Condrosulf Unidie

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el paciente

CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral

Sulfato sódico de condroitina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral
3. Cómo tomar CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral y para qué se utiliza

Categoría farmacoterapéutica: otros medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Código ATC: M01AX25
Este medicamento contiene sulfato de condroitina. Está indicado en adultos (mayores de 18 años) para el tratamiento del dolor y la molestia funcional debidos a la osteoartrosis de cadera y rodilla.
El medicamento tiene un efecto lento, con un inicio retardado de aproximadamente 2 meses, y su efecto puede persistir tras la interrupción del tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral

No tome CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral:

• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral.
Este medicamento no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia (ver sección
«Embarazo y lactancia»).
Pacientes con insuficiencia cardíaca y/o renal:
En casos muy raros (<1/10.000), este tipo de pacientes han presentado casos de edema y/o retención
de agua. Esto puede atribuirse al efecto osmótico del sulfato de condroitina sódica (ver sección 4).
En caso de dudas, no dude en consultar a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes:
Este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral
No se han realizado estudios de interacción.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral con alimentos y bebidas
No aplicable
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está
amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dado que no existen datos disponibles, este medicamento no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia.
Embarazo
No hay datos clínicos sobre la administración del producto durante el embarazo. Los estudios en
animales no son suficientes para determinar los efectos sobre el embarazo, el embrión, el feto y el
desarrollo posnatal. A título de precaución, es preferible evitar el uso de CONDROSULF UNIDIE
durante el embarazo.
Lactancia
En ausencia de datos clínicos sobre la excreción en la leche materna, no se recomienda el uso de
CONDROSULF UNIDIE en mujeres que estén amamantando.
Fertilidad
Los estudios en animales no son suficientes para determinar los efectos sobre la fertilidad masculina y femenina.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han estudiado los efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Sin embargo, el sulfato de condroitina puede alterar ligeramente la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Tras la administración del medicamento, es posible experimentar mareos (ver sección 4).
CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral contiene 6 mg de benzoato de sodio (E211) en cada
sobre.
El medicamento contiene además 110 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina/mesa) en
cada sobre. Esta cantidad equivale al 5,5 % del consumo máximo diario recomendado de sodio en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Uso en adultos únicamente (mayores de 18 años).
La dosis recomendada es una sobrecito (1200 mg) que debe tomarse una vez al día.
Rasgue el sobrecito y presiónelo para expulsar el gel.
Uso oral.
El contenido del sobrecito puede ingerirse directamente o diluirse en medio vaso de agua, preferiblemente después de las comidas.
La duración del tratamiento puede adaptarse según los resultados clínicos, teniendo en cuenta que el medicamento tiene un efecto retardado de 2 meses y que dicho efecto puede persistir incluso después de la interrupción del tratamiento.

Población pediátrica
En ausencia de un estudio adecuado, no se recomienda el uso de CONDROSULF UNIDIE en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes con insuficiencia renal, hepática y cardiaca
La experiencia sobre el uso de sulfato de condroitina sódica en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca es limitada. Por tanto, estos pacientes deben tratarse con especial precaución (ver el apartado «Advertencias y precauciones»).

Si toma más CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral de lo que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral
No aplicable

Si interrumpe el tratamiento con CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral
No aplicable

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Dentro de cada clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia con la que se observan, utilizando las siguientes convenciones: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000).

Se han notificado casos de reacciones alérgicas (por ejemplo, un edema angioneurótico) raramente.
Ver sección «Advertencias y precauciones».
Si advierte la aparición de efectos adversos no mencionados en este prospecto o un empeoramiento de
cualquiera de los efectos adversos indicados, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar las reacciones adversas directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (Cad.) indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral
El principio activo es:
condroitin sulfato sódico…………………………………………………………………..1200 mg
Los demás excipientes son: xilitol, benzoato de sodio (E211), sorbato de potasio, celulosa
microcristalina, aroma de vainilla, aroma de caramelo, agua purificada.
Descripción del aspecto de CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel oral y contenido del
envase
Cada sobre contiene un gel opalescente y viscoso de color ámbar, con un sabor aromático característico para uso oral.
Estuche con 14 sobres
Estuche con 30 sobres
Titular de la autorización de comercialización y productor
IBSA FARMACÉUTICOS ITALIA SRL
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi,
ITALIA