Клавулін

Інструкція: інформація для користувача

Клавулін 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амоксицилін/клавуланова кислота
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ІНСТРУКЦІЮ, ПЕРЕД ТИМ ЯК ПРИЙМАТИ ЦЕ ЛІКАРСТВО, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Це лікарське засіб було призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Клавулін і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Клавуліну
3. Як приймати Клавулін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клавулін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клавулін і для чого його застосовують

Клавулін — це антибіотик, який діє шляхом убивання бактерій, що спричиняють інфекції. Він містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни», дія яких іноді може блокуватися (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.
Клавулін застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції вуха та навколишніх пазух носа
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи зубні інфекції
• інфекції кісток та суглобів

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Клавуліну

Не приймайте Клавулін:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас була тяжка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла,
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

→ Не приймайте Клавулін, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Клавуліну.
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Клавуліну, якщо Ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз,
• отримували лікування у зв’язку з проблемами печінки або нирок,
• не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Клавуліну.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Клавуліну або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Клавулін може спричинити погіршення деяких існуючих станів або викликати тяжкі побічні ефекти.
До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Клавуліну, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ «Стани, на які Ви повинні звертати увагу» у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся проходити аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте Клавулін.
Це пов’язано з тим, що Клавулін може впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Клавулін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде приймати інші ліки.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при підагрі) разом з Клавуліном, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при підагрі), лікар може вирішити змінити дозу Клавуліну.
Якщо Ви приймаєте разом з Клавуліном ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню згорток у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Клавулін може впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Клавулін може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клавулін може викликати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся краще.
Клавулін містить натрій

• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Клавулін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

• Звичайна доза — 1 таблетка двічі на добу
• Вища доза — 1 таблетка тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг
Дітям до 6 років краще застосовувати суспензію Клавулін для перорального застосування або пакетики.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування таблеток Клавулін дітям з вагою менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей з вагою менше 25 кг.
Хворі з порушеннями функції нирок або печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Клавулін

• Приймайте під час їжі.
• Ковтайте таблетку цілком, запиваючи склянкою води. Таблетки можна розділити вздовж розламу, щоб полегшити прийом. Обидві частини таблетки слід приймати одночасно.
• Робіть інтервали між дозами рівномірними протягом дня, не менше ніж через 4 години. Не приймайте 2 дози протягом 1 години.
• Не застосовуйте Клавулін більше ніж протягом 2 тижнів. Якщо вам не стає краще, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Клавуліну, ніж слід
Якщо ви прийняли забагато Клавуліну, можливі такі симптоми: порушення шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Якнайшвидше повідомте про це лікареві. Покажіть лікарю упаковку препарату.
Якщо ви забули прийняти Клавулін
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Клавуліном
Продовжуйте приймати Клавулін до закінчення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза необхідна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Нижче наведені побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні цього лікарського засобу.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але також можуть уражати інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів шиї, пахв або пахової ділянки
• набряк, іноді обличчя або горла ( ангіоедема ), що призводить до утруднення дихання
• колапс
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією ( синдром Куніса ). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом Клавуліну.

Кишкове запалення
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Лікарська інтероколітна синдром (DIES)
DIES повідомлявся переважно у дітей, яким лікували амоксициліном/клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виник біль у животі, інтенсивний та тривалий, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
➔ Негайно зверніться до лікаря, щоб отримати пораду, якщо у вас виникли ці симптоми.
Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 осіб

• молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або шкірних складок)
• нудота, особливо при прийомі високих доз ➝ якщо у вас це виникає, приймайте Клавулін під час їжі
• блювота
• діарея (у дітей).

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 осіб

• висипання, свербіж
• підвищена висипка зі свербіжом ( крур )
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1000 осіб

• висипання, які можуть виглядати як пухирці та нагадувати маленькі мішені (центральна темна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ). Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості білих кров’яних тілок

Невідома частота
Частоту не можна визначити на основі наявних даних.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення кишечника (див. вище)
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( асептичний менінгіт )
• Серйозні шкірні реакції:
• поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ) та більш тяжка форма, що призводить до значного відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліз )
• поширена червона висипка з дрібними пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
• висипка, червона, з корками та підшкірними набряками та пухирцями ( пустульозний ексантем )
• симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілок (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами) ( DRESS )
• червона висипка, яка зазвичай виникає на обох сідницях, внутрішній верхній частині стегон, пахвах, шиї (лікарський симетричний інтертригіозний флексурний ексантем — SDRIFE).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Висипання з пухирцями, розташованими кільцями, з центральною коркою або у вигляді намистин ( лінійна хвороба IgA )
• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може забарвлювати шкіру та білки очей у жовтий колір
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• підвищена активність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Клавуліну або мають проблеми з нирками)
• чорний волохатий язик

