Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg

Italia
Nombre comercial Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg
Forma farmacéutica polvo para solución oral
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 038725
Fabricante PHARMEG S.R.L.
Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg polvo para solución oral

FOLLETO INFORMATIVO: Información para el paciente

KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG 80 mg polvo para solución oral

Medicamento genérico en sentido estricto
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG
  3. Cómo tomar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG y para qué se utiliza

KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG contiene el principio activo ketoprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados contra el dolor y la inflamación.
KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG está indicado:

  • en adultos, para el tratamiento sintomático del dolor en presencia de:
    • inflamaciones que afectan las articulaciones (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis dolorosa, reumatismo extraarticular);
    • inflamaciones debidas a traumatismos e inflamaciones dolorosas que afectan la boca, los dientes, los oídos, la laringe, las vías urinarias y las vías respiratorias.
  • en niños, para el tratamiento sintomático de corta duración del dolor, incluso en presencia de fiebre, causado por:
    • inflamaciones que afectan las articulaciones y los huesos;
    • inflamaciones de los oídos (otitis);
    • intervenciones quirúrgicas.

2. Qué debe saber antes de tomar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG

No tome KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG

  • si es alérgico al ketoprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
  • si la toma de medicamentos como el ácido acetilsalicílico, ketoprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) le ha provocado anteriormente problemas como asma, dificultad para respirar (broncoespasmo) o presencia de nódulos dentro de la nariz (pólipos nasales), resfriado (rinitis aguda), reacciones alérgicas en la piel como urticaria o hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para tragar y respirar (angioedema). En este caso puede producirse una reacción alérgica repentina que puede poner en peligro la vida;
  • si padece o ha padecido un problema en el estómago o en el intestino (úlcera péptica activa o recurrente, dos o más episodios distintos, confirmados por hemorragia o ulceración);
  • si ha sufrido anteriormente hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación o dispepsia crónica;
  • si padece o ha padecido hemorragia o perforación del estómago y del intestino, incluso tras la toma de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
  • si tiene leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos) y trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre);
  • si padece una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa;
  • si padece gastritis;
  • si padece o ha padecido asma (asma bronquial);
  • si tiene graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
  • si tiene graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática, cirrosis hepática, hepatitis graves o insuficiencia renal);
  • si tiene una predisposición a la pérdida de sangre (diatesis hemorrágica) o un trastorno debido a un defecto en la coagulación sanguínea (trastornos hemostáticos);
  • si está recibiendo un tratamiento diurético intensivo;
  • si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
  • si la persona que debe tomar el medicamento es un niño menor de 6 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG.
Tome este medicamento en las dosis más bajas y durante el menor tiempo posible para reducir la aparición de efectos adversos.
Tenga especial cuidado con KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG e informe a su médico si:

  • está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ácido acetilsalicílico (aspirina), incluso en dosis bajas (ver apartado “Otros medicamentos y KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG”);
  • es mayor. En este caso, es más probable que aparezcan efectos adversos, especialmente hemorragias y perforaciones en el estómago y/o intestino, que pueden poner en peligro la vida;
  • padece o ha padecido en el pasado problemas en el estómago y/o intestino (por ejemplo, úlceras pépticas, perforación o pérdida de sangre del estómago y del intestino). En este caso, el médico puede decidir mantenerlo bajo estrecha vigilancia y tratarlo con otro medicamento para proteger el estómago (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que bloquean la producción de ácido en el estómago);
  • padece un trastorno en la formación de las células sanguíneas (alteraciones hematopoyéticas);
  • padece una enfermedad denominada lupus eritematoso sistémico o una enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo);
  • padece alergias o ha tenido anteriormente problemas alérgicos;
  • tiene problemas renales, hepáticos o cardíacos y retención de líquidos, o ha padecido anteriormente alguna de estas condiciones. En estos casos, el médico deberá mantenerlo bajo estrecha vigilancia;
  • está tomando diuréticos o medicamentos utilizados para reducir el volumen sanguíneo;
  • ha padecido anteriormente una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
  • está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera péptica o de hemorragia, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o agentes que previenen la formación de coágulos sanguíneos como la aspirina o anticoagulantes como warfarina) (ver apartado “Otros medicamentos y KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG”). En estos casos, consulte a su médico antes de tomar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG, ya que podría necesitar tomar otro medicamento para proteger el estómago (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que bloquean la producción de ácido en el estómago);
  • es una mujer con problemas de fertilidad y está planeando un embarazo, ya que este medicamento puede interferir con su fertilidad;
  • tiene problemas cardíacos como insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica, ictus previo o cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, padece diabetes, tiene niveles elevados de colesterol en sangre o es fumador). KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio y ictus. Este riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No debe superar la dosis recomendada ni la duración del tratamiento;
  • padece asma asociado a resfriado crónico y/o pólipos nasales;
  • tiene una infección: ver apartado “Infecciones” a continuación.

