Інструкція: інформація для пацієнта

Корінтус 10 мг таблетки

Езетиміб
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Корінтус і для чого його застосовують
Що варто знати, перш ніж починати приймати Корінтус
Як застосовувати Корінтус
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Корінтус
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОРИНТУС і для чого він призначений

Корінтус — це лікарський засіб, який використовується для зниження підвищеного рівня холестерину.
Корінтус знижує рівень загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жирів, відомих як тригліцериди, у крові. Крім того, Корінтус підвищує рівень «хорошого» холестерину (ХДЛ-холестерину).
Корінтус діє шляхом зменшення всмоктування холестерину кишечником.
Корінтус доповнює ефект зниження холестерину статинами — групи лікарських засобів, які діють шляхом зменшення утворення холестерину в організмі.
Холестерин — це одна з багатьох жирових речовин, що містяться в крові. Загальний холестерин складається переважно з ЛПНЩ та ХДЛ.
ЛПНЩ-холестерин часто називають «поганим», оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом ці бляшки можуть призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю заблокувати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Це може призвести до серцевого нападу або інсульту.
ХДЛ-холестерин часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих нападів.
Тригліцериди — це інша форма жирів у крові, яка може підвищувати ризик серцевих захворювань.
Засіб використовується у пацієнтів, у яких неможливо контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Дотримуйтесь дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, під час прийому цього лікарського засобу.
Корінтус застосовується додатково до дієти, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [сімейна та несімейна гетерозиготна]) у поєднанні зі статиною, коли рівень холестерину недостатньо контролюється лише статиною, або окремо, коли лікування статиною не є доцільним або добре переноситься;
спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Вам також буде призначено статину, а також може бути додатково призначена інша терапія;
спадкове захворювання (гомозиготна ситостеролемія, також відома як фітостеролемія), що підвищує рівень рослинних стеролів у крові.

Якщо у вас є серцево-судинне захворювання, Корінтус у поєднанні з лікарськими засобами, що знижують рівень холестерину (статинами), зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічного втручання для покращення кровотоку або госпіталізації через біль у грудях.
Корінтус не допомагає схуднути.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КОРИНТУС

Якщо Ви приймаєте КОРИНТУС разом зі статиною, прочитайте інструкцію до цього конкретного лікарського засобу.
Не приймайте КОРИНТУС:

якщо Ви алергічно реагуєте на діючу речовину езетиміб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не приймайте КОРИНТУС разом зі статиною, якщо:

у Вас наразі є проблеми з печінкою;
Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КОРИНТУС.

Повідомте лікареві про свій стан здоров’я, включаючи алергії.
Лікар може призначити Вам аналіз крові перед початком терапії КОРИНТУС у поєднанні зі статиною, щоб перевірити функцію печінки.
Лікар також може рекомендувати періодичні аналізи крові для контролю функції печінки під час прийому КОРИНТУС разом зі статиною.

Якщо Ви страждаєте на помірні або тяжкі захворювання печінки, КОРИНТУС не рекомендовано.
Безпека та ефективність КОРИНТУС у поєднанні з фібратами — ліками, що знижують холестерин, — не встановлені.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам у віці від 6 до 17 років, якщо це не призначено фахівцем, оскільки дані щодо безпеки та ефективності обмежені. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки немає інформації щодо цієї вікової групи.
Інші лікарські засоби та КОРИНТУС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин:

циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів);
ліки, що містять діючу речовину, яка запобігає згортанню крові, наприклад варфарин, фенкопрумон, аценокумарол або флуйндіон (антикоагулянти);
колестирамін (використовується також для зниження холестерину), оскільки впливає на механізм дії КОРИНТУС;
фібрати (використовуються також для зниження холестерину).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте КОРИНТУС разом зі статиною, якщо Ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо Ви завагітніли під час прийому КОРИНТУС разом зі статиною, негайно припиніть прийом обох ліків і повідомте лікареві. Досвід застосування КОРИНТУС без статини під час вагітності відсутній. Якщо Ви вагітні, перед прийомом КОРИНТУС проконсультуйтесь з лікарем.
Не приймайте КОРИНТУС зі статиною, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи проникають ці ліки у грудне молоко. Не приймайте КОРИНТУС без статини, якщо Ви годуєте грудьми. Проконсультуйтесь з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що КОРИНТУС впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак слід враховувати, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому КОРИНТУС.
КОРИНТУС містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати КОРИНТУС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у
Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Продовжуйте приймати інші лікарські засоби для зниження рівня холестерину, якщо тільки лікар не
порадив Вам припинити їх застосування.