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

• різке зниження кількості білих кров’яних тілок
• зниження кількості червоних кров’яних тілок ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клавулін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності (ЗАК). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не використовуйте таблетки, якщо вони потріскані або пошкоджені.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клавулін

• Діючими речовинами є амоксицилін та клавуланова кислота. Кожна таблетка містить: амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, та калію клавулат, що відповідає 125 мг клавуланової кислоти.
• Інші компоненти: ядро таблетки — магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрахмаль A, колоїдний діоксид кремнію безводний, мікрокристалічна целюлоза. Плівкове покриття таблетки — титану діоксид (Е171), гіпромелоза, макрогол (4000, 6000) та силіконове масло (диметикон).

Опис зовнішнього вигляду Клавуліну та вміст упаковки
Клавулін 875 мг/125 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, форми капсули, з гравіруванням «AC» з обох боків та розламною лінією з одного боку.
Упаковані у:

• блистери, розміщені в картонній пачці. Кожна упаковка містить 12 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Верона – Італія
Концесіонер для продажу: SAVIO Pharma Italia Srl - Via del Mare, 36 - Помеція (RM)
Виробник
Glaxo Wellcome Production - Виробниче підприємство: Майєнн (Франція)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Австрія – Augmentin
Бельгія – Augmentin
Болгарія – Augmentin
Кіпр – Augmentin
Чехія – Augmentin
Естонія – Augmentin
Німеччина – Augmentan
Греція – Augmentin
Угорщина – Augmentin Duo
Ірландія – Augmentin
Італія – Augmentin-Clavulin
Латвія – Augmentin
Литва – Augmentin
Люксембург – Augmentin
Мальта – Augmentin
Нідерланди – Augmentin
Польща – Augmentin
Португалія – Augmentin Duo
Румунія – Augmentin
Словацька Республіка – Augmentin
Словенія – Augmentin
Іспанія – Augmentine, Clavumox
Великобританія – Augmentin
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.
Іноді бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії виживають і продовжують розмножуватися навіть під дією антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик розвитку стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування захворювання, яке у вас є.
Дотримуйтесь наступних порад, щоб уникнути розвитку стійкості бактерій, що призводить до втрати ефективності антибіотиків.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в цьому листку-вкладиші, і якщо щось незрозуміло, запитайте пояснень у лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були спеціально призначені саме вам, і використовуйте їх тільки для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо ваша інфекція схожа на їхню.
4. Не передавайте іншим особам антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після закінчення курсу лікування у вас залишилися зайві антибіотики, віднесіть їх до аптеки, щоб їх було утилізовано належним чином.

Інструкція: інформація для користувача

Клавулін 875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії в пакетиках

Амоксицилін/клавданова кислота
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Клавулін і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Клавуліну
3. Як приймати Клавулін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клавулін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клавулін і для чого його застосовують

Клавулін — це антибіотик, що діє шляхом убивання бактерій, які спричиняють інфекції. Містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи ліків, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може блокуватися (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.
Клавулін застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції середнього вуха та навколишніх пазух носа
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечових шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи зубні інфекції
• інфекції кісток і суглобів

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Клавулін

Не приймайте Клавулін:

• якщо у вас алергія на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у вас була тяжка алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання або набряк обличчя чи горла
• якщо у вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