Infecciones
KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor.
Por tanto, es posible que KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía causada por bacterias y en infecciones bacterianas cutáneas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Como con otros antiinflamatorios, el ketoprofeno puede aumentar el valor de algunas pruebas de laboratorio, como la urea sanguínea y la creatinina, y puede provocar pequeños aumentos transitorios de algunas pruebas hepáticas e incluso aumentos de las transaminasas; en caso de aumentos significativos, interrumpa el tratamiento y consulte al médico.
Se ha notificado un aumento del riesgo de fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco) asociado al uso de AINE.
Puede producirse hiperpotasemia, especialmente si padece diabetes, insuficiencia renal y/o está en tratamiento con agentes que favorecen la hiperpotasemia (ver subapartado “Otros medicamentos y Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg”). En estas circunstancias, deben monitorizarse los niveles de potasio.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si:

  • presenta erupciones cutáneas, lesiones en la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad;
  • presenta una reacción grave en la piel potencialmente mortal (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica);
  • presenta problemas oculares (como visión borrosa);
  • tiene ardor, hemorragia o dolor en el estómago.

Niños
KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG debe administrarse con precaución, bajo estrecha vigilancia médica y solo si es necesario en niños mayores de 6 años, ya que puede causar hemorragias y úlceras en el estómago y el intestino, que pueden ser graves.

Otros medicamentos y KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar los siguientes medicamentos junto con KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG:

  • otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y altas dosis de salicilatos (superiores a 3 g al día);
  • medicamentos utilizados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes como heparina y warfarina, antiagregantes plaquetarios como ticlopidina y clopidogrel);
  • litio, utilizado para el tratamiento de la depresión o trastornos similares;
  • metotrexato en altas dosis (superior a 15 mg por semana), utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide y del cáncer;
  • hidantoínas, utilizadas para la epilepsia;
  • sulfonamidas, utilizadas para infecciones bacterianas.

La asociación de KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG con alguno de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos que pueden favorecer la hiperpotasemia, tales como sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueantes del receptor de la angiotensina II, AINE, heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas), ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim;

  • tenofovir (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas infecciones virales) por el mayor riesgo de insuficiencia renal;

  • metotrexato en dosis bajas (inferiores a 15 mg por semana), utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide y del cáncer;

  • corticosteroides, utilizados para tratar inflamaciones;

  • pentoxifilina, utilizada para tratar úlceras venosas crónicas;

  • zidovudina, utilizada para el tratamiento del SIDA;

  • sulfonilureas, utilizadas para la diabetes;

  • glucósidos cardioactivos (por ejemplo, digoxina), utilizados para tratar problemas cardíacos.

  • Asociaciones que deben tenerse en cuenta IECA, diuréticos y betabloqueantes, utilizados para la hipertensión arterial y problemas cardíacos: los AINE pueden reducir el efecto de los medicamentos antihipertensivos;

  • mifepristona (medicamento utilizado para la interrupción voluntaria del embarazo): la eficacia del método anticonceptivo podría teóricamente reducirse debido a las propiedades de los AINE;

  • dispositivos anticonceptivos intrauterinos: la eficacia del dispositivo puede reducirse, con el consiguiente riesgo de embarazo;

  • ciclosporina y tacrolimus, utilizados tras un trasplante o para el tratamiento de trastornos del sistema inmunitario: riesgo de efectos tóxicos adicionales sobre los riñones, especialmente en personas mayores;

  • trombolíticos, utilizados para problemas de coagulación sanguínea;

  • agentes antiagregantes, utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos;

  • algunos antidepresivos, conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS);

  • probenecid, utilizado para la gota: la administración concomitante de probenecid puede aumentar la concentración de ketoprofeno en sangre y requerir un ajuste de la dosis de ketoprofeno;

  • algunos antibióticos como las quinolonas, utilizados contra infecciones bacterianas: posible aumento del riesgo de convulsiones;

  • difenilhidantoína, un medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia: puede ser necesario reducir su dosis;

  • sulfamidas, medicamentos utilizados contra infecciones bacterianas: puede ser necesario reducir su dosis; gemeprost, un medicamento utilizado en obstetricia: reducción de la eficacia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto.
Podría afectar a la tendencia suya y del bebé a la hemorragia y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
No tome KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG durante la lactancia.

