Інструкція: інформація для пацієнта
Клобекаре 500 мікrogramів/г шампунь
Клобетазолу пропіонат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб був призначений саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

Що таке Клобекаре та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням Клобекаре
Як застосовувати Клобекаре
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Клобекаре
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клобекаре та для чого його застосовують

Шампунь Клобекаре містить діючу речовину під назвою клобетазолу пропіонат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються топічні кортикостероїди (або стероїди). Топічні кортикостероїди поділяються на групи залежно від їхньої потужності; клобетазолу пропіонат є дуже потужним кортикостероїдом.
«Топічний» означає, що цей засіб слід застосовувати лише на поверхні шкіри. Топічні стероїди зменшують почервоніння, свербіж та запалення, пов’язані з різними захворюваннями шкіри.
Псоріаз шкіри голови виникає через прискорене утворення клітин шкіри на шкірі голови. Цей лікарський засіб призначений для лікування помірної форми псоріазу шкіри голови у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Клобекаре

Не застосовуйте шампунь Клобекаре

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до клобетазолу пропіонату або до будь-якої з допоміжних речовин, що містяться в цьому лікарському засобі. Будь ласка, перевірте цю інформацію, прочитавши перелік допоміжних речовин у розділі 6. Якщо це стосується Вас, повідомте лікаря перед початком лікування.
Якщо Ви страждаєте на бактеріальні, вірусні, грибкові або паразитарні інфекції шкіри, зокрема герпес м’язів, вітряну віспу, герпес зостер, імпетиго (різновид висипу на обличчі), стригучий лишай, міжпальцеву інфекцію стоп, кандидоз, шкірні форми туберкульозу або сифілісу.
Якщо у Вас є рани (виділення сироватки з уражених ділянок шкіри) на шкірі голови.
У дітей віком молодше 2 років.
Не застосовуйте цей лікарський засіб у очах або на повіках (ризик розвитку глаукоми, тобто підвищеного внутрішньоочного тиску, та ризик катаракти, яка є помутнінням кришталика ока).

Застереження та обережність
Будьте уважні при застосуванні шампуню Клобекаре

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно на шкірі голови. Не застосовуйте цей продукт як звичайний шампунь або на інших ділянках тіла, а також не використовуйте його як гель для душу, засіб для миття тіла чи піну для ванни.
Під час лікування цим лікарським засобом на шкірі голови не закривайте оброблювану ділянку: наприклад, не використовуйте шапочку для душу, оскільки це може спричинити проникнення діючої речовини через шкіру та порушення функцій інших органів.
Під час застосування цього лікарського засобу уникайте контакту продукту з обличчям, повіками, пахвовими впадинами, пошкодженою шкірою (наприклад, потріскана шкіра) та ділянками статевих органів. Якщо продукт стік із шкіри голови, негайно промийте його водою.
Якщо цей лікарський засіб потрапив Вам у очі, ретельно промийте уражене око водою. Якщо подразнення триває, зверніться до лікаря.
Якщо Ви не помітили поліпшення стану при псоріазі шкіри голови, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли порушення зору або інші зорові розлади.

Діти та підлітки
Якщо цей продукт було призначено дітям або підліткам віком молодше 18 років, щотижня уточнюйте у лікаря, чи слід продовжувати його застосування.

Застосування інших лікарських засобів та шампунь Клобекаре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу. Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не сказав Вам про це спеціально.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або дуже незначний.

3. Як застосовувати шампунь Клобекаре

Завжди використовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Звичайна добова доза для застосування становить приблизно кількість продукту, що міститься в половині столової ложки (приблизно 7,5 мл), чого достатньо для покриття всієї шкіри голови.

Якщо лікар не призначив інакше, вимийте руки та нанесіть цей лікарський засіб безпосередньо на суху шкіру голови один раз на добу, уважно покриваючи та масажуючи уражені ділянки. Не застосовуйте продукт у великих кількостях — використовуйте лише ту кількість, яка необхідна для покриття вашої сухої шкіри голови. Після застосування ретельно вимийте руки. Залиште продукт діяти на 15 хвилин, не закриваючи оброблені ділянки; потім додайте воду, промийте та висуште волосся, як зазвичай. Якщо для миття волосся потрібно додаткове мийне засіб, можна використовувати звичайний шампунь. Не застосовуйте додатковий шампунь Клобекаре на волосся.

Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати цей лікарський засіб для контролю псоріазу шкіри голови. Як правило, лікування не повинно перевищувати 4 тижні. Однак, якщо псоріаз шкіри голови значно поліпшиться до закінчення курсу лікування, повідомте про це лікаря. Навпаки, якщо до кінця лікування не відбудеться жодного поліпшення, все одно проконсультуйтеся з лікарем. Це лікування потребує уважного нагляду; проходьте огляди регулярно, щоб лікар міг контролювати перебіг лікування. Не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це було рекомендовано лікарем.

Однак лікар може порадити вам в майбутньому відновити лікування після періоду його припинення.

Застосування у дітей та підлітків

Якщо цей препарат було призначено дітям або підліткам віком від 2 до 18 років, дотримуйтесь рекомендацій лікаря. Щотижня перевіряйте у лікаря, чи доцільно продовжувати лікування.

Якщо ви застосували шампунь Клобекаре у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви застосовували цей лікарський засіб довше, ніж це було рекомендовано, зверніться до лікаря. Цей продукт призначений виключно для застосування на шкіру голови. Не проковтуйте його. У разі випадкового проковтування невеликі кількості не є шкідливими. Якщо ви не впевнені, що проковтнули мінімальну кількість продукту, негайно зверніться за медичною допомогою.