→ Не приймайте Клавулін, якщо хоч один із цих випадків стосується вас. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом, перш ніж приймати Клавулін.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз
• раніше лікувалися від захворювань печінки або нирок
• не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас один із наведених вище випадків, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед
прийомом Клавуліну.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Клавуліну або інший лікарський засіб.
Стани, на які слід звернути увагу
Клавулін може спричинити погіршення деяких наявних захворювань або викликати тяжкі побічні ефекти.
До них можуть належати алергійні реакції, судоми та запалення кишечника. Під час прийому Клавуліну слід уважно стежити за певними симптомами,
щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ « Стани, на які слід звернути увагу » у розділі 4.
Аналізи крові та сечі
Якщо ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку рівня червоних кров’яних тілець або функції печінки) або сечі (на цукор),
повідомте лікареві або медсестрі, що ви приймаєте Клавулін. Це пов’язано з тим, що Клавулін може впливати на результати таких аналізів.
Інші лікарські засоби та Клавулін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, буде приймати інші ліки.
Якщо ви приймаєте аллопуринол (використовується при підагрі) разом із Клавуліном, дуже ймовірно, що у вас може виникнути алергійна реакція на шкірі.
Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при підагрі), лікар може вирішити змінити дозу Клавуліну.
Якщо ви приймаєте разом із Клавуліном ліки (наприклад, варфарин), які запобігають утворенню згустків у крові, може знадобитися додаткове обстеження крові.
Клавулін може впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Клавулін може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клавулін може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких можуть ускладнити керування транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо ви не почуваєтеся добре.
Клавулін містить аспартам та малтодекстрин

• Клавулін містить аспартам (Е951), який є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із «фенілкетонурією».
• Клавулін містить малтодекстрин (глюкозу). Якщо ви знаєте про свою непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Клавулін

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли
сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

• Рекомендована доза — 1 пакетик двічі на добу
• Підвищена доза — 1 пакетик тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг
Пакетики Клавулін 875 мг/125 мг не рекомендуються.
Хворі з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як приймати Клавулін

• Безпосередньо перед прийомом Клавуліну відкрийте пакетик і розчиніть вміст у половині склянки води.
• Приймайте під час їжі.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом 1 години.
• Не приймайте Клавулін більше 2 тижнів. Якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Клавуліну, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато Клавуліну, симптоми можуть включати порушення шлунка (нудоту, блювоту або діарею)
або судоми. Негайно повідомте лікареві. Заберіть упаковку лікарського засобу, щоб показати її лікареві.
Якщо ви забули прийняти Клавулін
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Не приймайте наступну дозу
занадто рано, але почекайте приблизно 4 години. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Клавуліном
Продовжуйте приймати Клавулін до завершення курсу лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Вам потрібна
кожна доза, щоб перемогти інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне
появу інфекції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але також можуть уражати й інші частини тіла
• підвищення температури, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів шиї, пахових або пахових залоз
• набряк, іноді обличчя або горла ( ангіоедема ), що призводить до утрудненого дихання
• колапс
• біль у грудній клітці в рамках алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією ( синдром Куніса ). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом Клавуліну.

Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або підвищення температури.
Лікарська ентероколітна синдрома (DIES):
DIES була відзначена переважно у дітей, які отримували амоксицилін/клавуланат. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, слабкість, діарею та низький артеріальний тиск.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виник біль у животі, який є сильним і тривалим, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
➔ Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли ці симптоми
Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

• діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 осіб

• молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при прийомі високих доз → якщо у вас це виникає, приймайте Клавулін під час їди
• блювота
• діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 осіб

• висипання, свербіж
• підвищене висипання зі свербіжом ( крур )
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль. Непоширені побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1000 осіб

• висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ). Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості лейкоцитів

Невідома частота
Частоту не можна визначити за наявними даними.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення кишечника (див. вище)
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( асептичний менінгіт )
• Серйозні шкірні реакції:
• поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ) та більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліз )
• поширена червона висипка з пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
• висипка, червона, з корками та підшкірними набряками та пухирцями ( пухирчаста ексантема )
• симптоми, схожі на грип, з висипанням, підвищенням температури, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
• червона висипка, яка зазвичай з’являється на обох сідницях, внутрішній верхній частині стегон, пахвах, шиї (лікарська симетрична інтертригінозна інфлексійна ексантема (SDRIFE)).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря

• Висипання з пухирцями, розташованими у вигляді кілець із центральною коркою або у вигляді намистин ( лінійна хвороба IgA )
• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може зробити шкіру та білки очей жовтими
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Клавуліну або мають проблеми з нирками)
• чорний «волосатий» язик
• плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення. Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:
• сильне зниження кількості лейкоцитів
• зниження кількості червоних кров’яних тіл ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клавулін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності (ЗАКІНЧ.), зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо пакетик пошкоджений або розірваний.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стоки та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клавулін

• Діючими речовинами є амоксицилін та клавуланова кислота. Кожен пакетик містить амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, та калію клавуланат, що відповідає 125 мг клавуланової кислоти.
• Інші допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, аспартам (Е951), ароматизатор персик-лімон-полуниця (що містить мальтодекстри).
• Див. розділ 2 для отримання додаткової інформації щодо однієї з допоміжних речовин Клавуліну.

