ДОКУМЕНТ ІНФОРУВАННЯ: Інформація для пацієнта

Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG 80 мг порошок для орального розчину

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Кетопрофену лізинової солі PHARMEG
Як приймати Кетопрофену лізинову сіль PHARMEG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кетопрофену лізинову сіль PHARMEG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG і для чого призначений

Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG містить активну речовину кетопрофен, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування болю та запалення.
Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG показаний:

у дорослих — для симптоматичного лікування болю при наявності:
- запалень суглобів (наприклад, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, болючого остеоартриту, екстраартикулярного ревматизму);
- запалень, спричинених травмами, та болісних запалень, що впливають на ротову порожнину, зуби, вуха, гортань, сечові шляхи та дихальні шляхи.
у дітей — для короткотривалого симптоматичного лікування болю, навіть у разі підвищення температури, спричиненого:
- запаленнями суглобів і кісток;
- запаленнями вух (отитами);
- після хірургічних втручань.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG

Не приймайте Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG

якщо Ви алергічні до кетопрофену, інших протизапальних негормональних засобів (НПЗП) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо прийом ліків, таких як ацетилсаліцилова кислота, кетопрофен або інші протизапальні негормональні засоби (НПЗП), раніше викликав у Вас такі проблеми, як астма, утруднення дихання (бронхоспазм) або наявність вузликів у носі (назальні поліпи), застуда (гостра риніт), алергічні реакції на шкірі, такі як кропив’янка, або набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла, що можуть спричинити утруднення ковтання та дихання (ангіоедема). У цьому випадку може виникнути раптова алергічна реакція, яка може бути небезпечною для життя;
якщо Ви страждаєте або страждали на проблеми шлунку або кишечника (активна або рецидивуюча пептична виразка, два або більше окремих епізодів, підтверджених кровотечею або утворенням виразки);
якщо Ви раніше страждали на шлунково-кишкову кровотечу, утворення виразки або перфорацію, або хронічну диспепсію;
якщо Ви страждаєте або страждали на кровотечу або перфорацію шлунку та кишечника, навіть після прийому протизапальних негормональних засобів (НПЗП);
якщо Ви маєте лейкопенію (зниження кількості білих кров’яних тілець) та тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів у крові);
якщо Ви страждаєте на запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт;
якщо Ви страждаєте на гастрит;
якщо Ви страждаєте або страждали на астму (бронхіальну астму);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з серцем (серцеву недостатність);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками (печінкову недостатність, цироз печінки, тяжкі гепатити або ниркову недостатність);
якщо Ви схильні до кровотеч (геморагічна діатеза) або маєте проблему, пов’язану з порушенням згортання крові (порушення гемостазу);
якщо Ви проходите інтенсивну діуретичну терапію;
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо особа, яка має приймати ліки, — дитина віком менше 6 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG.
Приймайте цей лікарський засіб у найменших дозах та протягом короткого часу, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
Будьте особливо обережні при прийомі Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG та повідомте лікареві, якщо:

Ви приймаєте інші протизапальні негормональні засоби (НПЗП), такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), навіть у малих дозах (див. розділ «Інші лікарські засоби та Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG»);
Ви похилого віку. У цьому випадку імовірність виникнення побічних ефектів, зокрема кровотеч та перфорації шлунку та/або кишечника, що можуть бути небезпечними для життя, зростає;
Ви страждаєте або страждали на проблеми шлунку та/або кишечника (наприклад, пептичні виразки, перфорацію або кровотечу зі шлунку та кишечника). У цьому випадку лікар може вирішити тримати Вас під тісним контролем та призначити додатковий лікарський засіб для захисту шлунку (наприклад, мізопростол або засоби, що блокують утворення кислоти в шлунку);
Ви страждаєте на порушення утворення клітин крові (порушення кровотворення);
Ви страждаєте на системний червоний вовчак або хворобу сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
Ви страждаєте на алергію або раніше мали алергічні реакції;
Ви маєте проблеми з нирками, печінкою або серцем, або маєте задержку рідини в організмі, або раніше страждали на одне з цих захворювань. У цих випадках лікар повинен тримати Вас під тісним контролем;
Ви приймаєте діуретики або ліки, що використовуються для зменшення об’єму крові;
Ви раніше страждали на хронічне запалення кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
Ви приймаєте ліки, що можуть збільшити ризик пептичної виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або засоби, що запобігають утворенню згустків крові, такі як аспірин або антикоагулянти, як варфарин (див. розділ «Інші лікарські засоби та Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG»). У цих випадках зверніться до лікаря перед прийомом Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG, оскільки Вам може знадобитися додатковий лікарський засіб для захисту шлунку (наприклад, мізопростол або засоби, що блокують утворення кислоти в шлунку);
Ви жінка з проблемами фертильності та плануєте вагітність, оскільки цей лікарський засіб може впливати на Вашу фертильність;
Ви маєте проблеми з серцем, такі як серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, периферична артеріальна хвороба, інсульт у анамнезі, або вважаєте, що можете бути в групі ризику за цих захворювань (наприклад, якщо у Вас високий тиск крові, цукровий діабет, високий рівень холестерину в крові або Ви палите). Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда та інсульту. Цей ризик зростає при високих дозах та тривалому застосуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
Ви страждаєте на астму, пов’язану з хронічним застудою та/або назальними поліпами;
Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль.
Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Як і інші протизапальні засоби, кетопрофен може підвищувати значення деяких лабораторних показників, таких як сечовина та креатинін, і може викликати невеликі тимчасові підвищення деяких печінкових проб, а також підвищення трансаміназ. У разі значного підвищення припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Повідомлялося про підвищений ризик фібриляції передсердь (порушення серцевого ритму), пов’язаний із застосуванням НПЗП.
Може виникнути гіперкаліємія, особливо якщо Ви страждаєте на цукровий діабет, ниркову недостатність та/або приймаєте засоби, що сприяють гіперкаліємії (див. підрозділ «Інші лікарські засоби та Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG»). У цих випадках рівень калію слід контролювати.
Припиніть лікування цим лікарським засобом та негайно зверніться до лікаря, якщо:

у Вас з’явилися висипання, ураження слизової оболонки або будь-які інші ознаки гіперчутливості;
у Вас виникла серйозна, потенційно смертельна шкірна реакція (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза);
у Вас виникли проблеми з очима (наприклад, розмитість зору);
у Вас виникли печіння, кровотеча або біль у шлунку.

Діти
Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG слід призначати з обережністю, під тісним медичним контролем і лише за необхідності дітям старше 6 років, оскільки це може спричинити кровотечі та виразки шлунку та кишечника, які можуть бути навіть серйозними.
Інші лікарські засоби та Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Уникайте прийому наступних лікарських засобів разом із Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG:

інших протизапальних негормональних засобів (НПЗП) та високих доз саліцилатів (понад 3 г на добу);
ліків, що використовуються для запобігання утворення згустків крові (антикоагулянти, такі як гепарин та варфарин, антиагреганти, такі як тиклопідін та клопідогрел);
літію, що використовується для лікування депресії або подібних захворювань;
метотрексату у високих дозах (понад 15 мг на тиждень), що використовується для лікування ревматоїдного артриту та раку;
гідантоїнів, що використовуються при епілепсії;
сульфонамідів, що використовуються при бактеріальних інфекціях.

Поєднання Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG з наступними лікарськими засобами:

ліками, що можуть сприяти гіперкаліємії, такими як солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (іАПФ), блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП, гепарин (низькомолекулярний або нефракціонований), циклоспорин, такролімус та триметоприм;
тенофовіром (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких вірусних інфекцій) — через підвищений ризик ниркової недостатності;
метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень), що використовується для лікування ревматоїдного артриту та раку;
кортикостероїдами, що використовуються при запаленнях;
пентоксифіліном, що використовується для лікування хронічних венозних виразок;
зідовудином, що використовується для лікування СНІДу;
сульфаніламідами, що використовуються при цукровому діабеті;
серцевими глікозидами (наприклад, дигоксином), що використовуються для лікування серцевих захворювань.
Поєднання, які слід враховувати: іАПФ, діуретики та бета-блокатори, що використовуються при підвищеному тиску крові та серцевих захворюваннях: НПЗП можуть зменшувати ефект антигіпертензивних засобів;
міфепрістон (лікарський засіб, що використовується для медикаментозного переривання вагітності): ефективність контрацепції теоретично може знизитися через властивості НПЗП;
внутрішньоматкові контрацептиви: ефективність пристрою може знизитися, що призведе до вагітності;
циклоспорин та такролімус, що використовуються після трансплантації або для лікування захворювань імунної системи: ризик додаткових токсичних ефектів на нирки, особливо у людей похилого віку;
тромболітики, що використовуються при проблемах згортання крові;
антиагреганти, що використовуються для запобігання утворення згустків крові;
деякі антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС);
пробенецид, що використовується при подагрі: одночасне застосування пробенециду може підвищити концентрацію кетопрофену в крові та вимагати корекції дози кетопрофену;
деякі антибіотики, такі як хінолони, що використовуються при бактеріальних інфекціях: можливий підвищений ризик судом;
дифенілгідантоїн, лікарський засіб, що використовується при епілепсії: може знадобитися зменшення дози;
сульфаніламіди, лікарські засоби, що використовуються при бактеріальних інфекціях: може знадобитися зменшення дози; гемепрост, лікарський засіб, що використовується в акушерстві: зниження ефективності.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду.
Може вплинути на схильність до кровотеч у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший час.
З 20-го тижня вагітності Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше кількох днів, зменшуючи рівень навколишньої рідини (олігогідрамніос) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше кількох днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування груддю
Не приймайте Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG під час годування груддю.
Фертильність
Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Тому, якщо Ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки цей лікарський засіб може знижувати фертильність.
Припиніть лікування, якщо маєте проблеми з фертильністю та плануєте вагітність, або якщо Вам необхідні обстеження на фертильність.
Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG та алкоголь
Прийом напоїв, що містять алкоголь, слід уникати.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, сонливість або судоми. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.
Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG містить сорбітол та натрій
Цей лікарський засіб містить приблизно 1,7 г сорбітолу на дозу, що еквівалентно приблизно 5,1 г на максимальну добову дозу (3 пакетики). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість деяких цукрів, або у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас
інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 пакетик 80 мг (повна доза) 3 рази на добу під час їжі.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 320 мг. Вищі дози не рекомендуються (див. підрозділ «Обережність та застереження»).
Застосовуйте цей лікарський засіб, використовуючи завжди найменшу ефективну дозу та протягом найкоротшого терміну.
Застосування у дітей віком від 6 до 14 років
Рекомендована доза — півпакетика 40 мг (половина дози) 3 рази на добу під час їжі.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, дозу визначить лікар (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG — Обережність та застереження»).
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою, зокрема печінкова недостатність, застосовуйте найменшу можливу добову дозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі захворювання печінки (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG — Не застосовуйте Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG»).
Застосування у пацієнтів із легкими або помірними нирковими проблемами
Якщо у вас є легкі або помірні ниркові проблеми, лікар повинен контролювати вас під час лікування цим лікарським засобом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі ниркові захворювання (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG — Не застосовуйте Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG»).
Застосовуйте цей лікарський засіб протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
Спосіб застосування
Відкрийте пакетик по лінії, позначеній «половина дози», щоб отримати дозу 40 мг. Щоб отримати дозу 80 мг, відкрийте пакетик по лінії, позначеній «повна доза».
Висипте вміст цілого або половини пакетика у півсклянки води та перемішайте.
Якщо Ви застосували більше Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG, ніж потрібно
Якщо Ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG, або якщо Ви підозрюєте, що дитина прийняла надмірну дозу, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Найпоширеніші симптоми передозування: летаргія, сонливість, нудота, блювота, біль у шлунку та болі в животі, запаморочення та діарея.
Інші симптоми можуть включати головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, втрату свідомості, низький тиск, депресію дихання, шлунково-кишкові кровотечі.
Візьміть із собою цей листок, залишки лікарського засобу та його упаковку до лікаря або в лікарню, щоб медичний персонал знав, який препарат було прийнято.
Якщо Ви забули прийняти Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG
Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози не залишилося майже нічого. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Наступні небажані реакції спостерігалися при застосуванні кетопрофену у дорослих:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

диспепсія (погане травлення), нудота, біль у животі, блювота.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

головний біль, запаморочення, головокруження, сонливість
запор, діарея, метеоризм (наявність газів у кишечнику), гастрит, дискомфорт у животі
висип на шкірі, свербіж
набряки (накопичення рідини, що призводить до набряків), слабкість, периферичні набряки, озноб.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

геморагічна анемія (анемія через втрату крові)
парестезії (незвичайне відчуття на шкірі, поколювання та оніміння рук і ніг)
розмите зору (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»)
шум у вухах (тинітус)
астма
стоматит (виразки у роті), пептична виразка (виразка шлунка або кишечника), коліт
гепатит, підвищення трансаміназ (ферментів печінки), підвищений рівень білірубіну в крові (підвищений рівень сироваткового білірубіну через порушення функції печінки), жовтяниця
збільшення маси тіла.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

