Kofimucil mucolítico

Folleto informativo: información para el paciente

KOFIMUCIL MUCOLÍTICO 200 mg granulado para solución oral

Acetilcisteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras breves periodos de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es KOFIMUCIL MUCOLÍTICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar KOFIMUCIL MUCOLÍTICO
3. Cómo tomar KOFIMUCIL MUCOLÍTICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar KOFIMUCIL MUCOLÍTICO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es KOFIMUCIL MUCOLÍTICO y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados expectorantes mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación de la mucosidad de las vías
respiratorias.
KOFIMUCIL MUCOLÍTICO está indicado para el tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio
caracterizadas por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y
viscosa).
Consulte a su médico si no mejora o si se siente peor tras breves períodos de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar KOFIMUCIL MUCOLÍTICO

No tome KOFIMUCIL MUCOLÍTICO

• si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho (Véase el apartado “Embarazo y lactancia”);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar KOFIMUCIL MUCOLÍTICO.
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:

• si padece una enfermedad inflamatoria de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa la toma del medicamento si nota dificultad respiratoria o si aparecen contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo); consulte también a su médico si ha tenido estos trastornos en el pasado;
• si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Kofimucil Mucolítico podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• si padece o ha padecido un problema estomacal o intestinal denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con KOFIMUCIL MUCOLÍTICO otros medicamentos que causan trastornos gastrointestinales (fármacos gastrolesivos).

Este medicamento puede aumentar el volumen de la mucosidad bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, si esto ocurre y no puede eliminar las secreciones mediante la tos (expectoración), consulte a su médico, quien le indicará un método para eliminar la mucosidad (drenaje postural o broncoaspiración).
Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunas pruebas de sangre y orina (determinación colorimétrica de salicilatos y pruebas para detectar cuerpos cetónicos). Informe a su médico que está tomando este medicamento antes de someterse a análisis.

Otros medicamentos y KOFIMUCIL MUCOLÍTICO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

• medicamentos para la tos (antitusígenos), porque podrían provocar una acumulación de mucosidad en los bronquios.

Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar gases intestinales (meteorismo), ya que podría reducir la eficacia de KOFIMUCIL MUCOLÍTICO;
• medicamentos usados para tratar infecciones (antibióticos) tomados por vía oral. Tome estos medicamentos con una separación de dos horas respecto a KOFIMUCIL MUCOLÍTICO;
• nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración simultánea de este medicamento junto con KOFIMUCIL MUCOLÍTICO puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión), que puede ser grave, y dolor de cabeza (cefalea).

No mezcle la solución de KOFIMUCIL MUCOLÍTICO con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o si está dando el pecho, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Kofimucil Mucolítico no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

KOFIMUCIL MUCOLÍTICO contiene sacarosa y amarillo anaranjado (E 110)
Este medicamento contiene sacarosa (cada dosis única de KOFIMUCIL MUCOLÍTICO contiene 2,24 g de sacarosa), un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado (E110), un colorante. Puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar KOFIMUCIL MUCOLÍTICO

Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El uso de este medicamento está reservado para adultos.

Instrucciones de uso de KOFIMUCIL MUCOLÍTICO:

Disuelva el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo con una
cucharilla.
Tome el medicamento inmediatamente después de preparar la solución.
La dosis recomendada de KOFIMUCIL MUCOLÍTICO para adultos es de 1 sobre de 200 mg, 2-3
veces al día.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días. En las formas crónicas, el médico podrá decidir prolongar
la duración del tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno se presenta con frecuencia o si observa cambios en su
manifestación.
Si toma más KOFIMUCIL MUCOLÍTICO del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden ser náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, avise inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar KOFIMUCIL MUCOLÍTICO
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• dolor de cabeza (cefalea);
• zumbido en los oídos (tinnitus);
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
• vómitos;
• diarrea;
• inflamación de la boca (estomatitis);
• dolor abdominal;
• náuseas;
• irritaciones cutáneas (urticaria, erupción);
• hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
• picor (prurito);
• fiebre (pirexia);
• presión arterial reducida.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• contracciones musculares de los bronquios (broncoespasmo);
• dificultad para respirar (disnea);
• trastornos digestivos (dispepsia).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
• pérdida de sangre (hemorragia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• obstrucción de los bronquios (obstrucción bronquial);
• hinchazón (edema) de la cara.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• lesiones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, interrumpa la toma del medicamento;
• trastornos sanguíneos (reducción de la agregación plaquetaria).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KOFIMUCIL MUCOLÍTICO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene KOFIMUCIL MUCOLÍTICO 200 mg granulado para solución oral

• El principio activo es N-acetilcisteína: una sobre contiene 200 mg de N-acetilcisteína.
• Los demás componentes son: zumo de naranja granulado, aroma de naranja, sacarina, amarillo tramonto (E 110), sacarosa.

Descripción del aspecto de KOFIMUCIL MUCOLÍTICO y contenido del envase
Estuche que contiene 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
Pool Pharma S.r.l. – Via Basilicata, 9 – 20098 San Giuliano Milanese (MI)
Productor
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 MILÁN