Кетопрофен лизина соль Куп
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Кетопрофен лизина соль Куп 40 мг гранулят
Кетопрофен лизина соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам назначил врач или фармацевт.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней после начала лечения.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Кетопрофен лизина соль Куп и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Кетопрофен лизина соль Куп
- Как принимать Кетопрофен лизина соль Куп
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Кетопрофен лизина соль Куп
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Кетопрофен лизина соль Куп и для чего он применяется
Кетопрофен лизина соль Куп содержит активное вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), применяемыми при болях и воспалении.
Кетопрофен лизина соль Куп показан взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения слабой и умеренной острой боли.
2. Что следует знать перед применением Кетопрофен лизина соль Куп
Не принимайте Кетопрофен лизина соль Куп
- если у вас аллергия на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если в анамнезе — реакции гиперчувствительности (аллергия), вызванные применением кетопрофена или веществами со схожим механизмом действия, например ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (другими противовоспалительными препаратами), такие как астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), бронхоспазм (сужение бронхов), аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа аллергического происхождения), крапивница, кожные высыпания, назальные полипы, ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек) или другие аллергические реакции;
- если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей);
- если у вас тяжёлая сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови, необходимый для потребностей организма);
- если у вас гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- если в настоящее время у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (повреждение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника), кровотечение, или если в прошлом были рецидивирующие кровотечения или язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (два или более отдельных подтверждённых эпизода кровотечения или язвы);
- если в прошлом у вас были желудочно-кишечные кровотечения (кровотечение из желудка или кишечника), язвы, перфорации или хроническая диспепсия (затруднённое пищеварение);
- если в анамнезе — желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, возникшие на фоне предыдущей терапии НПВП;
- если у вас болезнь Крона (воспаление кишечника) или язвенный колит (воспаление кишечника с образованием язв);
- если у вас тяжёлая печеночная недостаточность (снижение функции печени вследствие цирроза печени, тяжёлых гепатитов) или почечная недостаточность (снижение функции почек);
- если у вас лейкопения (снижение числа лейкоцитов) или тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
- если у вас геморрагический диатез (склонность к кровотечениям) или другие нарушения свёртываемости крови, или если у вас нарушения гемостаза (затруднение остановки кровотечения);
- если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
- если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
- если препарат должен принимать ребёнок или подросток младше 15 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кетопрофен лизина соль Куп.
Предупреждения
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Как принимать Кетопрофен лизина соль Куп» и ниже — риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).
Одновременное применение Кетопрофен лизина соль Куп с другими противовоспалительными препаратами следует избегать.
Во время лечения всеми НПВП, включая Кетопрофен лизина соль Куп, в любой момент, с предварительными симптомами или без них, даже при отсутствии в анамнезе серьёзных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть смертельными. У пациентов, у которых ранее уже были такие состояния, риск выше (см. «Не принимайте Кетопрофен лизина соль Куп»).
Сообщайте врачу о любых признаках или симптомах со стороны живота (включая желудочно-кишечное кровотечение), даже в начале лечения.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалительных состояниях), антикоагулянты (препараты, замедляющие свёртывание крови), например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии), или антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов), такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Куп»).
Пожилые пациенты подвержены более высокому риску развития нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.
Немедленно прекратите лечение Кетопрофен лизина соль Куп при первых признаках желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Тяжёлые кожные реакции (некоторые из них — с летальным исходом), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крайне редко сообщались при применении НПВП (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Реакция чаще всего возникает на ранних стадиях лечения. Прекратите применение Кетопрофен лизина соль Куп при появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности (аллергической реакции).
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кетопрофен лизина соль Куп:
- Если у вас нарушена функция почек — в этом случае Кетопрофен лизина соль Куп следует применять с осторожностью. При его применении необходимо контролировать функцию почек, особенно если вы пожилой человек или принимаете диуретики (препараты, снижающие артериальное давление).
- Если у вас есть проблемы с печенью — необходимы периодические обследования.
- Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
- Если у вас заболевания печени или нарушены показатели функции печени, поскольку уровни трансаминаз (печеночных ферментов) следует периодически оценивать, особенно при длительной терапии.
- Если у вас неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артериальное давление), застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в лёгких, брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточной насосной функции сердца), подтверждённая ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее при снижении кровотока из-за сужения коронарных артерий), периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярные заболевания (заболевания артерий и сосудов головного мозга), поскольку Кетопрофен лизина соль Куп следует принимать только после тщательной оценки врачом.
- Если у вас факторы риска этих состояний, например высокое артериальное давление, сахарный диабет (заболевание, вызванное повышенным уровнем глюкозы в крови), гиперлипидемия (повышенный уровень жиров в крови) или вы курите.
- Если у вас были аллергические реакции или аллергия в прошлом — препарат следует применять с осторожностью.
- Если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), аллергический диатез (склонность к аллергии), хронический ринит (воспаление слизистой оболочки носа), аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа аллергического происхождения), хронический синусит и/или назальные полипы.
- Если у вас нарушения кроветворения, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанные заболевания соединительной ткани, поскольку Кетопрофен лизина соль Куп следует применять с осторожностью.
- Если у вас печеночная порфирия (редкое заболевание крови, вызванное нарушением активности одного из ферментов печени), поскольку препарат может спровоцировать приступ.
Некоторые НПВП могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт или инсульт). В настоящее время недостаточно данных, чтобы исключить подобный риск для Кетопрофен лизина соль Куп.
Сообщалось об увеличении риска фибрилляции предсердий (нарушение ритма сердца) при применении НПВП.
Может развиться гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), особенно если у вас диабет, почечная недостаточность и/или вы принимаете препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Куп»). В этих случаях уровень калия следует периодически контролировать.
Инфекции
Кетопрофен лизина соль Куп может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Кетопрофен лизина соль Куп может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если у вас нарушения зрения, например нечёткое зрение, поскольку необходимо прекратить лечение.
Избегайте пребывания на солнце во время лечения этим препаратом, поскольку кожа может стать более чувствительной.
Дети и подростки
Кетопрофен лизина соль Куп не следует применять детям и подросткам младше 15 лет.
Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Куп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется применение Кетопрофен лизина соль Куп в сочетании с:
- другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 и высокими дозами салицилатов (более 3 г в день);
- препаратами, применяемыми для замедления свёртывания крови, такими как гепарин и варфарин, и препаратами, препятствующими агрегации тромбоцитов, такими как тиклопидин и клопидогрел;
- литием — препаратом, применяемым при лечении маниакально-депрессивного психоза;
- метотрексатом в высоких дозах (более 15 мг в неделю) — препаратом, применяемым при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей;
- гидантоинами (применяются при лечении эпилепсии) и сульфонамидами (например, некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях).
Требуется осторожность при применении Кетопрофен лизина соль Куп в сочетании с:
- солями калия;
- калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- НПВП (противовоспалительными препаратами);
- гепаринами (антикоагулянтами);
- циклоспорином и такролимусом (препараты, предотвращающие отторжение после трансплантации органов или применяемые при некоторых заболеваниях иммунной системы);
- триметопримом (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях);
- тенофовиром (препарат, применяемый при лечении некоторых вирусных инфекций);
- метотрексатом в низких дозах — менее 15 мг в неделю (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей);
- кортикостероидами (препараты, применяемые при воспалительных состояниях);
- пентоксифиллином (препарат, применяемый для улучшения кровообращения в конечностях);
- зидовудином (препарат, применяемый при лечении ВИЧ);
- сульфаниламидами (препараты, применяемые при лечении диабета);
- сердечными гликозидами (препараты, действующие на сердце).
Учитывайте сочетание Кетопрофен лизина соль Куп с:
- бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- мифепристоном (препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности);
- внутриматочными контрацептивными средствами;
- циклоспорином, такролимусом (препараты, предотвращающие отторжение после трансплантации органов и применяемые при некоторых заболеваниях иммунной системы);
- тромболитиками (препараты, способствующие растворению тромбов);
- тиклопидином и клопидогрелом (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов);
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты);
- пробенецидом (препарат, применяемый при лечении подагры);
- хинолонами и сульфамидами (антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях);
- дифенилгидантоином (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
- гемепростом (препарат, применяемый для диагностики и хирургических вмешательств на матке).
Во время лечения Кетопрофен лизина соль Куп не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте Кетопрофен лизина соль Куп в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у ребёнка, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Кетопрофен лизина соль Куп в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Кетопрофен лизина соль Куп может вызывать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, что приводит к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из сосудов (боталлового протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Не принимайте препарат непосредственно перед родами, поскольку он может вызвать нарушения кровообращения и дыхания у новорождённого.
