Clarilax estreñimiento

Prospecto: información para el usuario

CLARILAX ESTREÑIMIENTO

Adultos 6,75 g solución rectal
Glicerol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CLARILAX ESTREÑIMIENTO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CLARILAX ESTREÑIMIENTO
3. Cómo usar CLARILAX ESTREÑIMIENTO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CLARILAX ESTREÑIMIENTO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CLARILAX ESTREÑIMIENTO y para qué se utiliza

CLARILAX ESTREÑIMIENTO contiene como principio activo la glicerol, que pertenece a la categoría de
laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este medicamento está
indicado para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar CLARILAX ESTREÑIMIENTO

No use CLARILAX ESTREÑIMIENTO

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
• si tiene náuseas o vómitos;
• si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
• si padece sangrado rectal de origen desconocido;
• si padece hinchazón de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
• si tiene un estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar CLARILAX ESTREÑIMIENTO.
Si es usted mayor o no se encuentra en buen estado de salud, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para obtener un diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento. Consulte al médico si la necesidad de usar un laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o si el uso del laxante no produce efecto.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces cuando use laxantes.
Si utiliza laxantes de forma excesiva, frecuente o inadecuada, podría desarrollar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales. En los casos más graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que podría provocar problemas en el corazón o en la actividad muscular, especialmente si está tomando glicósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).

Otros medicamentos y CLARILAX ESTREÑIMIENTO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por ello, evite tomarlos al mismo tiempo: tras haber tomado otro medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar el laxante.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Use este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es necesario y siempre bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos que afecten a dicha capacidad (ver “Efectos adversos”).

3. Cómo utilizar CLARILAX ESTREÑIMIENTO

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para lograr una evacuación fácil. Utilice inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse progresivamente, sin superar nunca la dosis máxima indicada.
Se recomienda tomarlo preferiblemente por la noche.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes es 1 envase monodosis para adultos de 6,75 g según necesidad, hasta un máximo de 2 envases monodosis al día.

Uso en niños
El medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años.

Instrucciones para la utilización:

• abra el blíster levantando la lengüeta no sellada del borde
• retire el tapón del microenema y lubrique la cánula con una gota del producto
• introduzca suavemente la cánula en el recto, sin comprimir el envase
• presione completamente el microenema
• extraiga la cánula sin dejar de presionar, para evitar la aspiración del líquido

Utilice los medicamentos que estimulan la expulsión de heces (laxantes) con la menor frecuencia posible y, en cualquier caso, durante un período no superior a 7 días. La utilización de laxantes durante períodos más prolongados requiere receta médica, tras una adecuada evaluación del estado del paciente.
Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Si utiliza más CLARILAX ESTREÑIMIENTO del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de CLARILAX ESTREÑIMIENTO, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si utiliza este medicamento en cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse.
Los síntomas de alteración del equilibrio de sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón (edema), problemas óseos (osteomalacia) y disminución de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbúminemia).
En los casos más graves, puede presentarse deshidratación o hipopotasemia, lo cual puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides.
El abuso de laxantes puede causar dependencia (y, por tanto, la posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden manifestarse los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolores espasmódicos (aislados o generalizados en el abdomen);
• dolor abdominal intermitente (cólicos);
• diarrea (con pérdida de líquidos y electrolitos);
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) en la zona anal.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CLARILAX ESTREÑIMIENTO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CLARILAX ESTREÑIMIENTO

• El principio activo es glicerol. Cada envase monodosis contiene 6,75 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto glicerinado de manzanilla, extracto glicerinado de malva, almidón soluble, agua purificada.

Descripción del aspecto de CLARILAX ESTREÑIMIENTO y contenido del envase
Un envase monodosis de CLARILAX ESTREÑIMIENTO contiene 9 g de solución para uso rectal, contenida en un frasco blíster de polietileno con cánula. Cada envase monodosis está individualmente precintado.
Envase de 6 envases monodosis.
Titular de la Autorización de Comercialización
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Génova – Italia
Fabricante
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) – Italia
Notas de Educación Sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Se considera estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para cada persona y están asociadas a la emisión de heces duras. Antes de utilizar laxantes, es recomendable corregir los hábitos alimenticios, complementando la dieta diaria con una ingesta adecuada de fibra y agua.
Si el trastorno es continuo (estrenimiento crónico) o recurrente, es conveniente consultar al médico.