FOGLIO ILLUSTRATIVO: Informazioni per il paziente

KELIS 80 mg polvere per soluzione orale

Ketoprofene Sale di Lisina
Medicinale Equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es KELIS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar KELIS
Cómo tomar KELIS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KELIS
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es KELIS y para qué se utiliza

KELIS contiene el principio activo ketoprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados contra el dolor y la inflamación.
KELIS está indicado:

en adultos, para el tratamiento sintomático del dolor en presencia de:
- inflamaciones que afectan a las articulaciones (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis dolorosa, reumatismo extraarticular);
- inflamaciones debidas a traumatismos e inflamaciones dolorosas que afectan a la boca, los dientes, los oídos, la laringe, las vías urinarias y las vías respiratorias.
en niños, para el tratamiento sintomático de corta duración del dolor, incluso en presencia de fiebre, causado por:
- inflamaciones que afectan a las articulaciones y a los huesos;
- inflamaciones de los oídos (otitis);
- intervenciones quirúrgicas.

2. Qué debe saber antes de tomar KELIS

No tome KELIS

si es alérgico al ketoprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si la ingestión de medicamentos como el ácido acetilsalicílico, el ketoprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) le ha provocado en el pasado problemas como asma, dificultad para respirar (broncoespasmo) o presencia de nódulos dentro de la nariz (pólipos nasales), resfriado (rinitis aguda), reacciones alérgicas en la piel como urticaria o hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para tragar y respirar (angioedema). En este caso puede producirse una reacción alérgica repentina, que puede poner en peligro la vida;
si padece o ha padecido un problema en el estómago o en el intestino (úlcera péptica activa o recurrente, dos o más episodios distintos, confirmados por sangrado o ulceración);
si ha sufrido en el pasado hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación o dispepsia crónica;
si padece o ha padecido sangrado o perforación del estómago y del intestino incluso tras la ingestión de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si tiene leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos) y trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre);
si padece una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa;
si padece gastritis;
si padece o ha padecido asma (asma bronquial);
si tiene graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
si tiene graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática, cirrosis hepática, hepatitis graves o insuficiencia renal);
si tiene una predisposición a la pérdida de sangre (diatesis hemorrágica) o un trastorno debido a un defecto en la coagulación sanguínea (trastornos hemostáticos);
si está recibiendo un tratamiento diurético intensivo;
si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad");
si la persona que debe tomar el medicamento es un niño menor de 6 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar KELIS.
Tome este medicamento en las dosis más bajas y durante breves periodos de tiempo para reducir la aparición de efectos adversos.
Tenga especial cuidado con KELIS e informe a su médico si:

está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ácido acetilsalicílico (aspirina), incluso en dosis bajas (véase el apartado "Otros medicamentos y KELIS");
es mayor. En este caso es más probable que aparezcan efectos adversos, especialmente hemorragias y perforaciones en el estómago y/o intestino, que pueden poner en peligro la vida;
padece o ha padecido en el pasado problemas en el estómago y/o intestino (por ejemplo, úlceras pépticas, perforación o pérdida de sangre del estómago e intestino). En este caso, el médico puede decidir mantenerlo bajo estrecha vigilancia y tratarlo con otro medicamento para proteger el estómago (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que bloquean la producción de ácido en el estómago);
padece un trastorno en la formación de las células sanguíneas (alteraciones hematopoyéticas);
padece una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico o una enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo);
padece alergias o ha tenido en el pasado problemas alérgicos;
tiene problemas renales, hepáticos o cardíacos y retención de líquidos, o ha padecido en el pasado alguna de estas condiciones. En estos casos, el médico deberá mantenerlo bajo estrecha vigilancia;
está tomando diuréticos o medicamentos utilizados para reducir el volumen sanguíneo;
ha padecido en el pasado una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera péptica o de sangrado, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o agentes que previenen la formación de coágulos sanguíneos como la aspirina o anticoagulantes como warfarina) (véase el apartado "Otros medicamentos y KELIS"). En estos casos, consulte a su médico antes de tomar KELIS porque podría necesitar tomar un medicamento adicional para proteger el estómago (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que bloquean la producción de ácido en el estómago);
es una mujer con problemas de fertilidad y está planeando un embarazo, ya que este medicamento puede interferir con su fertilidad;
tiene problemas cardíacos como insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica, ictus previo o cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene la presión arterial alta, padece diabetes, tiene niveles elevados de colesterol en sangre o es fumador). KELIS puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio y ictus. Este riesgo es

más probable con dosis altas y durante periodos prolongados. No debe superar la dosis recomendada ni la duración del tratamiento;

padece asma asociada a resfriado crónico y/o pólipos nasales;
tiene una infección: véase el apartado "Infecciones" a continuación.

