Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі 200 мг +

40 мг розчин для ін'єкцій
Клодронату динатрію – лідокаїну гідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі та для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Клофронату натрію і лідокаїну гідрохлориду ІГ Фармацевтічі
3. Як застосовувати Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі та для чого застосовується
Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі — це лікарський засіб,
що містить клодронову кислоту, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів для лікування захворювань кісток, що називаються бісфосфонатами.
Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі застосовується у жінок для профілактики та лікування втрати щільності кісток (остеопорозу) після менопаузи (періоду постійного припинення менструацій).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням КЛОФРОНАТУ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ

IG FARMACEUTICI
Не застосовуйте КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ:

• Якщо Ви маєте алергію на клофронову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші бісфосфонати — лікарські засоби, подібні до КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ.
• Якщо Ви маєте алергію на лідокаїн або інші місцеві анестетики амідного типу, наприклад: бупівакаїн,

мепівакаїн, ропівакаїн, левобупівакаїн.

• Якщо Ви страждаєте захворюванням серця, що призводить до втрати свідомості (синдром Адама-Стокса).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням ритму серця (синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, фібриляція передсердь, синоатріальна, атріовентрикулярна або інтравентрикулярна блокада).
• Якщо у Вас слабке серце, яке не здатне забезпечити організм необхідною кількістю крові (гостра серцева недостатність).
• Якщо Ви страждаєте станом зниження об’єму крові (гіповолемія).

Лікарський засіб призначений тільки для внутрішньом’язового застосування (тобто для введення в м’яз) і не повинен застосовуватися всередину судини (внутрішньовенно). Випадкове введення в вену збільшує ризик виникнення серйозних побічних реакцій, пов’язаних із підвищеним рівнем у крові анестетика лідокаїну (див. розділ 3. Якщо Ви застосували більше КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ, ніж слід).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ.
Перед початком та під час лікування лікар може запропонувати Вам пройти аналізи крові для перевірки функції нирок і печінки (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»). Важливо споживати достатню кількість рідини під час лікування цим лікарським засобом, особливо якщо у Вас є проблеми з нирками (див. розділ 3. Як застосовувати КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ).
Зокрема, повідомте лікаря:

• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові.

• Якщо Ви страждаєте захворюванням нирок (недостатність нирок).

• Якщо Ви проходите лікування КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ для лікування пухлини або остеопорозу та проходить лікування у стоматолога або маєте пройти стоматологічну операцію. Також повідомте стоматологу, що Ви проходите лікування КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти), оскільки може знадобитися профілактичне стоматологічне лікування.

• Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця (зокрема порушеннями ритму серця з низькою частотою та серцевою недостатністю) або якщо Ви перенесли операцію на серці.

• Якщо Ви страждаєте захворюванням печінки.

• Якщо Ви або хтось із членів Вашої родини страждає захворюванням, що призводить до різкого підвищення температури тіла після застосування місцевих анестетиків, таких як лідокаїн (спадкова злокісна гіпертермія).

• Якщо під час лікування у Вас з’являться слабкість або біль у стегні, тазобільному суглобі або пахві, оскільки це може бути початковим симптомом можливого перелому стегнової кістки (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

• Якщо Ви страждаєте судомами (епілепсією). Лікар буде уважно спостерігати за можливими симптомами.

• Якщо Ви страждаєте захворюваннями дихання та легень.

• Якщо Ви страждаєте захворюванням, що призводить до слабкості м’язів (міастенія гравіс).

• Якщо Ви маєте порфірію (рідкісне спадкове захворювання кров’яних клітин, що впливає на шкіру та нервову систему).
  Діти та підлітки
  Безпека та ефективність лікарського засобу у дітей та підлітків не встановлені.
  Інші лікарські засоби та КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ
  ФАРМАЦЕВТІЧІ
  Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
  Це особливо важливо, якщо:

• Ви приймаєте інші бісфосфонати — лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань кісток, оскільки одночасне застосування КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ з іншими бісфосфонатами є протипоказаним (див. розділ 2. Не застосовуйте КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ).

• Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), ліки, що використовуються для лікування запалення (зокрема диклофенак), оскільки можуть виникнути проблеми з нирками.