Якщо ви забули застосувати шампунь Клобекаре

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб, не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте застосовувати препарат за звичайним графіком. Якщо ви пропустили кілька доз, повідомте про це лікареві.

Якщо ви припинили лікування шампунем Клобекаре

Якщо ви припинили застосовувати цей лікарський засіб, зверніться до лікаря. При припиненні лікування можливе погіршення стану хвороби, особливо якщо препарат застосовувався протягом тривалого часу. Якщо ви помітили таке погіршення стану при псоріазі шкіри голови, повідомте про це лікареві.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, шампунь Клобекаре може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Може викликати такі побічні ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

Почуття печіння шкіри
Запалення одного або декількох волосяних фолікулів
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100):
Ендокринні захворювання (наприклад, пригнічення наднирників, синдром Кушинга) — спостерігалися при застосуванні потужних топічних стероїдів, особливо якщо їх наносили на великі ділянки шкіри або використовували тривалий час
Поколювання або печіння в очах, подразнення очей
Почуття напруження в очах
Глаукома
Гіперчутливість
Головний біль
Біль шкіри, неприємні відчуття в шкірі, набряк шкіри, атрофія шкіри (тоншання шкіри), подразнення шкіри, напруження шкіри
Свербіж
Акне
Телангіектазія (підшкірні вени можуть стати більш помітними)
Погіршення псоріазу
Випадіння волосся
Сухість шкіри
Уртиця
Алергічний контактний дерматит
Еритема
Висип

Подразнення, свербіж, уртиця, видимі дрібні судини або тоншання шкіри навколо оброблених ділянок зазвичай мають легкий або помірний характер.
Рідко:

Опортуністичні інфекції (спричинені бактеріями, вірусами через ослаблений імунітет); імунодепресія (імунна система функціонує не так, як має бути)

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Погіршення цукрового діабету
Розмите зору
Катаракта
Періоральний дерматит (плямистий висип червоного кольору навколо рота), якщо застосовувати на обличчі
Погіршення розацеї (червонота обличчя, пов'язана з почервонінням шкіри та можливими папулами-пустулами)
Пустульозні висипання (великі вугри) та зміни у рості волосся, зміни кольору шкіри або втрата кольору шкіри; стрії (растяжки) та порфіра (синці) можуть стати помітними. Іноді це може відбуватися при повторному застосуванні топічних стероїдів протягом тривалого часу
Генералізований пустульозний псоріаз (поява пустул та плям по всьому тілу)
Якщо ви відчуваєте ознаки місцевої непереносимості, наприклад, почуття печіння, або помічаєте почервоніння в оброблених ділянках, не використовуйте цей лікарський засіб до зникнення цих симптомів.
Припиніть використання лікарського засобу та якомога швидше зверніться до лікаря, якщо зауважите погіршення вашого захворювання під час лікування (така ситуація більш імовірна, якщо ви використовували цей лікарський засіб довше, ніж було призначено), або якщо у вас набрякають повіки, обличчя або губи, оскільки це може свідчити про алергію на продукт або про інфекцію шкіри.
Використання великих кількостей засобу або залишення його на шкірі голови більше ніж на 15 хвилин може:
спричинити тоншання шкіри, що тоді стає більш вразливою;
дозволити діючій речовині проникнути крізь шкіру; це може вплинути на інші органи, особливо у дітей (може спричинити затримку росту, хоча частота невідома) та у вагітних жінок.
Застосування цього лікарського засобу на шкірі може призводити до її тоншання, тому цей засіб ніколи не повинен застосовуватися на обличчі або інших ділянках шкіри, окрім шкіри голови.
Щоб уникнути взаємодії з продуктами для фарбування волосся, наприклад, для зміни кольору волосся, цей лікарський засіб слід ретельно змити.
Якщо у вас виникнуть будь-які незвичайні порушення, причину яких ви не можете зрозуміти, повідомте про це лікареві якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клобекаре

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕДІЙСНЕ: термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Викинути флакон через 4 тижні після його першого відкривання. Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клобекаре

Діючою речовиною є пропіонат клобетазолу. Кожен грам шампуню Клобекаре містить 500 мікрограмів діючої речовини — пропіонату клобетазолу. 1 грам шампуню відповідає 1 мл шампуню.
Інші компоненти: етиловий спирт, кокоалкілдиметилбетаїн, натрію лауретсульфат, полікватерніум-10, натрію цитрат дигідрат, лимонна кислота моногідрат та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Клобекаре та вміст упаковки:
Щільний прозорий рідкий шампунь із алкоголевим запахом, від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Клобекаре постачається в пляшечках із високоміцного поліетилену (HDPE) із гвинтовою кришкою з поліпропілену.
Обсяг упаковки: 125 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Difa Cooper S.p.A.
Віа Мілано, 160
21042 Каронно-Пертузела (VA)
Виробник:
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Барріо Солія, № 30
Ла-Конча
Вільяескуса
39690 Сантандер
Кантабрія
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія: Клобекаре
Португалія: Clobetasol Cantabria 500 microgramas/g Champô
Іспанія: Clovate 500 microgramos/g champú
Данія: Clobetasolpropionat IFC
Останнє схвалення цього листка-вкладки відбулося:
Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів (https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home)