Колкардіол
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Колкардіол 5 мг таблетки відшаровуються з плівковим покриттям, 10 мг таблетки відшаровуються з плівковим покриттям, 20 мг таблетки відшаровуються з плівковим покриттям, 40 мг таблетки відшаровуються з плівковим покриттям
- 1. Що таке Колкардіол і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Колкардіолу Не
- 3. Як застосовувати Колкардіол
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Колкардіол
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Колкардіол 5 мг таблетки відшаровуються з плівковим покриттям, 10 мг таблетки відшаровуються з плівковим покриттям, 20 мг таблетки відшаровуються з плівковим покриттям, 40 мг таблетки відшаровуються з плівковим покриттям
Розувастатин
Лікарський засіб
еквівалентний
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
- Що таке Колкардіол і для чого використовується
- Що ви повинні знати перед прийомом Колкардіолу
- Як приймати Колкардіол
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Колкардіол
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Колкардіол і для чого його застосовують
Колкардіол належить до групи лікарських засобів, які називаються «статини».
Його Вам призначено тому, що:
- Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що Ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Колкардіол застосовується у дорослих, підлітках та дітях віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
- Вам призначено статин, оскільки зміна раціону харчування та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому Колкардіолу Вам необхідно продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.
Або
- У Вас є інші фактори, які підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям. Інфаркт міокарда, інсульт та пов’язані з ними захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати приймати Колкардіол
Колкардіол використовується для нормалізації рівня жирів у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та так званий «добрий» холестерин (ЛПВЩ).
- Колкардіол може знижувати «поганий» холестерин і підвищувати «добрий» холестерин.
- Він діє, сприяючи припиненню утворення «поганого» холестерину в організмі. Також він покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові.
Для багатьох людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки він не викликає жодних симптомів.
Однак, якщо підвищений холестерин не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.
Вам необхідно продовжувати приймати Колкардіол, навіть якщо Ваш рівень холестерину повернувся до норми, щоб уникнути повторного підвищення його рівня та утворення жирових відкладень.
Однак Вам слід припинити прийом Колкардіолу за порадою лікаря або у разі вагітності.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Колкардіолу Не
Не приймайте Колкардіол
- якщо у Вас раніше була алергічна реакція на розувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Колкардіолу, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Колкардіолу, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
- якщо у Вас захворювання печінки;
- якщо у Вас тяжкі захворювання нирок;
- якщо у Вас повторювані або незрозумілі м’язові спазми або болі;
- якщо Ви приймаєте комбінацію лікарських засобів, що містить софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С);
- якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
Якщо Ви потрапляєте до однієї з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.
Крім того, не приймайте Колкардіол 40 мг (найвища доза):
- якщо у Вас помірні захворювання нирок (у разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря);
- якщо щитоподібна залоза працює неналежним чином;
- якщо у Вас повторювані або незрозумілі м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження рівня холестерину;
- якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
- якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці);
- якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати.
Якщо Ви потрапляєте до однієї з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Колкардіолу.
- якщо у Вас захворювання нирок;
- якщо у Вас захворювання печінки;
- якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4);
- якщо у Вас були повторювані або незрозумілі м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли незрозумілі м’язові спазми або болі, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або лихоманкою. Крім того, повідомте лікаря або фармацевта, якщо у Вас постійна м’язова слабкість;
- якщо у Вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, вульги та/або виразки в роті після прийому Колкардіолу або інших пов’язаних ліків;
- якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
- якщо щитоподібна залоза працює неналежним чином;
- якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-вкладку, навіть якщо Ви раніше приймали інші препарати для підвищеного холестерину;
- якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекцій, наприклад ритонавір з лопінавіром/і або атазанавіром, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та Колкардіол»;
- якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів перорально або за допомогою ін’єкції лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій). Поєднання фузідінової кислоти та Колкардіолу може призвести до тяжких м’язових проблем (рабдоміоліз), див. розділ «Інші лікарські засоби та Колкардіол»;
- якщо Вам більше 70 років (лікар повинен обрати відповідну початкову дозу Колкардіолу для Вас);
- якщо у Вас тяжке дихальне недостатність;
- якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). Лікар повинен обрати відповідну початкову дозу Колкардіолу для Вас.
