CONDYLINE

Ulotka: informacja dla użytkownika

Condyline 0,5 % roztwór do stosowania miejscowego

Podofillotoksyna
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Condyline i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Condyline
3. Jak stosować Condyline
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Condyline
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Condyline i do czego służy

Condyline zawiera substancję czynną podofilotoxinę, ekstrakt pochodzący z rośliny, który należy do grupy leków zwanych „antywirusowymi”.
Condyline jest lekiem do stosowania miejscowego, wskazanym do leczenia niektórych typów brodawek pojawiających się na skórze zewnętrznej w okolicy narządów płciowych (zewnętrzne ostrańce brodawkowate).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po zakończeniu zaplanowanego okresu leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Condyline

Nie stosować Condyline

• jeśli jest uczulony na podofilotoksynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• u dzieci
• w czasie ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
• w czasie karmienia piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
• jeśli przyjmuje inne leki zawierające podofilliny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Condyline.

• Unikaj kontaktu roztworu Condyline z błoną śluzową lub zdrową skórą w pobliżu lub u podstawy brodawek, ponieważ może to spowodować miejscowe podrażnienia i/lub uszkodzenia zdrowej błony śluzowej lub skóry. Aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi zdrowego obszaru z roztworem Condyline, przed rozpoczęciem leczenia możesz chronić zdrowy obszar, nanosząc maść lub krem obojętny na bazie wazeliny lub tlenku cynku.
• Unikaj kontaktu tego leku z oczami, ponieważ może to spowodować poważne podrażnienia. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu, natychmiast dokładnie przepłucz oczy wodą i skonsultuj się z lekarzem.
• Unikaj stosowania tego leku na dużych powierzchniach skóry, ponieważ może to powodować niepożądane działania obejmujące różne narządy organizmu.
• Jeśli jesteś kobietą i stosowanie tego leku jest trudne, ponieważ zmiana chorobowa jest niedostępna do samodzielnego leczenia, skontaktuj się z lekarzem w celu zastosowania Condyline.
• Jeśli po upływie zalecanego okresu leczenia efekt działania tego leku nie będzie widoczny, lekarz rozważy zastosowanie innej terapii.

Dzieci
Condyline nie powinno być stosowane u dzieci.
Inne leki i Condyline
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje inne leki zawierające podofillinę, ponieważ w takim przypadku nie możesz stosować tego leku (zobacz punkt „Nie stosować Condyline”).
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Condyline w czasie ciąży, jeśli podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ten lek zawiera 732 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Condyline

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna aplikacja dwukrotnie dziennie – rano i wieczorem.
Czas trwania leczenia
Stosuj ten lek rano i wieczorem przez 3 kolejne dni.
Schemat leczenia można powtarzać co tydzień przez maksymalnie 5 kolejnych tygodni, pozostawiając między nimi 4-dniową przerwę bez leczenia.
Produkt należy stosować przez krótki czas i pod kontrolą lekarza.
Instrukcja prawidłowego użytkowania

• Butelka jest wyposażona w zabezpieczenie „przeciwko dzieciom”. Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć na kapsel i jednocześnie odkręcić go zgodnie ze strzałką (jak pokazano na rysunku).

• Nanieś roztwór na obszar skóry, który należy leczyć, posługując się jednym z aplikatorów znajdujących się w opakowaniu, unikając kontaktu z zdrową skórą (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Po nałożeniu pozostaw roztwór do dobrzego wyschnięcia na powietrzu, aby zapobiec jego kontaktowi z niezmienionymi obszarami skóry, szczególnie w przypadku brodawek lokalizowanych na napletku (składzie skóry pokrywającej końcową część prącia u mężczyzn).
• Po nałożeniu wyrzuć użyty aplikator i dokładnie umyj ręce.
• Po użyciu zamknij kapsel. Butelka jest odpowiednio zamknięta „przeciwko dzieciom”, jeśli podczas odkręcania kapsla bez naciskania słychać kliknięcie.

Jeśli zastosujesz więcej Condyline niż powinieneś
Nie zgłaszano skutków niepożądanych związanych z przedawkowaniem Condyline.
Jednakże, jeśli przypadkowo zastosujesz większą ilość Condyline niż zalecono i wystąpią skutki niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie wspomagające.
Jeśli zapomnisz zastosować Condyline
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Condyline
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane lokalne pojawiają się najczęściej w drugim lub trzecim dniu leczenia, gdy zaczyna się obumieranie brodawki. Ogólnie działania niepożądane są łagodne i dobrze tolerowane.
Dla następujących działań niepożądanych nieznana jest częstość występowania.
Działania niepożądane dotyczące skóry i błon śluzowych

• zaczerwienienie (podrażnienie skóry) z łagodnym bólem i/lub powierzchownymi uszkodzeniami skóry w miejscu aplikacji. W takim przypadku aplikacja Condyline może być bolesna
• obrzęk i balanopost (infekcja końcówki penisa). Ten efekt występuje w przypadku dużych brodawek w obrębie worka owinięcia

W przypadku nieprawidłowego zastosowania produktu mogą również wystąpić:

• zaburzenia żołądka i jelit
• leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi)
• trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi we krwi)
• zaburzenia funkcji wątroby
• zaburzenia funkcji nerek
• neuropatie obwodowe (choroba obwodowego układu nerwowego)
• zaburzenia czuciowe, zazwyczaj łagodne (łagodne zamieszanie umysłowe), te efekty mogą się nasilać i komplikować, prowadząc do poważniejszych stanów ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania na stronie www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Condyline

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

• substancją czynną jest: podofilotoksyna (1 ml roztworu zawiera 5 mg podofilotoksyny)
• inne składniki to: kwas mlekowy, sód mlekowy, etanol 96%, woda.

Opis wyglądu Condyline i zawartość opakowania
Condyline jest dostępne jako roztwór do stosowania miejscowego, w buteleczce o pojemności 3,5 ml roztworu.
Opakowanie zawiera dwie paczki po 15 aplikatorów niezbędnych do terapii.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Sztokholm
Szwecja
Producent
Delpharm Bladel B.V. - Industrieweg 1 - 5531AD Bladel (Holandia)