Infecciones
KELIS puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que KELIS retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía causada por bacterias y en infecciones bacterianas cutáneas relacionadas con la varicela.
Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Como con otros antiinflamatorios, el ketoprofeno puede aumentar el valor de algunas pruebas de laboratorio, como la urea sanguínea y la creatinina, y puede provocar pequeños aumentos transitorios en algunas pruebas hepáticas e incluso aumentos de las transaminasas (GPT/ALT y GOT/AST); en caso de aumentos significativos, interrumpa el tratamiento y consulte al médico.
Evite la exposición al sol durante el tratamiento con este medicamento porque la piel puede volverse más sensible.
Se ha informado de un aumento del riesgo de fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco) asociado al uso de AINE.
Puede producirse hiperpotasemia, especialmente si padece diabetes, insuficiencia renal y/o está en tratamiento con agentes que promueven la hiperpotasemia (véase el subapartado "Otros medicamentos y KELIS"). En estas circunstancias, deben monitorizarse los niveles de potasio.

Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si

presenta erupciones cutáneas, lesiones en la mucosa u otros signos de hipersensibilidad;
presenta una reacción grave en la piel potencialmente mortal (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica);
presenta problemas oculares (como visión borrosa);
tiene ardor, sangrado o dolor en el estómago.

Niños
KELIS debe administrarse con precaución, bajo estricto control médico y solo si es necesario en niños mayores de 6 años, ya que puede causar sangrado y úlceras en el estómago y el intestino, que pueden incluso ser graves.

Otros medicamentos y KELIS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Evite tomar los siguientes medicamentos junto con KELIS:

otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y altas dosis de salicilatos (superiores a 3 g al día);
medicamentos utilizados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes como heparina y warfarina, antiagregantes plaquetarios como ticlopidina y clopidogrel);
litio, utilizado para el tratamiento de la depresión o trastornos similares;
metotrexato en altas dosis (superiores a 15 mg por semana), utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide y el cáncer. Debe transcurrir al menos 12 horas entre la ingestión de ketoprofeno y la de metotrexato;
hidantoínas, utilizadas para la epilepsia;
sulfonamidas, utilizadas para infecciones bacterianas.

La asociación de KELIS con alguno de los siguientes medicamentos requiere precauciones especiales:

medicamentos que pueden promover la hiperpotasemia, como sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueantes del receptor de la angiotensina II, AINE, heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas), ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim;
tenofovir (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas infecciones virales) por el mayor riesgo de insuficiencia renal;
metotrexato en dosis bajas (inferiores a 15 mg por semana), utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide y el cáncer;
corticosteroides, utilizados para tratar inflamaciones;
pentoxifilina, utilizada para tratar úlceras venosas crónicas;
zidovudina, utilizada para el tratamiento del SIDA;
sulfonilureas, utilizadas para la diabetes;
glucósidos cardioactivos (por ejemplo, digoxina), utilizados para tratar problemas cardíacos.

Asociaciones que deben considerarse

IECA, diuréticos y betabloqueantes, utilizados para la hipertensión arterial y problemas cardíacos: los AINE pueden reducir el efecto de los medicamentos antihipertensivos;
mifepristona (medicamento utilizado para la interrupción voluntaria del embarazo): la eficacia del método anticonceptivo podría teóricamente reducirse debido a las propiedades de los AINE;
dispositivos anticonceptivos intrauterinos: la eficacia del dispositivo puede reducirse con el consiguiente riesgo de embarazo;
ciclosporina y tacrolimus, utilizados tras un trasplante o para el tratamiento de trastornos del sistema inmunitario: riesgo de efectos tóxicos adicionales en los riñones, especialmente en personas mayores;
trombolíticos, utilizados para problemas de coagulación sanguínea;
agentes antiagregantes, utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos;
algunos antidepresivos, conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS);
probenecid, utilizado para la gota; la administración concomitante de probenecid puede aumentar la concentración de ketoprofeno en sangre y requerir un ajuste de la dosis de ketoprofeno;
algunos antibióticos como las quinolonas, utilizados contra infecciones bacterianas: posible aumento del riesgo de convulsiones;
difenilhidantoína, un medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia: puede ser necesario reducir su dosis;
sulfamidas, medicamentos utilizados contra infecciones bacterianas: puede ser necesario reducir su dosis;
gemeprost, un medicamento utilizado en obstetricia: reducción de la eficacia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está, está planeando un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome KELIS durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar KELIS durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante los intentos de concepción, debe utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, KELIS puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
No tome KELIS durante la lactancia materna.

