Clobecare

Folletos informativos: información para el paciente
Clobecare 500 microgramos/g champú
Clobetasol propionato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado personalmente. Nunca se lo dé a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, este medicamento podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Clobecare y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Clobecare
3. Cómo usar Clobecare
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Clobecare
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Clobecare y para qué se utiliza

Clobecare champú contiene un principio activo llamado clobetasol propionato que pertenece a una clase de medicamentos denominados corticosteroides tópicos (o esteroides). Los corticosteroides tópicos se clasifican además en grupos según su potencia; el clobetasol propionato es un corticosteroide muy potente.
«Tópico» significa que este medicamento debe aplicarse únicamente sobre la superficie de la piel. Los esteroides tópicos reducen el enrojecimiento, el picor y la inflamación asociados con diversas afecciones de la piel.
La psoriasis del cuero cabelludo se debe a una producción acelerada de células cutáneas en el cuero cabelludo. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo de intensidad moderada en adultos.

2. Qué debe saber antes de usar Clobecare

No use Clobecare champú

• Si es alérgico (hipersensible) al clobetasol propionato o a cualquiera de los excipientes incluidos en este medicamento. Por favor, verifique esta información leyendo la lista de excipientes que figura en la sección 6. En caso afirmativo, informe a su médico antes de iniciar el tratamiento.
• Si padece infecciones de la piel bacterianas, virales, micóticas o parasitarias, incluyendo herpes labial, varicela, herpes zóster, impétigo (un tipo de erupción cutánea en la cara), tiña, pie de atleta, candidiasis oral, tuberculosis cutánea o manifestaciones cutáneas de la sífilis.
• Si tiene heridas (exudación de líquido seroso por lesiones cutáneas) en el cuero cabelludo.
• En niños menores de 2 años.
• No aplique este medicamento en los ojos ni sobre los párpados (riesgo de glaucoma, es decir, presión elevada en los ojos, y riesgo de catarata, que es una opacidad del cristalino del ojo).

Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con Clobecare champú

• Este medicamento debe aplicarse únicamente en el cuero cabelludo. No utilice este producto como un champú normal, ni en otras zonas del cuerpo, ni como gel de ducha, detergente corporal o espuma de baño.
• Durante el tratamiento con este medicamento en el cuero cabelludo, no tape ni ocluya la zona tratada: por ejemplo, no use gorro de ducha, ya que esto podría facilitar la penetración del principio activo a través de la piel y afectar la función de otros órganos.
• Durante el uso de este medicamento, evite el contacto del producto con la cara, los párpados, las axilas, la piel erosionada (piel agrietada) y las zonas genitales. Si el producto gotea desde el cuero cabelludo, enjuáguelo inmediatamente con agua.
• Si este medicamento entra en sus ojos, lávese bien el ojo afectado con agua. Si la irritación persiste, consulte a su médico.
• Si no observa mejoría en la psoriasis del cuero cabelludo, consulte a su médico.
• Consulte a su médico si presenta trastornos de la visión u otros síntomas visuales.

Niños y adolescentes
Si este producto ha sido recetado para niños o adolescentes menores de 18 años, consulte semanalmente con el médico si es adecuado continuar su uso.

Uso de otros medicamentos y Clobecare champú
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar o tomar cualquier medicamento. No use este medicamento durante el embarazo ni si está en periodo de lactancia, salvo que su médico le indique expresamente lo contrario.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria es nulo o muy leve.

3. Cómo utilizar Clobecare champú

Utilice siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico. La dosis habitual diaria para aplicación equivale aproximadamente a la cantidad de producto contenida en media cucharada de mesa (unos 7,5 ml), suficiente para cubrir todo el cuero cabelludo.
Salvo indicación contraria del médico, lávese las manos y aplique este medicamento directamente sobre el cuero cabelludo seco una vez al día, teniendo cuidado de cubrir bien y masajear las zonas afectadas. No lo utilice en grandes cantidades; úselo solo en la cantidad necesaria para cubrir su cuero cabelludo seco. Lávese cuidadosamente las manos después de la aplicación. Deje actuar el producto durante 15 minutos sin ocluir las zonas tratadas; a continuación, añada agua, enjuague y seque el cabello como de costumbre. Si necesitara otro champú para lavar el cabello, puede utilizar el champú habitual. No aplique más Clobecare champú sobre el cabello.
El médico le indicará durante cuánto tiempo debe utilizar este medicamento para controlar la psoriasis del cuero cabelludo. Generalmente, el tratamiento no debe superar las 4 semanas. Sin embargo, si la psoriasis del cuero cabelludo mejorara significativamente antes del final del tratamiento, informe al médico. Si, por el contrario, no se observara ninguna mejoría al finalizar el tratamiento, consulte igualmente al médico. Este tratamiento requiere una supervisión cuidadosa; acuda a revisiones periódicas para que el médico pueda controlar la evolución del tratamiento. No utilice este medicamento durante más tiempo del indicado por el médico.
No obstante, el médico podría indicarle que reanude el tratamiento en el futuro, tras un período de interrupción de la terapia.
Uso en niños y adolescentes
Si este producto ha sido recetado para niños o adolescentes entre 2 y 18 años de edad, siga las indicaciones del médico. Verifique semanalmente con el médico si es conveniente continuar con el tratamiento.
Si utiliza más Clobecare champú del que debe
Si ha utilizado este medicamento durante un período más largo del recomendado, consulte al médico. Este producto está indicado únicamente para el cuero cabelludo. No ingerir. En caso de ingestión accidental, pequeñas cantidades no son perjudiciales. Si no está seguro de haber ingerido una cantidad mínima del producto, solicite asistencia médica inmediata.
Si olvida utilizar Clobecare champú
Si olvida aplicar este medicamento, no aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe con su esquema de aplicación habitual. Si olvida varias dosis, informe al médico.
Si interrumpe el tratamiento con Clobecare champú
Si interrumpe la utilización de este medicamento, consulte al médico. Cuando se interrumpe el tratamiento, es posible que se produzca un empeoramiento de la enfermedad, especialmente si el producto se ha utilizado durante un período prolongado. Si observa un empeoramiento similar de la psoriasis del cuero cabelludo, informe al médico.
Para cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Clobecare champú puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentarán.
Puede provocar los siguientes efectos secundarios:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Sensación de quemazón en la piel
• Inflamación de uno o más folículos pilosos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Trastornos endocrinos (como supresión suprarrenal, síndrome de Cushing), observados con esteroides tópicos potentes, especialmente si se aplican sobre grandes superficies o durante períodos prolongados
• Sensación de picor o quemazón en los ojos, irritación ocular
• Sensación de tensión ocular
• Glaucoma
• Hipersensibilidad
• Cefalea
• Dolor de la piel, sensación de molestia en la piel, edema de la piel, atrofia cutánea (adelgazamiento de la piel), irritación cutánea, tensión de la piel
• Prurito
• Acné
• Telangiectasia (las venas bajo la superficie de la piel pueden volverse más evidentes)
• Empeoramiento de la psoriasis
• Caída del cabello
• Sequedad de la piel
• Urticaria
• Dermatitis alérgica de contacto
• Eritema
• Erupción cutánea