• Ви приймаєте аміноглікозиди — ліки, що використовуються для лікування інфекцій, оскільки рівень кальцію в крові може знизитися (гіпокальціємія).

• Ви приймаєте естрамустин — лікарський засіб, що використовується для лікування раку простати (залози, що у чоловіків виробляє сім’яну рідину), оскільки концентрація естрамустину в крові може підвищитися.

• Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, включаючи нерегулярні серцеві скорочення, такі як бета-блокатори (наприклад, пропранолол), блокатори кальцієвих каналів (наприклад, аміодарон) або блокатори натрієвих каналів, оскільки лідокаїн може довше залишатися в організмі.

• Ви приймаєте циметидин — лікарський засіб, що використовується переважно для лікування гастриту та шлункової виразки (пошкодження стінки шлунка); флувоксамін (ліки від депресії); ліки для лікування вірусних інфекцій, таких як ритонавір; ліки для лікування інфекцій, такі як макролідні антибіотики (еритроміцин) або інші антибіотики, наприклад ципрофлоксацин; ліки для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол, оскільки може підвищитися рівень лідокаїну в крові.

• Ви приймаєте барбітурати, такі як фенобарбітал; ліки для лікування епілепсії, такі як карбамазепін; фенітоїн; прімідон; оральні контрацептиви або гормональну замісну терапію, оскільки може знизитися рівень лідокаїну в крові.

• Ви проходите лікування серцевими глікозидами — ліками, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму, оскільки може підвищитися ризик порушень ритму серця.

• Ви приймаєте ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час загального знеболення, такі як суксаметоній.

Розчин несумісний з лужними розчинами або окисними розчинами.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Уникайте застосування КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ під час вагітності та якщо Ви репродуктивного віку і не використовуєте ефективні засоби контрацепції (ліки, що використовуються для запобігання вагітності).
Годування груддю
Невідомо, чи проникає клофронова кислота в материнське молоко, але лідокаїн виділяється з материнським молоком у невеликих кількостях. Тому під час лікування КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ слід припинити годування груддю.
Фертильність
Невідомо, чи впливають клофронова кислота та лідокаїн на фертильність людини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ може викликати порушення зору, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у Вас виникнуть один або кілька симптомів, перелічених у розділі 4, або якщо Ви застосували більше КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ, ніж слід, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.
КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТІЧІ містить
натрій
Цей лікарський засіб містить 32 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на .
Це відповідає 1,6% максимальної добової норми споживання з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовувати КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ

FARMACEUTICI
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, який визначить вам правильну дозу залежно від тяжкості вашого захворювання та тривалості лікування. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом (див. розділ ДОЗА, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ наприкінці цієї Інструкції).
Клодронова кислота виводиться переважно нирками. Тому під час лікування клодроновою кислотою необхідно споживати достатню кількість рідини.
Спосіб застосування
КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ призначений виключно для внутрішньом’язового застосування (тобто для введення в м’яз). Щоб уникнути випадкового введення препарату в судину, рекомендується перед ін’єкцією провести аспірацію.
Уникайте масажу місця ін’єкції.
Якщо ви застосували більше КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати:

• підвищення рівня креатиніну в крові та ураження нирок (порушення функції нирок) (при високих дозах клодронової кислоти, введених внутрішньовенно),
• підвищення рівня азоту в крові (уремія),
• ураження печінки,
• зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія).

У разі випадкового введення в судину можуть виникнути наступні симптоми передозування лідокаїном:

• сонливість,
• ейфорія (стан надмірного збудження),
• седація (фізичне та психічне розслаблення),
• втрата чутливості окремих ділянок тіла (парестезії),
• м’язові спазми (раптове непроизвольне скорочення м’яза),
• неконтрольовані рухи тіла (судоми),
• зниження притоку крові до організму (кардіоваскулярний колапс).

Лікування
Лікар контролюватиме симптоми та призначить відповідну терапію.
Якщо ви забули застосувати КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо під час лікування у вас з’являться порушення з боку зору або очей, ПРИПИНІТЬ лікування
та зверніться до офтальмолога.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть:

• біль або виразки в роті, на щелепі та/або верхньощелепній кістці (дві кістки обличчя), оскільки це можуть бути перші ознаки серйозних проблем (некроз кісткової тканини щелепи та/або верхньощелепної кістки), які зазвичай пов’язані з видаленням зубів та/або місцевою інфекцією (див. розділ 2. Застереження та заходи обережності).

