Klofuronian disodowy i lidokaina chlorohydryczna IG Farmaceutici

Ulotka: informacje dla pacjenta

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI 200 mg +

40 mg roztwór do wstrzykiwań
Clodronato disodico – lidocaina cloridrato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI
3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI i do czego służy
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI to lek zawierający kwas klovronowy, substancję czynną należącą do grupy leków stosowanych w chorobach kości, zwanych bisfosfonanami.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI stosuje się u kobiet w celu zapobiegania i leczenia utraty gęstości kości (osteoporozy) po menopauzie (okresie trwałego ustania cyklu miesięcznego).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO

IG FARMACEUTICI
Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI:

• Jeśli jest alergiczny na kwas kłodronowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmuje inne bisfosfoniany, leki podobne do CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI.
• Jeśli jest alergiczny na lidokainę lub inne miejscowe leki znieczulające typu amidowego, takie jak na przykład: bupiwakaina,

mepiwakaina, ropiwakaina, lewobupiwakaina.

• Jeśli choruje na chorobę serca powodującą utratę przytomności (zespół Adama-Stoksa).
• Jeśli choruje na zaburzenia rytmu serca (zespół Wolff-Parkinsona-White’a, migotanie przedsionków, blokę zatokowo-ścinkową, przedsionkowo-komorową lub wewnątrzkątową).
• Jeśli ma osłabione serce, które nie jest w stanie dostarczać organizmowi odpowiedniej ilości krwi (ostrą niewydolność serca).
• Jeśli ma stan obniżenia objętości krwi (hipowolmię).

Lek przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśni (czyli wstrzykiwany do mięśnia) i nie powinien być
podawany do naczynia krwionośnego (drogą dożylną). Nieumyślne wstrzyknięcie do żyły
zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych spowodowanych wysokim stężeniem w krwi
środka znieczulającego lidokainy (zobacz punkt 3. Jeśli zastosujesz więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA
CLORIDRATO IG FARMACEUTICI niż należy).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA
CLORIDRATO IG FARMACEUTICI.
Przed i podczas leczenia lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia funkcji nerek i wątroby (zobacz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). Ważne jest, aby podczas leczenia tym lekiem spożywać odpowiednią ilość płynów, szczególnie jeśli ma się problemy z nerkami (zobacz punkt 3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI).
W szczególności poinformuj lekarza:
Jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi.

• Jeśli choruje na chorobę nerek (niewydolność nerek).
• Jeśli jest leczony/a CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI w celu leczenia nowotworu lub osteoporozy i jest aktualnie leczony/a u stomatologa lub ma się poddać zabiegowi chirurgicznemu w jamie ustnej. Poinformuj również stomatologa, że jest się leczony/a CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane), ponieważ może być konieczne wykonanie zapobiegawczej terapii stomatologicznej.
• Jeśli choruje na choroby serca (szczególnie zaburzenia rytmu serca z niską częstością oraz niewydolność serca) lub jeśli przeszedł/ła operację serca.
• Jeśli choruje na chorobę wątroby.
• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny choruje na chorobę powodującą silny wzrost temperatury ciała po zastosowaniu środków znieczulających miejscowych, takich jak lidokaina (złośliwe hipertermia rodzinna).
• Jeśli podczas leczenia pojawi się słabość lub ból w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej (zobacz punkt

4. Możliwe działania niepożądane).

• Jeśli choruje na napady (epilepsję). Lekarz będzie dokładnie monitorować pojawienie się ewentualnych objawów.

• Jeśli choruje na zaburzenia oddechowe i płucne.

• Jeśli choruje na chorobę powodującą osłabienie mięśni (miastenia gravis).

• Jeśli ma porfirię (rzadką dziedziczną chorobę komórek krwi, która wpływa na skórę i układ nerwowy).
  Dzieci i młodzież
  Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone.
  Inne leki i CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG
  FARMACEUTICI
  Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, ostatnio stosowało się lub może się stosować inne leki.
  Jest to szczególnie ważne, jeśli:

• Stosuje się inne bisfosfoniany, leki stosowane w leczeniu chorób kości, ponieważ jednoczesne stosowanie CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI z innymi bisfosfonianami jest przeciwwskazane (zobacz punkt 2. Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI).

• Stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (szczególnie diklofenak), ponieważ mogą wystąpić problemy z nerkami.

• Stosuje się aminoglikozydy, leki stosowane w leczeniu infekcji, ponieważ poziom wapnia we krwi może się obniżyć (hipokalcemia).

• Stosuje się estramustynę, lek stosowany w leczeniu raka prostaty (gruczołu, który u mężczyzn wytwarza nasienie), ponieważ stężenie estramustyny we krwi może wzrosnąć.

• Stosuje się leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca, w tym nieregularnych uderzeń serca, takie jak beta-blokery (np. propranolol) lub blokery kanałów wapniowych (np. amiodaron) lub blokery kanałów sodowych, ponieważ lidokaina może dłużej krążyć we krwi.

• Stosuje się cyklotydynę, lek stosowany głównie w leczeniu zapalenia żołądka i wrzodu żołądka (uszkodzenie ściany żołądka); fluwoksyminę (lek stosowany w depresji); leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych, takie jak rytonawir; leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak makrolidowe antybiotyki (erytromycyna) lub inne antybiotyki, takie jak cyprofloksacyna; leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketokonazol, itrakonazol, ponieważ może dojść do wzrostu poziomu lidokainy we krwi.

• Stosuje się leki barbiturowe, takie jak fenobarbital; leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak karbamazepina; fenytoina; primidon; doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu lidokainy we krwi.

• Jest się leczonym/a glikozydami nasercowymi, lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ
  może wzrosnąć ryzyko zaburzeń rytmu serca.

• Stosuje się leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas znieczulenia ogólnego, takie jak suksametonium.

Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, lub jeśli karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI
podczas ciąży i jeśli jesteś w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznego leczenia antykoncepcyjnego (leki stosowane w celu zapobiegania ciąży).
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy kwas kłodronowy przechodzi do mleka matki, natomiast lidokaina jest wydzielana z mlekiem matki w niewielkich ilościach. Dlatego podczas leczenia CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI należy przerwać karmienie piersią.
Płodność
Nie wiadomo, czy kwas kłodronowy i lidokaina wpływają na płodność człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI może powodować
zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność
kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Jeśli odczuwasz jeden lub więcej objawów wymienionych w punkcie 4 lub jeśli zastosujesz więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI niż należy, unikaj kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI zawiera
sód
Ten lek zawiera 32 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na .
Odpowiada to 1,6% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI

FARMACEUTICI
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, który określi właściwą dawkę, dostosowaną do stopnia ciężkości Twojej choroby, oraz czas trwania leczenia. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą (zobacz rozdział DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE na końcu ulotki).

Kwas kłodronowy jest wydalany głównie drogą nerkową. Dlatego w trakcie leczenia kwasem kłodronowym należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.

Sposób podania
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśnia (czyli w trybie wewnątrzmięśniowym). Aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia leku do naczynia krwionośnego, zaleca się aspirację przed wstrzyknięciem leku.

Nie należy masować miejsca wstrzyknięcia.

Jeśli zastosujesz więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI niż powinieneś

W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• podwyższone stężenie kreatyniny we krwi oraz chorobę nerek (dysfunkcję nerek) (przy wysokich dawkach kwasu kłodronowego podawanego dożylnie),
• podwyższone stężenie azotu we krwi (uremię),
• uszkodzenie wątroby,
• obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemię).

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania lidokainy:

• senność,
• euforia (stan nadmiernego pobudzenia),
• osłabienie (relaksację fizyczną i umysłową),
• utratę wrażliwości niektórych części ciała (parestezje),
• skurcze mięśni (nagłe i niekontrolowane skurcze mięśnia),
• niekontrolowane ruchy ciała (drżenie),
• zmniejszone przepływy krwi w organizmie (kolaps krążeniowo-oddechowy).

