Холекальциферол Сандоз ГМБХ

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Холекальциферол Сандоз ГМБХ 1 000 ОД м’які капсули

Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Холекальциферол Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Холекальциферолу Сандоз ГМБХ
3. Як застосовувати Холекальциферол Сандоз ГМБХ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Холекальциферол Сандоз ГМБХ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Холекальциферол Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують

Холекальциферол Сандоз ГМБХ містить холекальциферол (вітамін D). Вітамін D допомагає організму засвоювати кальцій і сприяє формуванню кісток.
Цей лікарський засіб рекомендовано у таких випадках:

• Лікування дефіциту вітаміну D (сироваткові рівні < 25 нмоль/л (< 10 нг/мл)) у дорослих і підлітків.
• Профілактика дефіциту вітаміну D (сироваткові рівні < 25 нмоль/л (< 10 нг/мл)) у дорослих із встановленим ризиком.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Холекальциферол Сандоз ГМБХ

Не приймайте Холекальциферол Сандоз ГМБХ

• якщо Ви маєте алергію на холекальциферол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія)
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (тяжка ниркова недостатність)
• якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D)
• якщо у Вас камені в нирках або відкладення кальцію в нирках

Попередження та застереження
Не приймайте Холекальциферол Сандоз ГМБХ у більшій кількості, ніж призначив лікар, оскільки це може призвести до передозування. Не приймайте одночасно інші препарати, що містять вітамін D, окрім тих, які призначив лікар. Це стосується всіх форм вітаміну D.
Під час лікування слід забезпечити достатній рівень кальцію та адекватне споживання кальцію, переважно з харчуванням. Додатковий кальцій не слід приймати без поради лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Холекальциферол Сандоз ГМБХ, якщо:

• Ви схильні до утворення каменів у нирках
• маєте порушення роботи паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоз)
• лікуєтеся від захворювань серця

Якщо виникає одна з наступних умов, лікар перевірить рівень кальцію або фосфату в крові або рівень кальцію в сечі:

• якщо Ви маєте проблеми з нирками
• якщо страждаєте на «саркоїдоз» — захворювання імунної системи, яке може вражати печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли

Діти
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 1 000 ОД не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Холекальциферол Сандоз ГМБХ
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• ліки від епілепсії, такі як барбітурати або інші протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон)
• інші ліки, що містять вітамін D, включаючи полівітаміни
• ліки для контролю частоти серцевих скорочень (наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• діуретики (таблетки для сечовиділення), наприклад, бендрофлуметіазид
• додаткові джерела кальцію
• ліки для лікування туберкульозу, наприклад, рифампіцин, ізоніазид
• ліки, що призводять до поганого засвоєння жирів, наприклад, орлістат, колестирамін, рідкий парафін
• ліки для лікування грибкових інфекцій, наприклад, кетоконазол, ітраконазол
• актиноміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких форм раку), оскільки він може впливати на метаболізм вітаміну D
• глюкокортикостероїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон)
• ліки, що містять магній (наприклад, антациди, що нейтралізують кислотність шлунка)
• ліки, що містять фосфор

Холекальциферол Сандоз ГМБХ разом з їжею та напоями
Холекальциферол Сандоз ГМБХ можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності без підтвердженого дефіциту вітаміну D та без чіткого вказівки лікаря на його необхідність.
У разі дефіциту вітаміну D рекомендована доза залежить від національних рекомендацій, однак максимальна рекомендована доза під час вагітності становить 4 000 ОД/добу вітаміну D.
Холекальциферол Сандоз ГМБХ не рекомендується застосовувати під час вагітності в дозах, що перевищують рекомендовані.
Годування груддю
Холекальциферол Сандоз ГМБХ можна застосовувати під час годування груддю. Вітамін D проникає в материнське молоко. Це слід враховувати, якщо дитині, яку годують груддю, додатково призначають вітамін D.
Фертильність
Немає даних щодо впливу Холекальциферол Сандоз ГМБХ на фертильність. Однак очікується, що нормальний рівень вітаміну D не має побічних ефектів на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Холекальциферол Сандоз ГМБХ не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Холекальциферол Сандоз ГМБХ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу необхідно встановлювати індивідуально залежно від потреби в доповненні вітаміну D.
Необхідно ретельно враховувати харчові звички пацієнта та вміст вітаміну D, штучно доданий до певних видів харчових продуктів.
Дорослі
Потрібен медичний нагляд, оскільки необхідна доза може змінюватися залежно від реакції пацієнта.
Лікування дефіциту вітаміну D:
800 ОД – 4 000 ОД на добу, залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта на лікування.
Профілактика дефіциту вітаміну D:
800 ОД – 1 000 ОД на добу.
Дозу слід коригувати залежно від бажаних рівнів сироваткового 25-гідроксихолекальциферолу (25(OH)D), тяжкості стану та реакції пацієнта на лікування.
Через місяць лікар може вирішити зменшити дозу. Це залежить від тяжкості вашого стану та реакції на лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 1 000 ОД не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.
Лікування дефіциту вітаміну D у підлітків (12–18 років):
800 ОД – 4 000 ОД на добу, залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта на лікування. Застосування має здійснюватися лише під медичним контролем. Добова доза не повинна перевищувати 4 000 ОД.
Спосіб застосування
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовуючи.
Якщо ви застосували більше Холекальциферолу Сандоз ГМБХ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість Холекальциферолу Сандоз ГМБХ, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Надлишок вітаміну D може порушити метаболізм кальцію. Можуть виникнути такі симптоми: слабкість, втамування, головний біль, нудота, блювота, діарея, підвищена сеча, кальцій у сечі, сухість у роті, ніктурія, білок у сечі, сильна спрага, втрата апетиту, запаморочення.
Якщо ви забули прийняти Холекальциферол Сандоз ГМБХ
Якщо ви забули прийняти дозу Холекальциферолу Сандоз ГМБХ, прийміть пропущену дозу якомога швидше. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, не приймайте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Холекальциферол Сандоз ГМБХ і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми серйозних алергічних реакцій, такі як:

• набряк обличчя, губ, язика або горла
• утруднене ковтання
• кропив’янка та утруднення дихання

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

• надлишок кальцію в крові (гіперкальціємія). Може виникнути відчуття слабкості або нездужання, втрата апетиту, запори, біль у шлунку, сильна спрага, м’язова слабкість, сонливість або сплутаність свідомості
• надлишок кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• свербіж
• висип
• кропив’янка

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):

• запори
• метеоризм
• нудота
• біль у животі
• діарея
• реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк або набряк гортані

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Холекальциферол Сандоз ГМБХ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Холекальциферол Сандоз ГМБХ
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 1 000 ОД м’які капсули: діюча речовина — холекальциферол. Кожна
м’яка капсула містить 25 мікрограмів холекальциферолу (вітамін D3), що відповідає 1 000 ОД.
Інші компоненти: бутилгідрокситолуен (Е-321), олія середньоланцюгових тригліцеридів,
желатин (Е-441), гліцерол 99,5 % (Е-422), діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172),
червоний оксид заліза (Е-172) та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Холекальциферол Сандоз ГМБХ та вміст упаковки
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 1 000 ОД м’які капсули — це непрозорі оранжеві овальні
м’які капсули розміру 2. Довжина капсули становить приблизно 9,5 мм, ширина — приблизно 6,2 мм.
Непрозорий блістер ПВХ/ПВДК//Алюміній
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 1 000 ОД м’які капсули доступні в упаковках по 30 або 60
м’яких капсул.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz GmbH,
Biochemiestraße 10,
6250 Kundl,
Австрія
Виробник
GAP S.A.
Agissilaou 46
173 41 Agios Dimitrios
Греція
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben,
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями

Інструкція: інформація для пацієнта

Холекальциферол Сандоз ГМБХ 20 000 ОД м’які капсули, 25 000 ОД м’які капсули, 50 000 ОД м’які капсули

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Холекальциферол Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Холекальциферол Сандоз ГМБХ
3. Як приймати Холекальциферол Сандоз ГМБХ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Холекальциферол Сандоз ГМБХ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Холекальциферол Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують

Холекальциферол Сандоз ГМБХ містить холекальциферол (вітамін D). Вітамін D допомагає організму засвоювати кальцій і сприяє утворенню кісток.
Цей лікарський засіб рекомендовано для початку лікування клінічно значущого дефіциту вітаміну D у дорослих (сироваткові рівні < 25 нмоль/л (< 10 нг/мл)).
Холекальциферол Сандоз ГМБХ показаний дорослим.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Холекальциферолу Сандоз ГМБХ