Нижче перелічені можливі побічні ефекти залежно від частоти їх виникнення:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

• зниження рівня кальцію в крові без симптомів (асимптоматична гіпокальціємія),
• діарея, нудота, блювота (зазвичай слабкого ступеня тяжкості),
• підвищення рівня трансаміназ у крові (аналіз для оцінки функції печінки), зазвичай у межах нормальних значень.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):

• зниження рівня кальцію в крові з симптомами (симптоматична гіпокальціємія),
• підвищення рівня паратиреоїдного гормону (гормону, що регулює рівень кальцію) у крові, пов’язане зі зниженим рівнем кальцію в крові,
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (аналіз для оцінки стану кісток та
• печінки),
• підвищення рівня трансаміназ у крові (аналіз для оцінки функції печінки) у 2 рази вище за нормальні значення без інших відхилень у функції печінки,
• алергічні реакції, що проявляються ураженням шкіри,
• незвичайний перелом стегнової кістки (довгої кістки ноги), особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть біль або слабкість у стегні, тазі або пахві, оскільки це може бути першою ознакою можливого перелому стегнової кістки.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб):

• звертайтеся до лікаря у разі болю в вусі, виділень із вуха та/або інфекції вуха. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження кістки вуха.

Також можуть виникати такі побічні ефекти, для яких неможливо визначити частоту:
Ефекти, що стосуються очей

• запалення кон’юнктиви — мембрани, що вкриває око та внутрішню поверхню повік (кон’юнктивіт);
• запалення ока (епісклерит, склерит, увеїт).
• Епісклерит і склерит у даний час повідомляються при застосуванні інших препаратів з тієї ж категорії, що й клофронова кислота (класова побічна реакція бісфосфонатів).

Ефекти, що стосуються легень

• порушення дихання у пацієнтів з астмою, чутливою до ацетилсаліцилової кислоти (препарату, що використовується для лікування лихоманки, болю та запалення);
• алергічні реакції, що проявляються порушеннями дихання.

Ефекти, що стосуються нирок та сечовивідних шляхів

• захворювання нирок (ниркова недостатність), тяжке ураження нирок. Рідко, особливо в поєднанні з застосуванням НПЗП (засобів для лікування запалень та болю), ниркова недостатність призводила до смерті (найчастіше при одночасному застосуванні диклофенаку). Див. розділ 2. Інші лікарські засоби та Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі.

Ефекти, що стосуються кісток та м’язів

• сильний біль у кістках, суглобах та м’язах. Початок симптомів може варіювати від декількох днів до декількох місяців після початку терапії Клофронатом натрію і лідокаїну гідрохлоридом ІГ Фармацевтічі;
• біль або виразки в роті, на щелепі та/або верхньощелепній кістці (дві кістки обличчя). Це можуть бути перші ознаки серйозних проблем (некроз кісткової тканини щелепи та/або верхньощелепної кістки), які зазвичай пов’язані з видаленням зубів та/або місцевою інфекцією (див. розділ 2. Застереження та заходи обережності). У більшості випадків це спостерігалося у пацієнтів із онкологічними захворюваннями.

Ефекти, що стосуються місця ін’єкції

• болючість у місці ін’єкції, особливо з урахуванням тривалості терапії.

