Folleto informativo: Información para el paciente

Corintus 10 mg comprimidos

Ezetimiba
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es CORINTUS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar CORINTUS
Cómo tomar CORINTUS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CORINTUS
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es CORINTUS y para qué se utiliza

CORINTUS es un medicamento utilizado para reducir los niveles elevados de colesterol.
CORINTUS disminuye los niveles de colesterol total, del colesterol "malo" (colesterol LDL) y de las sustancias grasas denominadas triglicéridos en sangre. Además, CORINTUS aumenta los niveles del colesterol "bueno" (colesterol HDL).
CORINTUS actúa reduciendo la absorción del colesterol por parte del intestino.
CORINTUS complementa los efectos reductores del colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que actúan reduciendo la producción de colesterol por el propio organismo.
El colesterol es una de las muchas sustancias grasas que se encuentran en la circulación sanguínea. El colesterol total está compuesto principalmente por el colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL se denomina a menudo "malo" porque puede acumularse en las paredes de las arterias formando placas. Con el tiempo, esta placa puede provocar el estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede ralentizar o bloquear el flujo sanguíneo hacia órganos vitales como el corazón y el cerebro. Este bloqueo del flujo sanguíneo puede causar un infarto de miocardio o un ictus.
El colesterol HDL se denomina a menudo "bueno" porque ayuda a impedir que el colesterol malo se acumule en las arterias y protege frente a los ataques cardíacos.
Los triglicéridos son otra forma de grasa en la sangre que puede aumentar el riesgo de enfermedades cardíacas.
Se utiliza en pacientes que no consiguen controlar los niveles de colesterol únicamente con la dieta. Siga una dieta para reducir el colesterol mientras toma este medicamento.
CORINTUS se utiliza como complemento de la dieta si tiene:

un aumento de los niveles de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar]) junto con una estatina, cuando los niveles de colesterol no se controlan adecuadamente con una estatina sola, o solo, cuando el tratamiento con una estatina no es adecuado o bien tolerado.
una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota) que aumenta el nivel de colesterol en sangre. También se le recetará una estatina y podría recibir otro tratamiento adicional.
una enfermedad hereditaria (sitosterolemia homocigota, también conocida como fitosterolemia) que aumenta los niveles de esteroles vegetales en sangre.

Si padece una enfermedad cardíaca, CORINTUS, en combinación con medicamentos que reducen el colesterol, denominados estatinas, reduce el riesgo de infarto de miocardio, ictus, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo o hospitalización por dolor en el pecho.
CORINTUS no ayuda a perder peso.

2. Qué debe saber antes de tomar CORINTUS

Si toma CORINTUS junto con una estatina, lea el prospecto de ese medicamento en particular.
No tome CORINTUS:

si es alérgico al principio activo ezetimiba o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

No tome CORINTUS junto con una estatina si:

tiene actualmente problemas hepáticos
está embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CORINTUS.

Informe a su médico sobre su estado clínico, incluyendo cualquier alergia.
Su médico le realizará análisis de sangre antes de comenzar el tratamiento con CORINTUS junto con una estatina, para comprobar el funcionamiento del hígado.
Su médico también podría desear realizarle análisis de sangre para controlar el funcionamiento del hígado después de que haya comenzado a tomar CORINTUS con una estatina.

Si padece problemas hepáticos moderados o graves, no se recomienda CORINTUS.
No se han establecido la seguridad ni la eficacia de CORINTUS cuando se administra en combinación con fibratos, medicamentos que reducen el colesterol.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes entre 6 y 17 años, a menos que sea prescrito por un especialista, ya que hay datos limitados sobre su seguridad y eficacia. No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que no existen datos disponibles en este grupo de edad.
Otros medicamentos y CORINTUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:

ciclosporina (habitualmente utilizada en pacientes con trasplante de órganos)
medicamentos con un principio activo que previene la coagulación sanguínea, como warfarina, fenclorona, acenocumarol o fluindiona (anticoagulantes)
colestiramina (también utilizada para reducir el colesterol), ya que afecta al mecanismo de acción de CORINTUS
fibratos (también utilizados para reducir el colesterol)

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome CORINTUS junto con una estatina si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o cree que podría estarlo. Si queda embarazada mientras está tomando CORINTUS con una estatina, suspenda inmediatamente el tratamiento con ambos medicamentos e informe a su médico. No existe experiencia sobre el uso de CORINTUS sin una estatina durante el embarazo. Si está embarazada, consulte a su médico antes de tomar CORINTUS.
No tome CORINTUS con una estatina si está en periodo de lactancia, ya que no se sabe si los medicamentos pasan a la leche materna. No tome CORINTUS sin una estatina si está amamantando. Consulte a su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se espera que CORINTUS interfiera con la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas pueden experimentar mareos tras tomar CORINTUS.
CORINTUS contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar CORINTUS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Continúe tomando sus otros medicamentos para reducir el colesterol, a menos que el médico le indique
que deje de hacerlo.

