Інструкція: інформація для пацієнта

Кетопрофену лізину сіль КУОП 40 мг гранулят

Кетопрофену лізину сіль
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як вам призначив лікар чи
фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після декількох днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КЕТОПРОФЕНУ ЛІЗИНУ СІЛЬ КУОП і для чого він призначається
Що ви повинні знати перед застосуванням КЕТОПРОФЕНУ ЛІЗИНУ СІЛЬ КУОП
Як застосовувати КЕТОПРОФЕНУ ЛІЗИНУ СІЛЬ КУОП
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КЕТОПРОФЕНУ ЛІЗИНУ СІЛЬ КУОП
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетопрофену лізину сіль КУОП і для чого воно призначається

Кетопрофену лізину сіль КУОП містить діючу речовину кетопрофен, яка належить
до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами («НПЗЗ»), які використовуються проти
болю та запалення.
Кетопрофену лізину сіль КУОП показаний дорослим та підліткам віком понад 15 років для лікування гострого болю легкого та помірного ступеня.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кетопрофену лізину сіль КУОП

Не приймайте Кетопрофену лізину сіль КУОП

якщо Ви маєте алергію до кетопрофену, інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас були реакції гіперчутливості (алергія), спричинені застосуванням кетопрофену або речовин з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (інших протизапальних засобів), таких як астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), бронхоспазм (звуження бронхів), алергійний риніт (алергійне запалення слизової оболонки носа), кропив’янка, висипання на шкірі, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або інші алергічні реакції;
якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
якщо у Вас тяжка серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму);
якщо у Вас гастрит (запалення слизової оболонки шлунка);
якщо на даний момент у Вас є пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відділу кишечника) або кровотеча, або якщо у Вас були в минулому рецидивуючі кровотечі або пептичні виразки (два або більше окремих підтверджених епізодів кровотечі або виразкового ураження);
якщо у Вас були в минулому шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча зі шлунка або кишечника), виразки, перфорація або хронічна диспепсія (важкий процес травлення);
якщо у Вас була в минулому шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ;
якщо Ви страждаєте на хворобу Крона (запалення кишечника) або виразковий коліт (запалення кишечника з утворенням виразок);
якщо у Вас тяжка печінкова недостатність (знижена функція печінки через цироз, важкі гепатити) або ниркова недостатність (знижена функція нирок);
якщо Ви страждаєте на лейкопенію (зниження кількості білих кров’яних тілець) або тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів);
якщо Ви страждаєте на геморагічну діатезу (схильність до розвитку кровотеч) або інші порушення згортання крові або маєте порушення гемостазу (ускладнення зупинки кровотечі);
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо Ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо особа, яка має приймати ліки, — це дитина або підліток молодше 15 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кетопрофену лізину сіль КУОП.
Попередження
Небажані ефекти можуть бути зведені до мінімуму за допомогою застосування найнижчої ефективної дози та найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Як приймати Кетопрофену лізину сіль КУОП» та нижчі розділи щодо шлунково-кишкових та серцево-судинних ризиків).
Спільне застосування Кетопрофену лізину сіль КУОП з іншими протизапальними засобами слід уникати.
Під час лікування всіма НПЗЗ, як Кетопрофену лізину сіль КУОП, у будь-який час, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, спостерігалися шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації, які можуть бути смертельними. Пацієнти, які раніше страждали від цих станів, мають більший ризик (див. «Не приймайте Кетопрофену лізину сіль КУОП»).
Повідомте про будь-які ознаки або симптоми ураження живота (включаючи шлунково-кишкову кровотечу), навіть на початку лікування.
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запальних станів), антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), або антиагреганти (ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів), такі як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ «Інші ліки та Кетопрофену лізину сіль КУОП»).
Літні люди більше піддаються ризику розвитку небажаних реакцій на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, які можуть бути смертельними.
Негайно припиніть лікування Кетопрофену лізину сіль КУОП при перших ознаках шлунково-кишкової кровотечі або виразки.
Серйозні шкірні реакції (шкіри), деякі з яких були смертельними, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, дуже рідко повідомлялися у зв’язку з застосуванням НПЗЗ (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). Реакція найчастіше виникає на початкових етапах лікування. Припиніть застосування Кетопрофену лізину сіль КУОП у разі появи висипання, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості (алергічної реакції).
Застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кетопрофену лізину сіль КУОП:

Якщо Ваші нирки працюють погано, оскільки в цьому випадку Кетопрофену лізину сіль КУОП слід приймати з обережністю. При застосуванні Кетопрофену лізину сіль КУОП слід регулярно контролювати стан нирок, особливо якщо Ви літній або приймаєте діуретики (ліки, що знижують тиск).
Якщо у Вас проблеми з печінкою, слід проходити періодичні обстеження.
Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або маєте змінені показники функції печінки, оскільки рівні трансаміназ (печінкових ферментів) слід оцінювати періодично, особливо при довготривалій терапії.
Якщо Ви страждаєте на неконтрольовану гіпертензію (високий тиск), застійну серцеву недостатність (накопичення рідини в легенях, черевній порожнині та периферичних тканинах через недостатню насосну функцію серця), ішемічну хворобу серця (захворювання серця, що виникає внаслідок зниження кровотоку через звуження коронарних артерій), периферичну артеріальну хворобу та/або цереброваскулярну хворобу (захворювання артерій і судин мозку), оскільки Кетопрофену лізину сіль КУОП слід приймати лише після ретельної оцінки лікарем.
Якщо Ви маєте фактори ризику для цих станів, наприклад, високий тиск, цукровий діабет (захворювання, спричинене підвищеним рівнем глюкози в крові), гіперліпідемію (підвищений рівень жирів у крові) або якщо Ви палите.
Якщо у Вас були алергічні реакції або Ви раніше страждали на алергію, оскільки ліки слід вводити з обережністю.
Якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів) або маєте алергічну діатезу (схильність до алергії), хронічний риніт (запалення слизової оболонки носа), алергійний риніт (алергійне запалення слизової оболонки носа), хронічний синусит і/або назальну поліпозу.
Якщо Ви маєте захворювання кровотворної системи (що змінюють утворення та дозрівання кров’яних клітин), системний червоний вовчак (захворювання імунної системи) або змішані захворювання сполучної тканини, оскільки Кетопрофену лізину сіль КУОП слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви маєте печінкову порфірію (рідкісне захворювання крові, що характеризується порушенням активності одного з ферментів печінки), оскільки ліки можуть спровокувати напад.

Деякі НПЗЗ можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт або інсульт). На даний момент немає достатніх даних, щоб виключити подібний ризик для Кетопрофену лізину сіль КУОП.
Повідомлялося про підвищений ризик фібриляції передсердь (порушення ритму серця), пов’язаний із застосуванням НПЗЗ.
Може виникнути гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), особливо якщо Ви страждаєте на цукровий діабет, ниркову недостатність і/або приймаєте ліки, що можуть спричинити гіперкаліємію (див. розділ «Інші ліки та Кетопрофену лізину сіль КУОП»). У цих випадках рівень калію слід періодично контролювати.
Інфекції
Кетопрофену лізину сіль КУОП може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Кетопрофену лізину сіль КУОП може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей ліки під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли порушення зору, такі як розмитість зору, оскільки необхідно припинити лікування.
Уникайте впливу сонячного світла під час лікування цим ліками, оскільки шкіра може стати більш чутливою.
Діти та підлітки
Кетопрофену лізину сіль КУОП не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 15 років.
Інші ліки та Кетопрофену лізину сіль КУОП
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не рекомендується застосовувати Кетопрофену лізину сіль КУОП у поєднанні з:

Іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), селективними інгібіторами циклооксигенази-2 та високими дозами саліцилатів (понад 3 г на добу);
Ліками, що використовуються для уповільнення згортання крові, такі як гепарин та варфарин, та ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів, такі як тиклопідин та клопідогрель;
Літієм, ліками, що використовуються для лікування маніакально-депресивного психозу;
Метотрексатом у високих дозах (понад 15 мг на тиждень), ліками, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та певних пухлин;
Гідантоїнами (використовуються для лікування епілепсії) та сульфаніламідами (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).

Потрібна обережність при застосуванні Кетопрофену лізину сіль КУОП у поєднанні з:

Солями калію;
Калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження тиску);
НПЗЗ (протизапальними засобами);
Гепаринами (антикоагулянтами);
Циклоспорином та такролімусом (ліками, що запобігають відторгненню трансплантованого органу або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
Триметопримом (антибіотиком, що використовується при бактеріальних інфекціях);
Тенофовіром (ліками, що використовуються для лікування деяких вірусних інфекцій);
Метотрексатом у низьких дозах, менше 15 мг на тиждень (ліки, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та певних пухлин);
Кортикостероїдами (ліками, що використовуються для лікування запальних станів);
Пентоксифіліном (ліками, що використовуються для покращення кровообігу в кінцівках);
Зідовудином (ліками, що використовуються для лікування ВІЛ);
Сульфанілуреями (ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету);
Кардіотропними гликозидами (ліками, що діють на серце).

Розгляньте можливість поєднання Кетопрофену лізину сіль КУОП з:

Бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками (ліками, що використовуються для зниження тиску);
Міфепристоном (ліками, що використовуються для медикаментозного переривання вагітності);
Внутрішньоматковими контрацептивами;
Циклоспорином, такролімусом (ліками, що запобігають відторгненню трансплантованого органу або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
Тромболітиками (ліками, що сприяють розчиненню згортків крові);
Тиклопідином та клопідогрелем (ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів);
Селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (деякі антидепресанти);
Пробенецідом (ліками, що використовуються для лікування подагри);
Хінолонами та сульфамідами (антибіотиками, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
Дифенілгідантоїном (ліками, що використовуються для лікування епілепсії);
Гемепростом (ліками, що використовуються для досліджень та хірургічних втручань на матці).

