Інструкція: інформація для пацієнта

КАРДУРА 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Доксазозин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ознайомитись із нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КАРДУРА і для чого призначається
Що потрібно знати перед початком застосування КАРДУРИ
Як застосовувати КАРДУРУ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КАРДУРУ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кардура і для чого її застосовують

Кардура містить активну речовину доксазозин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються α-блокаторами. Її застосовують для лікування підвищеного кров’яного тиску (первинна гіпертензія). Кардура діє, розслаблюючи кровоносні судини, що дозволяє крові легше проходити крізь них. Це сприяє зниженню кров’яного тиску.

2. Що потрібно знати перед прийомом Кардури

Не приймайте Кардуру

Якщо Ви маєте алергію на доксазозин, інші типи хіназолінів (наприклад, празозин або теразозин) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас збільшена простата (доброкачествена гіперплазія простати) разом із труднощами сечовипускання, хронічною інфекцією сечових шляхів або каменями в сечовому міхурі.
Якщо у Вас була хвороба, відома як «ортостатична гіпотензія» — форма зниження артеріального тиску, що викликає запаморочення або почуття оглушення при підйомі з сидячого або лежачого положення.
Якщо у Вас певна форма недержання сечі, при якій відбувається непередбачувана втрата сечі внаслідок переповнення сечового міхура, або якщо Ви не виробляєте достатню кількість сечі, з або без поступового втрати здатності нирок нормально функціонувати.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Кардури.
На початку прийому Кардури Ви можете відчувати слабкість, запаморочення та, рідко, непритомність, спричинені зниженням артеріального тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення. Якщо Ви відчуваєте слабкість, запаморочення або непритомність, сядьте або лягніть, доки не почуєте себе краще, і уникаєте ситуацій, де можете впасти або отримати травму. Лікар може вирішити регулярно вимірювати Ваш тиск на початку лікування, щоб зменшити ймовірність виникнення цих побічних ефектів.
Якщо Ви плануєте хірургічне втручання на очах через катаракту (помутніння кришталика), повідомте своєму офтальмологу до операції, що Ви приймаєте або раніше приймали Кардур. Кардура може спричинити ускладнення під час операції, які можна уникнути, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.
Повідомте лікаря або фармацевта перед початком прийому Кардури, якщо у Вас є будь-яка з наведених нижче умов, оскільки в цих випадках Кардуру слід застосовувати з обережністю:

Якщо Ви маєте захворювання серця.
Якщо Ви маєте або мали захворювання печінки.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування еректильної дисфункції (імпотенції), які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл або варденафіл), оскільки обидва препарати знижують тиск за рахунок розширення кровоносних судин. Спільне застосування Кардури та цих ліків може призвести до надмірного зниження артеріального тиску (див. Інші ліки та Кардура). Щоб зменшити ймовірність появи симптомів, Вам спочатку слід почати терапію Кардурою, приймаючи щоденно постійну дозу. Після стабілізації терапії Кардурою Ви зможете почати прийом ліків для лікування еректильної дисфункції.

Тривалі болісні ерекції пеніса — можуть виникати дуже рідко. Якщо це відбулося, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Кардура не рекомендована для застосування дітям і підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність лікування не були встановлені.

Інші ліки та Кардура
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту перед застосуванням, якщо Ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, оскільки вони можуть вплинути на дію Кардури:

Ліки, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 типу для лікування еректильної дисфункції, наприклад силденафіл, тадалафіл та варденафіл (див. Попередження та застереження).
Ліки, що знижують артеріальний тиск.
Ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол.
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад індинавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір.
Нефазодон — ліки, що використовуються для лікування депресії.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека застосування Кардури під час вагітності не встановлена. Тому лікар призначить Кардур тільки у тому випадку, якщо потенційна користь переважає можливі ризики.
Годування грудьми
У грудному молоці можуть виявлятися незначні кількості доксазозину. Не годуйте грудьми, якщо тільки лікар не порадив Вам це робити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте уважні, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами. Ці таблетки можуть погіршувати Вашу здатність безпечно керувати транспортом або механізмами, особливо на початку лікування. Вони можуть викликати слабкість або запаморочення. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортом і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.

Кардура містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кардура містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кардуру

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Початкова доза Кардури становить 1 мг, яку застосовують одноразово щодня.
Через один або два тижні лікар може збільшити дозу до 2 мг на добу. За необхідності, після додаткового періоду одного або двох тижнів, лікар може знову збільшити дозу до 4 мг на добу. Через ще один-два тижні, за необхідності, лікар може збільшити дозу до 8 мг на добу, аж доки артеріальний тиск не досягне бажаного рівня. У деяких випадках дозу можна збільшити до максимальної — 16 мг на добу.
Зазвичай застосовують дозу 2–4 мг на добу. Максимальна рекомендована доза — 16 мг на добу. За необхідності лікар може призначити вам додаткові лікарські засоби разом з Кардурою для досягнення бажаного ефекту.
Кардуру можна приймати вранці або ввечері — час прийому не має значення.
Якщо ви прийняли більше Кардури, ніж потрібно
Прийом надмірної кількості таблеток може спричинити погіршення самопочуття через надмірне зниження артеріального тиску. Якщо це сталося, прийміть горизонтальне положення. Прийом великої кількості таблеток може бути небезпечним. Якщо ви прийняли більше Кардури, ніж слід, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кардуру
Якщо ви забули прийняти Кардуру, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виник один із цих симптомів, ПРИПИНІТЬ лікування Кардурою та негайно викличте
швидку допомогу :

