Комбісартан
ІталіяЗміст
- ДЕКЛАРАЦІЯ-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Комбісартан 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. ЩО ТАКЕ КОМБІСАРТАН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КОМБІСАРТАНУ
ДЕКЛАРАЦІЯ-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Комбісартан 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Вальсартан/гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
- Що таке Комбісартан і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Комбісартан
- Як застосовувати Комбісартан
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Комбісартан
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ КОМБІСАРТАН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Комбісартан таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять два діючих речовини — валсартан і
гідрохлортіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).
- Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, що викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
- Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики.
- Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі, що виділяється, і таким чином знижує артеріальний тиск.
Комбісартан застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у випадках, коли тиск недостатньо контролюється одним лікарським засобом.
Коли артеріальний тиск підвищений, навантаження на серце та артерії зростає. Якщо це стан не лікувати, можуть пошкодитися судини мозку, серця та нирок, що може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КОМБІСАРТАНУ
Не приймайте Комбісартан:
- якщо ви маєте алергію на діючі речовини валсартан і гідрохлоротіазид, похідні сульфонаміду (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Комбісартану навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ Вагітність)
- якщо у вас є серйозні захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)
- якщо у вас є серйозні захворювання нирок
- якщо ви не можете сечовиділяти (анурія)
- якщо ви проходите лікування на штучній нирці
- якщо рівень калію або натрію у вашій крові нижчий за норму або рівень кальцію у крові вищий за норму, незважаючи на лікування
- якщо у вас підагра
- якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо хоч один із цих випадків стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Комбісартану.
Будьте особливо обережні при прийомі Комбісартану:
- якщо ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може періодично контролювати ваш рівень калію в крові
- якщо рівень калію у вашій крові низький
- якщо у вас діарея або сильне блювання
- якщо ви приймаєте великі дози ліків, що сприяють виведенню рідини (діуретики)
- якщо у вас серйозні захворювання серця
- якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям лікаря щодо початкової дози. Лікар також буде контролювати функцію ваших нирок
- якщо у вас звуження ниркової артерії
- якщо ви нещодавно отримали нову нирку
- якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому наднирники виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку прийом Комбісартану не рекомендовано
- якщо у вас захворювання печінки або нирок
- якщо у минулому у вас був набряк язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, при прийомі інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникають під час прийому Комбісартану, негайно припиніть його прийом і більше ніколи не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»
- якщо у вас є лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — так зване аутоімунне захворювання)
- якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові
- якщо у вас були алергічні реакції при застосуванні інших засобів для зниження тиску з тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія чи астма
- якщо ви помітили зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна екссудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після початку прийому Комбісартану. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас була алергія на пеніциліни або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану вищий
- може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонця
- якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:
- «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
- аліскірен
- якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол)
- якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас розвинулася неочікувана шкірна лезія. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале з високими дозами, може підвищити ризик певних видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Комбісартану.
Лікар може періодично перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Комбісартан».
Якщо хоч один із цих випадків стосується вас, зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Застосування Комбісартану не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або якщо є можливість завагітніти). Комбісартан не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність).
Інші ліки та Комбісартан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Ефект лікування може бути змінений, якщо Комбісартан приймати разом з певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, в окремих випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків:
- літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів
- ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію у крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин
- ліки, що можуть знижувати рівень калію у крові, наприклад діуретики (ліки, що сприяють виведенню рідини), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G
- деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат від відторгнення після трансплантації (циклоспорин) та антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Комбісартану
- ліки, що можуть спричиняти «торсію де гіп» (неправильний ритм серця), наприклад антиаритміки (ліки для лікування захворювань серця) та деякі антипсихотики
- ліки, що можуть знижувати рівень натрію у крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протизапальні
- ліки для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
- терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію
- ліки для лікування діабету (пероральні, такі як метформін, або інсулін)
- інші ліки, що знижують артеріальний тиск, включаючи метілдофу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Комбісартан» та «Будьте особливо обережні при прийомі Комбісартану»)
- ліки, що підвищують тиск, наприклад норадреналін та адреналін
- дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки для лікування захворювань серця)
- ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори
- цитотоксичні ліки (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
- знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (COX-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г
- м’язові релаксанти, наприклад тубокурарин
- антихолінергічні ліки (використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові коліки, спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення анестезії)
- амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
- холестирамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
- циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню
- алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з наркотичною або знеболювальною дією, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій)
- йодисті контрастні речовини (використовуються для рентгенологічних досліджень)
Комбісартан разом з їжею, напоями та алкоголем
Комбісартан можна приймати з їжею або без неї.
Уникайте прийому алкоголю, якщо ви не обговорили це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
- Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або якщо є можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Комбісартану до початку вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Комбісартану. Комбісартан не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності.
- Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Комбісартан не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, використовувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, варто знати вашу реакцію на Комбісартан. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого тиску, Комбісартан у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
3 ЯК ПРИЙМАТИ КОМБІСАРТАН
Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ті, хто страждає на високий тиск, часто не помічають жодних ознак цього стану і почуваються добре, як завжди. Тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Комбісартану вам потрібно приймати. Виходячи з вашої реакції на лікування, лікар може порадити більшу або меншу дозу.
-
Звичайна доза Комбісартану — одна таблетка на добу.
-
Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
-
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
-
Ви можете приймати Комбісартан з їжею або без неї.
-
Проковтніть таблетку з келихом води.
Якщо ви прийняли більше Комбісартану, ніж слід
У разі сильного запаморочення і/або непритомності краще лягти і негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Комбісартан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Комбісартаном
Припинення лікування Комбісартаном може призвести до погіршення високого тиску. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не порадив лікар.
Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4 МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, визначеною наступним чином:
- дуже поширено: уражає більше одного з десяти користувачів
- поширено: уражає 1–10 користувачів зі 100
- не поширено: уражає 1–10 користувачів з 1000
- рідко: уражає 1–10 користувачів з 10 000
- дуже рідко: уражає менше одного з 10 000 користувачів
- невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
- набряк обличчя, язика або гортані
- труднощі з ковтанням
- кропив’янка та труднощі з диханням
Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Комбісартану і зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Будьте особливо обережні при прийомі Комбісартану»).
Інші побічні ефекти:
Не поширено
- кашель
- низький тиск
- відчуття порожнечі в голові
- дегідратація (з симптомами, такими як спрага, сухість у роті та на язиці, рідке сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
- біль у м’язах
- втому
- поколювання або оніміння
- розмите зору
- шум у вухах (наприклад, дзюрчання, свист)
Дуже рідко
- запаморочення
- діарея
- біль у суглобах
Невідомо
- труднощі з диханням
- значне зниження кількості сечі
- низький рівень натрію в крові (що може спричинити втому, розгубленість, м’язові скорочення та/або судоми у важких випадках)
- низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
- низький рівень лейкоцитів у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію, слабкість)
- підвищення рівня білірубіну в крові (що може, у важких випадках, спричинити жовтяницю)
- підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
- підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, у важких випадках, спричинити підагру)
- синкопе (непритомність)
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:
Валсартан
Не поширено
- відчуття запаморочення
- біль у животі
Невідомо
- виникнення пухирів на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
- висипання на шкірі з або без свербіжку разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
- висипання, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
- низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з незвичайним кровотечінням або синцями)
- підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
- алергічні реакції (з симптомами, такими як висипання, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
- набряк, особливо обличчя та горла, висипання, свербіж
- підвищення показників функції печінки
- зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
- ниркова недостатність
- низький рівень натрію в крові (що може спричинити втому, розгубленість, м’язові скорочення та/або судоми у важких випадках)
Гідрохлоротіазид
Дуже поширено
- низький рівень калію в крові
- підвищення рівня ліпідів у крові
Поширено
- низький рівень натрію в крові
- низький рівень магнію в крові
- підвищений рівень сечової кислоти в крові
- висипання на шкірі зі свербіжком або інші види висипань
- зниження апетиту
- незначна нудота та блювання
- запаморочення, непритомність при переході в вертикальне положення
- нездатність досягти або підтримувати ерекцію
Рідко
- набряк і утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
- підвищений рівень кальцію в крові
- підвищений рівень цукру в крові
- цукор у сечі
- погіршення метаболічного стану діабету
- запор, діарея, розлад шлунку або кишечника, захворювання печінки, що можуть проявлятися жовтяницею
- нерегулярний серцевий ритм
- головний біль
- порушення сну
- сум (депресія)
- низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
- запаморочення
- поколювання або оніміння
- порушення зору
Дуже рідко
- запалення судин з симптомами, такими як висипання, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
- висипання, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
- тяжкі захворювання шкіри, що спричиняють висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
- висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (еритематозний вовчак)
- сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
- труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистом, задихою (дихальні труднощі, включаючи пневмонію та набряк легень)
- лихоманка, біль у горлі, часті інфекції (агранулоцитоз)
- блідість, втому, задиху, темна сеча (гемолітична анемія)
- лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію (лейкопенія)
- розгубленість, втому, тремтіння або м’язовий спазм, важке дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
Невідомо
- втому, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія)
- сильне зниження кількості сечі (можливий ознака ниркового розладу або ниркової недостатності)
- зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливий ознака накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна екссудація) або гострого закритокутового глаукому)
- висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
- м’язовий спазм
- лихоманка (пірексія)
- слабкість (астенія)
- рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри).