Лактация
Не принимайте Кетопрофен лизина соль Куп во время грудного вскармливания.
Фертильность
Кетопрофен лизина соль Куп может вызывать проблемы с фертильностью у женщин. Поэтому, если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку этот препарат может снижать фертильность.
Прекратите лечение, если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность, или если вам предстоит обследование на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Кетопрофен лизина соль Куп могут возникать сонливость, головокружение, судороги и нарушения зрения. Рекомендуется избегать вождения, использования механизмов или выполнения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Кетопрофен лизина соль Куп содержит аспартам, бензиловый спирт и натрий
Этот препарат содержит 10,56 мг аспартама на дозу (1 пакетик), что эквивалентно 31,78 мг на максимальную суточную дозу (3 пакетика).
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Этот препарат содержит ароматизаторы лайма, лимона и «фрешфорт», содержащие 0,00032 мг бензилового спирта на дозу (1 пакетик), что эквивалентно 0,00096 мг на максимальную суточную дозу (3 пакетика). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Кетопрофен лизина соль Куп
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков старше 15 лет
Рекомендуемая доза составляет 40 мг в день (что соответствует 1 пакетику), однократно, или повторяется 2–3 раза в день при более сильных болях.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, принимайте минимальную суточную дозу (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед применением Кетопрофен лизина соль Куп — Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, принимайте минимальную возможную суточную дозу.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции печени (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед применением Кетопрофен лизина соль Куп — Не принимайте Кетопрофен лизина соль Куп»).
Применение у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек
Если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции почек, обратитесь к врачу, который должен осуществлять контроль за вами в ходе лечения этим препаратом.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции почек (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед применением Кетопрофен лизина соль Куп — Не принимайте Кетопрофен лизина соль Куп»).
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Кетопрофен лизина соль Куп у детей ещё не установлены.
Продолжительность лечения
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Не применяйте препарат в течение длительного времени без рекомендации врача и не превышайте рекомендованные дозы.
Ограничьте продолжительность терапии периодом, необходимым для устранения болевого приступа.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или Вы заметили недавние изменения в его течении.
Способ применения
Положите препарат непосредственно на язык. Он растворяется слюной, что позволяет применять его без воды.
Принимайте препарат после еды.
Принимайте препарат, используя всегда наименьшую эффективную дозу и в течение минимально необходимого срока для контроля симптомов, с целью снижения риска возникновения нежелательных эффектов.
Если Вы случайно приняли Кетопрофен лизина соль Куп в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или проглатывании препарата в чрезмерной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Случаи передозировки с дозами кетопрофена до 2,5 г описаны в медицинской литературе. В большинстве случаев наблюдались такие симптомы, как вялость, спутанность сознания, потеря сознания, сонливость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, эпигастральная боль (в верхней части живота), боли в животе и диарея.
Также могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипотензия (снижение артериального давления), угнетение дыхания и цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек).
Специфических антидотов при передозировке кетопрофеном не существует. При подозрении на массивную передозировку рекомендуется промывание желудка и симптоматическая, поддерживающая терапия.
При почечной недостаточности гемодиализ (метод внекорпускулярной очистки крови) может быть полезен для удаления препарата из кровообращения.
Если Вы забыли принять Кетопрофен лизина соль Куп
Если Вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось уже совсем немного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, препарат Кетопрофен лизина соль Куп может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер.
