ІНСТРУКЦІЯ: Інформація для пацієнта

КЕЛІС 80 мг порошок для орального розчину

Кетопрофену лізинова сіль
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КЕЛІС і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом КЕЛІС
Як приймати КЕЛІС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КЕЛІС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Келіс і для чого його застосовують

Келіс містить активну речовину кетопрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), які використовуються для лікування болю та запалення.
Келіс призначений:

для дорослих — симптоматичне лікування болю, пов’язаного з:
- запаленнями суглобів (наприклад, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, болючий остеоартроз, екстраартикулярний ревматизм);
- запаленнями, спричиненими травмами, та болючими запаленнями порожнини рота, зубів, вух, гортані, сечових шляхів та дихальних шляхів.
для дітей — симптоматичне лікування короткотривалого болю, навіть із підвищеною температурою, спричиненого:
- запаленнями суглобів і кісток;
- запаленнями вух (отитами);
- хірургічними втручаннями.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Келіс

Не приймайте Келіс

якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо прийом ліків, таких як ацетилсаліцилова кислота, кетопрофен або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), раніше спричинював у Вас такі проблеми, як астма, утруднення дихання (бронхоспазм) або наявність вузликів у носі (назальні поліпи), застуду (гостру риніт), алергічні реакції на шкірі, такі як кропив’янка, або набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть спричинити утруднення ковтання та дихання (ангіоедема). У цьому випадку може виникнути раптова алергічна реакція, яка може бути небезпечна для життя;
якщо Ви страждаєте або страждали на проблему зі шлунком або кишечником (активна або рецидивуюча пептична виразка, два або більше окремих епізодів, підтверджені кровотечею або утворенням виразки);
якщо у Вас була гастроінтестинальна кровотеча, утворення виразки або перфорація або хронічна диспепсія;
якщо Ви страждаєте або страждали на кровотечу або перфорацію шлунка та кишечника, навіть після прийому протизапальних ліків (НПЗЗ);
якщо у Вас лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець) та тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові);
якщо Ви страждаєте на запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт;
якщо Ви страждаєте на гастрит;
якщо Ви страждаєте або страждали на астму (бронхіальну астму);
якщо у Вас серйозні проблеми з серцем (серцева недостатність);
якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою або нирками (печінкова недостатність, цироз печінки, важкі гепатити або ниркова недостатність);
якщо Ви схильні до кровотечі (геморагічна діатеза) або маєте проблему, пов’язану з порушенням згортання крові (порушення гемостазу);
якщо Ви проходите інтенсивну діуретичну терапію;
якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо людина, яка має приймати ліки, — це дитина молодше 6 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Келіс.
Приймайте цей лікарський засіб у найменших дозах та протягом коротких періодів, щоб зменшити ризик небажаних ефектів.
Звертайте особливу увагу при застосуванні Келіс та повідомте лікареві, якщо:

Ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), навіть у малих дозах (див. розділ «Інші ліки та Келіс»);
Ви похилого віку. У цьому випадку ймовірніше виникнення небажаних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації шлунка та/або кишечника, що може бути небезпечним для життя;
Ви страждаєте або страждали раніше на проблеми зі шлунком і/або кишечником (наприклад, пептичні виразки, перфорація або кровотеча зі шлунка та кишечника). У цьому випадку лікар може вирішити тримати Вас під тісним контролем та призначити додатковий лікарський засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або засоби, що блокують утворення кислоти в шлунку);
Ви страждаєте на порушення утворення клітин крові (порушення гемопоезу);
Ви страждаєте на системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
Ви страждаєте на алергію або раніше мали алергічні реакції;
Ви маєте проблеми з нирками, печінкою або серцем, або у Вас є затримка рідини в організмі, або Ви раніше страждали на одне з цих захворювань. У цих випадках лікар повинен тримати Вас під тісним контролем;
Ви приймаєте діуретики або ліки, що використовуються для зменшення об’єму крові;
Ви раніше страждали на хронічне запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
Ви приймаєте ліки, що можуть збільшити ризик пептичної виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або засоби, що запобігають утворенню згортків крові, такі як аспірин або антикоагулянти, як-от варфарин (див. розділ «Інші ліки та Келіс»). У цих випадках зверніться до лікаря перед прийомом Келіс, оскільки Вам може знадобитися додатковий лікарський засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або засоби, що блокують утворення кислоти в шлунку);
Ви жінка з проблемами фертильності та плануєте вагітність, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на Вашу фертильність;
Ви маєте проблеми з серцем, такі як серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, периферична артеріальна хвороба, інсульт у анамнезі, або вважаєте, що можете бути в групі ризику за цих захворювань (наприклад, якщо у Вас високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину в крові або Ви палите). Келіс може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда та інсульту. Цей ризик

