KOFIMUCIL MUCOLITICO

Ulotrz instrukcji: informacje dla pacjenta

KOFIMUCIL MUKOLITYCZNY 200 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Acetylocysteina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest KOFIMUCIL MUKOLITYCZNY i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem KOFIMUCIL MUKOLITYCZNY
3. Jak stosować KOFIMUCIL MUKOLITYCZNY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać KOFIMUCIL MUKOLITYCZNY
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KOFIMUCIL MUCOLITICO i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną N-acetylocysteina, która należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, stosowanymi w celu ułatwienia usuwania śluzu z dróg oddechowych.
KOFIMUCIL MUCOLITICO jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się zwiększeniem wydzielania gęstego i lepkiego śluzu (nadmierną gęstą i lepką hipersekrecję).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się lub pogorszy po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KOFIMUCIL MUCOLITICO

Nie przyjmuj KOFIMUCIL MUCOLITICO

• jeśli jest uczulony na N-acetylocysteinę, substancje pokrewne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KOFIMUCIL MUCOLITICO.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na chorobę zapalną oskrzeli zwaną astmą oskrzelową. Przerwij przyjmowanie leku, jeśli odczujesz duszność lub skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm); skonsultuj się z lekarzem również w przypadku, gdy objawy takie występowały w przeszłości;
• jeśli jesteś nietolerancyjny wobec histaminy, przy terapii Kofimucil Mucolitico mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na chorobę żołądka lub jelit zwaną wrzodem jelita (wrzód trawienny), szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki powodujące problemy żołądkowe (leków gastrotoksycznych) razem z KOFIMUCIL MUCOLITICO.

Ten lek może zwiększać objętość wydzieliny oskrzelowej (sekret oskrzelowy), szczególnie na początku leczenia. Dlatego jeśli dojdzie do takiej sytuacji i nie możesz wypluć wydzieliny (wypluć) poprzez kaszel, skontaktuj się z lekarzem, który wskazze Ci metodę usuwania wydzieliny (drenaż pozycyjny lub bronchoaspirację).
Jeśli odczuwasz zapach siarki, nie martw się, ponieważ nie oznacza to uszkodzenia preparatu, lecz wynika z obecności N-acetylocysteiny.
Badania laboratoryjne: N-acetylocysteina może wpływać na niektóre badania krwi i moczu (oznaczanie salicylanów metodą kolorymetryczną oraz oznaczanie ciał ketonowych). Powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, zanim poddasz się badaniom.
Inne leki i KOFIMUCIL MUCOLITICO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli stosujesz:

• leki na kaszel (przeciwhistaminowe), ponieważ mogą prowadzić do nagromadzenia się wydzieliny w oskrzelach.

Przyjmuj ten lek z ostrożnością i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• węgiel aktywny stosowany w zaburzeniach trawienia lub do usuwania gazów jelitowych (meteoryzm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność KOFIMUCIL MUCOLITICO;
• leki stosowane w leczeniu infekcji (antybiotyki) podawane doustnie. Przyjmuj je w odstępie co najmniej dwóch godzin od KOFIMUCIL MUCOLITICO;
• nitroglicerynę, stosowaną w niektórych chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z KOFIMUCIL MUCOLITICO może powodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), które może być nawet ciężkie, oraz bóle głowy (cefaleę).

Nie mieszaj roztworu KOFIMUCIL MUCOLITICO z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj ten lek tylko w razie konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Kofimucil Mucolitico nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.
KOFIMUCIL MUCOLITICO zawiera sacharozę i żółć FCF (E 110)
Ten lek zawiera sacharozę (każda pojedyncza dawka KOFIMUCIL MUCOLITICO zawiera 2,24 g sacharozy), rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera żółć FCF (E110), barwnik. Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować KOFIMUCIL MUKOLITYCZNY

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku jest przeznaczone wyłącznie dla dorosłych.

Instrukcja stosowania KOFIMUCIL MUCOLITICO:

Rozpuść zawartość saszetki w szklance wody, mieszając łyżeczką.
Przyjmij lek natychmiast po przygotowaniu roztworu.
Zalecana dawka KOFIMUCIL MUCOLITICO dla dorosłych to 1 saszetka 200 mg, 2–3 razy dziennie.
Czas trwania leczenia wynosi od 5 do 10 dni. W przypadku chorób przewlekłych lekarz może zdecydować o przedłużeniu terapii.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości pojawiają się często lub zauważasz zmiany w ich przebiegu.
Jeśli przyjmiesz więcej KOFIMUCIL MUCOLITICO niż powinieneś
Objawami przedawkowania mogą być nudności, wymioty i biegunka.
W przypadku przyjęcia nadmiarowej dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć KOFIMUCIL MUCOLITICO
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• ból głowy (cefalea);
• brzęczenie w uszach (tinnitus);
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
• wymioty;
• biegunka;
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt);
• ból brzucha;
• nudności;
• podrażnienia skóry (kрапlówka, wysypka);
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioobrzęk);
• świąd;
• gorączka (piresja);
• obniżone ciśnienie tętnicze.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób)

• skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm);
• trudności w oddychaniu (dyspnea);
• dolegliwości trawienne (dyspepsja).

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilaksojadna);
• krwawienie (hemoragia).

Nieznane (częstość występowania nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• zator oskrzeli (obstrukcja oskrzeli);
• obrzęk twarzy.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• uszkodzenia skóry (zespoł Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella). Jeśli wystąpią zmiany śluzówki lub skóry, należy przerwać przyjmowanie leku;
• problemy z krwią (zmniejszenie agregacji płytek krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać KOFIMUCIL MUCOLITICO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niedostępnym dla ich wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera KOFIMUCIL MUKOLITYCZNY 200 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

• Substancją czynną jest N-acetylocysteina: 1 saszetka zawiera 200 mg N-acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: granulat z soku pomarańczowego, aroma pomarańczowe, sacharyna, żółć koloidalna (E 110), sacharoza.

Opis wyglądu KOFIMUCIL MUKOLITYCZNY i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 30 saszetek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pool Pharma S.r.l. – Via Basilicata, 9 – 20098 San Giuliano Milanese (MI)
Producent
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 MILANO