Leczenie
Lekarz będzie kontrolował objawy i zastosuje odpowiednie terapie.

Jeśli zapomnisz zastosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli podczas leczenia wystąpią zaburzenia wzroku lub problemy z oczami, PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z okulistą.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• ból lub owrzodzenia w jamie ustnej lub w żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy), ponieważ mogą to być pierwsze oznaki poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zwykle związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności).

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości występowania:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• obniżenie stężenia wapnia we krwi bez objawów (bezobjawowe hipokalcemia),
• biegunka, nudności, wymioty (zazwyczaj lekkiego nasilenia),
• podwyższenie stężenia transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby), zazwyczaj w granicach normy.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• obniżenie stężenia wapnia we krwi z objawami (objawowe hipokalcemia),
• podwyższenie stężenia parathormonu (hormonu regulującego poziom wapnia) we krwi, związane z obniżonym stężeniem wapnia we krwi,
• podwyższenie stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (badanie oceniające stan kości i
• wątroby),
• podwójne przekroczenie normy stężenia transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby) bez innych zaburzeń czynności wątroby,
• reakcje alergiczne objawiające się zmianami skórnymi,
• nietypowe złamania kości udowej (długiej kości nogi), szczególnie u pacjentów leczonych długoterminowo z powodu osteoporozy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból lub osłabienie w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być pierwszy objaw możliwego złamania kości udowej.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu ucha, wydzieliny z ucha i/lub zakażenia ucha. Te objawy mogą wskazywać na uszkodzenie kości ucha.

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane, dla których nie można określić częstości:
Działania dotyczące oczu

• zapalenienie spojówek, błony pokrywającej gałkę oczną i wewnętrzną powierzchnię powiek (zapalenie spojówek);
• zapalenie oka (episkleryt, skleryt, zapalenie błony naczyniowej oka).
• Episkleryt i skleryt są obecnie zgłaszane również przy innych lekach z tej samej grupy co kwas kłodronowy (reakcja niepożądana klasy bisfosfonatów).

Działania dotyczące płuc

• zaburzenia oddychania u pacjentów z astmą wrażliwą na kwas acetylosalicylowy (lek stosowany w leczeniu gorączki, bólu i stanów zapalnych);
• reakcje alergiczne objawiające się zaburzeniami oddychania.

Działania dotyczące nerek i dróg moczowych

• choroba nerek (niewydolność nerek), ciężkie uszkodzenie nerek. Rzadko, a szczególnie w połączeniu z lekami przeciwwszczawicznymi niesteroidowymi (NSAID – leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i bólu), niewydolność nerek prowadziła do śmierci (częściej przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku). Zobacz punkt 2. Inne leki i CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI.

Działania dotyczące kości i mięśni

• silny ból kości, stawów i mięśni. Objawy mogą pojawić się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI;
• ból lub owrzodzenia w jamie ustnej lub w żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy). Mogą to być pierwsze oznaki poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zwykle związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności). W większości przypadków dotyczyło to pacjentów z nowotworami.

Działania dotyczące miejsca wstrzyknięcia

• bolesność w miejscu wstrzyknięcia, również w zależności od długości trwania leczenia.

