Ketoprofen lizynian Coop

Ulotka: informacje dla pacjenta

KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP 40 mg granulat

Ketoprofen Lizyny Sól
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP
3. Jak stosować KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP i do czego służy

KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP zawiera substancję czynną ketoprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi („NSAID”), stosowanymi w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 15. roku życia w leczeniu ostrego bólu łagodnego i umiarkowanego nasilenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP

Nie przyjmuj KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP

• jeśli jesteś uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś w przeszłości reakcje nadwrażliwości (alergię) wywołane przez ketoprofen lub substancje o podobnym mechanizmie działania, np. kwas acetylosalicylowy lub inne NSAID (inne leki przeciwzapalne), takie jak astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych), oskrzegłowy (zwężenie oskrzeli), rinita alergiczną (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), pokrzywkę, wysypkę, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry i błon śluzowych) lub inne reakcje alergiczne;
• jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych);
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca (niedostateczność pompowa serca do zaspokojenia potrzeb organizmu);
• jeśli cierpisz na zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy (uszkodzenie żołądka lub początkowego odcinka jelita cienkiego) lub krwawienie, lub jeśli miałeś w przeszłości nawracające krwawienia lub owrzodzenia żołądka (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów krwawienia lub owrzodzenia);
• jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), owrzodzenie, perforację lub przewlekłe dolegliwości żołądkowe (trudności trawienne);
• jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego lub perforację spowodowane wcześniejszą terapią lekami NSAID;
• jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (zapalenie jelita) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zapalenie jelita z owrzodzeniami);
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (obniżoną czynność wątroby spowodowaną marskością wątroby, ciężkimi zapaleniami wątroby) lub nerek (obniżoną czynność nerek);
• jeśli cierpisz na leukopenię (obniżoną liczbę białych krwinek) lub trombocytopenię (obniżoną liczbę płytek krwi);
• jeśli cierpisz na diatezę krwotoczną (predispozycję do krwawień) lub inne zaburzenia krzepnięcia, lub jeśli masz zaburzenia hemostazy (trudności w zatrzymaniu krwawienia);
• jeśli przyjmujesz duże dawki leków moczopędnych;
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 15. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia
Efekty niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów (zobacz „Jak stosować KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP” oraz poniższe punkty dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego).
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP z innymi lekami przeciwzapalnymi.
Podczas leczenia wszystkimi lekami NSAID, takimi jak KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP, w dowolnym momencie, z lub bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub historii ciężkich zdarzeń przewodu pokarmowego, obserwowano krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które mogą być śmiertelne. U pacjentów, którzy wcześniej chorowali na te schorzenia, ryzyko jest większe (zobacz „Nie przyjmuj KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP”).
Zgłoś każdy objaw lub objawy brzuszne (w tym krwawienie przewodu pokarmowego), nawet na początku leczenia.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), leki przeciwkrzepnące, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) lub leki przeciwagregacyjne, takie jak kwas acetylosalicylowy (zobacz „Inne leki i KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP”).
Osoby starsze są bardziej narażone na rozwój niepożądanych działań leków NSAID, szczególnie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Natychmiast przerwij leczenie KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP przy pierwszych objawach krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego.
Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, takie jak odwarstwiające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica epidermy, bardzo rzadko występowały w związku ze stosowaniem leków NSAID (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Reakcja pojawia się najczęściej na początku leczenia. Przerwij stosowanie KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP w przypadku pojawienia się wysypki, zmian błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości (reakcji alergicznej).
Środki ostrożności
Przed zażyciem KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, ponieważ w tym przypadku KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP należy przyjmować ostrożnie. Jeśli stosujesz KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP, należy kontrolować funkcję nerek, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki moczopędne (leki obniżające ciśnienie).
• Jeśli masz problemy z wątrobą, należy wykonywać okresowe badania kontrolne.
• Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
• Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub masz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, ponieważ poziomy transaminaz (enzymów wątrobowych) powinny być okresowo oceniane, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.
• Jeśli cierpisz na niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (nagromadzenie płynu w płucach, narządach jamy brzusznej i tkanek obwodowych z powodu niewystarczającej czynności pompowej serca), potwierdzoną chorobę wieńcową (chorobę serca spowodowaną zmniejszeniem przepływu krwi z powodu zwężenia tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgocerebralną (chorobę tętnic i naczyń mózgu), ponieważ KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP należy przyjmować dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza.
• Jeśli masz czynniki ryzyka tych stanów, np. nadciśnienie tętnicze, cukrzycę (chorobę spowodowaną podwyższonym poziomem glukozy we krwi), hiperlipidemię (podwyższony poziom tłuszczów we krwi) lub palisz.
• Jeśli masz objawy alergiczne lub miałeś w przeszłości alergię, ponieważ lek należy podawać ostrożnie.
• Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych), diatezę alergiczną (predispozycję do wystąpienia alergii), przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczną rinitę (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipozę nosa.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia hematopoezy (zmieniające tworzenie i dojrzewanie komórek krwi), toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu odpornościowego) lub choroby tkanki łącznej, ponieważ KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP należy stosować ostrożnie.
• Jeśli cierpisz na porfiриę wątrobą (rzadką chorobę krwi charakteryzującą się zaburzeniem aktywności jednego z enzymów wątroby), ponieważ lek może wywołać atak.