ймовірніше зростає при високих дозах та тривалому застосуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість
лікування;

Ви страждаєте на астму, пов’язану з хронічним застудою та/або назальними поліпами;
Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Келіс може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Келіс може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Як і інші протизапальні засоби, кетопрофен може підвищувати значення деяких лабораторних показників, таких як сечовина та креатинін, і може спричиняти невеликі тимчасові підвищення деяких печеневих проб, а також підвищення трансаміназ (ГПТ/АЛТ та ГОТ/АСТ). У разі значного підвищення припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Уникайте впливу сонячного світла під час лікування цим лікарським засобом, оскільки шкіра може стати більш чутливою.
Повідомлялося про підвищений ризик фібриляції передсердь (порушення серцевого ритму), пов’язаний з використанням НПЗЗ.
Може виникнути гіперкаліємія, особливо якщо Ви страждаєте на цукровий діабет, ниркову недостатність і/або приймаєте засоби, що сприяють гіперкаліємії (див. підрозділ «Інші ліки та Келіс»). У цих випадках рівень калію слід контролювати.
Припиніть лікування цим лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря, якщо

у Вас виникли висипання на шкірі, ураження слизової оболонки або будь-які інші ознаки гіперчутливості;
у Вас виникла серйозна реакція шкіри, потенційно смертельна (екзудативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз);
у Вас виникли проблеми з очима (наприклад, розмитість зору);
у Вас печіння, кровотеча або біль у шлунку.

Діти
Келіс слід призначати з обережністю, під тісним медичним контролем і лише за необхідності дітям старше 6 років, оскільки може спричинити кровотечі та виразки шлунка та кишечника, які можуть бути навіть серйозними.
Інші ліки та Келіс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Уникайте прийому таких ліків разом з Келіс :

інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та високі дози саліцилатів (понад 3 г на добу);
ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків крові (антикоагулянти, такі як гепарин і варфарин, антиагреганти, такі як тиклопідін і клопідогрел);
літій, що використовується для лікування депресії або подібних захворювань;
метотрексат у високих дозах (понад 15 мг на тиждень), що використовується для лікування ревматоїдного артриту та раку. Між прийомом кетопрофену та метотрексату має бути щонайменше 12 годин;
гідантоїни, що використовуються при епілепсії;
сульфонаміди, що використовуються при бактеріальних інфекціях.

Поєднання Келіс з такими ліками вимагає певних застережень при застосуванні :

ліки, що можуть сприяти гіперкаліємії, такі як солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ, гепарин (низькомолекулярний або нефракціонований), циклоспорин, такролімус і триметоприм;
тенофовір (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких вірусних інфекцій) через підвищений ризик ниркової недостатності;
метотрексат у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень), що використовується для лікування ревматоїдного артриту та раку;
кортикостероїди, що використовуються при запаленнях;
пентоксифілін, що використовується для лікування хронічних венозних виразок;
зідовудин, що використовується для лікування СНІДу;
сульфаніламіди, що використовуються при цукровому діабеті;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), що використовуються для лікування серцевих захворювань.

