Combisartan

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Combisartan 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Valsartán/idroclorotiazida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Combisartan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Combisartan
3. Cómo tomar Combisartan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Combisartan
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES COMBISARTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Combisartan comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos denominados valsartán e
hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

• El valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas del receptor de la angiotensina II”, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, lo que determina un aumento de la presión. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión sanguínea disminuye.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos.
• La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina eliminada y, de este modo, reduce la presión arterial.

Combisartan se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial cuando ésta no está suficientemente controlada con un solo medicamento.
Cuando la presión arterial es alta, aumenta la carga de trabajo a la que están sometidos el corazón y las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, y puede provocar accidente cerebrovascular (ictus), insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial incrementa el riesgo de infarto de miocardio. Normalizar la presión arterial reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR COMBISARTAN

No tome Combisartan:

• si es alérgico a los principios activos valsartán e hidroclorotiazida, a los derivados de la sulfonamida (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar tomar Combisartan incluso en las primeras fases del embarazo - ver el apartado Embarazo)
• si padece trastornos hepáticos graves, destrucción de los pequeños conductos biliares dentro del hígado (cirrosis biliar) que provoca acumulación de bilis en el hígado (colestasis)
• si padece trastornos renales graves
• si no puede orinar (anuria)
• si está en tratamiento con un riñón artificial
• si sus niveles de potasio o de sodio en sangre son más bajos de lo normal o si sus niveles de calcio en sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento
• si padece gota
• si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de estos casos le afecta, no tome este medicamento y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Combisartan.
Tenga especial cuidado con Combisartan:

• si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede necesitar controlar periódicamente su nivel de potasio en sangre
• si sus niveles de potasio en sangre son bajos
• si tiene diarrea o vómitos intensos
• si está tomando dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos (diuréticos)
• si tiene problemas cardíacos graves
• si padece insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial del tratamiento. Su médico también controlará su función renal.
• si padece estenosis de la arteria renal
• si recientemente ha recibido un nuevo riñón
• si padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. Si este es su caso, no se recomienda el uso de Combisartan
• si padece enfermedades hepáticas o renales
• si anteriormente ha tenido hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica llamada angioedema al tomar otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA), informe a su médico. Si estos síntomas aparecen al tomar Combisartan, deje de tomarlo inmediatamente y no lo vuelva a tomar nunca más. Véase el apartado 4, "Posibles efectos adversos"
• si tiene fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad denominada autoinmune)
• si padece diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre
• si ha tenido reacciones alérgicas con el uso de otros medicamentos que reducen la presión arterial pertenecientes a la misma clase (antagonistas de los receptores de la angiotensina II) o si padece alergia o asma.
• si nota una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas pocas horas hasta varias semanas después de tomar Combisartan. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a las penicilinas o a las sulfonamidas, tiene un mayor riesgo de desarrollar este trastorno
• puede causar mayor sensibilidad de la piel al sol
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren
• si está en tratamiento con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos usados para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).
• si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Combisartan.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos
(por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en "No tome Combisartan".
Si alguno de estos casos le afecta, consulte a su médico.
Niños y adolescentes
El uso de Combisartan no se recomienda en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Combisartan no se recomienda durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (véase el apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).
Otros medicamentos y Combisartan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si Combisartan se toma junto con ciertos medicamentos.
Puede ser necesario ajustar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos:

• litio, un medicamento usado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina
• medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G.
• ciertos antibióticos (grupo de la rifampicina), un medicamento usado contra el rechazo en trasplantes (ciclosporina) y un medicamento antirretroviral usado para tratar infecciones por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Combisartan
• medicamentos que pueden inducir torsades de pointes (ritmo cardíaco irregular), como antiarrítmicos (medicamentos usados para tratar trastornos del corazón) y ciertos antipsicóticos.
• medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos
• medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona
• suplementos terapéuticos de vitamina D y calcio,
• medicamentos usados para el tratamiento de la diabetes (orales como metformina o insulinas)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también lo indicado en: "No tome Combisartan" y "Tenga especial cuidado con Combisartan").
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina y la adrenalina
• digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos usados para tratar problemas cardíacos)
• medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre, como diazoxido o betabloqueantes
• medicamentos citotóxicos (usados para el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida
• analgésicos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y ácido acetilsalicílico > 3 g
• relajantes musculares, como la tubocurarina
• medicamentos anti-colinérgicos (usados para tratar diversos trastornos como espasmos gastrointestinales, espasmo de la vejiga, asma, mareo, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y para facilitar la anestesia)
• amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales)
• colestiramina y colestipol (medicamentos usados principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre)
• ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo
• alcohol, hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto narcótico o analgésico usados, por ejemplo, durante intervenciones quirúrgicas)
• medios de contraste yodados (usados en exámenes radiológicos)

Combisartan con alimentos, bebidas y alcohol
Combisartan puede tomarse con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol si no ha hablado antes con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

• Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Combisartan antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Combisartan. Combisartan no se recomienda durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
• Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. Combisartan no se recomienda para mujeres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Antes de conducir un vehículo, usar maquinaria o realizar otras actividades que requieran concentración, debe conocer su reacción a Combisartan. Como muchos otros medicamentos usados para tratar la hipertensión, Combisartan puede en raras ocasiones causar mareos e influir en la capacidad de concentración.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
3 CÓMO TOMAR COMBISARTAN
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las personas que padecen hipertensión a menudo no notan ningún signo de este problema y muchas se sienten bien como de costumbre. Por esta razón, es muy importante que mantenga citas regulares con su médico, incluso cuando se sienta bien.
Su médico le indicará exactamente cuántas tabletas de Combisartan debe tomar. Según su respuesta al tratamiento, su médico puede recomendar una dosis más alta o más baja.

• La dosis habitual de Combisartan es de una tableta al día.
• No modifique la dosis ni deje de tomar las tabletas sin haber consultado antes a su

médico.

• Este medicamento debe tomarse cada día a la misma hora, normalmente por la mañana.
• Puede tomar Combisartan con o sin alimentos.
• Trague la tableta con un vaso de agua.

Si toma más Combisartan del que debe
En caso de mareos intensos y/o desmayo, es conveniente tumbarse y contactar inmediatamente con su médico.
Si ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
Si olvida tomar Combisartan
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Combisartan
La interrupción del tratamiento con Combisartan puede provocar un empeoramiento de la hipertensión.
No suspenda el uso del medicamento si no se lo indica su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentan.
Estos efectos adversos pueden presentarse con ciertas frecuencias, definidas como sigue:

• muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 usuarios
• frecuente: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios
• poco frecuente: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios
• raro: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios
• muy raro: afecta a menos de 1 de cada 10.000 usuarios
• no conocido: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata.
Consulte inmediatamente a su médico si tiene síntomas de angioedema, como:

• hinchazón de la cara, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar

Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Combisartan y contacte inmediatamente con su médico (véase también el apartado 2 “Tenga especial cuidado con Combisartan”).
Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes

• tos
• presión baja
• sensación de cabeza vacía
• deshidratación (con síntomas como sed, boca y lengua secas, orina escasa, orina oscura, piel seca)
• dolor muscular
• fatiga
• hormigueo o entumecimiento
• visión borrosa
• ruidos en los oídos (por ejemplo, zumbidos, silbidos) Muy raros
• mareos
• diarrea
• dolor articular

No conocido

• dificultad para respirar
• disminución notable de la cantidad de orina
• bajo nivel de sodio en sangre (que puede causar fatiga, confusión mental, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)
• bajo nivel de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
• bajo nivel de leucocitos en sangre (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones, debilidad)
• aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que puede, en casos graves, provocar piel y ojos amarillos)
• aumento del nivel de nitrógeno ureico y de creatinina en sangre (que puede indicar malfuncionamiento renal)
• aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que puede, en casos graves, provocar gota)
• síncope (desmayo)

Los siguientes efectos adversos se han notificado con medicamentos que contienen valsartán o hidroclorotiazida por separado:
Valsartán
Poco frecuentes

• sensación de mareo
• dolor abdominal

No conocido

• aparición de ampollas en la piel (signo de dermatitis ampollosa)
• erupción cutánea con o sin picor junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
• erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos)
• bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones inusuales)
• aumento del nivel de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, especialmente en la cara y garganta, erupción cutánea, picor
• aumento de los valores de función hepática
• disminución de los niveles de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (que, en casos graves, pueden provocar anemia)
• insuficiencia renal
• bajo nivel de sodio en sangre (que puede causar fatiga, confusión mental, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Muy frecuente

• bajo nivel de potasio en sangre
• aumento de lípidos en sangre

Frecuente

• bajo nivel de sodio en sangre
• bajo nivel de magnesio en sangre
• alto nivel de ácido úrico en sangre
• erupciones cutáneas con picor u otros tipos de erupciones cutáneas
• disminución del apetito
• náuseas leves y vómitos
• mareo, desmayo al ponerse de pie
• incapacidad para lograr o mantener la erección

Raro

• hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a un aumento de la sensibilidad al sol)
• alto nivel de calcio en sangre
• alto nivel de azúcar en sangre
• azúcar en la orina
• empeoramiento del estado metabólico de la diabetes
• estreñimiento, diarrea, trastornos estomacales o intestinales, trastornos hepáticos que pueden manifestarse con piel u ojos amarillos
• latido cardíaco irregular
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• tristeza (depresión)
• bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones bajo la piel)
• mareo
• hormigueo o entumecimiento
• trastornos de la visión

Muy raro

• inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupciones cutáneas, manchas rojo-púrpura, fiebre (vasculitis)
• erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
• enfermedades graves de la piel que provocan erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
• erupciones cutáneas faciales, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
• fuerte dolor en la parte superior del estómago (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, silbido, falta de aire (dificultad respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones frecuentes (agranulocitosis)
• palidez, fatiga, falta de aire, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones (leucopenia)
• confusión, fatiga, temblor o calambre muscular, respiración jadeante (alcalosis hipoclorémica)

No conocido

• fatiga, formación de moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)

• disminución grave de la cantidad de orina (posible signo de un trastorno renal o insuficiencia renal)

• disminución de la visión o dolor en los ojos debido a alta presión ocular (posible signo de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)

• erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)

• calambre muscular

• fiebre (pirexia)

• debilidad (astenia)

• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5 CÓMO CONSERVAR COMBISARTAN

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No conserve a temperatura superior a 30°C. Mantenga en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
• No use Combisartan si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
• No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6 CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Qué contiene Combisartan

• Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene respectivamente 80 mg, 160 mg o 320 mg de valsartán y 12,5 mg o 25 mg de hidroclorotiazida.
• El núcleo del comprimido contiene celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
• El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa, macrogol 8000 (solo 80 mg/12,5 mg y 160 mg/12,5 mg), macrogol 4000 (solo 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg y 320 mg/25 mg), talco, óxido de hierro rojo (E172, excepto 320 mg/25 mg), óxido de hierro amarillo (E172, solo 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg y 320 mg/12,5 mg), óxido de hierro negro (E172, solo 160 mg/25 mg y 320 mg/12,5 mg), dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Combisartan y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Combisartan 80 mg/12,5 mg son de color naranja claro, ovalados, con la inscripción “HGH” en un lado y “CG” en el lado opuesto, o con la inscripción “HGH” en un solo lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Combisartan 160 mg/12,5 mg son de color rojo oscuro, ovalados, con la inscripción “HHH” en un lado y “CG” en el lado opuesto, o con la inscripción “HHH” en un solo lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Combisartan 160 mg/25 mg son marrones, ovalados, con la inscripción “HXH” en un lado y “NVR” en el lado opuesto, o con la inscripción “HXH” en un solo lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Combisartan 320 mg/12,5 mg son rosas, ovalados, con bordes biselados, con la inscripción “NVR” en un lado y “HIL” en el lado opuesto, o con la inscripción “HIL” en un solo lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Combisartan 320 mg/25 mg son amarillos, ovalados, con la inscripción “CTI” en un lado y “NVR” en el lado opuesto, o con la inscripción “CTI” en un solo lado.
Los comprimidos de Combisartan 80 mg/12,5 mg están disponibles en blísteres calendario, en envases de 14 o 28 comprimidos. Los comprimidos de Combisartan 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg y 320 mg/25 mg están disponibles en blísteres calendario, en envases de 7 (solo 320 mg/12,5 y 320 mg/25 mg), 14, 28, 56, 98 o 280 comprimidos. También están disponibles blísteres divisibles para dosis unitaria, en envases de 56x1 (solo 320 mg/12,5 y 320 mg/25 mg), 98x1 (excepto 80 mg/12,5) o 280x1 (solo 320 mg/12,5 y 320 mg/25 mg) comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Florencia
Productor
FAMAR L'Aigle
Zone industrielle N°1, Route de Crulai
61303 L'Aigle
Francia