Niektóre leki NSAID mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń trombotycznych tętniczych (np. zawał serca lub udar). Obecnie nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko dla KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP.
Zgłaszano zwiększone ryzyko migotania przedsionków (zaburzenia rytmu serca) związane ze stosowaniem leków NSAID.
Może wystąpić hiperkaliemia (zwiększony poziom potasu we krwi), szczególnie jeśli cierpisz na cukrzycę, niewydolność nerek i/lub przyjmujesz leki, które mogą powodować hiperkaliemię (zobacz „Inne leki i KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP”). W tych przypadkach poziom potasu należy okresowo monitorować.
Infekcje
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie, ponieważ konieczne jest przerwanie leczenia.
Unikaj ekspozycji na słońce podczas leczenia tym lekiem, ponieważ skóra może stać się bardziej wrażliwa.
Dzieci i młodzież
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Inne leki i KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie zaleca się stosowania KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP w połączeniu z:

• Innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 oraz wysokimi dawkami salicylanów (powyżej 3 g dziennie);
• Lekami stosowanymi do spowolnienia krzepnięcia krwi, takimi jak heparyna i warfaryna, oraz lekami zapobiegającymi agregacji płytek krwi, takimi jak tyklopidyna i klopidogrel;
• Litem, lekiem stosowanym w leczeniu psychozy maniakalno-depresyjnej;
• Metotreksatem w wysokich dawkach (powyżej 15 mg tygodniowo), lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i niektórych nowotworów;
• Hidantoinami (stosowanymi w leczeniu epilepsji) i sulfonamidami (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).

Wymagana jest ostrożność przy stosowaniu KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP w połączeniu z:

• Solami potasu;
• Moczopędnymi oszczędzającymi potas, inhibitorami ACE, blokerami receptorów angiotensyny II (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
• Lekami przeciwzapalnymi (NSAID);
• Heparyną (lekami przeciwkrzepnącymi);
• Cyklosporyną i takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu lub stosowane w niektórych chorobach układu odpornościowego);
• Trimetoprimem (antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• Tenofowirem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji wirusowych);
• Metotreksatem w niskich dawkach, poniżej 15 mg tygodniowo (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i niektórych nowotworów);
• Kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych);
• Pentoksyfilliną (lekiem stosowanym w celu poprawy krążenia w kończynach);
• Zyduwiną (lekiem stosowanym w leczeniu HIV);
• Sulfonilomocznikami (leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
• Glikozydami nasierdziowymi (leki działające na serce).

Należy rozważyć połączenie KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP z:

• Beta-blokerami, inhibitorami ACE, moczopędnymi (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
• Mifepristonem (lekiem stosowanym w przerwaniu ciąży);
• Wewnątrzmacicznymi urządzeniami antykoncepcyjnymi;
• Cyklosporyną, takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu, stosowane w niektórych chorobach układu odpornościowego);
• Lekami trombolitycznymi (leki ułatwiające rozpuszczanie skrzeplin krwi);
• Tyklopidyną i klopidogrelem (leki zapobiegające agregacji płytek krwi);
• Selektynymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (niektóre leki przeciwdepresyjne);
• Probenecydem (lekiem stosowanym w leczeniu dny);
• Chinolonami i sulfonamidami (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• Difenylidantoiną (lekiem stosowanym w leczeniu epilepsji);
• Gemeprostem (lekiem stosowanym w badaniach i zabiegach chirurgicznych na macicy).