Fertilidad
KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG puede causar problemas de fertilidad en la mujer. Por tanto, si planea iniciar un embarazo, debe informar a su médico porque este medicamento puede reducir la fertilidad.
Interrumpa el tratamiento si tiene problemas de fertilidad y desea planificar un embarazo o si va a someterse a pruebas de fertilidad.

Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg con alcohol
Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o convulsiones. Si esto le ocurre, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.

KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG contiene sorbitol y sodio
Este medicamento contiene aproximadamente 1,7 g de sorbitol por dosis, equivalente a unos 5,1 g por dosis máxima diaria recomendada (3 sobres). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, es decir, prácticamente exento de sodio.

3. Cómo tomar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene
una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran
(consulte el apartado 2).
Uso en adultos
La dosis recomendada es 1 sobre de 80 mg (dosis completa) 3 veces al día, durante las comidas.
La dosis máxima diaria no debe superar los 320 mg. No se recomiendan dosis más altas (consulte el
subapartado “Advertencias y precauciones”).
Tome este medicamento utilizando siempre la dosis mínima eficaz y durante el período más breve posible.
Uso en niños de entre 6 y 14 años
La dosis recomendada es media sobre de 40 mg (media dosis) 3 veces al día, durante las comidas.
Uso en personas mayores
Si es usted mayor, su médico determinará la dosis adecuada (consulte el apartado 2 “Qué debe saber antes de tomar
Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg - Advertencias y precauciones”).
Uso en personas con problemas hepáticos
Si padece problemas hepáticos como insuficiencia hepática, tome la dosis diaria mínima posible.
No tome este medicamento si tiene problemas hepáticos graves (consulte el apartado 2 “Qué debe saber antes de
tomar Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg - No tome Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg”).
Uso en personas con insuficiencia renal leve o moderada
Si tiene problemas renales leves o moderados, su médico deberá mantenerlo bajo control durante el tratamiento
con este medicamento.
No tome este medicamento si tiene problemas renales graves (consulte el apartado 2 “Qué debe saber antes de
tomar Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg - No tome Ketoprofeno sal de lisina Pharmeg”).
Tome este medicamento durante el período de tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas, con el fin
de reducir la aparición de efectos adversos.
Forma de administración
Abra el sobre siguiendo la línea indicada como "media dosis" para obtener una dosis de 40 mg. Si desea obtener la dosis
de 80 mg, abra el sobre siguiendo la línea indicada como "dosis completa".
Viértase el contenido de un sobre o de medio sobre en medio vaso de agua y agítese.
Si toma más KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG de lo que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido una dosis excesiva de KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG, o
si cree que un niño ha ingerido una dosis excesiva, consulte inmediatamente a un médico o acuda al Servicio de Urgencias
del hospital más cercano.
Los síntomas más comunes de una sobredosis son: letargo, somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de estómago y dolor
abdominal, mareos y diarrea.
Otros síntomas pueden incluir dolor de cabeza, vértigo, confusión, pérdida de conciencia, presión arterial baja,
depresión respiratoria y hemorragia gastrointestinal.
Lleve consigo este prospecto, el medicamento restante y su envase al hospital o al médico para que sepan qué medicamento ha tomado.
Si olvida tomar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que esté casi en el momento de tomar la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas son de naturaleza gastrointestinal.
Las siguientes reacciones adversas se han observado con el uso de ketoprofeno en adultos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • dispepsia (mala digestión), náuseas, dolor abdominal, vómitos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • cefalea, mareo, vértigo, somnolencia
  • estreñimiento, diarrea, flatulencia (presencia de gases en el intestino), gastritis, molestias abdominales
  • erupción cutánea, prurito
  • edema (acumulación de líquido que provoca hinchazón), fatiga, edema periférico (hinchazón en las extremidades), escalofríos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • anemia hemorrágica (anemia por pérdida de sangre)
  • parestesias (sensación anómala en la piel, hormigueo e entumecimiento en manos y pies)
  • visión borrosa (véase el apartado “Advertencias y precauciones”)
  • tinnitus (zumbidos en los oídos)
  • asma
  • estomatitis (úlceras en la boca), úlcera péptica (úlcera gástrica o intestinal), colitis
  • hepatitis, transaminasas (enzimas hepáticos) elevadas, bilirrubina sanguínea elevada (niveles elevados de bilirrubina sérica debidos a alteraciones hepáticas), ictericia