Якщо Ви потрапляєте до однієї з вищезазначених категорій (або не впевнені):
- не приймайте Колкардіол 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Колкардіолу будь-якої дози.
Під час лікування Колкардіолом повідомлялися про тяжкі шкірні реакції,
включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть використання Колкардіолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили один
із симптомів, описаних у розділі 4.
У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку, що можна виявити за допомогою простого аналізу, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування Колкардіолом.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте під ризиком його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки
- якщо пацієнт молодший 6 років: Колкардіол не повинен застосовуватися дітям віком молодше 6 років;
- якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки Колкардіолу 40 мг не підходять для застосування дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Колкардіол
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
- циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів);
- варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший препарат, що використовується для розрідження крові);
- фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, що використовується для зниження холестерину (наприклад, езетиміб);
- антациди (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку);
- еритроміцин (антибіотик); фузідінова кислота (антибіотик — див. розділ «Застереження та обережність»);
- оральний контрацептив (таблетки);
- регорафеніб (використовується для лікування пухлин);
- даролутамід (використовується для лікування пухлин);
- капматініб (використовується для лікування пухлин);
- фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів);
- фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові);
- теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу);
- гормональну замісну терапію;
- один із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Застереження та обережність): ритонавір, лопінавір, атазанавір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір;
- роксідустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок);
- тафамідіс (використовується для лікування захворювання, що називається амілоїдоз транстиретину).
Дія цих препаратів може змінюватися під впливом Колкардіолу, або дія Колкардіолу може змінюватися під впливом цих препаратів.
Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить Вам, коли Ви зможете безпечно відновити прийом Колкардіолу. Прийом Колкардіолу разом із фузідіновою кислотою рідко може призвести до слабкості, підвищеної чутливості до болю або м’язового болю (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації щодо рабдоміолізу див. розділ 4.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Колкардіол, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Колкардіолу, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Колкардіолом, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілем та використовувати механізми під час прийому Колкардіолу — він не впливає на їхню здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Колкардіолом. Якщо у Вас виникає запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Колкардіол містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів (лактози або молочного цукру), зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Колкардіол 40 мг містить барвники жовтий схід (E110) та червоний червець (E124)
Можуть викликати алергічні реакції.
3. Як застосовувати Колкардіол
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок лікаря. Якщо виникають сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Якщо ви приймаєте Колкардіол через підвищений рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування Колкардіолом слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали
вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:
- рівня вашого холестерину;
- рівня ризику інфаркту серця або інсульту;
- наявності факторів, які можуть зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.
Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Колкардіолу є найбільш підходящою для вас.
Лікар може призначити вам нижчу дозу (5 мг), якщо ви: - маєте азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське);
- старші за 70 років;
- маєте помірні порушення функції нирок;
- перебуваєте під ризиком м’язових спазмів і болю (міопатії).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити найефективнішу дозу для вас. Якщо початкова доза — 5 мг, лікар, за необхідності, може збільшити її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг. Якщо початкова доза — 10 мг, лікар може збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Колкардіолу — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту серця або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився під час застосування дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Колкардіол для зниження ризику розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних з цим захворювань:
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Діапазон доз для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза — 5 мг на добу, і лікар може поступово збільшувати дозу, щоб визначити найбільш підходящу дозу Колкардіолу для пацієнта. Максимальна добова доза Колкардіолу для дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг залежно від віку, ваги та характеру лікування основного захворювання. Таблетки слід приймати один раз на добу. Таблетки Колкардіолу 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.
Колкардіол слід приймати один раз на добу, у будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня — це допоможе вам не забувати про прийом.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що рівень холестерину досяг і зберігає потрібні значення. Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували найбільш підходящу кількість Колкардіолу.
Якщо ви прийняли більше Колкардіолу, ніж слід
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації.
Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте лікаря, що ви приймаєте Колкардіол.
Якщо ви забули прийняти Колкардіол
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Колкардіолом
Повідомте лікаря, якщо збираєтеся припинити прийом Колкардіолу. Якщо ви припините прийом Колкардіолу, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути.
Зазвичай вони є легкими-помірними та короткотривалими.
Припиніть прийом Колкардіолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть такі алергічні реакції:
- утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
- набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання;
- сильний свербіж шкіри (з висипаннями на підйомі).
- Червонуваті плями, що не піднімаються, у вигляді «мішені» або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
- Поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Крім того, припиніть прийом Колкардіолу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:
- Незвичайні колючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, у дуже невеликої кількості людей виникають побічні ефекти, пов’язані з м’язами, і рідко вони можуть перерости в захворювання, що призводить до ураження м’язів, потенційно смертельне — рабдоміоліз.
- Якщо виникло пошкодження м’язів.
- Якщо у вас синдром, подібний до вовчої вовчанки (включає висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).
Можливі побічні ефекти
Поширені (можуть виникати у 1 з 10–100 пацієнтів)
- головний біль;
- біль у животі;
- запор;
- почуття нездужання;
- біль у м’язах;
- почуття слабкості;
- запаморочення;
- підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно, без необхідності припиняти прийом Колкардіолу (лише для Колкардіолу 40 мг);
- Цукровий діабет. Ймовірніше виникає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, ви маєте надлишкову вагу та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.
Непоширені (можуть виникати у 1 з 100–1000 пацієнтів)
- висипання; свербіж та інші шкірні реакції;
- підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно без необхідності припиняти лікування Колкардіолом (лише для Колкардіолу 5 мг, 10 мг та 20 мг).
Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1000–10 000 пацієнтів)
- серйозні алергічні реакції — ознаки включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями на підйомі); якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Колкардіолу та негайно зверніться за медичною допомогою;
- ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Колкардіолу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас незвичайні колючі болі або болі в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося;
- сильний біль у животі (запалення підшлункової залози);
- підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
- Кровотечі або синці з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові;
- синдром, подібний до вовчої вовчанки (включає висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові);
- пошкодження м’язів
Дуже рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
- жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
- гепатит (запалення печінки);
- сліди крові в сечі;
- ураження нервів рук та ніг (оніміння);
- болі в суглобах;
- втрата пам’яті;
- збільшення молочної залози у чоловіків (гінекомастія).
Невідомо (не може бути визначено на основі наявних даних):
-
діарея (втрата рідкого стільця);
-
Кашель;
-
Затримка дихання;
-
Набряки (опухлість);
-
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари;
-
Статеві проблеми;
-
Депресія;
-
Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або затримку дихання або підвищення температури;
-
Пошкодження сухожилка;
-
Постійна слабкість м’язів.
-
Миастенія gravis (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання).
-
Миастенія окулярна (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей). Зверніться до лікаря, якщо у вас слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвоєння зору або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Колкардіол
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова
Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить КОЛКАРДІОЛ
Діючою речовиною є розувастатин. Таблетки в оболонці КОЛКАРДІОЛ містять розувастатину сіль
кальцію, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти:
Таблетки в оболонці 5 мг
Ядро: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, стеарат магнію.
Плівкове покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин, хіноліновий жовтий (Е104).
Таблетки в оболонці 10 мг
Ядро: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, стеарат магнію.
Плівкове покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин, алура червоний (Е129).
Таблетки в оболонці 20 мг
Ядро: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, стеарат магнію.
Плівкове покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин, кармін (Е120).
Таблетки в оболонці 40 мг
Ядро: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, стеарат магнію.
Плівкове покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин, сонячний закат (Е110), червона кошениль (Е124).
Опис зовнішнього вигляду КОЛКАРДІОЛ та вміст упаковки
Таблетки КОЛКАРДІОЛ 5 мг — жовтуваті, у плівковому покритті, круглої форми, з гравіюванням «5» на одному боці.
Таблетки КОЛКАРДІОЛ 10 мг — світло-рожеві, у плівковому покритті, круглої форми, з гравіюванням «10» на одному боці.
Таблетки КОЛКАРДІОЛ 20 мг — темно-рожеві, у плівковому покритті, круглої форми, з гравіюванням «20» на одному боці.
Таблетки КОЛКАРДІОЛ 40 мг — червоні, у плівковому покритті, круглої форми, з гравіюванням «40» на одному боці.
Таблетки доступні в блистерах із ПА/алюмінію/ПВХ-АЛУ у пачках по 28 таблеток. Можливо, що не всі розміри упаковок присутні на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Euro-Pharma S.r.l.
Via Garzigliana n. 8
10127 Торино, Італія
Виробник, відповідальний за випуск партії
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5
95-200 Пабянице, Польща