Podczas leczenia KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u dziecka oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie powinno się przyjmować KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez dłuższy czas niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Nie przyjmuj leku tuż przed porodem, ponieważ może to powodować zaburzenia krążenia i oddychania u noworodka.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP podczas karmienia piersią.
Płodność
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP może powodować problemy z płodnością u kobiet. Dlatego, jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ ten lek może obniżać płodność.
Przerwij leczenie, jeśli masz problemy z płodnością i planujesz zajście w ciążę lub jeśli musisz poddać się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po podaniu KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP może wystąpić senność, zawroty głowy, drgawki i zaburzenia wzroku. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów, korzystania z maszyn lub wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP zawiera aspartam, alkohol benzylowy i sod
Ten lek zawiera 10,56 mg aspartamu na dawkę (1 saszetkę), co odpowiada 31,78 mg na maksymalną zalecaną dawkę dzienną (3 saszetki).
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej odpowiednio wydalić.
Ten lek zawiera aromat limonowy, aromat cytrynowy, aromat frescofort, które z kolei zawierają 0,00032 mg alkoholu benzylowego na dawkę (1 saszetkę), co odpowiada 0,00096 mg na maksymalną zalecaną dawkę dzienną (3 saszetki). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasica metaboliczna).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i u dorosłych w wieku powyżej 15 roku życia
Zalecana dawka to 40 mg dziennie (odpowiadające 1 saszetce), jednorazowo lub powtarzaną 2–3 razy dziennie w przypadku silniejszych stanów bólowych.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmuj możliwie najniższą dawkę dzienną (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP – Ostrożność i środki ostrożności”).
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi
Jeśli cierpisz na choroby wątroby o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, przyjmuj możliwie najniższą dawkę dzienną.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP – Nie przyjmuj KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP”).
Stosowanie u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek
Jeśli masz problemy nerkowe o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, skonsultuj się z lekarzem, który powinien kontrolować Cię podczas leczenia tym lekiem.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP – Nie przyjmuj KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP”).
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność działania KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP nie zostały jeszcze ustalone.
Czas trwania leczenia
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres czasu konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).
Nie stosuj leku przez dłuższy czas bez porady lekarza i nie przekraczaj zalecanych dawek.
Ogranicz czas trwania terapii do czasu ustąpienia epizodu bólowego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś(aś) ostatnie zmiany w jej charakterze.
Sposób podania
Połóż lek bezpośrednio na język. Lek rozpuszcza się w ślinie, co umożliwia jego przyjmowanie bez wody.
Przyjmuj ten lek po posiłku.
Zawsze stosuj możliwie najniższą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy czas konieczny do kontrolowania objawów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli przyjmiesz więcej KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub spożycia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Zgłaszano przypadki przedawkowania przy dawkach do 2,5 g ketoprofenu. W większości przypadków obserwowano objawy ograniczone do osłabienia, dezorientacji, utraty przytomności, senności, bólu głowy, zawrotów głowy, nudności, wymiotów, bólu nadbrzusza (w górnej części brzucha), bólu brzucha i biegunki.
Może również dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego, hipotensji (obniżenie ciśnienia krwi), niewydolności oddechowej i sinicy (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych).
Nie istnieją specyficzne środki przeciwdziałające przedawkowaniu ketoprofenu. W przypadku podejrzenia ciężkiego przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka oraz leczenie objawowe i wspierające.
W przypadku niewydolności nerek, hemodializa (technika oczyszczania krwi pozaustrojowego) może być pomocna w usuwaniu leku z krążenia.
Jeśli zapomnisz przyjąć KETOPROFEN LIZYNY SÓL COOP
Jeśli zapomniałeś(aś) przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest już prawie czas na przyjęcie następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego.
Poniższe reakcje niepożądane wystąpiły podczas stosowania ketoprofenu u dorosłych:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• niestrawność, nudności, ból brzucha i wymioty.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• ból głowy, zawroty głowy, senność
• zaparcia, biegunka, wzdęcia (wydzielanie gazów jelitowych), zapalenie błony śluzowej żołądka
• wysypka, świąd, zmęczenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• anemia hemoragiczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi, spowodowane krwawieniem)
• parestezje (uczucie mrowienia, drętwienia)
• zamazane widzenie (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• szumy w uszach (trwałe wrażenie dźwięków w uszach)
• astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych)
