Кондилін

Інструкція: інформація для користувача

Кондилін 0,5 % розчин для зовнішнього застосування

Подофіллотоксин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Кондилін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Кондиліну
3. Як застосовувати Кондилін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кондилін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кондилін і для чого його застосовують

Кондилін містить діючу речовину подофіллотоксин, екстракт, отриманий із рослини, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «противірусними».
Кондилін — це засіб місцевого застосування, призначений для лікування певних видів бородавок, які утворюються на зовнішній шкірі в області статевих органів (зовнішні гострокінцеві кондиломи).
Зверніться до лікаря, якщо після закінчення передбаченого періоду лікування вам не стає краще або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кондиліну

Не застосовуйте Кондилін

• якщо Ви маєте алергію на подофіллотоксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• дітям
• якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
• якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять подофілін.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кондиліну.

• Уникайте потрапляння розчину Кондиліну на слизову оболонку або здорову шкіру поблизу або біля основи бородавок, оскільки це може спричинити місцеві подразнення та/або ураження слизової оболонки або здорових ділянок шкіри. Щоб уникнути випадкового потрапляння розчину Кондиліну на здорові ділянки, перед початком лікування можна захистити їх, нанісши нейтральну мазь або крем на основі вазеліну або оксиду цинку.
• Уникайте потрапляння цього лікарського засобу в очі, оскільки це може спричинити серйозні подразнення. Якщо випадково це трапилося, негайно та ретельно промийте очі водою і зверніться до лікаря.
• Уникайте нанесення цього лікарського засобу на великі ділянки шкіри, оскільки це може спричинити небажані ефекти, що впливають на різні органи організму.
• Якщо Ви жінка, і застосування цього лікарського засобу ускладнене через важкодоступність ураженого місця для самолікування, зверніться до лікаря для нанесення Кондиліну.
• Якщо ефект цього лікарського засобу не є помітним після закінчення передбаченого терміну лікування, лікар розгляне альтернативні методи терапії.

Діти
Кондилін не повинен застосовуватися дітям.
Інші лікарські засоби та Кондилін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять подофілін, оскільки в цьому випадку Ви не можете застосовувати цей лікарський засіб (див. розділ «Не застосовуйте Кондилін»).
Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Кондилін, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Цей лікарський засіб містить 732 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл. Може спричиняти відчуття печіння на ураженій шкірі.

3. Як застосовувати Кондилін

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — одна застосування двічі на добу, вранці та ввечері.
Тривалість лікування
Застосовуйте цей лікарський засіб вранці та ввечері протягом 3 днів поспіль.
Схему лікування можна повторювати щотижнево до максимально 5 послідовних тижнів, залишаючи між тижнями лікування 4-денний інтервал без застосування препарату.
Продукт слід застосовувати коротким курсом та під медичним контролем.
Інструкції щодо правильного застосування

• Флакон має кришку-запобіжник «дитячий замок». Щоб відкрити флакон, потрібно натиснути на кришку та одночасно відкручувати її у напрямку, який вказує стрілка (як показано на малюнку).

• Нанесіть розчин на ділянку шкіри, яку необхідно лікувати, за допомогою одного з наносників, що входять до упаковки, уникайте контакту зі здоровими ділянками шкіри (див. розділ «Попередження та обережність»).
• Після нанесення дайте добре просохнути на повітрі, щоб уникнути потрапляння розчину на здорові ділянки, особливо якщо бородавки розташовані на препуції (шар під шкірою, що вкриває кінчик статевого члена у чоловіків).
• Після застосування викиньте використаний наносник та ретельно вимийте руки.
• Після використання закрийте кришку. Флакон є герметично закритим від дітей, якщо при відкручуванні кришки без натискання чути клацання.

Якщо ви застосували більше Кондиліну, ніж слід
Не повідомлялося про побічні ефекти, спричинені застосуванням надмірної дози Кондиліну.
Однак, якщо ви випадково застосували більше Кондиліну, ніж слід, і у вас з’явилися побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Лікар призначить відповідну підтримуючу терапію.
Якщо ви забули застосувати Кондилін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Кондиліном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Місцеві побічні ефекти найчастіше виникають на другий або третій день лікування, коли починається відмирання бородавки. Зазвичай побічні ефекти є незначними і добре переносяться.
Для наступних побічних ефектів частота не відома.
Побічні ефекти, що стосуються шкіри та слизових оболонок

• еритема (подразнення шкіри) з незначним болем і/або поверхневими ураженнями шкіри в обробленій ділянці. У цьому випадку нанесення Кондиліну може бути болючим
• набряк (опухлість) та баланопостит (інфекція кінчика статевого члена). Цей ефект виникає при великій бородавці у порожнині крайньої плоті

У разі неправильного застосування препарату можуть виникнути також:

• розлади шлунку та кишечника
• лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець у крові)
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
• порушення функції печінки
• порушення функції нирок
• периферичні нейропатії (захворювання периферичної нервової системи)
• сенсорні розлади, як правило, незначні (невелика розгубленість), ці ефекти можуть прогресувати та ускладнюватися більш серйозними станами з боку центральної нервової системи.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кондилін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25  C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

• активна речовина: podofillotossina (1 мл розчину містить 5 мг подофіллотоксини);
• інші компоненти: кислота лактічна, натрію лактат, етанол 96%, вода.

Опис зовнішнього вигляду Кондиліну та вміст упаковки
Кондилін випускається у вигляді розчину для місцевого застосування, упакованого в флакон з 3,5 мл розчину.
Упаковка містить дві пачки по 15 апплікаторів, необхідних для терапії.
Власник дозволу на введення в обіг
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеція
Виробник
Delpharm Bladel B.V. - Industrieweg 1 - 5531AD Bladel (Нідерланди)