Поєднання, які слід враховувати

інгібітори АПФ, діуретики та бета-блокатори, що використовуються при високому кров’яному тиску та серцевих проблемах: НПЗЗ можуть зменшувати ефект антигіпертензивних ліків;
міфепрістон (лікарський засіб, що використовується для медикаментозного переривання вагітності): ефективність контрацепції теоретично може зменшитися через властивості НПЗЗ;
внутрішньоматкові контрацептивні засоби: ефективність засобу може зменшитися, що призведе до вагітності;
циклоспорин та такролімус, що використовуються після трансплантації або для лікування захворювань імунної системи: ризик додаткової токсичної дії на нирки, особливо у похилих людей;
тромболітики, що використовуються при проблемах із згортанням крові;
антиагреганти, що використовуються для запобігання утворенню згортків крові;
деякі антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС);
пробенецид, що використовується при подагрі; одночасне застосування пробенециду може підвищити концентрацію кетопрофену в крові та вимагати корекції дози кетопрофену;
деякі антибіотики, такі як хінолони, що використовуються проти бактеріальних інфекцій: можливий підвищений ризик судом;
діфенілгідантоїн, лікарський засіб, що використовується для лікування епілепсії: може знадобитися зменшення дози;
сульфаміди, лікарські засоби, що використовуються проти бактеріальних інфекцій: може знадобитися зменшення дози;
гемепрост, лікарський засіб, що використовується в акушерстві: зниження ефективності.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Келіс на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Келіс у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Келіс може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або спричиняє звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування груддю
Не приймайте Келіс під час годування груддю.
Фертильність
Келіс може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Тому, якщо Ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки цей лікарський засіб може зменшити фертильність.
Припиніть лікування, якщо у Вас проблеми з фертильністю та Ви плануєте вагітність, або якщо Ви проходите обстеження на фертильність.
Келіс та алкоголі
Слід уникати прийому напоїв, що містять алкоголь.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, сонливість або судоми. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Келіс містить сорбіт і натрій
Цей лікарський засіб містить приблизно 1,7 г сорбіту на дозу, що відповідає приблизно 5,1 г на максимальну добову дозу (3 пакетики). Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість деяких цукрів, або у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Келіс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 пакетик 80 мг (повна доза) 3 рази на добу під час прийому їжі.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 320 мг. Вищі дози не рекомендуються (див. підрозділ «Обережність та застереження»).
Застосовуйте цей лікарський засіб завжди в мінімальній ефективній дозі та протягом найкоротшого можливого терміну.
Застосування у дітей віком від 6 до 14 років
Рекомендована доза — 1/2 пакетика по 40 мг (половина дози) 3 рази на добу під час прийому їжі.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, лікар визначить дозу (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Келіс — Обережність та застереження»).
Застосування у людей із захворюваннями печінки
Якщо у вас є захворювання печінки, зокрема печінкову недостатність, застосовуйте найменшу можливу добову дозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі захворювання печінки (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Келіс — Не застосовуйте Келіс»).
Застосування у людей із легким або помірним ураженням нирок
Якщо у вас є легкі або помірні порушення функції нирок, лікар повинен контролювати вас під час лікування цим лікарським засобом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі захворювання нирок (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Келіс — Не застосовуйте Келіс»).
Застосовуйте цей лікарський засіб протягом найкоротшого можливого часу, необхідного для контролю симптомів, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Спосіб застосування
Розріжте пакетик по лінії, позначеній «половина дози», щоб отримати дозу 40 мг. Щоб отримати дозу 80 мг, розріжте пакетик по лінії, позначеній «повна доза».
Висипте вміст цілого або половини пакетика у півсклянки води та перемішайте.
Якщо Ви прийняли Келіс у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо Ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Келіс або якщо Ви підозрюєте, що дитина прийняла надмірну дозу, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Найпоширеніші симптоми передозування: летаргія, сонливість, нудота, блювота, біль у шлунку та животі, запаморочення та діарея.
Інші симптоми можуть включати головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, втрату свідомості. При тяжкому передозуванні можуть спостерігатися зниження артеріального тиску, депресія дихання, шлунково-кишкові кровотечі, ціаноз (блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок).
Заберіть із собою цей листок, залишки лікарського засобу та відповідну упаковку до лікаря або до лікарні, щоб медичний персонал знав, який саме препарат було прийнято.
Якщо Ви забули прийняти Келіс
Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози не залишилося майже нічого. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Нижче наведені побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кетопрофену у дорослих:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

диспепсія (погане травлення), нудота, біль у животі, блювота.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

головний біль, запаморочення, головокружіння, сонливість
запор (нездужання), діарея, метеоризм (наявність газів у кишечнику), гастрит, дискомфорт у животі
висип, свербіж
набряк (накопичення рідини, що призводить до набряклості), втома, периферичний набряк, озноб.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

