Буклет-інструкція: інформація для пацієнта

Кондросульф Унідіє 1200 мг гель для прийому всередину

Хондроїтину сульфат натрію
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як користуватися цим лікарським засобом.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листка:

Що таке Кондросульф Унідіє 1200 мг гель для прийому всередину і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Кондросульф Унідіє 1200 мг гель для прийому всередину
Як приймати Кондросульф Унідіє 1200 мг гель для прийому всередину
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кондросульф Унідіє 1200 мг гель для прийому всередину
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОНДРОСУЛЬФ УНІДІЄ 1200 мг гель для перорального застосування та для чого воно призначається

Фармакотерапевтична група: інші негормональні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код ATC: M01AX25
Цей лікарський засіб містить сульфат хондроїтину. Рекомендовано дорослим (віком понад 18 років)
для лікування болю та функціонального дискомфорту, спричинених остеоартрозом стегна та коліна.
Препарат має повільну дію, яка проявляється приблизно через 2 місяці, і його ефект може зберігатися
після припинення лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КОНДРОСУЛЬФ УНІДІЄ 1200 мг гель для орального застосування

Не приймайте КОНДРОСУЛЬФ УНІДІЄ 1200 мг гель для орального застосування:

якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КОНДРОСУЛЬФ УНІДІЄ 1200 мг гель для орального застосування.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час вагітності або годування груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Пацієнти з серцевою та/або нирковою недостатністю:
У дуже рідких випадках (<1/10 000) у таких пацієнтів спостерігалися випадки набряку та/або затримки рідини в організмі. Це може бути пов’язано з осмотичним ефектом натрію хондроїтинсульфату (див. розділ 4).
У разі будь-яких сумнівів не соромтеся звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки:
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та КОНДРОСУЛЬФ УНІДІЄ 1200 мг гель для орального застосування
Дослідження взаємодії не проводилися.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
КОНДРОСУЛЬФ УНІДІЄ 1200 мг гель для орального застосування разом з їжею та напоями
Не застосовується
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Оскільки відсутні клінічні дані, цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час вагітності або годування груддю.
Вагітність
Клінічних даних щодо застосування препарату під час вагітності немає. Дослідження на тваринах не є достатніми для підтвердження впливу на вагітність, ембріон, плід та постнатальний розвиток. З обережністю, краще уникати застосування КОНДРОСУЛЬФ УНІДІЄ під час вагітності.
Годування груддю
У зв’язку з відсутністю клінічних даних щодо виділення препарату з материнським молоком, застосування КОНДРОСУЛЬФ УНІДІЄ не рекомендовано жінкам, які годують груддю.
Фертильність
Дослідження на тваринах не є достатніми для підтвердження впливу на чоловічу та жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не досліджували.
Однак хондроїтинсульфат може незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Після прийому препарату можуть виникнути запаморочення (див. розділ 4).
КОНДРОСУЛЬФ УНІДІЄ 1200 мг гель для орального застосування містить 6 мг натрію бензоату (Е211) в кожному пакетику.
Препарат також містить 110 мг натрію (основний компонент кухонної/столової солі) в кожному пакетику. Ця кількість відповідає 5,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої в раціоні дорослої людини.

3. Як застосовувати Кондросульф Унідіє 1200 мг оральний гель

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Застосування тільки для дорослих (віком старше 18 років).
Рекомендована доза — одна пакетик (1200 мг) один раз на добу.
Відірвіть пакетик і вичавте гель.
Оральне застосування.
Вміст пакетика можна приймати безпосередньо або розчинити в половині склянки води, бажано після їди.
Тривалість лікування може бути скоригована залежно від клінічних результатів, враховуючи, що дія лікарського засобу проявляється з затримкою протягом 2 місяців, а також може зберігатися й після припинення терапії.
Педіатрична популяція
У зв’язку з відсутністю адекватних досліджень застосування Кондросульф Унідіє не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Пацієнти з нирковою, печінковою та серцевою недостатністю
Досвід застосування натрію хондроїтинсульфату у пацієнтів із нирковою, печінковою та серцевою недостатністю обмежений. Тому таким пацієнтам лікування слід проводити з особливою обережністю (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Кондросульф Унідіє 1200 мг оральний гель
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Кондросульф Унідіє 1200 мг оральний гель
Не застосовується
Якщо ви припинили лікування Кондросульф Унідіє 1200 мг оральним гелем
Не застосовується

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У межах кожної класифікації за системами органів і органами, небажані реакції класифікуються за частотою їх виникнення з використанням таких умовних позначень: дуже часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1.000, <1/100), рідко (≥1/10.000, <1/1.000), дуже рідко (<1/10.000).

Класифікація за системами та органами	Рідко	Дуже рідко
Порушення нервової системи		Запаморочення
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту	Розлад шлунково-кишкового тракту Епігастральний біль Нудота Діарея
Порушення шкіри та підшкірних тканин	Еритема Висипання Макуло-папульне висипання	Кропив’янка Екзема Свербіж Алергічна реакція^1,2
Ураження системного характеру та стани, пов’язані з місцем введення¹		Набряк²

Випадки алергічних реакцій (наприклад, ангіоневротичний набряк) повідомлялися рідко.
Див. розділ «Попередження та застереження».
Якщо ви помітили появу побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції, або погіршення будь-яких із зазначених побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні реакції безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кондросульф Унідіє 1200 мг оральний гель

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (Закінч.), який зазначено на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кондросульф Унідіє 1200 мг оральний гель
Діюча речовина:
натрію хондроїтин сульфат…………………………………………………………………..1200 мг
Інші допоміжні речовини: ксилітол, натрію бензоат (Е211), калію сорбат, целюлоза
мікрокристалічна, ароматизатор ванільний, ароматизатор карамельний, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Кондросульф Унідіє 1200 мг орального гелю та вмісту упаковки
Кожен пакетик містить опалесцентний в'язкий гель бурштинового кольору із характерним ароматичним смаком для перорального застосування.
Пачка з 14 пакетиків
Пачка з 30 пакетиків
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Лоді,
ІТАЛІЯ