Folleto informativo: información para el usuario

COBAFORTE 2,5 mg cápsulas duras

Cobamamida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es COBAFORTE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar COBAFORTE
Cómo tomar COBAFORTE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar COBAFORTE
Contenido del envase y otra información

1. Qué es COBAFORTE y para qué se utiliza

COBAFORTE contiene el principio activo cobamamida, una de las formas activas de la vitamina B12.
Se utiliza en caso de déficit de vitamina B12 en las diferentes formas que afectan a la sangre (sistema
hematopoyético) y al sistema nervioso.

2. Qué debe saber antes de tomar COBAFORTE

No tome COBAFORTE:
si es alérgico a la vitamina B12 o a sus derivados, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados
en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si:
padece anemia; en este caso, el uso de Cobaforte debe ser evaluado por el médico en función del tipo de anemia, y su administración debe controlarse mediante la repetición periódica de análisis de sangre.
Otros medicamentos y COBAFORTE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones ni incompatibilidades entre Cobaforte y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si se encuentra embarazada, cree que podría estar embarazada o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se prevén restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. Consulte a su médico para obtener más información.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cobaforte no interfiere en la capacidad de conducir vehículos ni en el uso de máquinas.

3. Cómo tomar COBAFORTE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o con el farmacéutico.
Adolescentes, Adultos y Mayores:
La dosis recomendada es de 1 o 2 cápsulas al día durante 3-6 semanas.
Cuando se administre a pacientes más pequeños, las cápsulas pueden abrirse y su contenido puede mezclarse con alimentos. Debido a la inestabilidad o sensibilidad a la luz de la cobamamida, cualquier disolución del producto en líquidos o su mezcla con otros alimentos debe realizarse inmediatamente antes del momento de la administración.
El médico decidirá la dosis más adecuada para usted.
Si toma más COBAFORTE del que debe
Si ha tomado una dosis de COBAFORTE superior a la prescrita, debe contactar inmediatamente con el médico o acudir al Servicio de Urgencias. Lleve consigo el frasco/caja de COBAFORTE cuando acuda al médico o al hospital.
No se conocen síntomas de sobredosis.
Si olvida tomar COBAFORTE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con COBAFORTE
No deje de tomar COBAFORTE hasta que el médico le indique que puede hacerlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico o con el farmacéutico.
COBAFORTE contiene lactosa
Si el médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de utilizar este medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa inmediatamente la ingestión de este medicamento y
avise al médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Pueden aparecer:
reacciones alérgicas leves
reacciones cutáneas, por ejemplo acné
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al notificar los efectos adversos, usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar COBAFORTE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene COBAFORTE
El principio activo es Cobamamida mg 2,5
Los demás componentes son: almidón de maíz, estearato de magnesio, lactosa.
Descripción del aspecto de COBAFORTE y contenido del envase
Cápsulas duras
Un envase contiene 20 cápsulas duras en blíster.
Titular del Autorización de Puesta en Circulación y productor
Titular del Autorización de Puesta en Circulación:
S.F. GROUP Srl
Via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma – Italia
Productor:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 - Quinto De’Stampi 20089 Rozzano – (MI) - Italia

Folleto informativo: información para el usuario

COBAFORTE Polvo y disolvente para uso intramuscular

Cobamamida
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es COBAFORTE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar COBAFORTE
Cómo usar COBAFORTE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar COBAFORTE
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es COBAFORTE y para qué se utiliza

COBAFORTE contiene el principio activo cobamamida, una de las formas activas de la vitamina B12. Se utiliza en
casos de déficit de vitamina B12 en las diversas formas que afectan a la sangre (sistema hematopoyético) y al sistema
nervioso.

2. Qué debe saber antes de usar COBAFORTE

No utilice COBAFORTE:
si es alérgico a la vitamina B12 o a cualquiera de sus derivados, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados
en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si:
padece anemia; en este caso, el uso de Cobaforte debe ser valorado por el médico en función del tipo de anemia, y la toma debe ser controlada mediante controles sanguíneos periódicos.
Otros medicamentos y COBAFORTE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones ni incompatibilidades entre Cobaforte y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se prevén restricciones en el uso durante el embarazo y la lactancia. Consulte a su médico para obtener más información.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cobaforte no interfiere en la capacidad de conducir vehículos ni en el uso de máquinas.

3. Cómo utilizar COBAFORTE

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el
médico o el farmacéutico.
La solución inyectable para vía intramuscular debe prepararse en el momento de su uso, introduciendo estérilmente el
contenido del vial de disolvente en el vial que contiene el liofilizado.
No mezcle otros medicamentos en la misma jeringa; podría disminuir la eficacia de COBAFORTE.
Adultos:
la dosis recomendada es de 1 vial al día o cada dos días, por vía intramuscular.
Su médico podrá aumentar la dosis según su estado clínico.
Si utiliza más COBAFORTE del que debe
Si ha tomado una dosis de COBAFORTE superior a la prescrita, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al
Servicio de Urgencias. Lleve consigo el frasco/caja de COBAFORTE cuando acuda a un médico o al hospital.
No se conocen síntomas asociados a sobredosis.
Si olvida tomar COBAFORTE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con COBAFORTE
No deje de tomar COBAFORTE hasta que su médico le indique que puede hacerlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa inmediatamente la toma de este medicamento y
avise a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Pueden aparecer:
reacciones alérgicas leves
reacciones cutáneas, por ejemplo acné
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o a su
farmacéutico. Los efectos adversos también pueden comunicarse directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar COBAFORTE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
COBAFORTE debe conservarse al abrigo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene COBAFORTE
Cada vial liofilizado contiene 5000 mcg de cobamamida
Los demás componentes son manitol - cloruro sódico
Cada vial de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables
Descripción del aspecto de COBAFORTE y contenido del envase
Polvo y disolvente para uso intramuscular
Un envase contiene 3 viales de liofilizado y 3 viales de disolvente
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización:
S.F. GROUP Srl - Via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma – Italia
Productor:
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L. – Via Filippo Serpero, 2 - 20060 MASATE (MI)