CORINTUS

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Corintus 10 mg tabletki

Ezetimibe
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura jej treści.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

1. Co to jest CORINTUS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CORINTUS
3. Jak stosować CORINTUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CORINTUS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CORINTUS i do czego służy

CORINTUS to lek stosowany w celu obniżenia wysokiego poziomu cholesterolu.
CORINTUS obniża poziom całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto CORINTUS zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
CORINTUS działa poprzez zmniejszanie wchłaniania cholesterolu przez jelita.
CORINTUS w połączeniu ze statynami, grupą leków działających poprzez zmniejszanie produkcji cholesterolu przez organizm, potęguje efekt obniżania poziomu cholesterolu.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych w krwiobiegu. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem te blaszki mogą prowadzić do zwężenia tętnic. Takie zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany „dobrym” cholesterolu, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed zawałami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
Lek stosuje się u pacjentów, u których nie udaje się kontrolować poziomu cholesterolu wyłącznie za pomocą diety. Należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu podczas przyjmowania tego leku.
CORINTUS stosuje się w połączeniu z dietą, gdy:

• występuje podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia [heterozygotyczna i nieheterozygotyczna]) w połączeniu ze statyną, gdy poziom cholesterolu nie jest odpowiednio kontrolowany samą statyną lub gdy leczenie statyną nie jest odpowiednie lub dobrze tolerowane.
• występuje choroba dziedziczna (homozigotyczna hipercholesterolemia rodzinna) powodująca podwyższony poziom cholesterolu we krwi. Pacjentowi przepisze się również statynę, a także może zostać poddana dodatkowa terapia.
• występuje choroba dziedziczna (homozigotyczna sitosterolemia, znana również jako fitosterolemia), która zwiększa poziom steroli roślinnych we krwi.

Jeśli choruje się na chorobę serca, CORINTUS w połączeniu z lekami obniżającymi poziom cholesterolu, zwanymi statynami, zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, konieczności operacji w celu poprawy przepływu krwi lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.
CORINTUS nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CORINTUS

Jeśli zażywa CORINTUS wraz ze statyną, przeczytaj ulotkę dołączoną do tego konkretnego leku.
Nie zażywaj CORINTUS:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną ezetymib lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie zażywaj CORINTUS wraz ze statyną, jeśli:

• aktualnie masz problemy wątrobowe
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CORINTUS.

• Powiadom lekarza o swoim stanie zdrowia, w tym o uczuleniu
• Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem leczenia CORINTUS w połączeniu ze statyną, aby sprawdzić funkcję wątroby.
• Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu zażywania CORINTUS w połączeniu ze statyną.

Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby, CORINTUS nie jest zalecany.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności CORINTUS stosowanego w połączeniu z fibratami, czyli lekami obniżającymi poziom cholesterolu.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, chyba że zostało to zalecone przez specjalistę, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności są ograniczone. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ brakuje informacji dotyczących tej grupy wiekowej.
Inne leki i CORINTUS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, niedawno zażywałeś lub możesz zażywać inne leki. W szczególności powiadom lekarza, jeśli zażywasz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• cyklosporynę (często stosowaną u pacjentów po przeszczepie narządu)
• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą krzepnięciu krwi, takie jak warfaryna, fencoprumon, acenokumarol lub fluindion (lek przeciwpakrzepowy)
• cholestyraminę (stosowaną również do obniżania poziomu cholesterolu), ponieważ wpływa ona na mechanizm działania CORINTUS
• fibraty (stosowane również do obniżania poziomu cholesterolu)

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie zażywaj CORINTUS wraz ze statyną, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas zażywania CORINTUS w połączeniu ze statyną, natychmiast przerwij przyjmowanie obu leków i powiadom lekarza. Nie ma doświadczenia w stosowaniu CORINTUS bez statyny w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, przed zażyciem CORINTUS skonsultuj się z lekarzem.
Nie zażywaj CORINTUS wraz ze statyną, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy leki przenikają do mleka matki. Nie zażywaj CORINTUS bez statyny, jeśli karmisz piersią. Skonsultuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że CORINTUS będzie wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu CORINTUS.
CORINTUS zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować CORINTUS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kontynuuj przyjmowanie innych leków obniżających poziom cholesterolu, chyba że lekarz zaleci Ci zaprzestanie ich stosowania.