Під час лікування Кетопрофену лізину сіль КУОП не рекомендується вживання алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Кетопрофену лізину сіль КУОП протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Кетопрофену лізину сіль КУОП у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не під керівництвом лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Кетопрофену лізину сіль КУОП може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Не приймайте ліки безпосередньо перед пологами, оскільки це може спричинити зміни кровообігу та дихання новонародженого.
Годування грудьми
Не приймайте Кетопрофену лізину сіль КУОП під час годування грудьми.
Фертильність
Кетопрофену лізину сіль КУОП може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Тому, якщо Ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки цей ліки може зменшити фертильність.
Припиніть лікування, якщо у Вас виникли проблеми з фертильністю та Ви плануєте вагітність, або якщо Вам необхідні обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому Кетопрофену лізину сіль КУОП можуть виникати сонливість, запаморочення, судоми та порушення зору, тому рекомендується уникати керування транспортними засобами, використання механізмів або виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги (див. розділ «Можливі небажані ефекти»).
Кетопрофену лізину сіль КУОП містить аспартам, бензиловий спирт та натрій
Цей лікарський засіб містить 10,56 мг аспартаму на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 31,78 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики).
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить ароматизатори лайма, лимона, фрешфорт, які містять 0,00032 мг бензилового спирту на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 0,00096 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики). Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо у Вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кетопрофену лізину сіль КУОП

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку-вкладищі, або інструкцій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дорослих та підлітків віком старше 15 років
Рекомендована доза — 40 мг на добу (відповідає 1 пакетику), один раз на добу, або 2–3 рази на добу при більш інтенсивних болях.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, застосовуйте найменшу можливу добову дозу (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетопрофену лізину сіль КУОП — Попередження та застереження»).
Застосування у людей із захворюваннями печінки
Якщо у вас є захворювання печінки легкого або середнього ступеня тяжкості, застосовуйте найменшу можливу добову дозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі захворювання печінки (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетопрофену лізину сіль КУОП — Не застосовуйте Кетопрофену лізину сіль КУОП»).
Застосування у людей із легкими або середніми порушеннями функції нирок
Якщо у вас є порушення функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості, зверніться до лікаря, який має контролювати стан вашого здоров’я під час лікування цим лікарським засобом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетопрофену лізину сіль КУОП — Не застосовуйте Кетопрофену лізину сіль КУОП»).
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування Кетопрофену лізину сіль КУОП ще не встановлені.
Тривалість лікування
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час не зникають або погіршуються (див. розділ 2).
Не застосовуйте лікарський засіб тривалий час без поради лікаря та не перевищуйте рекомендовані дози.
Обмежуйте тривалість лікування періодом, необхідним для подолання болю.
Зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни його характеру.
Спосіб застосування
Покладіть лікарський засіб безпосередньо на язик. Він розчиняється слиною, що дозволяє застосовувати його без води.
Застосовуйте цей лікарський засіб після їжі.
Застосовуйте цей лікарський засіб, завжди використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший час, необхідний для контролю симптомів, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
Якщо Ви застосували Кетопрофену лізину сіль КУОП у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового застосування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Повідомлялися випадки передозування дозами до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків спостерігалися такі симптоми: летаргія, сплутаність свідомості, втрата свідомості, сонливість, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, біль у епігастрії (у верхній частині живота), болі в животі та діарея.
Також можуть виникнути гастроінтестинальні кровотечі, гіпотензія (зниження тиску), депресія дихання та ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок).
Специфічних антидотів при передозуванні кетопрофеном не існує. При підозрі на масивне передозування рекомендують промивання шлунка та симптоматичну підтримуючу терапію.
У разі ниркової недостатності гемодіаліз (метод очищення крові поза тілом) може бути корисним для виведення лікарського засобу з організму.
Якщо Ви забули прийняти Кетопрофену лізину сіль КУОП
Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози не залишилося майже нічого. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Нижче наведені побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кетопрофену у дорослих:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

диспепсія (розлад травлення), нудота, біль у животі та блювота.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

головний біль, запаморочення, сонливість
запор, діарея, метеоризм (виділення кишкових газів), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
висип, свербіж, втому.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

геморагічна анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень, спричинене кровотечами)
парестезії (відчуття оніміння, поколювання)
розмите зору (див. розділ «Застереження та обережність»)
шум у вухах (тинітус)
астма (запалення бронхів та звуження дихальних шляхів)
стоматит (запалення слизових оболонок, що вистилають ротову порожнину), пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відрізка кишки)
гепатит (запалення печінки), підвищення трансаміназ (збільшення певних ферментів, що вказують на функцію печінки), підвищення білірубіну (речовина, що вказує на функцію печінки)
збільшення ваги тіла.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