Не приймайте Холекальциферол Сандоз ГМБХ

• якщо Ви маєте алергію на холекальциферол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія)
• якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (важка ниркова недостатність)
• якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D)
• якщо у Вас є камені в нирках або відкладення кальцію в нирках

Обережність та застереження
Не приймайте Холекальциферол Сандоз ГМБХ у більшій кількості, ніж призначив лікар, оскільки це може призвести до передозування. Не приймайте одночасно інші препарати, що містять вітамін D, окрім тих, що призначені лікарем. Це стосується всіх форм вітаміну D.
Під час лікування слід забезпечити належний рівень кальцію та достатнє споживання кальцію, переважно з харчуванням. Додатковий кальцій не слід приймати без поради лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Холекальциферолу Сандоз ГМБХ, якщо:

• Ви схильні до утворення каменів у нирках
• маєте порушення роботи паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоз)
• лікуєтеся від захворювань серця

Якщо виникне одна з наступних умов, лікар перевірить рівень кальцію або фосфату в крові або рівень кальцію в сечі:

• якщо у Вас є проблеми з нирками
• якщо Ви хворієте на саркоїдоз — захворювання імунної системи, яке може вражати печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли
• якщо Ви перебуваєте в стані імобілізації

Інші лікарські засоби та Холекальциферол Сандоз ГМБХ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити, якщо Ви приймаєте:

• ліки від епілепсії, такі як барбітурати або інші протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон)
• ліки для контролю частоти серцевих скорочень (наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• діуретики (таблетки для сечовиділення), наприклад, бендрофлуметіазид
• ліки для лікування туберкульозу, наприклад, рифампіцин, ізоніазид
• ліки, що призводять до поганого всмоктування жирів, наприклад, орлістат, колестірамін, рідкий парафін
• ліки для лікування грибкових інфекцій, наприклад, кетоконазол, ітраконазол
• актиноміцин (ліки, що використовуються для лікування деяких форм раку), оскільки може впливати на метаболізм вітаміну D
• глюкокортикостероїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон)
• ліки, що містять магній (наприклад, антациди, що нейтралізують кислотність шлунка)
• ліки, що містять фосфор.

Холекальциферол Сандоз ГМБХ разом з їжею та напоями
Холекальциферол Сандоз ГМБХ можна приймати незалежно від прийому їжі.
Діти та підлітки
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 20 000 ОД, 25 000 ОД, 50 000 ОД не слід застосовувати дітям та підліткам (< 18 років).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Холекальциферол Сандоз ГМБХ не рекомендується при вагітності.
Вітамін D проникає в грудне молоко, тому матерям слід уникати високих доз під час годування груддю. Холекальциферол Сандоз ГМБХ не рекомендується під час лактації.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Холекальциферол Сандоз ГМБХ не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Дослідження щодо цього не проводилися.

3. Як застосовувати Холекальциферол Сандоз ГМБХ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу слід встановлювати індивідуально залежно від ступеня необхідної додаткової дози вітаміну D.
Необхідно ретельно враховувати харчові звички пацієнта та враховувати кількість вітаміну D, штучно доданого до певних видів харчових продуктів.
Дорослі
Необхідний медичний нагляд, оскільки потреба в дозі може варіюватися залежно від реакції пацієнта.
Початкову навантажувальну дозу 100 000 МО можна отримати так:
1 капсула по 20 000 МО/тиждень протягом 4–5 тижнів
або
1 капсула по 25 000 МО/тиждень протягом 4 тижнів
або
від 1 до 2 капсул по 50 000 МО за один тиждень.
Після завершення початкової навантажувальної дози слід розглянути можливість застосування нижчої підтримувальної дози залежно від бажаних рівнів сироваткового 25-гідроксихолекальциферолу (25 (OH)D), тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування.
Як альтернативу можна дотримуватися національних рекомендацій щодо дозування при лікуванні дефіциту вітаміну D. Тривалість лікування зазвичай обмежується першим місяцем терапії, залежно від рішення лікаря.
Спосіб застосування
Капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовуючи їх.
Якщо ви застосували більше Холекальциферолу Сандоз ГМБХ, ніж потрібно
Якщо ви застосували надмірну кількість Холекальциферолу Сандоз ГМБХ, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Надлишок вітаміну D може порушити метаболізм кальцію. Можуть виникнути такі симптоми: слабкість, втома, головний біль, нудота, блювота, діарея, підвищена сеча, кальцій у сечі, сухість у роті, ніктурія, білок у сечі, сильна спрага, втрата апетиту, запаморочення.
Якщо ви забули прийняти Холекальциферол Сандоз ГМБХ
Якщо ви забули прийняти дозу Холекальциферолу Сандоз ГМБХ, прийміть пропущену дозу якомога швидше. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відпрацювати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Холекальциферолу Сандоз ГМБХ і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми серйозних алергічних реакцій, такі як:

• набряк обличчя, губ, язика або горла
• труднощі при ковтанні
• кропив’янка та труднощі з диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• надлишок кальцію в крові (гіперкальціємія) — може відчуватися слабкість або нездужання, втрата апетиту, запори, болі в животі, сильна спрага, м’язова слабкість, сонливість або сплутаність свідомості
• надлишок кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• свербіж
• висип
• кропив’янка

Невідомо (неможливо оцінити на основі наявних даних):

• запори
• метеоризм
• нудота
• біль у животі
• діарея
• реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк або набряк гортані

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Холекальциферол Сандоз ГМБХ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Холекальциферол Сандоз ГМБХ
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 20 000 ОД м’які капсули
Діючою речовиною є холекальциферол. Кожна м’яка капсула містить 0,5 мг холекальциферолу (вітамін D3), що еквівалентно 20 000 ОД.
Інші компоненти: бутилгідрокситолуен (ВГТ) (Е-321), олія середньоланцюгових тригліцеридів, желатин (Е-441), гліцерол 99,5 % (Е-422), діоксид титану (Е-171), червоний заліза оксид (Е-172) та очищена вода.
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 25 000 ОД м’які капсули
Діючою речовиною є холекальциферол. Кожна м’яка капсула містить 0,625 мг холекальциферолу (вітамін D3), що еквівалентно 25 000 ОД.
Інші компоненти: бутилгідрокситолуен (ВГТ) (Е-321), олія середньоланцюгових тригліцеридів, желатин (Е-441), гліцерол 99,5 % (Е-422), діоксид титану (Е-171) та очищена вода.
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 50 000 ОД м’які капсули
Діючою речовиною є холекальциферол. Кожна м’яка капсула містить 1,25 мг холекальциферолу (вітамін D3), що еквівалентно 50 000 ОД.
Інші компоненти: бутилгідрокситолуен (ВГТ) (Е-321), олія середньоланцюгових тригліцеридів, желатин (Е-441), гліцерол 99,5 % (Е-422), діоксид титану (Е-171), червоний заліза оксид (Е-172) та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Холекальциферолу Сандоз ГМБХ та вміст упаковки
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 20 000 ОД м’які капсули — це м’які овальні капсули матово-рожевого кольору, розмір 3. Довжина капсули становить приблизно 11,2 мм, ширина — приблизно 6,4 мм.
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 25 000 ОД м’які капсули — це м’які овальні капсули матово-білого кольору, розмір 3. Довжина капсули становить приблизно 11,3 мм, ширина — приблизно 6,9 мм.
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 50 000 ОД м’які капсули — це м’які овальні капсули матово-червоного кольору, розмір 6. Довжина капсули становить приблизно 13,5 мм, ширина — приблизно 8,4 мм.
Блистер матовий PVC/PVDC//алюміній
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 20 000 ОД м’які капсули доступні в упаковках по 4, 5, 6, 12 або 56 x1 (госпітальна упаковка) м’яких капсул.
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 25 000 ОД м’які капсули доступні в упаковках по 2 або 4 м’яких капсули.
Холекальциферол Сандоз ГМБХ 50 000 ОД м’які капсули доступні в упаковках по 2, 3 або 4 м’яких капсули.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz GmbH,
Biochemiestraße 10,
6250 Kundl,
Австрія
Виробник
GAP S.A.
Agissilaou 46
173 41 Agios Dimitrios
Греція
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben,
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами