Інструкція з використання: інформація для користувача

Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА

Дорослі 6,75 г ректальний розчин
Гліцерол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи
фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА
Як застосовувати Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА і для чого його застосовують

Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА містить активну речовину гліцерол, яка належить до групи зволікуючих засобів — лікарських засобів, що використовуються для полегшення виведення калу. Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА

Не застосовуйте Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА

якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас гострий біль у животі або біль невідомого походження;
якщо у Вас нудота або блювота;
якщо у Вас є обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
якщо у Вас є ректальна кровотеча невідомого походження;
якщо у Вас гострий гемороїдальний напад із болем і кровотечею навколо анального отвору;
якщо Ви перебуваєте у стані тяжкої дегідратації.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА.
Якщо Ви похилий вік і/або маєте поганий стан здоров’я, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо у Вас запор, що триває довгий час (хронічний) або часто повторюється, завжди звертайтеся до лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час лікування. Зверніться до лікаря, якщо необхідність у застосуванні проносного виникла через раптову зміну попередніх звичок випорожнення (частота та характер стільця), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин щодня, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування проносних засобів.
При надмірному, частому або неправильному застосуванні проносних засобів може розвинутися тривала діарея, що призводить до втрати води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У важких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання проносними засобами, особливо контактними (стимулюючими проносні засоби), може призвести до залежності (необхідність постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).

Інші лікарські засоби та Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Проносні засоби можуть скоротити час перебування інших препаратів у кишечнику і, відповідно, їх всмоктування, якщо вони приймаються одночасно перорально. Тому уникайте одночасного прийому: після прийому іншого лікарського засобу залиште інтервал принаймні 2 години перед прийомом проносного.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування груддю тільки за необхідності та лише під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак, звертайте увагу на свою реакцію на препарат, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (див. «Побічні ефекти»).

3. Як застосовувати Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку-вкладені або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого впорожнення кишечника. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози. За необхідності дозу можна поступово збільшити, але ніколи не перевищуючи максимально допустиму.
Застосовувати переважно ввечері.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків — 1 однодозовий контейнер для дорослих (6,75 г) за потреби, до максимальної кількості 2 однодозових контейнери на добу.

Застосування у дітей
Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Інструкція щодо застосування:

відкрийте блистер, піднявши не запаяну частину краю;
зніміть ковпачок з мікроклізми та змастіть наконечник краплею препарату;
обережно введіть наконечник у пряму кишку, не стискаючи контейнер;
сильно стисніть мікроклізму;
вийміть наконечник, не припиняючи тиску, щоб не висмоктати рідину назад.

Застосовуйте лікарські засоби, що стимулюють виведення калу (проносні засоби), якомога рідше та в будь-якому разі не більше 7 днів. Застосування проносних засобів протягом довшого часу вимагає рецепта від лікаря після належної оцінки стану пацієнта.
Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.

Якщо ви застосували Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому/застосування Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо застосовувати цей лікарський засіб у надмірній кількості, можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які потрібно відновити.
Симптоми порушення балансу солей в організмі (електролітна дисфункція) включають: спрагу, блювоту, слабкість, набряки (едему), проблеми з кістками (остеомаляцію) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемію).
У важчих випадках може розвинутися дегідратація або гіпокаліємія, що може призвести до порушень роботи серця або нервово-м’язових функцій, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, діуретиків або кортикостероїдів.
Зловживання проносними засобами може призвести до залежності (і, як наслідок, необхідності поступового збільшення дози), хронічної запору та втрати нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

спазматичні болі (одиничні або поширювані по череві);
біль у череві, що не триває постійно (коліки);
діарея (з втратою рідини та електролітів);
почервоніння з печінням або болем (подразнення) у ділянці анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА

Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 6,75 г гліцеролу.
Інші компоненти: екстракт ромашки гліцериновий, екстракт іван-чайу гліцериновий, розчинне крохмале, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА та вміст упаковки
Однодозовий контейнер Кларілакс СТИТІЧЕЗЗА містить 9 г розчину для ректального застосування, який знаходиться в флаконі-саше з поліетилену, оснащеному канюлею. Кожен однодозовий контейнер окремо запечатаний.
Упаковка містить 6 однодозових контейнерів.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя – Італія
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) – Італія
Рекомендації щодо медичного навчання
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може тривалий час вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть спорожнити кишечник кожного дня. Це хибне уявлення, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Запором вважається ситуація, коли спорожнення кишечника відбувається рідше, ніж зазвичай для конкретної особи, і супроводжується виділенням твердого калу. Перш ніж застосовувати проносні засоби, слід скоригувати харчові звички, збагативши щоденний раціон достатньою кількістю клітковини та води.
Якщо порушення є постійним (хронічний запір) або повторюється, слід звернутися до лікаря.