  • aumento de peso.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • discinesia (trastorno del movimiento), síncope (pérdida transitoria de conciencia)
  • hipotensión (disminución de la presión arterial)
  • edema (hinchazón) de la laringe
  • hematuria (presencia de sangre en la orina)
  • astenia (debilidad física), edema (hinchazón) facial.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), agranulocitosis (disminución grave del número de glóbulos blancos en sangre), insuficiencia medular (disminución de la producción de células sanguíneas), anemia hemolítica (anemia por destrucción anómala de glóbulos rojos), neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos del tipo neutrófilo), anemia aplásica (anemia por producción insuficiente de células sanguíneas en la médula ósea), leucocitosis (aumento del número de leucocitos en sangre), púrpura trombocitopénica, leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos)
  • reacción alérgica inmediata potencialmente fatal (incluido shock anafiláctico), hipersensibilidad
  • depresión, alucinaciones, confusión, alteración del estado de ánimo, excitabilidad, insomnio. En un paciente pediátrico que tomó una dosis doble respecto a la recomendada en el prospecto, también se manifestaron ansiedad y trastorno del comportamiento
  • convulsiones
  • disgeusia (alteración del gusto)
  • temblor, hipercinesia (trastornos del movimiento)
  • insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco), palpitaciones, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)
  • hipertensión (aumento de la presión arterial), vasodilatación, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos o linfáticos), incluida vasculitis leucocitoclástica
  • broncoespasmo (dificultad para respirar), rinitis, disnea (respiración dificultosa), dificultad respiratoria debida a contracción de la laringe (laringoespasmo), insuficiencia respiratoria aguda
  • gastralgia (dolor de estómago), hemorragia gastrointestinal, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn, pirosis (ardor de estómago), trastornos gástricos e intestinales (perforación o sangrado del estómago o del intestino que pueden poner en peligro la vida), úlcera gástrica, úlcera duodenal, edema (hinchazón) de la boca y de la lengua, inflamación del páncreas (pancreatitis), gastritis erosiva, hematemesis (vómito de sangre) o melena (expulsión en heces de sangre digerida), hiperclorhidria (exceso de ácido clorhídrico en el jugo gástrico), dolor de estómago
  • fotosensibilidad (sensibilidad excesiva a la luz), alopecia (pérdida de cabello), urticaria, angioedema (hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar y tragar), erupciones ampollosas incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones cutáneas graves), eritema (enrojecimiento de la piel), exantema (erupción cutánea), exantema máculo-papular, púrpura, pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con formación de pústulas), dermatitis
  • insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, nefritis o síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, glomerulonefritis, retención hídrica/sódica con posible edema, necrosis tubular aguda (daño a las células tubulares renales), necrosis papilar renal (daño a las papilas renales), oliguria (disminución de la producción de orina), prueba de función renal anormal
  • edema periorbitario (hinchazón alrededor de los ojos)
  • meningitis aséptica (inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por bacterias)
  • linfangitis (inflamación de los vasos linfáticos)
  • hiperaldosteronemia (aumento de la cantidad de potasio en sangre), hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en sangre). Informe inmediatamente a su médico si observa la aparición de efectos adversos en el estómago y/o intestino (dolor de estómago, ardor, hemorragias), especialmente si es un paciente anciano.

Suspender inmediatamente la toma de KETOPROFENO LISÍNICO PHARMEG y consulte al médico tan pronto como note la aparición de erupciones cutáneas, cualquier lesión en la boca o en los genitales, o cualquier signo de reacción alérgica.
Los medicamentos como KETOPROFENO LISÍNICO PHARMEG pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular (ictus).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG
El principio activo es ketoprofeno sal de lisina.
Cada sobre contiene 80 mg de ketoprofeno sal de lisina (equivalente a 50 mg de ketoprofeno).
Los demás componentes son: sorbitol (Neosorb P60), sorbitol (Neosorb P30/P60), povidona, sílice coloidal anhidra, cloruro de sodio, sacarina sódica, glicirrizinato amónico, aroma de menta.
Descripción del aspecto de KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG y contenido del envase
KETOPROFENO SAL DE LISINA PHARMEG se presenta en forma de polvo para solución oral.
Polvo homogéneo de color blanco a amarillo claro.
Este medicamento está disponible en envases de 30 sobres bicompartimentales.
Titular de la Autorización de Comercialización
Pharmeg S.r.l. - via dei Giardini 34 - 85033 Episcopia (PZ)
Productores
Special Product’s Line S.p.A - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)