Інструкція: інформація для пацієнта

КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 200 мг гранули для орального розчину

Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Як приймати КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітичними засобами, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого та в’язкого слизу).
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращується або погіршується після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

якщо Ви алергічні до N-ацетилцистеїну, подібних речовин або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 12 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на запальне захворювання бронхів, яке називається бронхіальна астма. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо відчуваєте утруднення дихання або виникнення скорочень бронхіальних м’язів (бронхоспазм); зверніться до лікаря, навіть якщо такі розлади виникали у минулому;
якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, під час лікування КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишечника, що називається пептична виразка, особливо якщо одночасно приймаєте інші лікарські засоби, які викликають ураження шлунка (гастролітичні препарати), разом з КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете відкашляти ці секреції (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірація).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не свідчить про зміну препарату, а пов’язано з N-ацетилцистеїном.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням аналізів.
Інші лікарські засоби та КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

ліки від кашлю (протикашльові засоби), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Приймайте цей лікарський засіб обережно та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або видалення кишкових газів (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально. Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні дві години від КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього лікарського засобу з КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія), що може бути серйозним, та головного болю (цефалгія).

Не змішуйте розчин КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить сахарозу та жовтий «Захід сонця» (Е 110)
Цей лікарський засіб містить сахарозу (кожна окрема доза КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить 2,24 г сахарози) — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить жовтий «Захід сонця» (Е110) — барвник. Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування цього лікарського засобу призначено тільки для дорослих.

Інструкції щодо застосування КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ:

Розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, перемішуючи чайною ложечкою.
Приймайте ліки одразу після приготування розчину.
Рекомендована доза КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дорослих — 1 пакетик 200 мг 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів. У разі хронічних форм лікар може вирішити продовжити терапію.
Зверніться до лікаря, якщо порушення виникають часто або якщо ви помітили зміни в їх проявах.
Якщо ви прийняли більше КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ, ніж потрібно
Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі приймання/вживання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (цефалгія);
дзвін у вухах (тинітус);
підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
блювота;
діарея;
запалення ротової порожнини (стоматит);
біль у животі;
нудота;
подразнення шкіри (крурі, висип);
набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк);
свербіж;
підвищення температури тіла (пірексія);
зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей)

скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
утруднення дихання (диспнейя);
утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей)

важкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна анафілаксії реакція);
кровотеча.

Невідомі (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
набряк обличчя.

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла). Якщо виникнуть зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату;
проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 200 мг гранулят для розчину для орального застосування

Активна речовина — N-ацетилцистеїн: 1 пакетик містить 200 мг N-ацетилцистеїну.
Інші компоненти: гранульований сік апельсина, ароматизатор апельсин, сахарин, жовтій трамвай (Е 110), сахароза.

Опис зовнішнього вигляду КОФІМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
Пакування містить 30 пакетиків.
Тримач дозволу на введення в обіг
Pool Pharma S.r.l. – Via Basilicata, 9 – 20098 San Giuliano Milanese (MI)
Виробник
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 MILANO