Fertilidad
KELIS puede causar problemas de fertilidad en la mujer. Por tanto, si planea iniciar un embarazo, debe informar a su médico porque este medicamento puede reducir la fertilidad.
Interrumpa el tratamiento si tiene problemas de fertilidad y desea planificar un embarazo o si debe someterse a pruebas de fertilidad.

KELIS y alcohol
Debe evitarse la ingestión de bebidas que contengan alcohol.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar vértigo, somnolencia o convulsiones. Si esto le ocurre, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.

KELIS contiene sorbitol y sodio
Este medicamento contiene aproximadamente 1,7 g de sorbitol por dosis, equivalente a unos 5,1 g por dosis máxima diaria recomendada (3 sobres). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, es decir, prácticamente sin sodio.

3. Cómo tomar KELIS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).

Uso en adultos
La dosis recomendada es 1 sobre de 80 mg (dosis completa) 3 veces al día, durante las comidas.
La dosis máxima diaria no debe superar los 320 mg. No se recomiendan dosis más altas (ver el subapartado "Advertencias y precauciones").
Tome este medicamento utilizando siempre la dosis mínima eficaz y durante el período más breve posible.

Uso en niños de entre 6 y 14 años
La dosis recomendada es medio sobre de 40 mg (media dosis) 3 veces al día, durante las comidas.

Uso en ancianos
Si es usted anciano, su médico determinará la dosis adecuada (ver sección 2 "Qué debe saber antes de tomar Kelis - Advertencias y precauciones").

Uso en personas con problemas hepáticos
Si padece problemas hepáticos como insuficiencia hepática, tome la dosis diaria mínima posible.
No tome este medicamento si tiene problemas hepáticos graves (ver sección 2 "Qué debe saber antes de tomar Kelis - No tome Kelis").

Uso en personas con problemas renales leves o moderados
Si tiene problemas renales leves o moderados, su médico deberá mantenerlo bajo control durante el tratamiento con este medicamento.
No tome este medicamento si tiene problemas renales graves (ver sección 2 "Qué debe saber antes de tomar Kelis - No tome Kelis").
Tome este medicamento durante el período de tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas, con el fin de reducir la aparición de efectos adversos.

Vía de administración
Abra el sobre siguiendo la línea indicada como "media dosis" para obtener una dosis de 40 mg. Si desea obtener la dosis de 80 mg, abra el sobre siguiendo la línea indicada como "dosis completa".
Viértase el contenido de un sobre o de medio sobre en medio vaso de agua y agítelo.

Si toma más KELIS de lo que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido una dosis excesiva de KELIS, o si cree que un niño ha ingerido una cantidad excesiva, consulte inmediatamente a un médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas más comunes de una sobredosis son: letargo, somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de estómago y dolor abdominal, mareos y diarrea.
Otros síntomas pueden incluir dolor de cabeza, vértigo, confusión, pérdida de conciencia. En caso de sobredosis grave, se han observado hipotensión, depresión respiratoria, hemorragia gastrointestinal y cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas).
Lleve consigo este prospecto, el medicamento restante y su envase al hospital o al médico para que sepan qué medicamento ha tomado.

Si olvida tomar KELIS
Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté cerca de la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos más frecuentemente observados son de naturaleza gastrointestinal.
Las siguientes reacciones adversas se han observado con el uso de ketoprofeno en adultos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dispepsia (mala digestión), náuseas, dolor abdominal, vómitos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza, mareo, vértigo, somnolencia
estreñimiento, diarrea, flatulencia (presencia de gases en el intestino), gastritis, molestias abdominales
erupción cutánea, prurito
edema (acumulación de líquido que provoca hinchazón), fatiga, edema periférico (hinchazón en las extremidades), escalofríos.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

anemia hemorrágica (anemia por pérdida de sangre)
parestesias (sensación anómala en la piel, hormigueo e entumecimiento en manos y pies)
visión borrosa (véase el apartado “Advertencias y precauciones”)
tinnitus (zumbido en el oído)
asma
estomatitis (úlceras en la boca), úlcera péptica (úlcera gástrica o del intestino), colitis
hepatitis, transaminasas (enzimas hepáticos) elevadas, bilirrubina sanguínea elevada (niveles elevados de bilirrubina sérica debidos a trastornos hepáticos), ictericia
aumento de peso.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