дискінезія (порушення рухів), синкопе (тимчасова втрата свідомості)
гіпотонія (зниження артеріального тиску)
набряк гортані
гематурія (кров у сечі)
астенія (фізична слабкість), набряк обличчя.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (серйозне зниження кількості білих кров’яних клітин), недостатність кісткового мозку (зниження утворення кров’яних клітин), гемолітична анемія (анемія через незвичайне руйнування червоних кров’яних клітин), нейтропенія (зниження кількості нейтрофільних лейкоцитів), апластична анемія (анемія через недостатнє утворення кров’яних клітин у кістковому мозку), лейкоцитоз (підвищення кількості лейкоцитів у крові), тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин)
раптова алергічна реакція, потенційно смертельна (включаючи анафілактичний шок), гіперчутливість
депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, зміна настрою, збудження, безсоння. У дитини, яка прийняла подвійну дозу порівняно з рекомендованою в Інструкції, спостерігалися також тривожність, порушення поведінки
судоми
дисгеузія (порушення смаку)
тремор, гіперкінезія (порушення рухів)
серцева недостатність, фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття, тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень)
гіпертензія (підвищення артеріального тиску), вазодилятація, васкуліт (запалення кров’яних або лімфатичних судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт
бронхоспазм (труднощі з диханням), риніт, дихальна недостатність, труднощі з диханням через скорочення гортані (ларингоспазм), гостра дихальна недостатність
гастралгія (біль у шлунку), шлунково-кишкові кровотечі, погіршення коліту та хвороби Крона, піросис (почуття печіння в шлунку), порушення шлунка та кишечника (перфорація або кровотеча зі шлунка або кишечника, що може загрожувати життю), гастрит, виразка шлунка, виразка дванадцятипалої кишки, набряк рота та язика, запалення підшлункової залози (панкреатит), ерозивний гастрит, блювота кров’ю (гематемезис) або мелена (виділення з калом перевареної крові), гіперхлоридрія (надлишок хлоридної кислоти в шлунковому соку), біль у шлунку
фоточутливість (підвищена чутливість до світла), алопеція (випадання волосся), кропив’янка, ангіоедема (набряк обличчя, губ, рота, язика або гортані, що може призводити до труднощів із диханням та ковтанням), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла та токсичну епідермальну некролізу (серйозні шкірні реакції), еритема (покрасніння шкіри), ексантема (висипання на шкірі), макуло-папульозна ексантема, пурпура, загальна гостра ексудативна пустульоза (висипання з утворенням пустул), дерматит
гостра ниркова недостатність, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефрит або нефритичний синдром, нефротичний синдром, гломерулонефрит, затримка рідини/натрію з можливим набряком, гостра тубулярна некроза (пошкодження трубочкових клітин нирок), ниркова папілярна некроза (пошкодження папіл нирок), олігурія (зниження утворення сечі), порушення функції нирок
периорбітальний набряк (набряк навколо очей)
асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями)
лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові). Негайно повідомте лікаря, якщо помітили побічні ефекти з боку шлунка та/або кишечника (біль у животі, печіння, кровотечі), особливо якщо ви літня людина.

Негайно припиніть прийом Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG і зверніться до лікаря, якщо помітили висипання, будь-які ураження у роті або на статевих органах, або будь-які ознаки алергічної реакції.
Лікарські засоби, такі як Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда та інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG
Діючою речовиною є кетопрофену лізинова сіль.
Кожен пакетик містить 80 мг кетопрофену лізинової солі (еквівалентно 50 мг кетопрофену).
Інші компоненти: сорбітол (Neosorb P60), сорбітол (Neosorb P30/P60), повідон, кремнієва діоксид колоїдальна безводна, натрію хлорид, натрію саккарин, амонію гліцирризинат, ароматизатор м’ята.
Опис зовнішнього вигляду Кетопрофену лізинової солі PHARMEG та вміст упаковки
Кетопрофену лізинова сіль PHARMEG випускається у формі порошку для розчину для прийому всередину.
Однорідний порошок від білого до світло-жовтого кольору.
Цей лікарський засіб доступний у упаковці по 30 двочастинних пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmeg S.r.l. - via dei Giardini 34 - 85033 Episcopia (PZ)
Виробники
Special Product’s Line S.p.A - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)