Опис зовнішнього вигляду Клавуліну та вміст упаковки
Клавулін 875 мг/125 мг — порошок для суспензії для перорального застосування у пакетиках містить білуватий порошок для пероральної суспензії.
Пакетики розміщені в картонній упаковці. Кожна упаковка містить 12 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura 7 - 37135 Верона - Італія
Концесіонер для продажу: SAVIO Pharma Italia Srl - Via del Mare, 36 - Помеція (РМ)
Виробник
Glaxo Wellcome Production - Виробниче підприємство: Майєнн (Франція)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія – Augmentin, Клавулін
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується.
Це означає, що бактерії виживають і розмножуються навіть при застосуванні антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків допомагає зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування захворювання, яке у вас є.
Дотримуйтесь наступних порад, щоб уникнути розвитку стійкості бактерій, що призводить до втрати ефективності антибіотиків.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Прочитайте інструкцію у цьому брошуру, і якщо щось незрозуміле, попросіть пояснити лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були спеціально призначені вам, і використовуйте їх лише для лікування інфекції, на яку вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо ваша інфекція схожа на їхню.
4. Не передавайте іншим особам антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після закінчення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, віддайте їх фармацевту для правильного утилізування.

---

Інструкції щодо відновлення розчину
Вміст пакетиків слід розчинити в половині склянки води перед застосуванням.

Інструкція з використання: інформація для користувача

Клавулін для дітей 400 мг/57 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках

Амоксицилін/клавуланова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як дати цей лікарський засіб вашій дитині, оскільки він містить важливу інформацію для вашої дитини.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено лише для вашої дитини. Не давайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми хвороби такі самі, як у вашої дитини, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Клавулін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Клавуліну
3. Як застосовувати Клавулін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клавулін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клавулін і для чого його застосовують

Клавулін — це антибіотик, що діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.
Клавулін застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції середнього вуха та придаткових пазух носа
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток та суглобів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж давати Клавулін

Не давайте Клавулін своїй дитині:

• якщо вона має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у неї була тяжка алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип або набряк обличчя чи горла
• якщо у неї були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Не давайте Клавулін, якщо один із цих випадків стосується Вашої дитини. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом, перш ніж давати Клавулін.
Застереження та обережність
Поговоріть із лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж давати Клавулін своїй дитині, якщо:

• у неї мононуклеоз
• вона раніше лікувалася від захворювань печінки або нирок
• вона не сечиться регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується один із вищезазначених випадків Вашої дитини, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом,
перш ніж давати Клавулін.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію у Вашої дитини.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Клавуліну або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звернути увагу
Клавулін може спричинити погіршення певних наявних станів або викликати серйозні побічні ефекти.
Це можуть бути алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Клавуліну Вашою дитиною, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ „Стани, на які Ви повинні звернути увагу“ у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ваша дитина має здавати аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що вона приймає Клавулін. Це пов’язано з тим, що Клавулін може впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Клавулін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ваша дитина зараз приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.
Якщо Ваша дитина приймає аллопуринол (використовується при подагрі) разом з Клавуліном, дуже ймовірно, що у неї може виникнути алергійна реакція на шкірі.
Якщо Ваша дитина приймає пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Клавуліну.
Якщо разом з Клавуліном приймаються інші ліки (наприклад, варфарин), що допомагають запобігти утворенню згустків у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Клавулін може впливати на механізм дії метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Клавулін може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ваша дитина, яка приймає цей лікарський засіб, вагітна, підозрює вагітність або планує її, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клавулін може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не почуватиметеся краще.
Клавулін містить аспартам та мальтодекстрин

• Клавулін містить аспартам (Е951), що є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.
• Клавулін містить мальтодекстрин (глюкозу). Якщо Ви знаєте про непереносимість Вашою дитиною певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж давати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Клавулін

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою тіла 40 кг і більше

• Пакетики не рекомендовані для дорослих та дітей з вагою тіла 40 кг і більше. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти з вагою тіла менше 40 кг
Усі дози розраховуються на основі ваги тіла дитини, вираженої в кілограмах.