Antes de comenzar el tratamiento con CORINTUS, debe seguir una dieta para reducir el colesterol.
Debe continuar con esta dieta mientras tome CORINTUS.

La dosis recomendada es de una tableta de CORINTUS 10 mg por vía oral una vez al día.
Tome CORINTUS en cualquier momento del día. Puede tomarlo con o sin alimentos.
Si el médico le ha recetado CORINTUS en combinación con una estatina, ambos medicamentos
pueden tomarse al mismo tiempo. En este caso, lea las instrucciones de dosificación en el prospecto
de ese medicamento en particular.
Si el médico le ha recetado CORINTUS junto con otro medicamento para reducir el colesterol que contiene
el principio activo colestiramina o cualquier otro medicamento que contenga un secuestrante de ácidos
biliares, debe tomar CORINTUS al menos 2 horas antes o 4 horas después de haber tomado el secuestrante de
ácidos biliares.
Si toma más CORINTUS del que debe:
Informe al médico o al farmacéutico.
Si olvida tomar CORINTUS:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; tome la cantidad habitual de CORINTUS al día siguiente,
a la misma hora.
Si interrumpe el tratamiento con CORINTUS:
Informe al médico o al farmacéutico, ya que su colesterol podría aumentar nuevamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Deje de tomar CORINTUS y contacte con su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias
más cercano si presenta alguno de los siguientes síntomas:

Dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad. Esto porque, en raras ocasiones, problemas musculares, incluyendo lesiones del tejido muscular, con daño renal subsiguiente, pueden ser graves y convertirse en una condición potencialmente mortal.
Reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultad para respirar o tragar.

Cuando se utiliza solo, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

dolor abdominal, diarrea, flatulencias
sensación de cansancio

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

aumento de los valores de algunas pruebas de laboratorio relacionadas con el hígado (transaminasas) y/o con la función muscular (CK)
tos
indigestión, acidez
náuseas
dolor articular, calambres musculares, dolor de cuello
dolor
dolor en el pecho
disminución del apetito
sofocos
presión arterial elevada

Además, cuando se utiliza junto con una estatina, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

aumento de los valores de algunas pruebas de laboratorio de función hepática (transaminasas)
dolor de cabeza
dolor, sensibilidad o debilidad muscular

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

sensación de hormigueo
boca seca
picor
erupción cutánea, urticaria
dolor de espalda
debilidad muscular
dolor en brazos y piernas
cansancio o debilidad inusual
hinchazón, especialmente en manos y pies.

Cuando se utiliza junto con fenofibratos, se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes (pueden
afectar hasta 1 de cada 10 personas):

dolor abdominal.

Además, con el uso general del medicamento, se han notificado los siguientes efectos adversos:

mareo
dolor muscular
problemas hepáticos
reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea y urticaria, erupción cutánea roja elevada, a veces con lesiones en forma de diana (eritema multiforme)
dolor, sensibilidad o debilidad muscular, lesión del tejido muscular
cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar (que puede causar dolor abdominal, náuseas, vómitos)
inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso
estreñimiento
disminución del recuento de células sanguíneas, que puede causar moretones/sangrado (trombocitopenia)
sensación de hormigueo
depresión
cansancio o debilidad inusuales
falta de aliento

Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar CORINTUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el blíster o en el
envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CORINTUS
El principio activo de CORINTUS es ezetimiba. Cada comprimido de 10 mg de CORINTUS contiene 10 mg de ezetimiba.
Los demás excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, hipromelosa y crospovidona.
Descripción del aspecto de CORINTUS y contenido del envase
CORINTUS 10 mg comprimidos son comprimidos de forma ovalada, de blanco a blanco sucio, de tamaño 8 mm x 4 mm, con la inscripción "713" grabada en un lado y liso en el otro.
CORINTUS está disponible en blísteres de presión o blísteres pelables.
Envases:
Blíster: 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
EBERLIFE FARMACEUTICI S.p.A.
Via G. Porzio snc
80143 Nápoles
Italia
Fabricante
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitza 2600
Bulgaria
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
IT: Corintus