Działania niepożądane specyficzne dla lidokainy
Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące przy stosowaniu lidokainy. Nie są dostępne wystarczające dane, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań. Działania niepożądane są zazwyczaj spowodowane reakcjami alergicznymi lub nadmiernie wysokim stężeniem w krwi w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego i/lub nadmierną dawką.
Może to powodować okazjonalne działania pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy i okazjonalne działania osłabiające układ krążenia (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności).
Zaburzenia układu odpornościowego
Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna), obrzęk krtani aż do trudności w oddychaniu (bronchospazm), oraz spadek ciśnienia krwi (kolaps sercowo-oddechowy) spowodowany szokiem anafilaktycznym.
Choroby układu nerwowego
Objawy pobudzenia lub osłabienia związane z zawrotami głowy, sennością, zaburzeniami widzenia, drżeniem, a następnie zmianami świadomości, drgawkami, śpiączką, długotrwałym skurczem mięśni żwaczy prowadzącym do mocnego zaciśnięcia żuchwy i szczęki (trismus), zaburzeniami czucia kończyn lub innych części ciała (parestezje).
Zaburzenia psychiczne
Lęk, dezorientacja.
Choroby serca
Spowolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie), osłabienie mięśnia sercowego aż do zatrzymania serca.
Choroby oka
Rozszerzenie źrenicy (midriaza), zamazane widzenie, podwójne widzenie jednego obrazu (diplopie).
Choroby przewodu pokarmowego
Nudności, wymioty.
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłukowej
Trudności w oddychaniu (dyspnę), zmniejszenie częstości oddychania (depresja oddechowa).
Choroby układu naczyniowego
Niskie ciśnienie krwi (hipotensja), wysokie ciśnienie krwi (hipertensja), przerwanie normalnego przepływu krwi spowodowane zatrzymaniem serca i spadek przepływu krwi (kolaps krążeniowy).
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Nagłe zaczerwienienie skóry (wysypki różnego typu), wysypka z wykwitami różnie swędzącymi (kрапówka), swędzenie.
Choroby ucha i błędnika
Dzwonienie w uszach (tinnitus), nadwrażliwość na stosunkowo słabe dźwięki (hiperakuzja).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG

FARMACEUTICI
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG
FARMACEUTICI

• Substancjami czynnymi są: kwas klobronowy (jako disodowa sól kwasu klobronowego) 200 mg i chlorowodorek lidokainy 40 mg.
• Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu (patrz punkt 2. CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI zawiera sód), woda do wstrzykiwania.

Opis wyglądu CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG
FARMACEUTICI i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwania, klarowny, bezbarwny, w opakowaniach po 3 - 6 - 9 - 12 ampułek do stosowania domięśniowego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IG Farmaceutici di Irianni Giuseppe, Via San Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ).
Producent
Biomedica Foscama Industria Chimico-farmaceutica S.p.A. - Via Morolense 87 - 03013 Ferentino (FR)
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Dawkowanie w zależności od obrazu klinicznego i wartości mineralometrycznych może się różnić w sposób następujący:
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI co 14–28 dni, przez 1 rok lub dłużej, w zależności od stanu pacjentki.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI może być stosowany u pacjentek, które wcześniej nie rozpoczynały leczenia klobronianem.
W przypadku przejścia z podawania klobronianu 100 mg + lidokaina 33 mg na CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI 200 mg + 40 mg, podawanie jednej ampułki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI 200 mg + 40 mg co 14 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek, które wcześniej otrzymywały jedną ampułkę 100 mg tygodniowo.
Podawanie jednej ampułki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IG FARMACEUTICI 200 mg + 40 mg co 28 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek, które wcześniej otrzymywały jedną ampułkę 100 mg co dwa tygodnie.
Nie ustalono optymalnej długości leczenia bisfosfonanami w osteoporozie. Potrzebę kontynuacji leczenia należy okresowo oceniać u każdego pacjenta indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko, szczególnie po 5 latach lub dłuższym okresie stosowania.
Grupy specjalne

Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u pacjentów pediatrycznych.
Osoby starsze
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych. Badania kliniczne obejmowały pacjentki powyżej 65. roku życia i nie odnotowano specyficznych dla tej grupy wiekowej zdarzeń niepożądanych.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Klobronian jest wydalany głównie drogą nerkową. W związku z tym należy stosować go ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się zmniejszenie dawki klobronianu w następujący sposób:

Zaleca się podawanie kłodronianu przed hemodializą, zmniejszenie dawki o 50% w dniach wolnych od dializy oraz ograniczenie schematu leczenia do 5 dni. Należy zauważyć, że dializa otrzewnowa słabo usuwa kłodronian z obiegu.
Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.