discinesia (trastorno del movimiento), síncope (pérdida transitoria de la conciencia)
hipotensión (disminución de la presión arterial)
edema (hinchazón) de la laringe
hematuria (presencia de sangre en la orina)
astenia (debilidad física), edema (hinchazón) facial.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), agranulocitosis (reducción grave del número de glóbulos blancos en sangre), insuficiencia medular (disminución de la producción de células sanguíneas), anemia hemolítica (anemia por destrucción anómala de glóbulos rojos), neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos de tipo neutrófilo), anemia aplásica (anemia por producción insuficiente de células sanguíneas en la médula ósea), leucocitosis (aumento del número de leucocitos en sangre), púrpura trombocitopénica, leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos)
reacción alérgica inmediata potencialmente fatal (incluido shock anafiláctico), hipersensibilidad
depresión, alucinaciones, confusión, alteración del estado de ánimo, excitabilidad, insomnio. En un paciente pediátrico que tomó una dosis doble de la recomendada en el prospecto, también se manifestaron ansiedad y trastorno del comportamiento
convulsiones
disgeusia (alteración del gusto)
temblor, hipercinesia (trastornos del movimiento)
insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco), palpitaciones, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)
hipertensión (aumento de la presión arterial), vasodilatación, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos o linfáticos), incluida vasculitis leucocitoclástica
broncoespasmo (dificultad para respirar), rinitis, disnea (respiración dificultosa), dificultad respiratoria debida a contracción de la laringe (laringoespasmo), insuficiencia respiratoria aguda
gastralgia (dolor de estómago), hemorragia gastrointestinal, empeoramiento de colitis y enfermedad de Crohn, pirosis (ardor de estómago), trastornos gastrointestinales (perforación o sangrado del estómago o intestino que pueden poner en peligro la vida), úlcera gástrica, úlcera duodenal, edema (hinchazón) de la boca y la lengua, inflamación del páncreas (pancreatitis), gastritis erosiva, hematemesis (vómito de sangre) o melena (expulsión en las heces de sangre digerida), hiperclorhidria (exceso de ácido clorhídrico en el jugo gástrico), dolor de estómago
fotosensibilidad (sensibilidad excesiva a la luz), alopecia (pérdida de cabello), urticaria, angioedema (hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar y tragar), erupciones ampollares incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones cutáneas graves), eritema (enrojecimiento de la piel), exantema (erupción cutánea), exantema máculo-papuloso, púrpura, pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con formación de pústulas), dermatitis
insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, nefritis o síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, glomerulonefritis, retención de agua/sodio con posible edema, necrosis tubular aguda (daño a las células tubulares renales), necrosis papilar renal (daño a las papilas renales), oliguria (disminución de la producción de orina), alteración de las pruebas de función renal
edema periorbitario (hinchazón alrededor de los ojos)
meningitis aséptica (inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por bacterias)
linfangitis (inflamación de los vasos linfáticos)
hiperaldosteronemia (aumento de la cantidad de potasio en sangre), hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en sangre).

Informe inmediatamente a su médico si observa la aparición de efectos adversos gastrointestinales (dolor de estómago, ardor, sangrado), especialmente si es un paciente de edad avanzada.
Deje de tomar KELIS inmediatamente y consulte a su médico si nota la aparición de erupciones cutáneas, lesiones en la boca o genitales, o cualquier signo de reacción alérgica.
Los medicamentos como KELIS pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio y ictus.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KELIS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene KELIS
El principio activo es ketoprofeno sal de lisina.
Cada sobre contiene 80 mg de ketoprofeno sal de lisina (equivalente a 50 mg de ketoprofeno).
Los demás componentes son: sorbitol (Neosorb P60), sorbitol (Neosorb P30/P60), povidona, sílice coloidal anhidra, cloruro de sodio, sacarina sódica, glicirrizinato amónico, aroma de menta.
Descripción del aspecto de KELIS y contenido del envase
KELIS se presenta en forma de polvo para solución oral. Polvo homogéneo de color blanco a amarillo claro.
Este medicamento está disponible en envases de 30 sobres bicompartimentales.
Titular de la Autorización de Comercialización
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Productores
Special Product’s Line S.p.A - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)