• Przed rozpoczęciem terapii CORINTUS należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
• Należy kontynuować przestrzeganie tej diety podczas przyjmowania CORINTUS.

Zalecana dawka to jedna tabletka CORINTUS 10 mg doustnie, raz dziennie.
CORINTUS można przyjmować o dowolnej porze dnia. Można go przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli lekarz przepisał Ci CORINTUS w połączeniu ze statyną, oba leki można przyjmować w tym samym czasie.
W takim przypadku należy przeczytać instrukcje dawkowania zawarte w ulotce do tego konkretnego leku.
Jeśli lekarz przepisał Ci CORINTUS w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym substancję czynną cholestyraminę lub dowolny inny lek zawierający wiązacz kwasów żółciowych, CORINTUS należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej CORINTUS niż powinieneś:
Powiadom lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomnisz przyjąć CORINTUS:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę CORINTUS o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie CORINTUS:
Powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Przestań przyjmować CORINTUS i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów:

• nieuzasadniony ból mięśni, uczucie bolesności lub osłabienie mięśni. Może to wynikać z rzadkich przypadków uszkodzeń mięśni, w tym uszkodzeń tkanki mięśniowej, które mogą prowadzić do uszkodzenia nerek, co w skrajnych przypadkach może stanowić zagrożenie dla życia.
• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Gdy stosowany samodzielnie, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból brzucha, biegunka, wzdęcia
• uczucie zmęczenia

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• podwyższenie wartości niektórych badań laboratoryjnych związanych z wątrobą (transaminazy) i/lub funkcją mięśni (CK)
• kaszel
• wzdęcia, zgaga
• nudności
• ból stawów, skurcze mięśni, ból szyi
• ból
• ból w klatce piersiowej
• zmniejszenie apetytu
• uderzenia gorąca
• podwyższone ciśnienie krwi

Dodatkowo, gdy stosowany razem ze statyną, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• podwyższenie wartości niektórych badań laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby (transaminazy)
• ból głowy
• ból, uczucie bolesności lub osłabienie mięśni

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• uczucie mrowienia
• suchość jamy ustnej
• swędzenie
• wysypka, pokrzywka
• ból pleców
• osłabienie mięśni
• ból rąk i nóg
• zmęczenie lub nietypowe osłabienie
• obrzęki, szczególnie rąk i stóp.

Dodatkowo, gdy stosowany razem z fenofibratami, zaobserwowano następujące częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból brzucha.

Ponadto, przy ogólnym stosowaniu leku zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• zawroty głowy
• ból mięśni
• problemy z wątrobą
• reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, czerwona, wypukła wysypka, czasem z charakterystycznymi zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• ból, uczucie bolesności lub osłabienie mięśni, uszkodzenia tkanki mięśniowej
• kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności, wymioty)
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
• zaparcia
• zmniejszenie liczby komórek krwi, co może prowadzić do siniaków/krwawień (trombocytopenia)
• uczucie mrowienia
• depresja
• zmęczenie lub nietypowe osłabienie
• duszność

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek CORINTUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, blistrze lub pojemniku po napisie „Scad.”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CORINTUS
Substancją czynną w CORINTUS jest ezetymiba. Każda tabletka 10 mg CORINTUS zawiera 10 mg ezetymiby.
Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrośna sodowa karboksymetyloceluloza, sodowy laurylosulfan, stearynian magnezu, hipromeloza i skrośny povidon.
Opis wyglądu CORINTUS i zawartości opakowania
Tabletki CORINTUS 10 mg to białe do lekko brudno-białych tabletek w kształcie kapsułki, o wymiarach 8 mm x 4 mm, z oznaczeniem „713” wybitym po jednej stronie, druga strona jest gładka.
CORINTUS jest dostępny w formie folii blisterowych typu press-through lub easy-peel.
Opakowania:
Blister: 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EBERLIFE FARMACEUTICI S.p.A.
Via G. Porzio snc
80143 Napoli
Włochy
Producent
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitza 2600
Bułgaria
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
IT: Corintus