геморагічна анемія (анемія через втрату крові)
парестезії (незвичайне відчуття на шкірі, поколювання та оніміння рук і ніг)
розмите зору (див. розділ «Попередження та застереження»)
шум у вухах (тинітус)
астма
стоматит (виразки у роті), пептична виразка (виразка шлунка або кишечника), коліт
гепатит, підвищені трансамінази (ферменти печінки), підвищений рівень білірубіну в крові (підвищений сироватковий білірубін через порушення функції печінки), жовтяниця
збільшення ваги тіла.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

дискінезія (порушення рухів), синкопе (тимчасова втрата свідомості)
гіпотензія (зниження артеріального тиску)
набряк гортані
гематурія (кров у сечі)
астенія (фізична слабкість), набряк обличчя.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (важке зниження кількості білих кров’яних клітин), недостатність кісткового мозку (зниження утворення кров’яних клітин), гемолітична анемія (анемія через незвичайне руйнування червоних кров’яних клітин), нейтропенія (зниження кількості нейтрофільних білих кров’яних клітин), апластична анемія (анемія через недостатнє утворення кров’яних клітин у кістковому мозку), лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові), тромботична тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин)
раптова алергічна реакція, потенційно смертельна (включаючи анафілактичний шок), гіперчутливість
депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, зміна настрою, збудженість, безсоння. У дитини, яка прийняла подвійну дозу порівняно з рекомендованою в ІІ, також спостерігалися тривожність, порушення поведінки
судоми
дисгеузія (порушення смаку)
тремор, гіперкінезія (порушення рухів)
серцева недостатність, фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття, тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень)
гіпертензія (підвищення артеріального тиску), вазодилятація, васкуліт (запалення кров’яних або лімфатичних судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт
бронхоспазм (труднощі з диханням), риніт, дихальна недостатність, труднощі з диханням через скорочення гортані (ларингоспазм), гостра дихальна недостатність
гастралгія (біль у шлунку), шлунково-кишкові кровотечі, погіршення коліту та хвороби Крона, пірозис (печія), порушення шлунка та кишечника (перфорація або кровотеча зі шлунка чи кишечника, що може бути небезпечним для життя), шлункова виразка, дванадцятипалокишкова виразка, набряк рота та язика, запалення підшлункової залози (панкреатит), ерозивний гастрит, блювота кров’ю (гематемезис) або мелена (виділення з калом перевареної крові), гіперхлоргідрія (надлишок соляної кислоти в шлунковому соку), біль у шлунку
фоточутливість (підвищена чутливість до світла), алопеція (випадання волосся), кропив’янка, ангіоедема (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із диханням і ковтанням), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсичну епідермальну некролізу (серйозні шкірні реакції), еритема (покрасніння шкіри), ексантема (висип), макуло-папульозний ексантема, пурпура, загальна гостра ексантематозна пустульоза (висип з утворенням пустул), дерматит
гостра ниркова недостатність, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефрит або нефритичний синдром, нефротичний синдром, гломерулярний нефрит, затримка води/натрію з можливим набряком, гостра трубчаста некроз (пошкодження трубчастих клітин нирок), ниркова папілярна некроз (пошкодження сосочків нирок), олігурія (зниження утворення сечі), порушення функції нирок
периорбітальний набряк (набряк навколо очей)
асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями)
лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові).

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили появу побічних ефектів з боку шлунка та/або кишечника (біль у животі, печія, кровотеча), особливо якщо ви літня людина.
Негайно припиніть прийом Келіс та зверніться до лікаря, якщо помітили висип, будь-які ураження всередині рота або на статевих органах, або будь-які ознаки алергічної реакції.
Лікарські засоби, як Келіс, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) та інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Келіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Келіс
Діючою речовиною є кетопрофену лізинова сіль.
Кожен пакетик містить 80 мг кетопрофену лізинової солі (еквівалентно 50 мг кетопрофену).
Інші компоненти: сорбітол (Neosorb P60), сорбітол (Neosorb P30/P60), повідон, колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію хлорид, натрію сахаринат, амонію гліцирризинат, ароматизатор м’ята.
Опис зовнішнього вигляду Келіс та вміст упаковки
Келіс випускається у вигляді порошку для орального розчину. Однорідний порошок від білого до світло-жовтого кольору.
Цей лікарський засіб доступний у упаковці по 30 двочастинних пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Виробники
Special Product’s Line S.p.A - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)