Побічні ефекти, специфічні для лідокаїну
Нижче наведені побічні ефекти, що виникають при застосуванні лідокаїну; немає достатньо даних для встановлення частоти окремих перелічених ефектів. Побічні ефекти зазвичай пов’язані або з алергічними реакціями, або з надмірно високими концентраціями у крові через випадкове введення в судину та/або передозування.
Це може час від часу викликати ефекти збудження центральної нервової системи та ефекти пригнічення серцево-судинної системи (див. розділ 2. Застереження та заходи обережності).
Порушення імунної системи
Серйозна алергічна реакція (анапілактоїдна), набряк голосової щілини з розвитком труднощів дихання (бронхоспазм) та зниженням артеріального тиску (кардіореспіраторний колапс) через анафілактичний шок.
Захворювання нервової системи
Прояви збудження або пригнічення, пов’язані з запамороченням, сонливістю, порушенням зору, тремором, що супроводжуються змінами свідомості, судомами, комою, тривалою скороченістю жувальних м’язів, що призводить до щільного стиснення щелепи та верхньощелепної кістки (тризм), порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія).
Психіатричні розлади
Тривога, дезорієнтація.
Захворювання серця
Зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), порушення ритму серця (аритмії), міокардіальна депресія аж до зупинки серця.
Захворювання очей
Розширення зіниці (мідріаз), розмите зору, подвоєння зображення (диплопія).
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Нудота, блювота.
Захворювання дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Утруднене дихання (диспнея), зниження частоти дихання (респіраторна депресія).
Захворювання судин
Низький артеріальний тиск (гіпотензія), високий артеріальний тиск (гіпертензія), припинення нормального кровообігу через зупинку серця та зниження кровотоку (циркуляторний колапс).
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Швидке почервоніння шкіри (різноманітні шкірні висипання), висипання з плямами, що сверблять більше чи менше (крурка), свербіж.
Захворювання вуха та лабіринту
Дзвін у вухах (тинітус), підвищена чутливість до відносно слабких звуків (гіперакузія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клофронат натрію і лідокаїну гідрохлорид ІГ Фармацевтічі

ФАРМАЦЕВТИЧІ
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ

• Діючі речовини: клодронату динатрію (динарієва сіль хлодронової кислоти) 200 мг та гідрохлорид лідокаїну 40 мг.
• Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат (див. розділ 2. КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ містить натрій), вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду КЛОФРОНАТУ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИДУ ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ та вміст упаковки
Розчин для ін'єкцій, прозорий, безбарвний, упакований у флакони по 3 - 6 - 9 - 12 штук для внутрішньом'язового введення.
Власник дозволу на введення в обіг
IG Farmaceutici ді Іріанні Джузеппе, Віа Сан Рокко 6, 85033 Епіскопія (PZ).
Виробник
Biomedica Foscama Industria Chimico-farmaceutica S.p.A. - Віа Моролензе 87 - 03013 Ферентіно (FR)
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ВВЕДЕННЯ
Дозування залежно від клінічної картини та показників мінеральної щільності кісткової тканини може варіюватися наступним чином:
КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ кожні 14–28 днів протягом 1 року або більше залежно від стану пацієнта.
КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ може застосовуватися у пацієнток, які раніше не отримували лікування клодронатом.
У разі переходу з режиму введення клодронату 100 мг + лідокаїн 33 мг на КЛОФРОНАТ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ 200 мг + 40 мг, введення однієї ампули КЛОФРОНАТУ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИДУ ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ 200 мг + 40 мг кожні 14 днів може використовуватися як альтернативна дозувальна схема для пацієнток, які вже отримують одну ампулу 100 мг щотижня.
Введення однієї ампули КЛОФРОНАТУ НАТРІЮ І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИДУ ІГ ФАРМАЦЕВТИЧІ 200 мг + 40 мг кожні 28 днів може використовуватися як альтернативна дозувальна схема для пацієнток, які вже отримують одну ампулу 100 мг кожні дві тижні.
Оптимальна тривалість лікування бісфосфонатами при остеопорозі не встановлена. Необхідність продовження лікування повинна періодично переглядатися у кожного пацієнта з урахуванням потенційних переваг і ризиків, особливо після 5 років або більше застосування.
Особливі популяції
Діти
Безпека та ефективність лікарського засобу у дітей не встановлені.
Літні люди
Особливих рекомендацій щодо дозування препарату для літніх людей не існує. Клінічні дослідження включали пацієнтів віком понад 65 років, і специфічні небажані події у цій віковій групі не повідомлялися.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Клодронат виводиться переважно нирками. Тому його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю. Рекомендується знижувати дозу клодронату наступним чином:

Рекомендується вводити клодронат до гемодіалізу, зменшувати дозу на 50% у дні, вільні від діалізу, та обмежити схему лікування 5 днями. Слід зазначити, що перитонеальний діаліз погано виводить клодронат із кровообігу.
Розчин несумісний з лужними розчинами або окиснювальними розчинами.