• Лікар порадить вам, яку дозу Клавуліну слід давати вашій дитині.
• Рекомендована доза — від 25 мг/3,6 мг до 45 мг/6,4 мг на кілограм ваги тіла на добу, розділену на дві прийоми.
• Вища доза — до 70 мг/10 мг на кілограм ваги тіла на добу, розділену на дві прийоми. Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки
• Якщо у вашої дитини є проблеми з нирками, дозу можуть знизити. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вашої дитини є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як давати Клавулін

• Безпосередньо перед застосуванням Клавуліну відкрийте пакетик і розчиніть вміст у півсклянці води.
• Дайте отриману суміш дитині під час їжі.
• Розподіліть прийоми доз рівномірно протягом дня, інтервал між ними має бути не менше 4 годин. Не давайте дитині дві дози протягом однієї години.
• Не давайте дитині Клавулін більше ніж на 2 тижні. Якщо стан дитини не поліпшиться, необхідно знову звернутися до лікаря.

Якщо ви дали Клавуліну більше, ніж слід
Якщо ваша дитина прийняла надто багато Клавуліну, симптоми можуть включати порушення шлунка (нудоту, блювоту або
діарею) або судоми. Якомога швидше повідомте про це лікареві. Візьміть упаковку лікарського засобу або флакон, щоб показати лікареві.
Якщо ви забули дати Клавулін
Якщо ви забули дати дитині чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не давайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ваша дитина припинила лікування Клавуліном
Продовжуйте давати Клавулін дитині до завершення курсу лікування, навіть якщо здається, що їй стає краще. Дитині потрібна кожна доза, щоб перемогти інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.

Стани, на які вам слід звернути увагу
Алергічні реакції:

• висип на шкірі
• запалення судин ( васкуліти ), яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але також може уражати й інші органи
• лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів шиї, пахв або пахової ділянки
• набряк, іноді обличчя або горла ( ангіоедема ), що призводить до утрудненого дихання
• колапс
• біль у грудях у разі алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією ( синдром Куніса ). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вашої дитини виникли ці симптоми. Припиніть прийом Клавуліну.

Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES):
DIES спостерігався переважно у дітей, яким призначали амоксицилін/клавуланову кислоту. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якого є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, слабкість, діарею та низький тиск.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виникає сильний і тривалий біль у ділянці живота, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
➔ Негайно зверніться до лікаря за порадою, якщо виникли ці симптоми.

Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

• діарея (у дорослих)

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 осіб

• молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або шкірних складок)
• нудота, особливо при прийомі високих доз → якщо ви це відчуваєте, приймайте Клавулін під час їжі
• блювота
• діарея (у дітей)

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 осіб

• висип на шкірі, свербіж
• підвищена висипка зі свербіжом ( крурчак )
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль

Нечасті побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1000 осіб

• висип на шкірі, який може проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема )

Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості лейкоцитів

Невідома частота
Частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення кишечника (див. вище)
• Запалення оболонок мозку та спинного мозку ( асептичний менінгіт )
• Серйозні шкірні реакції:
• поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ) та більш тяжка форма, що призводить до значного відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза )
• поширена червона висипка з пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
• висипка, червона, з корками та підшкірними вузликами та пухирцями ( пустульозна висипка )
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
• червона висипка, яка зазвичай виникає на обох сідницях, внутрішній верхній частині стегон, пахвах, шиї (лікарська симетрична інтертригінозна флексорна екзема (SDRIFE)).

Якщо у вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

• Висипка з пухирцями, розташованими кільцями, з центральною коркою або у вигляді намистин ( лінійна хвороба IgA )
• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білкам очей жовтого кольору
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Клавуліну або мають проблеми з нирками)
• чорний колір язика, що виглядає, ніби вкритий волоссям
• плями на зубах (у дітей), які, як правило, зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості лейкоцитів
• зниження кількості червоних кров’яних тіл ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клавулін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (ЗАКІНЧУЄТЬСЯ), вказаного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо пакетик пошкоджений.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клавулін

• Діючі речовини — амоксицилін та клавуланова кислота. Кожен пакетик містить: амоксициліну тригідрат, що відповідає 400 мг амоксициліну, та калію клавулат, що відповідає 57 мг клавуланової кислоти.
• Інші допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, аспартам (Е951), ароматизатор персик-лімон-полуниця (що містить мальтодекстрин).
• Див. пункт 2 для додаткової інформації щодо одного з допоміжних речовин Клавуліну.

