Ulotka: informacja dla użytkownika

COBAFORTE 2,5 mg kapsułki twarde

Cobamamide
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści tej ulotki :

Co to jest COBAFORTE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażywaniem COBAFORTE
Jak stosować COBAFORTE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać COBAFORTE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest COBAFORTE i do czego służy

COBAFORTE zawiera substancję czynną cobamamid, jedną z aktywnych form witaminy B12.
Stosuje się go w przypadku niedoboru witaminy B12 w różnych postaciach obejmujących krew (układ krwiotwórczy) i układ nerwowy.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem COBAFORTE

Nie przyjmuj COBAFORTE:
jeśli jesteś uczulony na witaminę B12 lub jej pochodne lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza, jeśli:
cierpisz na anemię; w takim przypadku stosowanie Cobaforte powinno zostać ocenione przez lekarza z uwzględnieniem rodzaju anemii, a przyjmowanie leku powinno być kontrolowane poprzez okresowe badania krwi.
Inne leki i COBAFORTE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje i niezgodności między Cobaforte a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przewidziano żadnych ograniczeń w stosowaniu podczas ciąży i karmienia piersią. W celu uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Cobaforte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować COBAFORTE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorosli, osoby starsze i nastolatkowie:
Zalecana dawka to 1 lub 2 kapsułki dziennie przez 3–6 tygodni.
U najmłodszych pacjentów kapsułki można otworzyć, a ich zawartość zmieszać z pokarmem. Ze względu na niestabilność lub wrażliwość na światło kobamamidu, ewentualne rozpuszczenie produktu w płynie lub zmieszanie z innym pokarmem należy wykonać bezpośrednio przed podaniem.
Lekarz ustali dawkę odpowiednią dla Ciebie.
Jeśli wziąłeś więcej COBAFORTE niż powinieneś
Jeśli zażyłeś dawkę COBAFORTE większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Weź ze sobą butelkę/pudełko COBAFORTE, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.
Nie są znane objawy przedawkowania.
Jeśli zapomniałeś wziąć COBAFORTE
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie COBAFORTE
Nie przestawaj przyjmować COBAFORTE, dopóki lekarz nie powie Ci, że możesz to zrobić.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
COBAFORTE zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i
powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową.
Może wystąpić:
łagodne reakcje alergiczne
działania skórne, na przykład trądzik
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać COBAFORTE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera COBAFORTE
Substancja czynna to Cobamamide mg 2,5
Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana – stearynian magnezu – laktoza.
Opis wyglądu COBAFORTE i zawartości opakowania
Kapsułki twarde
Opakowanie zawiera 20 kapsułek twardych w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
S.F. GROUP Srl
Via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma – Włochy
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 - Quinto De’Stampi 20089 Rozzano – (MI) - Włochy

Ulotka: informacje dla użytkownika

COBAFORTE proszek i rozpuszczalnik do stosowania wewnątrzmięśniowego

Cobamamid
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:

Co to jest COBAFORTE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem COBAFORTE
Jak stosować COBAFORTE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać COBAFORTE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest COBAFORTE i do czego służy

COBAFORTE zawiera substancję czynną cobamamid, która jest jedną z aktywnych form witaminy B12. Lek jest stosowany
w przypadku niedoboru witaminy B12 w różnych postaciach objawiających się zaburzeniami układu krwiotwórczego
(układu hemopoetycznego) oraz układu nerwowego.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem COBAFORTE

Nie należy stosować COBAFORTE:
jeśli jest uczulony na witaminę B12 lub jej pochodne lub na którykolwiek z innych składników leku (wymienionych
w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza, jeśli:
cierpi na anemię; w takim przypadku stosowanie Cobaforte powinno zostać rozpatrzone przez lekarza, który weźmie pod uwagę rodzaj anemii, a przyjmowanie leku powinno być kontrolowane poprzez okresowe badania krwi.
Inne leki i COBAFORTE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, przyjmowało się je ostatnio lub może się je przyjmować.
Nie znano interakcji ani niezgodności pomiędzy Cobaforte a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przewiduje się żadnych ograniczeń w stosowaniu w czasie ciąży i karmienia piersią. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Cobaforte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować COBAFORTE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Roztwór do wstrzykiwania do stosowania domięśniowego należy przygotować bezpośrednio przed użyciem, wprowadzając w sposób bezpieczny zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem do fiolki zawierającej liofilizat.
Nie mieszać innych leków w tej samej strzykawce; może to zmniejszyć skuteczność COBAFORTE.
Dorośli:
zalecana dawka to 1 fiolka dziennie lub co drugi dzień, do wstrzykiwania domięśniowego.
Lekarz może dostosować dawkę w zależności od stanu pacjenta.
Jeśli zastosuje więcej COBAFORTE niż powinien
Jeśli przyjmie dawkę COBAFORTE większą niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do Sali Ratunkowej. Zabierze ze sobą buteleczkę/pudełko COBAFORTE, gdy udaje się do lekarza lub do szpitala.
Nie są znane objawy przedawkowania.
Jeśli zapomni przyjąć dawkę COBAFORTE
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie COBAFORTE
Nie przerywaj stosowania COBAFORTE bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i
powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Mogą wystąpić:
łagodne reakcje alergiczne
reakcje skórne, na przykład trądzik
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać COBAFORTE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
COBAFORTE należy przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wydrukowany na opakowaniu kartonowym po wyrazie SCAD.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera COBAFORTE
Każda fiolka z liofilizatem zawiera 5000 mcg kobamamidu
Inne składniki to mannozol i chlorek sodu
Każda fiolka rozpuszczalnika zawiera 2 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
Opis wyglądu COBAFORTE i zawartości opakowania
Proszek i rozpuszczalnik do stosowania wstrzykowo wewnątrzmięśniowo
Opakowanie zawiera 3 fiolki z liofilizatem i 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego i producent
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego:
S.F. GROUP Srl - Via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma – Włochy
Producent:
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L. – Via Filippo Serpero, 2 - 20060 MASATE (MI)