Ниже перечислены побочные реакции, отмеченные при применении кетопрофена у взрослых:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- диспепсия (затруднённое пищеварение), тошнота, боль в животе и рвота.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- головная боль, головокружение, сонливость
- запор, диарея, метеоризм (выделение кишечных газов), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
- кожная сыпь, зуд, утомляемость.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- геморрагическая анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород, — вследствие кровотечений)
- парестезии (ощущение онемения, покалывания)
- нечёткость зрения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
- шум в ушах (тиннитус)
- бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей)
- стоматит (воспаление слизистых оболочек полости рта), язва желудка или двенадцатиперстной кишки (поражение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника)
- гепатит (воспаление печени), повышение трансаминаз (увеличение активности некоторых ферментов, указывающих на функцию печени), повышение билирубина (вещество, свидетельствующее о функции печени)
- увеличение массы тела.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
- отёк лица и эритема (покраснение кожи).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа одного из видов лейкоцитов), апластическая анемия (нарушение кроветворения в костном мозге), гемолитическая анемия (снижение гемоглобина в крови вследствие разрушения эритроцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (снижение гемоглобина в крови вследствие недостаточного образования клеток крови в костном мозге), лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (появление пятен на коже из-за снижения числа тромбоцитов)
- анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, вплоть до шока), гиперчувствительность (аллергия)
- желтуха (желтение кожи и белков глаз)
- депрессия, галлюцинации (восприятие несуществующих в действительности объектов), спутанность сознания, изменение настроения, возбуждение, бессонница, судороги (неконтролируемые движения тела), головокружение, дисгевзия (нарушение вкуса), тремор, дискинезия (непроизвольные движения), обморок, гиперкинезия (некоординированные непроизвольные движения), отёк периорбитальной области (отёк вокруг глаза), периферический отёк
- озноб, астения (слабость)
- сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови для потребностей организма), фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма), сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), артериальная гипертензия (повышенное давление), артериальная гипотензия (пониженное давление)
- вазодилатация (расширение кровеносных сосудов), васкулит (воспаление сосудов), включая лейкоцитокластический васкулит (воспаление мелких сосудов)
- бронхоспазм (сужение бронхов), особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), одышка (затруднённое дыхание), отёк гортани (отёк горла вследствие накопления жидкости), ларингоспазм (сужение гортани), острая дыхательная недостаточность (в одном случае, со смертельным исходом, у пациента с бронхиальной астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
- обострение колита (усиление воспаления кишечника), обострение болезни Крона (усиление воспаления кишечника), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение из желудка или кишечника), перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов, см. «Предупреждения»), гастрит (язва желудка), язвы полости рта, дуоденит (язва двенадцатиперстной кишки), перфорация двенадцатиперстной кишки, изжога, отёк полости рта, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), мелена (наличие переваренной крови в кале), гематемезис (рвота кровью), дискомфорт в животе, колит, гиперхлоргидрия (избыток кислоты в желудке), боль в желудке, эрозивный гастрит (тяжёлое воспаление слизистой оболочки желудка), отёк языка
- реакции фоточувствительности (реакция повышенной чувствительности к солнечному свету или УФ-лампам), алопеция (выпадение волос), крапивница, ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднения при дыхании и глотании), пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлые поражения кожи), отёк (задержка жидкости), экзантема (высыпания на коже), макулопапулёзная экзантема (высыпания с пятнами), пурпура (фиолетовые пятна на коже вследствие скопления крови), генерализованная острая экзантематозная пустулёзная сыпь (высыпания с образованием гнойных пузырьков), дерматит (раздражение кожи)
- острая почечная недостаточность (снижение функции почек), тубулоинтерстициальный нефрит, нефрит и нефротический синдром (воспаление почек), нефротический синдром (почечное заболевание, сопровождающееся потерей белка с мочой), гломерулонефрит (воспалительное заболевание почек), задержка воды/натрия с возможным развитием отёков (накопление воды и натрия, приводящее к отёкам), острая тубулярная некроз и почечный папиллярный некроз (тяжёлые повреждения почек), олигурия (снижение выделения мочи), нарушение показателей функции почек, гематурия (наличие крови в моче)
- асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное инфекцией), лимфангит (воспаление лимфатических сосудов)
- гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Кетопрофен лизина соль Куп
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Кетопрофен лизина соль Куп
Действующее вещество: кетопрофена лизина соль.
Каждый пакетик содержит 40 мг кетопрофена лизина (что соответствует 25 мг кетопрофена).
Вспомогательные вещества: маннитол, ксилитол, ароматизатор лайма, ароматизатор лимона, ароматизатор свежести, аспартам, тальк, сополимер бутилметакрилата и метакриловой кислоты, стеарат магния, гидратированный коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, стеариновая кислота, повидон, лаурилсульфат натрия.
Описание внешнего вида Кетопрофен лизина соль Куп и содержимое упаковки
Кетопрофен лизина соль Куп представляет собой гранулы для приёма внутрь, однородные гранулы от белого до светло-жёлтого цвета.
Лекарственное средство выпускается в упаковках по 12, 24 или 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Ipso Pharma S.r.l. — Via San Rocco, 6 — 85033 Эписципа (PZ)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Volturno, 48 — 20089 Квинто-дей-Стампи — Розано (MI)