Опис зовнішнього вигляду Клавуліну та вміст упаковки
Клавулін для дітей 400 мг/57 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках містить білуватий порошок для оральної суспензії.
Пакетики упаковані в картонну коробку. Кожна упаковка містить 12 пакетиків.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura 7 - 37135 Verona - Італія
Концесіонер для продажу: SAVIO Pharma Italia Srl - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM)
Виробник
Glaxo Wellcome Production - Виробниче підприємство: Майєнн (Франція)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
400 мг/57 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках
Італія – Augmentin, Clavulin
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується.
Це означає, що бактерії виживають і продовжують розмножуватися навіть під дією антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик розвитку стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона стосується лише тієї хвороби, яку ви маєте.
Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку стійкості бактерій, що призводить до втрати ефективності антибіотиків.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в листівці, і якщо щось незрозуміле, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були спеціально призначені вам, і використовуйте їх лише для тієї інфекції, на яку вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо ваша інфекція схожа на їхню.
4. Не давайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після закінчення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віднесіть їх до аптеки, щоб їх було утилізовано належним чином.

---

Інструкція щодо відновлення розчину
Вміст пакетиків слід розчинити в половині склянки води перед застосуванням.

Інструкція з використання: інформація для користувача

Клавулін для дітей 400 мг/57 мг/5 мл порошок для суспензії для перорального застосування (смак суміші фруктів)

амоксицилін/клавуланова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як давати цей лікарський засіб вашій дитині, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений для дітей. Ніколи не давайте його іншим особам. Для інших людей цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вашої дитини.
• Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується також усіх можливих побічних ефектів, не зазначених у цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Клавулін і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Клавулін
3. Як застосовувати Клавулін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клавулін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клавулін і для чого його застосовують

Клавулін — це антибіотик, який діє, вбиваючи бактерії, що спричиняють інфекції. Він містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи ліків, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.
Клавулін застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції середнього вуха та навколишніх пазух
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи зубні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Клавуліну

Не давайте Клавулін своїй дитині:

• якщо він або вона має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у нього або неї була алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла
• якщо у нього або неї були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час застосування антибіотика.

Не давайте Клавулін своїй дитині, якщо хоча б один із цих випадків стосується вашої дитини. Якщо ви сумніваєтеся,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як давати Клавулін.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як давати Клавулін своїй дитині, якщо:

• має інфекційний мононуклеоз
• раніше лікувався через проблеми з печінкою або нирками
• не сечовиділяється регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується один із вищезазначених випадків вашої дитини, обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед тим, як
давати Клавулін.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію у вашої дитини.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Клавуліну або інший лікарський засіб.
Стани, на які слід звертати увагу
Клавулін може спричинити погіршення деяких існуючих станів або викликати серйозні побічні ефекти.
До них можуть належати алергійні реакції, судоми та запалення кишечника. Вам слід звертати увагу на певні симптоми під час застосування Клавуліну вашою дитиною, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ «Стани, на які слід звертати увагу» у розділі 4.
Аналізи крові та сечі
Якщо ваша дитина збирається здавати аналізи крові (наприклад, перевірку рівня червоних кров’яних тіл або функції печінки) або сечі (на цукор), повідомте лікаря або медсестру, що він або вона приймає Клавулін. Це пов’язано з тим, що Клавулін може впливати на результати таких аналізів.
Інші лікарські засоби та Клавулін
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо ваша дитина приймає алопуринол (використовується при подагрі) разом з Клавуліном, дуже ймовірно, що може виникнути алергійна реакція на шкірі.
Якщо ваша дитина приймає пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Клавуліну.
Якщо одночасно з Клавуліном приймаються інші ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню згорток крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Клавулін може впливати на механізм дії метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Клавулін може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ваша дитина — дівчинка, яка вагітна, годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клавулін може викликати побічні ефекти, симптоми яких можуть завадити керуванню транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами, доки не почуватиметеся добре.
Клавулін містить аспартам, бензиловий спирт і малтодекстри

• Цей лікарський засіб містить 2,5 мг аспартаму на мл. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.
• Клавулін містить слідові кількості бензилового спирту. Бензиловий спирт може спричиняти алергійні реакції.
• Клавулін містить малтодекстри (глюкозу). Якщо ви знаєте про непереносимість вашою дитиною певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Клавулін

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

• Ця суспензія не рекомендується для дорослих та дітей з вагою 40 кг і більше. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти з вагою менше 40 кг
Усі дози розраховуються на основі ваги тіла дитини, вираженої в кілограмах. Лікар порадить вам дозу Клавуліну, яку слід давати вашій дитині.

