакона.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ

• Діюча речовина — флурбіпрофен. 1 мл містить 2,5 мг флурбіпрофену.
• Інші компоненти: гліцерол (98 відсотків), етанол 96 відсотків, сорбітол рідкий некристалізуючий, макроголгліцеролгідроксистеарат, натрію сахаринат, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, аромат м’яти, барвник патентований синій V (Е131), лимонна кислота безводна, натрію гідроксид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду КОРИФІН ГОЛА ДОЛОРЕ та вміст упаковки
Пачка, що містить флакон із коричневого скла, зовнішньо ламінований, ємністю 15 мл розчину, з мікродозуючим насосом та дозатором.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l., вулиця Кавур, 70, 27035 Меде (PV)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., вулиця Мартірі делле Фойбе, 1, 29016 Кортемаджоре (PC)