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили новий побічний ефект, не вказаний у цьому листівці, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5 ЯК ЗБЕРІГАТИ КОМБІСАРТАН
- Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
- Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити ліки від вологи.
- Не використовуйте Комбісартан, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки порушення цілісності.
- Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 СКЛАД ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Комбісартан
- Діючі речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить відповідно 80 мг, 160 мг або 320 мг валсартану та 12,5 мг або 25 мг гідрохлоротіазиду.
- Ядро таблетки містить мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
- Покриття таблетки містить гіпромелозу, макрогол 8000 (лише 80 мг/12,5 мг та 160 мг/12,5 мг), макрогол 4000 (лише 160 мг/25 мг, 320 мг/12,5 мг та 320 мг/25 мг), тальк, червоний залізний оксид (E172, за винятком 320 мг/25 мг), жовтий залізний оксид (E172, лише 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг та 320 мг/12,5 мг), чорний залізний оксид (E172, лише 160 мг/25 мг та 320 мг/12,5 мг), діоксид титану (E171).
Опис зовнішнього вигляду Комбісартану та упаковки
Таблетки з плівковим покриттям Комбісартан 80 мг/12,5 мг — світло-помаранчеві, овальні, з гравіруванням «HGH» на одній стороні та «CG» на іншій або з гравіруванням «HGH» на одній стороні.
Таблетки з плівковим покриттям Комбісартан 160 мг/12,5 мг — темно-червоні, овальні, з гравіруванням «HHH» на одній стороні та «CG» на іншій або з гравіруванням «HHH» на одній стороні.
Таблетки з плівковим покриттям Комбісартан 160 мг/25 мг — коричневі, овальні, з гравіруванням «HXH» на одній стороні та «NVR» на іншій або з гравіруванням «HXH» на одній стороні.
Таблетки з плівковим покриттям Комбісартан 320 мг/12,5 мг — рожеві, овальні, зі скругленими краями, з гравіруванням «NVR» на одній стороні та «HIL» на іншій або з гравіруванням «HIL» на одній стороні.
Таблетки з плівковим покриттям Комбісартан 320 мг/25 мг — жовті, овальні, з гравіруванням «CTI» на одній стороні та «NVR» на іншій або з гравіруванням «CTI» на одній стороні.
Таблетки Комбісартан 80 мг/12,5 мг доступні в календарних блистерах у упаковках по 14 або 28 таблеток. Таблетки Комбісартан 160 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг, 320 мг/12,5 мг та 320 мг/25 мг доступні в календарних блистерах у упаковках по 7 (лише 320 мг/12,5 та 320 мг/25 мг), 14, 28, 56, 98 або 280 таблеток. Також доступні роздільні блистери для одноразового дозування в упаковках по 56x1 (лише 320 мг/12,5 та 320 мг/25 мг), 98x1 (окрім 80 мг/12,5) або 280x1 (лише 320 мг/12,5 та 320 мг/25 мг) таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze
Виробник
FAMAR L'Aigle
Zone industrielle N°1, Route de Crulai
61303 L'Aigle
Франція