• Вам необхідно мати дозувальну шприц-ручку. Ви будете використовувати її, щоб дати вашій дитині правильну дозу. Інструкції щодо використання дозувальної шприц-ручки наведені в кінці цієї інструкції.
• Рекомендована доза — від 25 мг/3,6 мг/кг/добу (0,4 мл суспензії/кг/добу) до 45 мг/6,4 мг/кг/добу (0,6 мл суспензії/кг/добу), яку приймають у дві прийоми.
• Вища доза — до 70 мг/10 мг/кг/добу (1,0 мл суспензії/кг/добу), яку приймають у дві прийоми.

Хворі з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вашої дитини є проблеми з нирками, дозу можуть зменшити. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вашої дитини є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Клавулін

• Завжди струшуйте флакон перед тим, як відміряти кожну дозу.
• Приймайте дозу на початку прийому їжі або відразу перед їжею.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин. Не давайте дві дози протягом однієї години.
• Не давайте вашій дитині Клавулін більше ніж на 2 тижні. Якщо ваша дитина не почувається добре, зверніться до лікаря.

Якщо ви дали більше Клавуліну, ніж слід
Якщо ваша дитина прийняла надто багато Клавуліну, симптоми можуть включати розлад шлунка (нудоту, блювоту або
діарею) або судоми. Якомога швидше повідомте про це лікареві. Візьміть упаковку лікарського засобу або флакон, щоб показати їх лікареві.
Якщо ви забули дати Клавулін
Якщо ви забули дати дозу вашій дитині, дайте її, як тільки згадаєте. Не давайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ваша дитина перервала лікування Клавуліном
Продовжуйте давати Клавулін вашій дитині до завершення курсу лікування, навіть якщо здається, що їй стало краще. Ваша дитина повинна отримати кожну дозу, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• висип на шкірі
• запалення судин ( васкуліт ), яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але може також уражати й інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахв або пахової ділянки
• набряк, іноді обличчя або горла ( ангіоневротичний набряк ), що призводить до утрудненого дихання
• колапс
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією ( синдром Куніса ). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми. Припиніть дати їй прийом Клавуліну.

Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі
і/або лихоманки.
Лікарсько-індукована ентероколітна синдрома (DIES):
DIES була зареєстрована переважно у дітей, яким лікували амоксициліном/клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас є сильний і тривалий біль у ділянці живота, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
➔ Негайно зверніться до лікаря, щоб отримати пораду, якщо виникнуть ці симптоми.
Дуже почасті побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

• діарея (у дорослих).

Побічні ефекти, що трапляються часто
Можуть виникати у до 1 із 10 осіб

• молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при прийомі високих доз → якщо ви це відчуваєте, приймайте Клавулін під час їжі
• блювота
• діарея (у дітей).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто
Можуть виникати у до 1 із 100 осіб

• висип, свербіж
• підвищений висип із свербіжом ( крурка )
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль.
  Нечасті побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:
• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1000 осіб

• висип, який може виглядати як пухирці та нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ). Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості білих кров’яних тіл.

Невідома частота
Частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення кишечника (див. вище)
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( асептичний менінгіт )
• Серйозні шкірні реакції:
• поширений висип із пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ) та більш тяжка форма, що призводить до масштабного відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза )
• поширений червоний висип із пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний буллезний дерматит )
• червоний висип із корками та підшкірними набряками та пухирцями ( пустульозний висип )
• симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тіл (еозинофілія ) та підвищення рівня печінкових ферментів) ( реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) ).
• червоний висип, який зазвичай спостерігається на обох сідницях, внутрішній верхній частині стегон, в пахвових западинах, на шиї (лікарсько-індукований симетричний інтертригінозний флексорний ексантема (SDRIFE)).

Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• висип із пухирцями, розташованими у вигляді кілця з центральною коркою або як намистини ( лінійна хвороба IgA )
• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надати шкірі та білкам очей жовтого кольору
• запалення ниркових канальців
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Клавуліну або мають проблеми з нирками)
• чорний волохатий язык
• плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.
  Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:
• значне зниження кількості білих кров’яних тіл
• зниження кількості червоних кров’яних тіл ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клавулін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Сухий порошок
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігайте при температурі не вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (ЗАКІНЧЕННЯ), зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Суспензія після приготування
Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C).
Не заморожуйте.
Суспензію, приготовану одноразово, слід використати протягом 7 днів.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клавулін

• Діючими речовинами є амоксицилін та клавуланова кислота. Кожен мл суспензії містить амоксициліну тригідрат, що відповідає 80 мг амоксициліну, та клавуланат калію, що відповідає 11,4 мг клавуланової кислоти.

Інші складові: аспартам (Е951), ксантанова смола, діоксид кремнію, колоїдний безводний діоксид кремнію,
гіпромелоза, янтарна кислота, ароматизатор апельсин 1* (містить бензиловий спирт), ароматизатор апельсин 2*, ароматизатор малина*,
та ароматизатор Golden syrup*
* також містить мальтодекстри.

• Див. також розділ 2 щодо важливої інформації про аспартам, бензиловий спирт та мальтодекстри у Клавуліні.

Опис зовнішнього вигляду Клавуліну та вміст упаковки
Клавулін для дітей 400 мг/57 мг/5 мл (з ароматом суміші фруктів) порошок для оральної суспензії — це білувата порошок у скляній прозорій банці.
Після відновлення об’єм розчину в банці становить 35, 70 або 140 мл рідини білого або світло-коричневого кольору, яку називають суспензією.
Можливо, що не всі упаковки продаються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Верона - Італія
Концесіонер для продажу: SAVIO Pharma Italia Srl - Via del Mare, 36 - Помеція (RM)
Виробник
Glaxo Wellcome Production - Виробниче підприємство Мейєнн (Франція)
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам курс антибіотикотерапії, він стосується лише захворювання, яке у вас є.
Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку стійкості бактерій, яка призводить до припинення дії антибіотика.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Уважно прочитайте інструкції в листку-вкладені, і якщо щось незрозуміло, запитайте лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо ваша інфекція схожа на їхню.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, віднесіть їх до аптеки, щоб їх було утилізовано належним чином.

---

Інструкції щодо відновлення розчину
Зніміть кришку. Перед використанням переконайтеся, що захисна плівка на банці не пошкоджена.
Закрийте банку кришкою.

1. Потрясіть банку, щоб розсипати порошок.

2. Зніміть кришку з банки.

3. Зніміть захисну плівку.

4. Додайте об’єм води (як зазначено нижче). Закрийте банку, переверніть і добре потрясіть.

Як альтернативу, наповніть флакон водою трохи нижче рівня, зазначеного на етикетці флакона.
Закрийте флакон кришкою, переверніть і добре струсіть, потім долийте воду точно до позначки.
Закрийте флакон кришкою, переверніть і знову добре струсіть.

5. Зберігати в холодильнику та завжди добре струшувати перед використанням. Відновлений розчин для орального прийому слід використовувати протягом 7 днів.

Інструкції щодо використання шприца

Для введення Клавуліну надається шприц
Шприц слід використовувати виключно для введення Клавуліну і не можна використовувати для введення інших лікарських засобів, оскільки розмітки на ньому відповідають саме цьому продукту. Шприц постачається з адаптером, який дозволяє приєднати його до флакона.
Доза на дозувальному шприці для орального застосування вказана в мілілітрах (мл). Доза, яку слід дати вашій дитині, має відповідати тій, що рекомендував ваш лікар.
Перед використанням перевірте чистоту шприца та адаптера, промийте водою, якщо потрібно.

1. Добре струсіть суспензію в флаконі перед кожним застосуванням.

2. Вийміть адаптер зі шприца. Міцно тримайте флакон і вставте адаптер у горловину флакона (адаптер повинен міцно триматися).

3. Вставте шприц в адаптер, переконавшись, що він добре зафіксований.

4. Переверніть флакон, тримаючи шприц у вертикальному положенні, і наберіть потрібну дозу, як вказано лікарем.

5. Поставте флакон вертикально і вийміть шприц.

6. Щоб ввести дозу, обережно введіть наконечник шприца в рот і повільно натисніть поршень шприца вниз (повторіть кроки 3, 4, 5 і 6, якщо для введення дози потрібно більше одного шприца).

7. Добре промийте шприц чистою водою. Повністю висушіть шприц перед наступним використанням.

8. Закрийте флакон кришкою.

9. Зберігайте в холодильнику і перед кожним застосуванням добре струшуйте. Суспензію після приготування слід використати протягом 7 днів.