Інструкція для користувача

Кетопрофену сіль лізину Домпе' 40 мг ородисперсні таблетки

Кетопрофену сіль лізину
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кетопрофену сіль лізину Е-Фарма і для чого він призначається
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Кетопрофену сіль лізину Е-Фарма Тренто
Як застосовувати Кетопрофену сіль лізину Е-Фарма Тренто
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кетопрофену сіль лізину Домпе'
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетопрофену сіль лізину Домпе' і чому це призначається

Назва Вашого лікарського засобу — Кетопрофену сіль лізину Е-Фарма Тренто. Кетопрофену сіль лізину Домпе' містить активну речовину — кетопрофену сіль лізину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «Нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ). Кетопрофен діє, блокуючи хімічні речовини, які зазвичай викликають запалення в організмі.

Цей лікарський засіб застосовується при болях різного походження та характеру, зокрема: головний біль, зубний біль, невралгії (болі по нервах), менструальні болі, м’язові та остеоартропатичні болі (у кістках та суглобах).

Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кетопрофену сіль лізину Домпе'

Не приймайте Кетопрофену сіль лізину E-Pharma Trento

якщо Ви маєте алергію на кетопрофен або на речовини з подібним механізмом дії (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в підпункті 6 «Склад та інша інформація»);
якщо у Вас були реакції гіперчутливості (алергія), такі як бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до утруднення дихання), напади астми, гострий риніт, кропив’янка, шкірні висипання. Серйозні анафілактичні реакції, рідше — летальні, спостерігалися у пацієнтів з анамнезом гіперчутливості (див. підпункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо у Вас є шлункова або дванадцятипалокишкова виразка, активна/кровоточива пептична виразка або історія рецидивуючої кровотечі/пептичної виразки (два або більше підтверджених випадки кровотечі або виразки);
якщо у Вас є гастрит або хронічні порушення травлення (диспепсія);
якщо у Вас є історія шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП;
якщо у Вас є активна кровотеча або геморагічна діатеза (схильність до кровотеч);
якщо Ви страждаєте на лейкопенію (зниження кількості білих кров’яних тілець) або тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів);
якщо Ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), інші НПЗП або ацетилсаліцилову кислоту (див. підпункт «Інші лікарські засоби та Кетопрофену сіль лізину E-Pharma Trento»);
якщо у Вас тяжка ниркова (знижена функція нирок), печінкова (знижена функція печінки) або серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові для потреб організму);
якщо Ви вже приймаєте інші протизапальні препарати або засоби на основі ацетилсаліцилової кислоти;
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності) або годуєте грудьми (див. підпункт «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо Ви перебуваєте після серйозних хірургічних втручань; Не давайте цей препарат дітям та підліткам молодше 15 років (див. підпункт «Діти та підлітки»).

Застереження та обережність
Під час лікування всіма НПЗП, зокрема Кетопрофену сіль лізину E-Pharma Trento, у будь-який
момент, навіть без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень,
можуть виникати шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації, які можуть бути летальними.
Літні пацієнти мають більший ризик розвитку побічних ефектів від НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, що можуть бути смертельними (див. підпункт 3 «Як приймати Кетопрофену сіль лізину E-Pharma Trento»).
Кетопрофен може бути пов’язаний з високим ризиком серйозної шлунково-кишкової токсичності порівняно з іншими НПЗП, особливо при високих дозах.
Дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (шкіри), деякі з яких були летальними, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, пов’язані з застосуванням НПЗП (див. підпункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Реакція найчастіше виникає на початкових етапах лікування. Припиніть застосування Кетопрофену сіль лізину Домпе', якщо з’явилися шкірні висипання, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки гіперчутливості.
Лікарські засоби, такі як Кетопрофену сіль лізину Домпе', можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту (судинної катастрофи). Цей ризик більш імовірний при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Застосування деяких НПЗП (особливо при високих дозах та тривалому лікуванні) може бути пов’язане з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), і цей ризик не можна виключити для кетопрофену сіль лізину.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кетопрофену сіль лізину
E-Pharma Trento:

Якщо Ви страждаєте на астму, хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ) (хронічне запалення та обструкція дихальних шляхів), алергічний або хронічний риніт.
Якщо у Вас є проблеми з серцем або історія інсульту (судинної катастрофи) або Ви вважаєте, що можете бути в групі ризику за цих станів (наприклад, якщо у Вас високий тиск крові, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите).
Якщо у Вас є історія (навіть сімейна) гіпертензії (високий тиск крові) та/або хронічної серцевої недостатності (накопичення рідини в легенях, черевній порожнині та периферичних тканинах через недостатню насосну функцію серця) від легкої до помірної, оскільки необхідний адекватний моніторинг та відповідні рекомендації. Під час лікування НПЗП може виникати затримка рідини та набряки (відеки).
Якщо Ви одночасно приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запальних станів), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, антидепресанти), антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), такі як варфарин, або

антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) (див. підпункт «Інші лікарські засоби та Кетопрофену сіль лізину E-Pharma Trento»).

Якщо у Вас є активна або минула пептична виразка, або запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), або історія шлунково-кишкових захворювань (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть повторитися при застосуванні НПЗП (див. підпункт «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви використовуєте інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки одночасне застосування Кетопрофену сіль лізину Домпе' з іншими НПЗП слід уникати (див. підпункт «Інші лікарські засоби та Кетопрофену сіль лізину E-Pharma Trento»).
Якщо Ви маєте печінкову порфірію (рідке захворювання крові, що характеризується порушенням активності одного з ферментів печінки), оскільки лікарський засіб може спровокувати напад.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або змінені показники функції печінки, оскільки рівні трансаміназ (печінкових ферментів) слід періодично оцінювати, особливо при тривалій терапії. При застосуванні кетопрофену повідомлялися рідкісні випадки жовтяниці (жовтіння шкіри та очей) та гепатиту (захворювання печінки).
Якщо у Вас є порушення зору, наприклад, розмите зору.
Якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність (стан, при якому серце ослаблене), маєте порушення функції печінки, такі як цироз (серйозне ураження печінки), порушення функції нирок, такі як нефроз (дегенеративне захворювання нирок), або маєте хронічну ниркову недостатність (порушення функції нирок), приймаєте діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі), або якщо можлива низька об’єм крові (гіповолемія), особливо якщо Ви літній на початку лікування, оскільки функцію нирок слід уважно контролювати. Літні пацієнти більш схильні до зниження функції нирок, серця або печінки.
Якщо Ви літній або у Вас була виразка, особливо якщо ускладнена кровотечею або перфорацією (див. підпункт «Не приймайте Кетопрофену сіль лізину E-Pharma Trento»), оскільки ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації підвищується при збільшенні дози НПЗП. У цьому випадку слід починати лікування з найнижчої доступної дози. Одночасне застосування захисних засобів для шлунка (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи) слід розглядати, якщо Ви літній, мали виразку або приймаєте низькі дози аспірину або інші ліки, що можуть підвищити ризик шлунково-кишкових ускладнень (див. підпункт «Інші лікарські засоби та Кетопрофену сіль лізину E-Pharma Trento»).
Якщо у Вас є історія шлунково-кишкової токсичності (пошкодження шлунка або кишечника), особливо якщо Ви літній. Повідомляйте про будь-які ознаки або симптоми з боку живота (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. Негайно припиніть лікування Кетопрофену сіль лізину Домпе' при перших ознаках шлунково-кишкової кровотечі або виразки.
Якщо Ви маєте інфекцію — див. підпункт «Інфекції» нижче.

Не використовуйте препарат для тривалого лікування. Після короткого періоду лікування без помітного ефекту зверніться до лікаря.
Інфекції
Кетопрофену сіль лізину Домпе' може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Кетопрофену сіль лізину Домпе' може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Кетопрофену сіль лізину Домпе' не повинен застосовуватися дітьми та підлітками молодше 15 років (див. підпункт «Не приймайте Кетопрофену сіль лізину E-Pharma Trento»).
Інші лікарські засоби та Кетопрофену сіль лізину Домпе'
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу, якщо Ви приймаєте такі ліки:

Дифенілгідантоїн (ліки для лікування епілепсії) або сульфаніламіди (бактеріальні антибіотики): оскільки зв’язування кетопрофену з білками високе, може знадобитися зменшення дози дифенілгідантоїну або сульфаніламідів, якщо вони призначаються одночасно.
Літій (ліки, що використовуються для лікування маніакально-депресивного психозу): одночасне застосування НПЗП призводить до підвищення рівня літію в крові.
Пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри): може підвищувати концентрацію кетопрофену в крові.
Кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запальних станів): може підвищитися ризик шлунково-кишкової виразки або кровотечі (див. підпункт «Застереження та обережність»).
Пентоксифілін (ліки, що використовуються для покращення кровообігу в кінцівках), тромболітики (ліки, що сприяють розчиненню згортків крові), антиагреганти (наприклад, аспірин, тиклопідін або клопідогрель) та інші НПЗП (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2): можуть підвищувати ризик кровотечі.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС — антидепресанти): можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі (див. підпункт «Застереження та обережність»).
Антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), такі як варфарин або гепарин: НПЗП можуть посилювати дію антикоагулянтів (див. підпункт «Застереження та обережність»).
Діуретики (ліки, що використовуються для збільшення утворення сечі): якщо Ви приймаєте діуретики та особливо маєте ознаки дегідратації, Ви маєте більший ризик розвитку ниркової недостатності (зниження функції нирок). Вам слід відновити водний баланс перед початком комбінованої терапії, а також необхідно уважно контролювати функцію нирок після початку лікування (див. підпункт «Застереження та обережність»). НПЗП можуть знижувати дію діуретиків.
Інші НПЗП (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2) та високі дози саліцилатів: одночасне застосування різних НПЗП може підвищити ризик шлунково-кишкових виразок.
Антигіпертензивні ліки (використовуються для лікування високого тиску крові): НПЗП можуть знижувати дію антигіпертензивних ліків.
Інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II: якщо Ви маєте порушення функції нирок (особливо якщо Ви дегідратовані та літній), одночасне застосування інгібітора АПФ або антагоніста ангіотензину II з НПЗП може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність (раптове зниження функції нирок). Цю комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо якщо Ви літній. Вам слід забезпечити адекватне зволоження, а також слід розглянути можливість моніторингу функції нирок після початку комбінованої терапії.
Метотрексат (ліки, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та певних пухлин) у дозах понад 15 мг/тиждень: може підвищитися ризик гематологічної токсичності від метотрексату.
Гіпоглікемізуючі засоби — зверніть увагу на можливі взаємодії Кетопрофену сіль лізину Домпе' з цими ліками.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Деякі наукові дослідження вказують на підвищений ризик викиднів та серцевих і шлункових вад на початку вагітності після застосування ліків, що інгібують синтез простагландинів.
Не використовуйте Кетопрофену сіль лізину Домпе' під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно. Якщо Кетопрофену сіль лізину Домпе' застосовується у жінок, які планують вагітність, або під час першого та другого триместрів вагітності, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Не використовуйте Кетопрофену сіль лізину Домпе' під час третього триместру вагітності.
Під час третього триместру вагітності всі ліки класу Кетопрофену сіль лізину Домпе' можуть спричинити для плоду:

кардіо-легеневу токсичність (з передчасним закриттям артеріального протоку та легеневою гіпертензією, тобто підвищенням тиску в легеневому колі кровообігу);
порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з оліго-гідроамніосом (об’єм амніотичної рідини нижче норми); матері та новонародженому наприкінці вагітності:
можливе подовження часу кровотечі та антиагрегантний ефект, який може виникати навіть при дуже низьких дозах;
інгібіція маткових скорочень, що призводить до затримки або подовження пологів.

Годування грудьми
Не використовуйте Кетопрофену сіль лізину Домпе' під час годування грудьми.
Фертильність
Не використовуйте Кетопрофену сіль лізину Домпе', якщо плануєте вагітність.
Припиніть прийом Кетопрофену сіль лізину Домпе', якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо після прийому Кетопрофену сіль лізину Домпе' у Вас виникнуть сонливість, запаморочення або судоми, уникайте керування транспортними засобами, роботи з механізмами або виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги (див. підпункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Кетопрофену сіль лізину Домпе' містить сахарозу, сорбітол та аспартам
Цей лікарський засіб містить:

Сахарозу та сорбітол: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Аспартам — джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести. Вміст натрію Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кетопрофену сіль лізину Е-Фарма Тренто

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 таблетка на один прийом; за необхідності прийом можна повторити 2–3 рази на добу, у випадках більш інтенсивного болю.
Приймати лікарський засіб бажано після їжі, під час або після прийому їжі.
Застосування у пацієнтів з астмою, анамнезом шлунково-кишкової виразки, захворюваннями серця, печінки або нирок: дозу повинен уважно встановити лікар, який має оцінити можливість зниження вищевказаних доз (див. розділ «Попередження та застереження»).
Не застосовуйте препарат протягом тривалого часу без поради лікаря та не перевищуйте рекомендовані дози: зокрема, літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
Тривалість лікування повинна бути обмежена періодом, необхідним для усунення болю.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для полегшення симптомів.
Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Спосіб застосування
Розчиніть таблетку у роті та проковтніть. Лікарський засіб не потребує прийому з водою.
Якщо ви прийняли більше Кетопрофену сіль лізину Домпе', ніж слід
Повідомлялося про випадки передозування при застосуванні доз до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків спостерігалися доброякісні симптоми, такі як летаргія, сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості та втрата свідомості, біль, нудота, блювота та епігастральний біль (у верхній частині живота).
Також можуть виникнути шлунково-кишкові кровотечі, гіпотензія (зниження артеріального тиску), депресія дихання та ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок).
Специфічних антидотів при передозуванні кетопрофеном не існує. У разі підозри на масове передозування рекомендують шлункове промивання та симптоматичну підтримкову терапію.
При нирковій недостатності гемодіаліз (діаліз крові) може бути корисним для видалення препарату з крові.
У разі випадкового прийому надлишкової дози Кетопрофену сіль лізину Домпе' негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіші побічні явища мають шлунково-кишковий характер. Можуть виникати шлункові або дванадцятипалокишкові виразки, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, іноді смертельні, особливо у літніх людей (див. підрозділ «Застереження та заходи обережності»).
Частота та тяжкість цих побічних ефектів значно зменшуються при прийомі препарату після їжі.
Украй рідко можуть виникати прояви гіперчутливості, що набувають характеру тяжких реакцій організму: набряк (пухлина) гортані, набряк голосової щілини, задишка, серцебиття, аж до анафілактичного шоку. У таких випадках необхідна негайна медична допомога.
Наступні побічні реакції спостерігалися при застосуванні кетопрофену у дорослих:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

диспепсія (погане травлення), нудота, біль у животі, блювота. Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей)
головний біль, запаморочення, сонливість;
запор, діарея, метеоризм (наявність газів у кишечнику), гастрит;
висип (ерупція на шкірі), свербіж;
набряк (накопичення рідини, що призводить до пухлин), втому. Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей):
геморагічна анемія (викликана кровотечами);
парестезії (незвичайне відчуття на шкірі, поколювання);
розмите зору (див. підрозділ «Застереження та заходи обережності»);
шум у вухах;
астма;
стоматит (запалення слизової оболонки рота), пептична виразка (шлункова або дванадцятипалокишкова виразка);
гепатит, підвищення трансаміназ (печінкових ферментів), підвищений рівень білірубіну сироватки крові через порушення функції печінки;
збільшення ваги тіла. Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (важке зниження кількості білих кров’яних тіл у крові), аплазія кісткового мозку (зниження утворення кров’яних клітин);
анафілактичні реакції (включаючи шок), гіперчутливість (алергія);
зміни настрою;
судоми, дисгевзія (порушення смаку);
серцева недостатність (слабке серце),
гіпертензія (підвищення артеріального тиску), вазодилятація (розширення кровоносних судин);
бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до утруднення дихання), особливо у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП; риніт, задишка, набряк (пухлина) гортані, набряк голосової щілини;
загострення коліту та хвороби Крона, шлунково-кишкові кровотечі та перфорації, ульцерозний стоматит (виразки у роті), мелена (виділення в калі перевареної крові), гематемезис (блювання кров’ю), виразка та перфорація дванадцятипалої кишки;
реакції фоточутливості (реакції на сонячне світло або УФ-лампи), алопеція (випадіння волосся та волосяного покриву), кропив’янка, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя та слизових оболонок), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу (тяжкі шкірні реакції), набряк (пухлина), ексантема (шкірний висип);
гостра ниркова недостатність, захворювання нирок, включаючи тубулоінтерстиційний нефрит, нефритичний синдром, зміни показників функції нирок.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать, що застосування деяких НПЗП (особливо високих доз та тривалий час) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт) (див. підрозділ «Застереження та заходи обережності»).
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів (див. підрозділ «Застереження та заходи обережності»). Дотримання інструкцій у цій листівці зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетопрофену сіль лізину Домпе'

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «до» на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, що зберігається відповідно до рекомендацій.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетопрофену сіль лізину Домпе' — активна речовина: кетопрофену сіль лізину. Один
таблетка містить 40 мг кетопрофену солі лізину, що відповідає 25 мг кетопрофену.

Інші компоненти: маніт, Ксилітаб® 200 (ксилітол, карбоксиметилцелюлоза), ароматизатор лимону, сорбітол (Е420), L-лейцин, цукрові кульки, бутилований метакрилатний сополімер (Еудрагіт® Е РО), сахароза, аспартам (Е951), гідратований колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота, натрію лаурилсульфат, стеарат магнію, полісорбат 20, силікон.

Опис зовнішнього вигляду Кетопрофену солі лізину Домпе' та вміст упаковки
Ородисперсні таблетки для перорального застосування білого до слонової кістки кольору — упаковки по 10, 20 або 30
ородисперсних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
ВІА САН МАРТІНО, 12 - 12/А, 20122 МІЛАН