Condrosulf Unidie

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LEKU

Ulotka dołączona do produktu leku: informacje dla pacjenta

CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny

Sodowy siarczan chondroityny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać potrzebny ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żelu doustnego
3. Jak stosować CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny i do czego służy

Kategoria farmakoterapeutyczna: inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne.
Kod ATC: M01AX25
Lek zawiera siarczan chondroityny. Zalecany jest dorosłym (osoby powyżej 18. roku życia)
w leczeniu bólu i zaburzeń funkcjonalnych spowodowanych osteoartrozą stawu biodrowego i kolanowego.
Lek działa powoli, efekt pojawia się z opóźnieniem około 2 miesięcy, a jego działanie może utrzymywać się
po zakończeniu leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny

Nie przyjmuj CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku CONDROSULF UNIDIE 1200 mg, żel doustny.
Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią (zobacz punkt
„Ciąża i karmienie piersią”).
Pacjenci z niewydolnością serca i/lub nerek:
W bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) u tych pacjentów obserwowano przypadki obrzęków i/lub zatrzymania wody w organizmie. Może to być spowodowane działaniem osmotycznym siarczanu chondroityny sodowej (zobacz punkt 4).
W razie wątpliwości nie wahaj się poprosić o poradę lekarza lub farmaceuty.
Dzieci i młodzież:
Ten lek nie jest zalecany dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
CONDROSULF UNIDIE 1200 mg, żel doustny z pokarmami i napojami
Nie dotyczy
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ze względu na brak danych, ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących podawania produktu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie są wystarczające, aby potwierdzić wpływ na ciążę, zarodek, płód i rozwój powrodzeniowy. Z uwagi na środki ostrożności zaleca się unikanie stosowania CONDROSULF UNIDIE w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wydzielania leku w mleku matki, stosowanie CONDROSULF UNIDIE nie jest zalecane u kobiet karmiących piersią.
Płodność
Badania na zwierzętach nie są wystarczające, aby potwierdzić wpływ na płodność mężczyzn i kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednakże siarczan chondroityny może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po zażyciu leku może wystąpić zawroty głowy (zobacz punkt 4).
CONDROSULF UNIDIE 1200 mg, żel doustny zawiera 6 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej porcji.
Lek zawiera ponadto 110 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdej porcji. Ta ilość odpowiada 5,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego w diecie dorosłego.

3. Jak stosować CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych wyłącznie (osoby powyżej 18. roku życia).
Zalecana dawka to jedna paczuszka (1200 mg) podawana raz dziennie.
Należy rozerwać paczuszkę i wycisnąć żel.
Stosowanie doustne.
Zawartość paczuszki można przyjąć bezpośrednio lub rozcieńczyć w połowie szklanki wody, najlepiej po posiłku.
Czas trwania leczenia może być dostosowany w zależności od wyników klinicznych, biorąc pod uwagę, że działanie leku pojawia się z opóźnieniem wynoszącym 2 miesiące i może utrzymywać się również po zakończeniu leczenia.
Populacja pediatryczna
Ze względu na brak odpowiednich badań, stosowanie CONDROSULF UNIDIE nie jest zalecane u dzieci i u młodzieży poniżej 18. roku życia.
Pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby i serca
Doświadczenie w zakresie stosowania siarczanu chondroityny sodowej u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby i serca jest ograniczone. Dlatego tych pacjentów należy leczyć z dużą ostrożnością (patrz punkt «Ostrzeżenia i środki ostrożności»).
Jeśli przyjmiesz więcej CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny
Nie dotyczy
Jeśli przerwiesz leczenie CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny
Nie dotyczy

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
W ramach każdej klasyfikacji narządów i układów, reakcje niepożądane są sklasyfikowane według częstości ich występowania, zgodnie z następującymi umowami: bardzo często (>1/10), często (≥1/100, <1/10), nieczęsto (≥1/1.000, <1/100), rzadkie (≥1/10.000, <1/1.000), bardzo rzadkie (<1/10.000).

Zgłoszenia przypadków reakcji alergicznych (np. obrzęku naczynioruchowego) pojawiały się rzadko.
Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Jeśli zauważysz pojawienie się niepożądanych działań nie wymienionych w niniejszym ulotce lub nasilenie któregoś z nich, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działanie, w tym także takie, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać niepożądane reakcje bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie niepożądanych działań pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności (Wyd.) podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żel doustny
Substancja czynna to:
chondroitinum sulfuricum sodicum……………………………………………………1200 mg
Pozostałe składniki to: ksylitol, benzoesan sodu (E211), sorbinian potasu, celuloza mikrokryształowa, aroma waniliowe, aroma karmelowo-cukierkowe, woda oczyszczona.
Opis wyglądu CONDROSULF UNIDIE 1200 mg żelu doustnego i zawartości opakowania
Każda porcjówka zawiera żel o półprzezroczystej, lekko zabarwionej barwie bursztynowej, lepki, o charakterystycznym aromatycznym smaku, przeznaczony do użytku doustnego.
Opakowanie kartonowe zawierające 14 porcjówek
Opakowanie kartonowe zawierające 30 porcjówek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi,
WŁOCHY