біль у грудях, біль у грудному відділі (ангіна, інфаркт міокарда);
відчуття утруднення дихання (диспное), що супроводжується дискомфортом та відчуттям стиснення в грудях (бронхоспазм);
раптовий головний біль, відчуття непритомності, слабкість у руках, ногах або труднощі з мовою, що можуть бути симптомами інсульту;
набряк обличчя та алергічні реакції.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому Кардури у вас виник один із таких симптомів:

прискорене, уповільнене або нерегулярне серцебиття;
відчуття власного серцебиття (серцебиття);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця);
знижена кількість білих кров’яних тілець або тромбоцитів у крові. Ці стани можуть призводити до підвищеної схильності до інфекцій або, відповідно, до більшої наявності синяків або схильності до кровотеч.

У пацієнтів, які лікувалися Кардурою, також повідомлялося про такі небажані явища.
Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

відчуття обертання навколишнього середовища (запаморочення), головний біль;
низький кров’яний тиск або зниження тиску при переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне;
набрякнення ніг, щиколоток або пальців;
бронхіт, кашель, інфекція дихальних шляхів (ніс, горло, легені);
закладеність носа, чхання та/або виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт);
болі в животі, нудота;
інфекція сечових шляхів, недержання сечі (неможливість контролювати та затримувати сечу), запалення сечового міхура (цистит);
сонливість, загальна слабкість;
відчуття повноти та дискомфорту в шлунку, сухість у роті;
свербіж;
біль у грудях, біль у спині, м’язові болі;
симптоми, подібні до грипу.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

запор, метеоризм, запалення шлунка та кишечника (гастроентерит), що може призводити до діареї та блювоти;
біль або дискомфорт під час сечовипускання, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, кров у сечі;
набрякнення та запалення суглобів (підагра), біль у суглобах, загальний біль;
набряк обличчя;
безсоння, збудження, тривожність, депресія або нервозність;
тимчасова втрата свідомості;
знижена або змінена чутливість дотику рук та ніг;
підвищений або знижений апетит, збільшення ваги;
кровотеча з носа;
висип на шкірі;
дзвін у вухах, тремтіння;
неможливість/нездатність досягти або підтримувати ерекцію статевого члена;
підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні аналізи.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

збільшення кількості випадків, коли виникає потреба сечовипускати;
м’язові спазми, м’язова слабкість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

гепатит (запалення печінки) або порушення жовчовиділення (холестаз);
кропив’янка, випадіння волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі через кровотечі під шкірою або слизовими оболонками (пурпура);
відчуття поколювання або оніміння рук та ніг;
втому, відчуття загальної нездужності;
розмитість зору;
приливи тепла;
порушення сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, збільшення об’єму сечі;
збільшення молочних залоз у чоловіків;
болюча тривала ерекція статевого члена. Негайно зверніться до лікаря;
раптове запаморочення, що супроводжується втратою рівноваги.

Інші побічні ефекти (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

ретроградна еякуляція (сперма викидається не назовні, а у сечовий міхур), що може призводити до мутної сечі після оргазму;
можуть виникнути проблеми із очима під час хірургічних операцій з приводу катаракти (помутніння кришталика). Див. розділ «Обережність та застереження».

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кардуру

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Scadenza». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кардура
Діючою речовиною є доксазозин.
Кожна таблетка 2 мг містить 2,43 мг доксазозину мезилату, що відповідає 2 мг доксазозину.
Кожна таблетка 4 мг містить 4,85 мг доксазозину мезилату, що відповідає 4 мг доксазозину.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза, натрію гліколят крохмалю, магнію стеарат,
натрію лаурілсульфат.
Опис зовнішнього вигляду Кардури та вміст упаковки
Блістери з ПВХ-ПВДК/алюмінію, матовані діоксидом титану.
Пачка, що містить 30 подільних таблеток по 2 мг у блістерах.
Пачка, що містить 20 подільних таблеток по 4 мг у блістерах.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Pharma S.r.l.
Віа Віттор Пізані 20
20124 Мілано
Виробник
R-Pharm Germany GmbH
Гайнріх-Мак-Штр. 35,
89257 Іллертіссен
Німеччина
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Місце роботи Фрайбург Моосвальдалле 1
79090 Фрайбург
Німеччина