Folleto informativo: información para el usuario

KETOPROFENO SAL DE LISINA DOMPÉ 40 mg comprimidos orodispersables

Ketoprofeno sal de lisina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ketoprofeno sal de lisina Dompé y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ketoprofeno sal de lisina Dompé
Cómo tomar Ketoprofeno sal de lisina Dompé
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ketoprofeno sal de lisina Dompé
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ketoprofeno sal de lisina Dompé y para qué se utiliza

El nombre de su medicamento es Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento. Ketoprofeno sal de lisina Dompé contiene como principio activo ketoprofeno sal de lisina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos" (AINE). El ketoprofeno actúa bloqueando las sustancias químicas que normalmente provocan inflamación en nuestro organismo.

Este medicamento se utiliza para aliviar dolores de distinta procedencia y naturaleza, y en particular: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias (dolores de los nervios), dolores menstruales, dolores musculares y osteoarticulares (de los huesos y de las articulaciones).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Ketoprofeno sal de lisina Dompé

No tome Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento

si es alérgico al ketoprofeno o a sustancias con mecanismo de acción similar (por ejemplo, ácido acetilsalicílico u otros AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6 “Contenido del envase y otras informaciones”);
si ha tenido reacciones de hipersensibilidad (alergia), como broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios, que causa dificultad para respirar), ataques de asma, rinitis aguda, urticaria o erupciones cutáneas. Se han observado reacciones anafilácticas graves, raramente fatales, en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”);
si padece úlcera gástrica o duodenal, con úlcera péptica activa/hemorragia o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos y confirmados de sangrado o ulceración);
si padece gastritis o trastornos digestivos crónicos (dispepsia);
si tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación asociada a un tratamiento previo con AINE;
si tiene hemorragias activas o diatesis hemorrágica (predisposición a hemorragias);
si padece leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos) o trombocitopenia (reducción del número de plaquetas);
si está en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos que fluidifican la sangre), otros AINE o ácido acetilsalicílico (véase el subapartado “Otros medicamentos y Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento”);
si padece insuficiencia renal grave (disminución de la función renal), hepática (disminución de la función hepática) o cardíaca (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo);
si ya está tomando otros medicamentos antiinflamatorios o que contengan ácido acetilsalicílico;
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (los últimos tres meses de embarazo) o si está amamantando (véase el subapartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
si va a someterse a intervenciones quirúrgicas importantes; No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 15 años (véase el subapartado “Niños y adolescentes”).

Advertencias y precauciones
Durante el tratamiento con todos los AINE, como Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento, en cualquier
momento, con o sin síntomas previos o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han
descrito casos de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser fatales.
Los pacientes ancianos tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas a los AINE,
especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser fatales (véase el
apartado 3 “Cómo tomar Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento”).
El ketoprofeno puede estar asociado a un alto riesgo de toxicidad gastrointestinal grave en comparación
con otros AINE, especialmente a dosis elevadas.
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”). La reacción suele ocurrir en las fases iniciales del tratamiento. Interrumpa el uso de Ketoprofeno sal de lisina Dompé si aparece un rash cutáneo, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Los medicamentos como Ketoprofeno sal de lisina Dompé pueden estar asociados a un ligero aumento
del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendada. El uso de algunos AINE (especialmente a dosis altas y durante tratamientos prolongados) puede estar asociado a un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular); este riesgo no puede descartarse para el ketoprofeno sal de lisina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento:

Si padece asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (inflamación y obstrucción crónica de las vías respiratorias), rinitis alérgica o crónica.
Si tiene problemas cardíacos, antecedentes de accidente cerebrovascular o cree que podría estar en riesgo de padecer estas afecciones (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol elevado o fuma).
Si tiene antecedentes (incluso familiares) de hipertensión (presión arterial alta) y/o insuficiencia cardíaca congestiva (acumulación de líquido en los pulmones, órganos abdominales y tejidos periféricos debido a una función de bombeo inadecuada del corazón) de leve a moderada, ya que se requiere un adecuado seguimiento y las instrucciones oportunas. Durante el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos y edema (hinchazón).
Si está tomando simultáneamente medicamentos que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales (medicamentos usados para tratar estados inflamatorios), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, medicamentos contra la depresión), anticoagulantes (medicamentos que fluidifican la sangre) como warfarina, o

agentes antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (aspirina) (véase el subapartado “Otros
medicamentos y Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento”).

Si tiene úlcera péptica activa o previa, o una enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), o si tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden reaparecer con el uso de AINE (véase el apartado “Posibles efectos adversos”).
Si utiliza otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, porque el uso concomitante de Ketoprofeno sal de lisina Dompé con otros AINE debe evitarse (véase el subapartado “Otros medicamentos y Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento”).
Si padece porfiria hepática (enfermedad rara de la sangre caracterizada por alteración de la actividad de una de las enzimas hepáticas), ya que el medicamento podría desencadenar un ataque.
Si padece enfermedades hepáticas o tiene alteraciones en las pruebas de función hepática, ya que los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas) deben evaluarse periódicamente, especialmente en tratamientos a largo plazo. Con el uso de ketoprofeno se han notificado casos raros de ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) y hepatitis (enfermedad del hígado).
Si tiene trastornos visuales, como visión borrosa.
Si padece insuficiencia cardíaca (condición en la que el corazón está debilitado), si tiene alteraciones en la función hepática, como cirrosis (compromiso grave del hígado), si padece alteraciones en la función renal, como nefrosis (enfermedad degenerativa del riñón), o insuficiencia renal crónica (compromiso de la función renal), si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la producción de orina), o si pudiera tener un volumen sanguíneo bajo (hipovolemia), especialmente si es anciano al inicio del tratamiento, ya que la función renal debe vigilarse estrechamente. Los pacientes ancianos tienen mayor predisposición a la disminución de la función renal, cardíaca o hepática.
Si es anciano o ha tenido úlcera, especialmente si fue complicada por hemorragia o perforación (véase el subapartado “No tome Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento”), ya que el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis elevadas de AINE. En este caso, debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible. El uso concomitante de medicamentos protectores gástricos (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) debe considerarse si es anciano, si ha tenido úlcera o si toma dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (véase el subapartado “Otros medicamentos y Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento”).
Si tiene antecedentes de toxicidad gastrointestinal (daño en el estómago o intestino), especialmente si es anciano. Informe de cualquier signo o síntoma abdominal (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las fases iniciales del tratamiento. Suspender inmediatamente el tratamiento con Ketoprofeno sal de lisina Dompé ante los primeros signos de hemorragia o ulceración gastrointestinal.
Si tiene una infección – véase el apartado “Infecciones” a continuación.

No utilice el medicamento para tratamientos prolongados. Tras un breve período de tratamiento sin resultados
apreciables, consulte a su médico.
Infecciones
Ketoprofeno sal de lisina Dompé puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por
lo tanto, es posible que Ketoprofeno sal de lisina Dompé retrase un tratamiento adecuado de la infección,
lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías causadas por bacterias y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, acuda inmediatamente al médico.
Niños y adolescentes
Ketoprofeno sal de lisina Dompé no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 15 años (véase el subapartado “No tome Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento”).
Otros medicamentos y Ketoprofeno sal de lisina Dompé
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado si está tomando los siguientes medicamentos:

Fenitoína (medicamento para el tratamiento de la epilepsia) o sulfamidas (medicamentos antibacterianos): dado que la unión proteica del ketoprofeno es elevada, puede ser necesario reducir la dosis de fenitoína o sulfamidas si se administran simultáneamente.
Litio (medicamento usado para tratar la psicosis maníaco-depresiva): la administración concomitante de AINE provoca un aumento de los niveles de litio en sangre.
Probenecida (medicamento usado para tratar la gota): puede aumentar las concentraciones de ketoprofeno en sangre.
Corticosteroides (medicamentos usados para tratar estados inflamatorios): podría aumentar el riesgo de ulceración gastrointestinal o sangrado (véase el subapartado “Advertencias y precauciones”).
Pentoxifilina (medicamento usado para mejorar la circulación sanguínea en las extremidades), trombolíticos (medicamentos que facilitan la disolución de coágulos sanguíneos), medicamentos antiagregantes (como aspirina, ticlopidina o clopidogrel) y otros AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2): pueden aumentar el riesgo de sangrado.
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS - medicamentos antidepresivos): pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal (véase el subapartado “Advertencias y precauciones”).
Medicamentos anticoagulantes (que fluidifican la sangre) como warfarina o heparina: los AINE pueden potenciar los efectos de los medicamentos anticoagulantes (véase el subapartado “Advertencias y precauciones”).
Diuréticos (medicamentos usados para aumentar la producción de orina): si está tomando diuréticos y está particularmente deshidratado, tiene mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal (disminución de la función renal). Debe rehidratarse antes de iniciar el tratamiento combinado y es necesario vigilar estrechamente la función renal tras el inicio del tratamiento (véase el subapartado “Advertencias y precauciones”). Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos.
Otros AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y dosis altas de salicilatos: la administración simultánea de varios AINE puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales.
Medicamentos antihipertensivos (usados para tratar la presión arterial alta): los AINE pueden reducir el efecto de los medicamentos antihipertensivos.
Inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: si padece alteración de la función renal (especialmente si está deshidratado y es anciano), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II con AINE puede provocarle un deterioro adicional de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda (disminución brusca de la función renal). La combinación debe administrarse con precaución, especialmente si es anciano. Debe hidratarse adecuadamente y debe considerarse el seguimiento de la función renal tras el inicio del tratamiento combinado.
Metotrexato (medicamento indicado para el tratamiento de ciertas enfermedades autoinmunes y algunos tumores) en dosis superiores a 15 mg/semana: puede haber un aumento del riesgo de toxicidad hematológica por metotrexato.
Medicamentos hipoglucemiantes: tenga en cuenta posibles interacciones de Ketoprofeno sal de lisina Dompé con estos medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Algunos estudios científicos sugieren un mayor riesgo de aborto y malformaciones cardíacas y
gástricas en las primeras etapas del embarazo tras el uso de medicamentos inhibidores de la
síntesis de prostaglandinas.
No use Ketoprofeno sal de lisina Dompé durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo en
casos estrictamente necesarios. Si Ketoprofeno sal de lisina Dompé se usa en mujeres que desean
quedarse embarazadas o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento debe ser la mínima necesaria.
No use Ketoprofeno sal de lisina Dompé durante el tercer trimestre del embarazo.
Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los medicamentos de la clase de Ketoprofeno sal de lisina
Dompé pueden exponer al feto a:

toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar, es decir, aumento de la presión en la circulación pulmonar);
disfunción renal, que puede progresar hasta insuficiencia renal con oligo-hipoamnios (cantidad de líquido amniótico inferior a lo normal); y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo:
posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso con dosis muy bajas;
inhibición de las contracciones uterinas, lo que puede provocar retraso o prolongación del parto.

Lactancia
No use Ketoprofeno sal de lisina Dompé durante la lactancia.
Fertilidad
No use Ketoprofeno sal de lisina Dompé si planea quedarse embarazada.
Suspender la administración de Ketoprofeno sal de lisina Dompé si tiene problemas de fertilidad o si está
sometida a pruebas de fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si tras la administración de Ketoprofeno sal de lisina Dompé experimenta somnolencia, mareo o convulsiones, evite conducir, usar máquinas o realizar actividades que requieran especial atención (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Ketoprofeno sal de lisina Dompé contiene sacarosa, sorbitol y aspartamo
Este medicamento contiene:

Sacarosa y sorbitol: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Aspartamo, una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente. Contenido de sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Ketoprofeno sal de lisina E-Pharma Trento

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las
instrucciones de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos y adolescentes mayores de 15 años : 1 comprimido por toma; si es necesario, la
administración puede repetirse 2-3 veces al día, en casos de dolor de mayor intensidad.
Tome el medicamento preferiblemente con el estómago lleno, después de las comidas.
Uso en pacientes con asma, antecedentes de úlcera péptica o enfermedades del corazón, hígado o riñones : la dosis debe ser establecida cuidadosamente por el médico, quien evaluará si es necesario reducir las dosis indicadas anteriormente (ver «Advertencias y precauciones»).
No lo use durante períodos prolongados sin consejo médico ni supere las dosis recomendadas: en particular, los pacientes ancianos deberían ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Limite la duración del tratamiento hasta la desaparición del episodio doloroso.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver apartado 2).
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Vía de administración
Disuelva el comprimido en la boca y tráguelo. El medicamento no requiere el uso de agua.
Si toma más Ketoprofeno sal de lisina Dompé de lo que debe
Se han notificado casos de sobredosis con dosis de hasta 2,5 g de ketoprofeno. En la mayoría de los
casos, se han observado síntomas benignos limitados a letargo, somnolencia, dolor de cabeza, vértigo,
confusión y pérdida de conciencia, dolor, náuseas, vómitos y dolor epigástrico (en la parte superior del
abdomen).
También pueden producirse hemorragia gastrointestinal, hipotensión (descenso de la presión arterial),
depresión respiratoria y cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas).
No existen antídotos específicos en caso de sobredosis de ketoprofeno. En caso de sospecha de
sobredosis masiva, se recomienda una lavanda gástrica y el inicio de un tratamiento sintomático y de
soporte.
En caso de insuficiencia renal, la hemodiálisis (diálisis de la sangre) puede ser útil para eliminar el
medicamento en circulación.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Ketoprofeno sal de lisina
Dompé, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Los eventos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforaciones o hemorragias gastrointestinales, a veces fatales, especialmente en personas mayores (véase el subapartado «Advertencias y precauciones»).

La frecuencia y la gravedad de estos efectos se reducen notablemente si se toma el medicamento con el estómago lleno.

En casos excepcionales, las manifestaciones de hipersensibilidad pueden presentarse como reacciones graves del organismo: edema (hinchazón) de la laringe, edema (hinchazón) de la glotis, disnea (dificultad para respirar), palpitaciones e incluso shock anafiláctico. En tales casos, es necesaria asistencia médica inmediata.

Las siguientes reacciones adversas se han observado con el uso de ketoprofeno en adultos:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dispepsia (mala digestión), náuseas, dolor abdominal, vómitos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza, mareo, somnolencia;
estreñimiento, diarrea, flatulencia (presencia de gases en el intestino), gastritis;
erupción cutánea (rash), picor;
edema (acumulación de líquido que causa hinchazón), fatiga.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

anemia hemorrágica (causada por hemorragias);
parestesias (sensación anómala en la piel, hormigueo);
visión borrosa (véase el subapartado «Advertencias y precauciones»);
tinnitus (zumbidos en el oído);
asma;
estomatitis (inflamación de la mucosa bucal), úlcera péptica (úlcera gástrica o duodenal);
hepatitis, aumento de las transaminasas (enzimas hepáticos), niveles elevados de bilirrubina sérica debidos a trastornos hepáticos;
aumento de peso.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), agranulocitosis (disminución grave del número de glóbulos blancos en sangre), insuficiencia medular (disminución de la producción de células sanguíneas);
reacciones anafilácticas (incluido el shock), hipersensibilidad (alergia);
alteraciones del estado de ánimo;
convulsiones, disgeusia (alteración del gusto);
insuficiencia cardíaca (corazón débil);
hipertensión (aumento de la presión arterial), vasodilatación (dilatación de los vasos sanguíneos);
broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios, causando dificultad para respirar), especialmente en pacientes con hipersensibilidad confirmada al ácido acetilsalicílico y a otros AINE; rinitis, disnea (dificultad para respirar), edema (hinchazón) de la laringe, edema (hinchazón) de la glotis;
exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, hemorragia y perforación gastrointestinales, estomatitis ulcerativa (úlceras en la boca), melena (emisión en las heces de sangre digerida), hematemesis (vómito de sangre), úlcera y perforación duodenal;
reacciones de fotosensibilidad (reacción tras la exposición a la luz solar o lámparas UV), alopecia (pérdida de pelo), urticaria, angioedema (hinchazón de la cara y mucosas), erupciones ampollares, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (reacciones cutáneas graves), edema (hinchazón), exantema (erupción cutánea);
insuficiencia renal aguda, enfermedades renales incluyendo nefritis tubulointersticial, síndrome nefrítico, alteraciones en las pruebas de función renal.

Estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente a dosis altas y durante tratamientos prolongados) puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) (véase el subapartado «Advertencias y precauciones»). Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (véase el subapartado «Advertencias y precauciones»). El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ketoprofeno sal de lisina Dompé

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ketoprofeno sal de lisina Dompé - El principio activo es ketoprofeno sal de lisina. Un
comprimido contiene 40 mg de ketoprofeno sal de lisina, equivalente a 25 mg de ketoprofeno.

Los demás componentes son: manitol, Xylitab® 200 (xilitol, carboximetilcelulosa), aroma de limón, sorbitol (E420), L-leucina, esferas de azúcar, copolímero de metacrilato básico butilado (Eudragit® E PO), sacarosa, aspartamo (E951), sílice coloidal hidratada, ácido esteárico, laurilsulfato sódico, estearato magnésico, polisorbato 20, simeticona.

Descripción del aspecto de Ketoprofeno sal de lisina Dompé y contenido del envase
Comprimidos orodispersables para uso oral de color blanco a marfil - envases de 10, 20 o 30
comprimidos orodispersables.
Titular de la autorización de comercialización y productor
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
VIA SAN MARTINO, 12 - 12/A, 20122 MILANO

Ketoprofeno lisina sal Dompé