La irritación, el prurito, la urticaria, los pequeños vasos visibles o el adelgazamiento de la piel alrededor de las zonas tratadas son generalmente de naturaleza leve a moderada.

Raros:

• Infecciones oportunistas (causadas por bacterias, virus, porque el sistema inmunitario está debilitado); inmunosupresión (el sistema inmunitario no funciona como debería)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Empeoramiento de la diabetes mellitus

• Visión borrosa

• Catarata

• Dermatitis perioral (erupción cutánea con manchas rojas alrededor de la boca), si se aplica en el rostro

• Empeoramiento de la rosácea (eritema facial asociado a enrojecimiento de la piel y posibles papulas y pústulas)

• Erupciones pustulosas (granos grandes) y cambios en el crecimiento del cabello, en el color de la piel o pérdida del color de la piel; las estrías y la porfiria (moretones) pueden volverse evidentes. Esto a veces puede ocurrir con ciclos repetidos de esteroides tópicos durante largos períodos

• Psoriasis pustulosa generalizada (aparición de pústulas y placas en todo el cuerpo)

• Si nota signos de intolerancia local, como por ejemplo una sensación de quemazón o enrojecimiento en las zonas tratadas, no utilice este medicamento hasta que desaparezcan estos síntomas.

• Deje de usar el medicamento y consulte a su médico lo antes posible si observa un empeoramiento de su enfermedad durante el tratamiento (es más probable que esto ocurra si ha utilizado este medicamento durante un período más largo del que le fue prescrito), o si presenta hinchazón en los párpados, en la cara o en los labios, ya que podría ser alérgico al producto o tener una infección de la piel.

• El uso de grandes cantidades del producto o dejarlo sobre el cuero cabelludo durante más de 15 minutos puede:

• causar el adelgazamiento de la piel, lo que la hace más susceptible al daño;

• permitir que el principio activo atraviese la piel; esto puede afectar a otros órganos, especialmente en niños (podría causar retraso en el crecimiento, aunque la frecuencia no se conoce) y en mujeres embarazadas.

• La aplicación de este medicamento sobre la piel puede provocar su adelgazamiento; por tanto, este medicamento nunca debe utilizarse en el rostro ni en otras áreas de la piel distintas del cuero cabelludo.

• Con el fin de evitar interacciones con productos para la coloración del cabello, como por ejemplo aquellos que cambian el color del cabello, este medicamento debe enjuagarse cuidadosamente.

• Si experimenta cualquier trastorno inusual cuya causa no comprende, infórmelo a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Clobecare

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.: La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Desechar el frasco 4 semanas después de su primera apertura. No conservar por encima de 30 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Clobecare

• El principio activo es el clobetasol propionato. Cada gramo de Clobecare champú contiene 500 microgramos del principio activo clobetasol propionato. 1 gramo de champú equivale a 1 ml de champú.
• Los demás componentes son: alcohol etílico, coco alquil dimetil bainta, lauril éter sulfato sódico, polyquaternium-10, citrato sódico dihidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.

Descripción del aspecto de Clobecare y contenido del envase:
Champú líquido denso, translúcido, con olor alcohólico, de aspecto incoloro a amarillo pálido.
Clobecare se presenta en envases de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de rosca de polipropileno.
Envase de 125 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Difa Cooper spa
Via Milano 160
21042 Caronno Pertusella (VA)
Productor:
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Barrio Solía, nº 30
La Concha
Villaescusa
39690 Santander
Cantabria
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Clobecare
Portugal: Clobetasol Cantabria 500 microgramas/g Champô
España: Clovate 500 microgramos/g champú
Dinamarca: Clobetasolpropionat IFC
La última fecha en que se revisó este prospecto fue la siguiente:
Pueden obtenerse más informaciones sobre este medicamento en el sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento (https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home)