Перед початком лікування КОРИНТУСОМ Вам необхідно дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Вам слід продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому КОРИНТУСУ.

Рекомендована доза — одна таблетка КОРИНТУСУ 10 мг перорально один раз на добу.
Приймайте КОРИНТУС у будь-який час доби. Можна приймати з їжею або натще.
Якщо лікар призначив Вам КОРИНТУС у поєднанні зі статиною, обидва лікарські засоби можна приймати одночасно.
У цьому випадку ознайомтеся з інструкцією щодо дозування у вкладищі цього конкретного лікарського засобу.
Якщо лікар призначив Вам КОРИНТУС разом з іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину,
що містить діючу речовину колестірамін або будь-який інший лікарський засіб, який містить зв’язувач жовчних кислот,
Ви повинні приймати КОРИНТУС принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.
Якщо Ви прийняли більше КОРИНТУСУ, ніж слід:
Повідомте лікаря або аптекаря.
Якщо Ви забули прийняти КОРИНТУС:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Наступного дня прийміть звичайну
дозу КОРИНТУСУ у той самий час.
Якщо Ви припините лікування КОРИНТУСОМ:
Повідомте лікаря або аптекаря, оскільки Ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом КОРИНТУС і зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої служби
невідкладної допомоги, якщо з’являться будь-які з наступних симптомів:

незрозуміле м’язове ураження, болючість або слабкість. Це тому, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами, включаючи ураження м’язової тканини, з подальшим ураженням нирок, можуть бути серйозними і стати потенційно небезпечним для життя станом.
алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що можуть призводити до утруднення дихання або ковтання.

При застосуванні окремо були зареєстровані наступні побічні ефекти:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

боль у животі, діарея, метеоризм
відчуття втоми

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

підвищення показників деяких лабораторних досліджень, пов’язаних із функцією печінки (трансамінази) та/або м’язовою функцією (КФ)
кашель
нездужання, печія
нудота
боль у суглобах, м’язові спазми, боль у шиї
боль
боль у грудях
зниження апетиту
приливи
підвищення кров’яного тиску

Крім того, при застосуванні разом із статиною були зареєстровані наступні побічні ефекти:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

підвищення показників деяких лабораторних досліджень функції печінки (трансамінази)
головний біль
боль, болючість або слабкість у м’язах

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

відчуття поколювання
сухість у роті
свербіж
висип, кропив’янка
боль у спині
м’язова слабкість
боль у руках і ногах
незвичайна втома або слабкість
набряки, особливо рук і ніг.

При застосуванні разом із фенофібратами були зареєстровані наступні поширені побічні ефекти (може
впливати до 1 людини з 10):

боль у животі.

Крім того, при загальному застосуванні препарату були зареєстровані наступні побічні ефекти:

запаморочення
боль у м’язах
проблеми з печінкою
алергічні реакції, включаючи висип, кропив’янку, червоний підвищений висип, іноді з висипаннями у формі мішені (множинна еритема)
боль, болючість або слабкість у м’язах, ураження м’язової тканини
камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може призводити до болю в животі, нудоти, блювоти)
запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі
запор
зниження кількості клітин крові, що може призводити до синців/кровотечі (тромбоцитопенія)
відчуття поколювання
депресія
незвичайна втома або слабкість
задишка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Корінтус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці, блистері або контейнері після слова «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОРИНТУС
Діючою речовиною КОРИНТУС є езетиміб. Кожна таблетка 10 мг КОРИНТУС містить 10 мг езетимібу.
Інші допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, гіпромелоза та кросповідон.
Опис зовнішнього вигляду КОРИНТУС та вміст упаковки
Таблетки КОРИНТУС 10 мг — це таблетки капсулярної форми, від білого до брудно-білого кольору, розміром 8 мм x 4 мм, з гравіюванням «713» з одного боку та гладенькі з іншого.
КОРИНТУС доступний у вигляді блистерів з натисканням або легко відокремлюваних.
Упаковки:
Блистер: 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
EBERLIFE FARMACEUTICI S.p.A.
Via G. Porzio snc
80143 Неаполь
Італія
Виробник
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitza 2600
Болгарія
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяні (FR)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
IT: Корінтус