Кондилайн

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кондилайн 0,5 % раствор для наружного применения

Подофиллотоксин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кондилайн и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Кондилайна
3. Способ применения Кондилайна
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кондилайн
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кондилайн и для чего он применяется

Кондилайн содержит действующее вещество подофиллотоксин — экстракт, полученный из растения, который относится к группе лекарственных средств, называемых «противовирусные».
Кондилайн — это лекарственное средство для местного применения, предназначенное для лечения некоторых видов бородавок, образующихся на внешней коже в области половых органов (внешние остроконечные кондиломы).
Обратитесь к врачу, если после завершения курса лечения ваше состояние не улучшится или ухудшится.

2. Что нужно знать перед применением Кондилайна

Не используйте Кондилайн

• если у вас аллергия на подофиллотоксин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• у детей
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»)
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»)
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие подофиллин.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кондилайна.

• Избегайте попадания раствора Кондилайна на слизистые оболочки или здоровую кожу рядом с бородавками или у их основания, поскольку это может вызвать местные раздражения и/или повреждение здоровой слизистой или кожи. Чтобы предотвратить случайное попадание раствора Кондилайна на здоровые участки, перед началом лечения нанесите на них нейтральную мазь или крем на основе вазелина или оксида цинка.
• Избегайте попадания этого лекарственного средства в глаза, поскольку это может вызвать серьёзные раздражения. В случае случайного попадания немедленно и тщательно промойте глаза водой и обратитесь к врачу.
• Не наносите это лекарственное средство на обширные участки кожи, поскольку это может вызвать побочные эффекты, затрагивающие различные органы организма.
• Если вы женщина и применение этого лекарственного средства затруднено из-за недоступности поражённого участка для самостоятельного лечения, обратитесь к врачу для нанесения Кондилайна.
• Если эффект от применения этого лекарственного средства не проявился в течение установленного срока лечения, врач рассмотрит возможность применения альтернативной терапии.

Дети
Кондилайн не должен применяться у детей.
Другие лекарственные средства и Кондилайн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие подофиллин, поскольку в этом случае вы не должны использовать данное лекарственное средство (см. раздел «Не используйте Кондилайн»).
Беременность и грудное вскармливание
Не используйте Кондилайн, если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Это лекарственное средство содержит 732 мг спирта (этанола) в каждом мл. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Кондилайн

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза — одна аппликация два раза в день, утром и вечером.
Продолжительность лечения
Наносите этот препарат утром и вечером в течение 3 последовательных дней.
Схему лечения можно повторять еженедельно до максимум 5 недель подряд, оставляя между неделями перерыв в 4 дня без лечения.
Препарат следует применять в течение короткого срока и под наблюдением врача.
Инструкции по правильному применению

• Флакон оснащён защитной крышкой «детского исполнения». Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок и одновременно отвинтить его по направлению, указанному стрелкой (как показано на рисунке).

• Наносите раствор на поражённый участок кожи, используя один из аппликаторов, входящих в упаковку, избегая контакта с неповреждённой кожей (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• После нанесения дайте раствору хорошо высохнуть на воздухе, чтобы избежать попадания препарата на здоровые участки кожи, особенно при расположении бородавок на крайней плоти (складка кожи, покрывающая конечную часть полового члена у мужчин).
• После применения выбросьте использованный аппликатор и тщательно вымойте руки.
• После использования плотно закройте флакон. Флакон считается правильно закрытым, если при откручивании колпачка без нажатия слышен щелчок.

Если вы применили Кондилайн в большем количестве, чем нужно
Случаи побочных эффектов, вызванных передозировкой Кондилайна, не сообщались.
Однако, если вы случайно применили больше препарата, чем положено, и у вас появились побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Врач назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Если вы забыли применить Кондилайн
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Кондилайном
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Местные побочные эффекты чаще всего появляются на второй или третий день лечения, когда начинается отмирание бородавки. Как правило, побочные эффекты проявляются в лёгкой форме и хорошо переносятся.
Частота следующих побочных эффектов неизвестна.

Побочные эффекты, затрагивающие кожу и слизистые оболочки

• эритема (покраснение кожи) с лёгкой болью и/или поверхностными повреждениями кожи в области нанесения. В этом случае нанесение Кондилайна может быть болезненным
• отёк (припухлость) и баланопостит (инфекция кончика полового члена). Этот эффект возникает при крупных бородавках в полости крайней плоти

При неправильном применении препарата могут также наблюдаться:

• расстройства желудка и кишечника
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• нарушения функции печени
• нарушения функции почек
• периферические нейропатии (заболевания периферической нервной системы)
• нарушения чувствительности, как правило, незначительные (лёгкая спутанность сознания); эти эффекты могут прогрессировать и осложняться более тяжёлыми нарушениями центральной нервной системы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кондилайна

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

• действующее вещество: подофиллотоксин (1 мл раствора содержит 5 мг подофиллотоксина);
• прочие компоненты: молочная кислота, лактат натрия, этанол 96%, вода.

Описание внешнего вида Кондилайна и содержание упаковки
Кондилайн представляет собой раствор для местного применения, расфасованный во флакон объемом 3,5 мл раствора.
В коробку вложены две упаковки по 15 аппликаторов, необходимых для проведения терапии.
Держатель регистрационного удостоверения
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеция
Производитель
Delpharm Bladel B.V. - Industrieweg 1 - 5531AD Bladel (Нидерланды)