• stomatyt (zapalenie błon śluzowych wyściełających jamę ustną), wrzód jelitowy (uszkodzenie żołądka lub pierwszego odcinka jelita)
• zapalenienie wątroby, podwyższone transaminazy (zwiększenie aktywności niektórych enzymów wskazujących na funkcję wątroby), podwyższone stężenie bilirubiny (substancja wskazująca na funkcję wątroby)
• przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk twarzy i rumień (zaczerwienienie skóry).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (ciężkie obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), niewydolność szpiku (obniżenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny), anemia hemolityczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi, spowodowane zniszczeniem czerwonych krwinek), leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek), neutropenia (obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), anemia aplastyczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi, spowodowane niewystarczającą produkcją komórek krwi przez szpik kostny), leukocytoza (zwiększenie liczby białych krwinek), purpura trombocytopeniczna (pojawienie się plamek na skórze z powodu obniżonej liczby płytek krwi)
• reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna, w tym wstrząs), nadwrażliwość (alergia)
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu)
• depresja, halucynacje (postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości), stan dezorientacji, zaburzenia nastroju, pobudzenie, bezsenność, drgawki (niekontrolowane ruchy ciała), zawroty głowy, dysgeuzja (zaburzenia smaku), drżenie, dyskinezja (niezamierzone ruchy), omdlenie, hiperkinezja (niezamierzone i niezkoordynowane ruchy), obrzęk okołookieczny (obrzęk wokół oka), obrzęk obwodowy
• dreszcze, osłabienie
• niewydolność serca (niemożność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi), migotanie przedsionków (zaburzenia rytmu serca), kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca), nadciśnienie (wysokie ciśnienie), hipotensja (niskie ciśnienie)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń, w tym zapalenie naczyń z toremacją leukocytów (zapalenie drobnych naczyń)
• skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli), szczególnie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne Lekarstwa Przeciw Zapaleniu Niesteroidowe (NSAID), zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, obrzęk krtani (obrzęk gardła spowodowany gromadzeniem się płynu), skurcz krtani, ostra niewydolność oddechowa (zgłoszono przypadek zakończony śmiercią u pacjenta z astmą i wrażliwością na kwas acetylosalicylowy)
• nasilenie zapalenia jelita, nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna (pogorszenie zapalenia jelita), krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), perforacja przewodu pokarmowego (czasem śmiertelna, szczególnie u osób starszych, zobacz „Ostrzeżenia”), owrzodzenie żołądka (uszkodzenie żołądka), owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy (uszkodzenie pierwszego odcinka jelita), perforacja dwunastnicy, oparzenia żołądka (palenie w żołądku), obrzęk jamy ustnej, zapalenie trzustki, melena (obecność strawionej krwi w stolcu), hematemesis (wymioty krwią), dyskomfort brzuszny, zapalenie jelita, hiperchlorhydria (nadmiar kwasu w żołądku), ból żołądka, zapalenie żołądka z erozją (ciężkie zapalenie błony śluzowej żołądka), obrzęk języka (obrzęk języka)
• reakcje fotosensoryczne (reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne lub lampy UV), łysienie (utrata włosów i owłosienia), pokrzywka, obrzęk naczyniowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu), pęcherzyce, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna nekroliza naskórkowa (ciężkie reakcje skórne), obrzęk (zatrzymanie płynu), wysypka, wysypka makularna i grudkowata (wysypka z plamami), purpura (fioletowe plamy na skórze spowodowane nieprawidłowym nagromadzeniem się krwi), ogólnoustrojowa ostro pustulotyczna (wysypka z ropnymi pęcherzami), zapalenie skóry
• ostra niewydolność nerek (obniżenie czynności nerek), zapalenie nerek typu naczyniowo-śródmiąższowe, zapalenie nerek i zespół nerczykowy (zapalenia nerek), zespół nerczowy (zaburzenie czynności nerek prowadzące do utraty białek z moczem), zapalenienie kłębuszków nerkowych (choroba zapalna nerek), zatrzymanie wody/sodu z możliwym obrzękiem (nagromadzenie wody i sodu powodujące obrzęk), ostra martwica kanalików i martwica nerek papilarnych (ciężkie uszkodzenia nerek), oliguria (zmniejszenie ilości wytwarzanego moczu), nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, krwiomocz (obecność krwi w moczu)
• ostra oponówka mózgowa (zapalenie opon mózgowych nie spowodowane infekcją), zapalenie limfatycznych naczyń limfatycznych
• hiperkaliemia (zwiększenie stężenia potasu we krwi), hiponatremia (obniżenie stężenia sodu we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać KETOPROFEN LISINIANIU COOP

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera KETOPROFENE LISINOWA COOP
Substancją czynną jest ketoprofenu sól lizyny.
Każda torebka zawiera 40 mg ketoprofenu soli lizyny (równowartość 25 mg ketoprofenu).
Pozostałe składniki to: mannitol, ksylitol, aroma limonkowe, aroma cytrynowe, aroma frescofort,
aspartam, talk, kopolimer butylobutadienu metakrylanowy, stearynian magnezu, krzemionka wodna,
hipromeloza, kwas stearynowy, povidon, sodu laurylosiarczan.
Opis wyglądu KETOPROFENU SOLI LISINOWEJ COOP i zawartości opakowania
KETOPROFEN LISINOWA COOP jest dostępna w postaci granulatu do użytku doustnego, jednorodnych granulek o barwie od białej do jasnożółtej.
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 12 torebek, 24 torebki lub 30 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI)