Інструкція для користувача

Капсули тверді COBAFORTE 2,5 мг

Кобамамід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:

Що таке КОБАФОРТ і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом КОБАФОРТУ
Як приймати КОБАФОРТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КОБАФОРТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кобафорт і для чого використовується

Кобафорт містить діючу речовину кобамамід, одну з активних форм вітаміну В12.
Застосовується у разі дефіциту вітаміну В12 у різних формах, що впливають на кров (систему кровотворення) та нервову систему.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кобафорт

Не приймайте Кобафорт:
якщо Ви маєте алергію на вітамін В12 або його похідні, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Повідомте лікареві, якщо:
Ви страждаєте на анемію; у цьому випадку застосування Кобафорт повинно бути оцінено лікарем з урахуванням характеру анемії, а прийом має контролюватися шляхом періодичного повторення аналізів крові.
Інші лікарські засоби та Кобафорт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії та несумісності між Кобафорт та іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не передбачено жодних обмежень щодо застосування під час вагітності та годування грудьми. Зверніться до лікаря за додатковою інформацією.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кобафорт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Кобафорт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Підлітки, дорослі та літні люди:
Рекомендована доза — 1 або 2 капсули на добу протягом 3–6 тижнів.
У разі застосування для дрібних пацієнтів капсули можна відкрити, а їх вміст змішати з їжею. Враховуючи нестабільність або чутливість кобамаміду до світла, розчинення препарату в рідинах або змішування з іншою їжею має проводитися безпосередньо перед моментом застосування.
Лікар визначить найбільш відповідну дозу саме для вас.
Якщо ви застосували Кобафорт у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли дозу Кобафорт, що перевищує призначену, негайно зверніться до лікаря або до відділення невідкладної допомоги. Коли ви йдете до лікаря або в лікарню, візьміть із собою флакон/пачку Кобафорт.
Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Кобафорт
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Кобафорт
Не припиняйте застосування Кобафорт, доки лікар не скаже вам, що це можна зробити.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Кобафорт містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та
повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Можуть виникнути:
помірні алергічні реакції
шкірні реакції, наприклад, акне

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кобафорт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кобафорт
Діюча речовина: Кобамамід 2,5 мг
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний – стеарат магнію – лактоза.
Опис зовнішнього вигляду Кобафорту та вміст упаковки
Тверді капсули
Одна упаковка містить 20 твердих капсул у блистерах.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
S.F. GROUP Srl
Via Beniamino Segre, 59 - 00134 Рим – Італія
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 - Quinto De’Stampi 20089 Роздзано – (MI) - Італія

Інструкція: інформація для користувача

Кобафорт Порошок і розчинник для внутрішньом’язового застосування

Кобамамід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст цього листка :

Що таке Кобафорт і для чого він застосовується
Що варто знати перед застосуванням Кобафорту
Як застосовувати Кобафорт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кобафорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кобафорт і для чого його застосовують

Кобафорт містить діючу речовину кобамамід, одну з активних форм вітаміну В12. Застосовується при дефіциті вітаміну В12 у різних формах, що впливають на кров (гемопоєтичну систему) та нервову систему.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кобафорт

Не застосовуйте Кобафорт:
якщо Ви маєте алергію на вітамін В12 або його похідні або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Повідомте лікаря, якщо:
у Вас анемія; у цьому випадку застосування Кобафорт повинно бути оцінене лікарем із урахуванням характеру анемії, а прийом має контролюватися шляхом періодичного повторення аналізів крові.

Інші лікарські засоби та Кобафорт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії та несумісності між Кобафорт та іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не передбачено жодних обмежень щодо застосування під час вагітності та годування грудьми. Зверніться до лікаря за додатковою інформацією.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кобафорт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Кобафорт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Розчин для ін’єкцій, що вводиться внутрішньом’язово, необхідно готувати безпосередньо перед застосуванням, стерильно переносячи вміст ампули з розчинником у ампулу з ліофілізатом.
Не змішуйте інші лікарські засоби в одній шприці; це може зменшити ефективність Кобафорт.
Дорослі:
рекомендована доза — 1 ампула на добу або через день внутрішньом’язово.
Лікар може змінити дозу залежно від вашого стану.
Якщо ви застосували Кобафорт у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу Кобафорт, що перевищує призначену, негайно зверніться до лікаря або відразу ж поїдьте до відділення невідкладної допомоги. Завжди бери з собою флакон/пачку Кобафорт, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули застосувати Кобафорт
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Кобафорт
Не припиняйте застосування Кобафорт, доки лікар не скаже, що це можна зробити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та
повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Можуть виникати:
незначні алергічні реакції
шкірні реакції, наприклад, акне
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Побічні ефекти можна також повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кобафорт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Кобафорт потрібно зберігати в захищеному від світла місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після надпису СКІНЧЕННЯ.
Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кобафорт
Кожен флакон з ліофілізованого порошку містить 5000 мкг кобамаміду
Інші компоненти: маніт, натрію хлорид
Кожен флакон розчинника містить 2 мл води для ін'єкційних засобів

Опис зовнішнього вигляду Кобафорту та вміст упаковки
Порошок та розчинник для внутрішньом'язового застосування
Одна упаковка містить 3 флакони ліофілізованого порошку та 3 флакони розчинника

Власник Права на Введення в Обіг та виробник
Власник Права на Введення в Обіг:
S.F. GROUP Srl – Via Beniamino Segre, 59 – 00134 Рим – Італія
Виробник:
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L. – Via Filippo Serpero, 2 – 20060 МАСАТЕ (МІ)