Colecalciferol Sandoz GmbH

Italia
Nombre comercial Colecalciferol Sandoz GmbH
Forma farmacéutica cápsulas, cápsulas blandas de gelatina
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 050251
Fabricante SANDOZ GMBH

Folleto informativo: información para el paciente

Colecalciferol Sandoz GmbH 1.000 UI cápsulas blandas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Colecalciferol Sandoz GmbH y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Colecalciferol Sandoz GmbH
  3. Cómo tomar Colecalciferol Sandoz GmbH
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Colecalciferol Sandoz GmbH
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Colecalciferolo Sandoz GmbH y para qué se utiliza

Colecalciferolo Sandoz GmbH contiene colecalciferol (vitamina D). La vitamina D ayuda
al organismo a absorber el calcio y estimula la formación ósea.
Este medicamento está indicado en los siguientes casos:

  • Tratamiento del déficit de vitamina D (valores séricos < 25 nmol/L (< 10 ng/mL)) en adultos y adolescentes.
  • Prevención del déficit de vitamina D (valores séricos < 25 nmol/L (< 10 ng/mL)) en adultos con un riesgo identificado.

2. Qué debe saber antes de tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH

No tome Colecalciferolo Sandoz GmbH

  • si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
  • si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria)
  • si tiene problemas renales graves (insuficiencia renal grave)
  • si tiene niveles elevados de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D)
  • si tiene cálculos renales o depósitos de calcio en los riñones

Advertencias y precauciones
No tome más Colecalciferolo Sandoz GmbH de lo que su médico le haya prescrito, ya que podría
producirse una sobredosis. No tome simultáneamente otros productos que contengan vitamina D
diferentes de los que le haya recetado su médico. Esto es válido para todas las formas de vitamina D.
Durante el tratamiento deben garantizarse niveles adecuados de calcio y una ingesta suficiente de
calcio, preferiblemente a través de la alimentación. No debe tomar suplementos de calcio sin el consejo
del médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH si:

  • tiene una marcada tendencia a la formación de cálculos renales
  • padece un desequilibrio de la hormona paratiroidea (pseudohipoparatiroidismo)
  • está siendo tratado por enfermedades cardíacas

Si se produce alguna de las siguientes condiciones, su médico controlará los niveles de calcio o
fósforo en sangre o el nivel de calcio en la orina:

  • si tiene problemas renales
  • si padece "sarcoidosis"; un trastorno del sistema inmunitario que puede afectar al hígado, pulmones, piel o ganglios linfáticos

Niños
Colecalciferolo Sandoz GmbH 1.000 UI no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Colecalciferolo Sandoz GmbH
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento. Esto es particularmente importante si está tomando:

  • medicamentos para la epilepsia como barbitúricos u otros anticonvulsivantes (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona)
  • otros medicamentos que contengan vitamina D, incluidos multivitamínicos
  • medicamentos para controlar la frecuencia cardíaca (por ejemplo, digoxina, digitoxina)
  • diuréticos (pastillas para orinar) como bendroflumetiazida
  • suplementos de calcio
  • medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis, por ejemplo, rifampicina, isoniazida
  • medicamentos que provocan malabsorción de grasas, por ejemplo, orlistat, colestiramina, parafina líquida
  • medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas, por ejemplo, ketoconazol, itraconazol
  • actinomicina (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer), ya que puede interferir con el metabolismo de la vitamina D
  • glucocorticosteroides (hormonas esteroides como hidrocortisona o prednisolona)
  • medicamentos que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos que neutralizan la acidez gástrica)
  • medicamentos que contienen fósforo

Colecalciferolo Sandoz GmbH con alimentos y bebidas
Colecalciferolo Sandoz GmbH puede tomarse independientemente de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el embarazo sin una deficiencia confirmada de vitamina D y sin que su médico lo considere absolutamente necesario para usted.
En caso de deficiencia de vitamina D, la dosis recomendada depende de las guías nacionales, sin embargo, la dosis máxima recomendada durante el embarazo es de 4.000 UI/día de vitamina D.
Colecalciferolo Sandoz GmbH no se recomienda durante el embarazo para el tratamiento con dosis superiores.
Lactancia
Colecalciferolo Sandoz GmbH puede utilizarse durante la lactancia materna. La vitamina D pasa a la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta cuando se administre vitamina D adicional al lactante.
Fertilidad
No existen datos sobre el efecto de Colecalciferolo Sandoz GmbH sobre la fertilidad. Sin embargo, no se prevé que niveles normales de vitamina D tengan efectos adversos sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Colecalciferolo Sandoz GmbH no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis debe establecerse individualmente según la necesidad de suplementación de vitamina D.
Se deben evaluar cuidadosamente los hábitos alimenticios del paciente y tener en cuenta la vitamina D añadida artificialmente en ciertos tipos de alimentos.
Adultos
Es necesaria una supervisión médica, ya que la dosis requerida puede variar según la respuesta del
paciente.
Tratamiento de la carencia de vitamina D:
800 UI - 4.000 UI al día, según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al
tratamiento.
Prevención de la carencia de vitamina D:
800 UI - 1.000 UI al día
La dosis debe ajustarse según los niveles séricos deseados de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento.
Después del primer mes, su médico puede decidir reducir la dosis. Esto depende de la gravedad de su
enfermedad y de su respuesta al tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Colecalciferolo Sandoz GmbH 1.000 UI no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Tratamiento de la carencia de vitamina D en adolescentes (12-18 años):
800 UI - 4.000 UI al día, según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. Debe administrarse únicamente bajo control médico. La dosis diaria no debe superar las 4000 UI al día.
Forma de administración
Debe tragar las cápsulas enteras con agua, sin masticarlas.
Si toma más Colecalciferolo Sandoz GmbH del que debe
Si ha tomado una cantidad excesiva de Colecalciferolo Sandoz GmbH, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Un exceso de vitamina D provoca una alteración en el metabolismo del calcio. Pueden aparecer los siguientes síntomas: debilidad, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, exceso de orina, calcio en la orina, boca seca, nicturia, proteínas en la orina, sed intensa, pérdida de apetito, mareos.
Si olvida tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH
Si olvida tomar una dosis de Colecalciferolo Sandoz GmbH, tómela tan pronto como se acuerde. A continuación, tome la siguiente dosis en el momento habitual. Sin embargo, si ya está casi a punto de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada; tome la siguiente dosis normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Interrumpa la ingestión de Colecalciferol Sandoz GmbH y consulte inmediatamente a su médico si
presenta síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como:

  • hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta
  • dificultad para tragar
  • urticaria y dificultad para respirar

No frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100):

  • exceso de calcio en sangre (hipercalcemia). Podría sentirse débil o enfermo, perder el apetito, presentar estreñimiento, tener dolor de estómago, sentir mucha sed, presentar debilidad muscular, somnolencia o confusión
  • exceso de calcio en la orina (hipercalciuria)

Raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000):

  • prurito
  • erupción cutánea
  • urticaria

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • estreñimiento
  • flatulencias
  • náuseas
  • dolor abdominal
  • diarrea
  • reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos,
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Colecalciferolo Sandoz GmbH

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el agua de desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Colecalciferol Sandoz GmbH
Colecalciferol Sandoz GmbH 1.000 UI cápsulas blandas: el principio activo es colecalciferol. Cada
cápsula blanda contiene 25 microgramos de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a 1.000 UI.
Los demás componentes son: butilhidroxitolueno (BHT) (E-321), aceite de triglicérido de cadena media,
gelatina (E-441), glicerol al 99,5 % (E-422), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172),
óxido de hierro rojo (E-172) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Colecalciferol Sandoz GmbH y contenido del envase
Colecalciferol Sandoz GmbH 1.000 UI cápsulas blandas son cápsulas blandas ovaladas, opacas, de color naranja, tamaño 2. La longitud de la cápsula es aproximadamente 9,5 mm y la anchura es aproximadamente 6,2 mm.
Blíster opaco PVC/PVDC//Aluminio
Colecalciferol Sandoz GmbH 1.000 UI cápsulas blandas está disponible en envases que contienen 30 o 60
cápsulas blandas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH,
Biochemiestraße 10,
6250 Kundl,
Austria

Fabricante
GAP S.A.
Agissilaou 46
173 41 Agios Dimitrios
Grecia
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben,
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones

ItaliaColecalciferolo Sandoz GmbH
Países BajosColecalciferol Sandoz 1.000 UI, cápsulas blandas
EsloveniaVitamina D3 Lek 1000 UI, cápsulas blandas

Folleto informativo: información para el paciente

Colecalciferolo Sandoz GmbH 20.000 UI cápsulas blandas, 25.000 UI cápsulas blandas, 50.000 UI cápsulas blandas

Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Colecalciferolo Sandoz GmbH y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH
  3. Cómo tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Colecalciferolo Sandoz GmbH
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Colecalciferolo Sandoz GmbH y para qué se utiliza

Colecalciferolo Sandoz GmbH contiene colecalciferol (vitamina D). La vitamina D ayuda
al organismo a absorber el calcio y a estimular la formación ósea.
Este medicamento está indicado para iniciar el tratamiento de la deficiencia clínicamente relevante de
vitamina D en adultos (valores séricos < 25 nmol/L (< 10 ng/mL)).
Colecalciferolo Sandoz GmbH está indicado en adultos.

2. Qué debe saber antes de tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH

No tome Colecalciferolo Sandoz GmbH

  • si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
  • si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria)
  • si tiene problemas renales graves (insuficiencia renal grave)
  • si tiene niveles elevados de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D)
  • si tiene cálculos renales o depósitos de calcio en los riñones

Advertencias y precauciones
No tome más Colecalciferolo Sandoz GmbH de lo que le haya recetado el médico, ya que podría
producirse una sobredosis. No tome simultáneamente otros productos que contengan vitamina D
distintos de los recetados por su médico. Esto es válido para todas las formas de vitamina D.
Durante el tratamiento deben asegurarse niveles adecuados de calcio y una ingesta suficiente de
calcio, preferiblemente a través de la alimentación. No debe tomarse calcio suplementario sin el
consejo del médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH si:

  • tiene una marcada tendencia a la formación de cálculos renales
  • padece un desequilibrio de la hormona paratiroidea (pseudohipoparatiroidismo)
  • está siendo tratado por enfermedades cardíacas

Si se produce alguna de las siguientes condiciones, el médico controlará los niveles de calcio o de
fósforo en sangre o el nivel de calcio en orina:

  • si tiene problemas renales
  • si padece sarcoidosis; un trastorno del sistema inmunitario que puede afectar al hígado, pulmones, piel o ganglios linfáticos
  • si está inmovilizado

Otros medicamentos y Colecalciferolo Sandoz GmbH
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento. Esto es particularmente importante si está tomando:

  • medicamentos para la epilepsia como barbitúricos u otros anticonvulsivantes (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona)
  • medicamentos para controlar la frecuencia cardíaca (por ejemplo, digoxina, digitoxina)
  • diuréticos (pastillas para orinar) como la bendroflumetiazida
  • medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis, por ejemplo, rifampicina, isoniazida
  • medicamentos que provocan malabsorción de grasas, por ejemplo, orlistat, colestiramina, parafina líquida
  • medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas, por ejemplo, ketoconazol, itraconazol
  • actinomicina (un medicamento utilizado para tratar ciertas formas de cáncer), ya que puede interferir con el metabolismo de la vitamina D
  • glucocorticosteroides (hormonas esteroides como la hidrocortisona o el prednisolona)
  • medicamentos que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos que neutralizan la acidez gástrica)
  • medicamentos que contienen fósforo.

Colecalciferolo Sandoz GmbH con alimentos y bebidas
Colecalciferolo Sandoz GmbH puede tomarse independientemente de las comidas.
Niños y adolescentes
Colecalciferolo Sandoz GmbH 20.000 UI, 25.000 UI, 50.000 UI no debe utilizarse en niños y
adolescentes (< 18 años).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si
está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
Colecalciferolo Sandoz GmbH no se recomienda durante el embarazo.
La vitamina D pasa a la leche materna, por lo tanto, las madres deben evitar dosis elevadas durante
la lactancia. Colecalciferolo Sandoz GmbH no se recomienda durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Colecalciferolo Sandoz GmbH no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir
vehículos y de utilizar máquinas.
No se han realizado estudios al respecto.

3. Cómo tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis debe establecerse individualmente según la magnitud de la suplementación necesaria de
vitamina D.
Se deben evaluar cuidadosamente los hábitos alimenticios del paciente y debe considerarse el contenido de vitamina D añadida artificialmente en ciertos tipos de alimentos.
Adultos
Se requiere supervisión médica, ya que los requerimientos de dosis pueden variar según la respuesta del paciente.
La dosis inicial de carga de 100.000 UI puede obtenerse con:
1 cápsula de 20.000 UI/semana durante 4-5 semanas
o bien
1 cápsula de 25.000 UI/semana durante 4 semanas
o bien
de 1 a 2 cápsulas de 50.000 UI en una sola semana.
Tras completar la dosis inicial de carga, debe considerarse una dosis de mantenimiento más baja, en función de los niveles séricos deseados de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento.
Como alternativa, puede seguirse las recomendaciones nacionales sobre la posología para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D. La duración del tratamiento suele limitarse al primer mes de terapia, según la decisión del médico.
Método de administración
Debe tragar las cápsulas enteras con agua, sin masticarlas.
Si toma más Colecalciferolo Sandoz GmbH de lo que debe
Si ha tomado una cantidad excesiva de Colecalciferolo Sandoz GmbH, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Un exceso de vitamina D provoca una alteración en el metabolismo del calcio. Pueden aparecer los siguientes síntomas: debilidad, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, exceso de orina, calcio en la orina, boca seca, nicturia, proteínas en la orina, sed intensa, pérdida de apetito, mareos.
Si olvida tomar Colecalciferolo Sandoz GmbH
Si olvida tomar una dosis de Colecalciferolo Sandoz GmbH, tómela tan pronto como se acuerde. A continuación, tome la siguiente dosis en el momento habitual. Sin embargo, si ya está casi a la hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada; tome la siguiente dosis en el momento previsto.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Interrumpa la toma de Colecalciferol Sandoz GmbH y consulte inmediatamente a su médico si
presenta síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como:

  • hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta
  • dificultad para tragar
  • urticaria y dificultad para respirar.

No frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100):

  • exceso de calcio en sangre (hipercalcemia): podría sentirse débil o enfermo, perder el apetito, tener estreñimiento, presentar dolor de estómago, tener mucha sed, debilidad muscular, somnolencia o confusión
  • exceso de calcio en la orina (hipercalciuria)

Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):

  • prurito
  • erupción cutánea
  • urticaria

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • estreñimiento
  • flatulencias
  • náuseas
  • dolor abdominal
  • diarrea
  • reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Colecalciferolo Sandoz GmbH

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de "Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Colecalciferol Sandoz GmbH
Colecalciferol Sandoz GmbH 20.000 UI cápsulas blandas
El principio activo es el colecalciferol. Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a 20.000 UI.
Los demás componentes son: butilhidroxitolueno (BHT) (E-321), aceite de triglicérido de cadena media, gelatina (E-441), glicerol al 99,5 % (E-422), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172) y agua purificada.

Colecalciferol Sandoz GmbH 25.000 UI cápsulas blandas
El principio activo es el colecalciferol. Cada cápsula blanda contiene 0,625 mg de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a 25.000 UI.
Los demás componentes son: butilhidroxitolueno (BHT) (E-321), aceite de triglicérido de cadena media, gelatina (E-441), glicerol al 99,5 % (E-422), dióxido de titanio (E-171) y agua purificada.

Colecalciferol Sandoz GmbH 50.000 UI cápsulas blandas
El principio activo es el colecalciferol. Cada cápsula blanda contiene 1,25 mg de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a 50.000 UI.
Los demás componentes son: butilhidroxitolueno (BHT) (E-321), aceite de triglicérido de cadena media, gelatina (E-441), glicerol al 99,5 % (E-422), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Colecalciferol Sandoz GmbH y contenido del envase
Colecalciferol Sandoz GmbH 20.000 UI cápsulas blandas son cápsulas blandas ovales, opacas de color rosa, tamaño 3. La longitud de la cápsula es aproximadamente 11,2 mm y la anchura aproximadamente 6,4 mm.

Colecalciferol Sandoz GmbH 25.000 UI cápsulas blandas son cápsulas blandas ovales, opacas de color blanco, tamaño 3. La longitud de la cápsula es aproximadamente 11,3 mm y la anchura aproximadamente 6,9 mm.

Colecalciferol Sandoz GmbH 50.000 UI cápsulas blandas son cápsulas blandas ovales, opacas de color rojo, tamaño 6. La longitud de la cápsula es aproximadamente 13,5 mm y la anchura aproximadamente 8,4 mm.

Blíster opaco de PVC/PVDC//aluminio

Colecalciferol Sandoz GmbH 20.000 UI cápsulas blandas está disponible en envases que contienen 4, 5, 6, 12 o 56 x1 (envase hospitalario) cápsulas blandas.

Colecalciferol Sandoz GmbH 25.000 UI cápsulas blandas está disponible en envases que contienen 2 o 4 cápsulas blandas.

Colecalciferol Sandoz GmbH 50.000 UI cápsulas blandas está disponible en envases que contienen 2, 3 o 4 cápsulas blandas.

Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH,
Biochemiestraße 10,
6250 Kundl,
Austria

Fabricante
GAP S.A.
Agissilaou 46
173 41 Agios Dimitrios
Grecia

Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben,
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

AlemaniaColecalciferol - 1 A Pharma 20.000 I.E. cápsulas blandas
ItaliaColecalciferol Sandoz GmbH
Países BajosColecalciferol Sandoz 20.000 UI, cápsulas blandas
Colecalciferol Sandoz 25.000 UI, cápsulas blandas
Colecalciferol Sandoz 50.000 UI, cápsulas blandas