набряк обличчя та еритема (покрасніння шкіри).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (серйозне зниження кількості одного з типів білих кров’яних тілець), недостатність кісткового мозку (зниження утворення клітин крові кістковим мозком), гемолітична анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень, спричинене руйнуванням червоних кров’яних тілець), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), нейтропенія (зниження кількості одного з типів білих кров’яних тілець), апластична анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень, спричинене недостатнім утворенням клітин крові кістковим мозком), лейкоцитоз (збільшення кількості білих кров’яних тілець), тромбоцитопенічна пурпура (наявність плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів)
анафілактична реакція (серйозна алергійна реакція, включаючи шок), гіперчутливість (алергія)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей)
депресія, галюцинації (сприйняття неіснуючих у реальності речей), сплутаність свідомості, зміна настрою, збудження, безсоння, судоми (неконтрольовані рухи тіла), запаморочення, дисгеузія (порушення смаку), тремор, дискінезія (непрохідні рухи), синкопе (непритомність), гіперкінезія (неконтрольовані та неузгоджені рухи), періорбітальний набряк (набряк навколо ока), периферичний набряк
озноб, астенія (слабкість)
серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму), фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень), гіпертензія (високий тиск), гіпотензія (низький тиск)
вазодилятація (розширення кровоносних судин), васкуліт (запалення судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт (запалення малих судин)
бронхоспазм (звуження бронхів), особливо у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП, риніт (запалення слизової оболонки носа), задиха (важке дихання), набряк гортані (набряк горла через накопичення рідини), ларингоспазм (звуження гортані), гостра дихальна недостатність (зареєстровано випадок зі смертельними наслідками у пацієнта з астмою та чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти)
загострення коліту (погіршення запалення кишки), загострення хвороби Крона (погіршення запалення кишки), шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча зі шлунка або кишки), шлунково-кишкові перфорації (іноді смертельні, особливо у літніх людей, див. розділ «Застереження»), шлункова виразка (пошкодження шлунка), ураження ротової порожнини, дванадцятипалокишкова виразка (пошкодження першого відрізка кишки), дванадцятипалокишкова перфорація, гастроезофагеальний рефлюкс (відчуття печіння в шлунку), набряк ротової порожнини, панкреатит (запалення підшлункової залози), мелена (наявність звареного крові у калі), гематемезіс (блювота кров’ю), дискомфорт у животі, коліт, гіперхлоридрія (надлишок кислоти в шлунку), біль у шлунку, ерозивний гастрит (серйозне запалення слизової оболонки шлунка), набряк язика
реакції фоточутливості (реакція чутливості до сонячного світла або УФ-ламп), алопеція (випадання волосся та волосяного покриву), кропив’янка, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсичну епідермальну некролізу (серйозні шкірні реакції), набряк (затримка рідини), екзантема (висипання на шкірі), макулопапульозна екзантема (висипання з плямами), пурпура (фіолетові плями на шкірі через аномальне накопичення крові), загальна гостра ексудативна пустульоза (висипання з утворенням гнійних вогнищ), дерматит (подразнення шкіри)
гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), тубулоінтерстиціальний нефрит, нефрит та нефритичний синдром (запалення нирок), нефротичний синдром (порушення функції нирок, що призводить до втрати білків з сечею), гломерулонефрит (запальне захворювання нирок), затримка води/натрію з можливим набряком (накопичення води та натрію, що призводить до набряків), гостра тубулярна некроз та ниркова папілярна некроз (серйозні пошкодження нирок), олігурія (зниження утворення сечі), аномальні показники функції нирок, гематурія (наявність крові в сечі)
асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане інфекцією), лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетопрофену лізину сіль КУОП

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетопрофену лізину сіль КУОП
Діючою речовиною є кетопрофену лізину сіль.
Кожен пакетик містить 40 мг кетопрофену лізину солі (що відповідає 25 мг кетопрофену).
Інші компоненти: манітитол, ксилітол, ароматизатор лайм, ароматизатор лимон, ароматизатор свіжості,
аспартам, тальк, сополімер бутилового метакрилату основний, магнію стеарат, колоїдний гідратований силіцію діоксид, гіпромелоза, стеаринова кислота, повідон, натрію лаурилсульфат.
Опис зовнішнього вигляду Кетопрофену лізину сіль КУОП та вміст упаковки
Кетопрофену лізину сіль КУОП випускається у формі гранульованої речовини для перорального застосування, гранул однорідного кольору від білого до світло-жовтого.
Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 12 пакетиків, 24 пакетики або 30 пакетиків.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI)