Канренол

Інструкція: інформація для пацієнта

Канренол 25 мг таблетки, 100 мг таблетки, 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/2 мл порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій

канренат калію
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Канренол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Канренолу
3. Як застосовувати Канренол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Канренол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Канренол і для чого його застосовують

Канренол містить діючу речовину калію канреноат, яка сприяє утворенню сечі (діуретична дія), протидіючи дії гормону альдостерону, що регулює рівні натрію, калію та об’єм рідини в організмі.
Канренол застосовують у таких випадках:

• захворювання, спричинене підвищеним утворенням гормону альдостерону (первинний гіперальдостеронізм)
• набряки, спричинені накопиченням рідини (едеми) при вторинному гіперальдостеронізмі, наприклад, при серцевій недостатності, захворюваннях печінки (цироз печінки з асцитом), захворюваннях нирок (нефротичний синдром)
• підвищений артеріальний тиск невідомого походження, коли інші методи лікування недостатньо ефективні або не переносяться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Канренолу

НЕ застосовуйте Канренол

• якщо Ви маєте алергію на канреноат калію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас гостра або хронічна ниркова недостатність
• якщо Ви не можете сечовиділяти (анурія)
• якщо у Вас підвищений рівень калію в крові
• якщо у Вас знижений рівень натрію в крові

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Канренолу.

• Лікар буде регулярно призначати аналізи крові, оскільки під час лікування може підвищитися рівень калію в крові, знизитися рівень натрію в крові, підвищитися рівень азоту в крові (азотемія) та виникнути надлишкове утворення кислот у процесі обміну речовин (стан метаболічного ацидозу). Перед хірургічним втручанням лікар також призначить ці аналізи.
• Лікар повідомить Вас про необхідність припинення лікування залежно від рівнів натрію та калію в крові.

Діти
У ранньому немовлячому віці цей лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Для осіб, які займаються спортом:
Застосування препарату без терапевтичних показань є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Інші лікарські засоби та Канренол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Канренол може посилювати дію таких ліків:

• протигіпертензивних засобів (які використовуються для зниження артеріального тиску),
• гангліоплегічних засобів (які блокують ганглії, тобто периферичні нервові центри).

У цих випадках лікар може змінити дозу Канренолу.
Спільне застосування таких ліків знижує діуретичну дію (утворення сечі) Канренолу:

• ацетилсаліцилова кислота,
• похідні ацетилсаліцилової кислоти.

Канренол та їжа, напої
Під час лікування слід уникати дієти, багатої калієм.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, препарат буде призначений лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, який оцінить, чи переважають користь для Вас над ризиком для плоду.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Канренол не має жодного ефекту або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Канренол таблетки містять лактозу, натрій та олію рицинового дерева
Таблетки Канренолу 25 мг та 100 мг містять лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.
Таблетки Канренолу 25 мг та 100 мг містять 2 ммоль натрію на таблетку. Це слід враховувати у осіб із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Таблетки Канренолу 25 мг та 100 мг містять олію рицинового дерева, яка може спричинити шлункові розлади та діарею.

3. Як застосовувати Канренол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Канренол 25 мг та 100 мг таблетки
Рекомендована доза становить 50–200 мг на добу, залежно від типу та тяжкості захворювання. Дотримуйтесь
рекомендацій лікаря.
Канренол 200 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки
Рекомендована доза становить 50–200 мг на добу, залежно від типу та тяжкості захворювання. Дотримуйтесь
рекомендацій лікаря.
Канренол 200 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій
Рекомендована доза становить 200–600 мг на добу (1–3 флакони), повільно внутрішньовенно або крапельно.

• Ретельно струшувати під час підготовки та перед застосуванням;
• не перевищувати добову дозу 800 мг;
• не вводити більше 400 мг за один раз.

Застосування у літніх пацієнтів
У літніх пацієнтів дозування має бути ретельно визначене лікарем, який може розглянути можливість зниження дози.
Якщо ви застосували більше Канренолу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або передозування Канренолу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули застосувати Канренол
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Канренолом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які траплялися рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):

• нудота
• болі в животі спазматичного характеру
• сонливість

Іноді при застосуванні лікарських засобів, що містять речовини, подібні до калію канреноату, повідомлялося про такі побічні ефекти:

• алергічні висипання на шкірі
• підвищення температури
• порушення координації рухів (схильність до атаксії)
• збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
• незначні андрогенні ефекти, наприклад, надмірне оволосіння (ірутизм)
• тимчасове порушення статевого бажання
• нерегулярний менструальний цикл

Усі ці ефекти, як правило, зникають після припинення лікування.
Точна частота виникнення перелічених вище побічних ефектів невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Канренол

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши його побачити та дістати.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Канренол
Канренол 25 мг таблетки

• Діюча речовина — калію канреноат. Кожна таблетка містить 25 мг калію канреноату.
• Інші компоненти: амберліт (калієва сіль сополімеру метакрилової кислоти-дивінілбензену), целюлоза мікрокристалічна, гліколь пропіленовий, смола лаку, гідроксипропілметилцелюлоза (Е 464), лактоза, магнію стеарат, олія рицинова гідрогенізована, силіцію діоксид осаджений, натрію гідрогенкарбонат, титану діоксид.

Канренол 100 мг таблетки

• Діюча речовина — калію канреноат. Кожна таблетка містить 100 мг калію канреноату.
• Інші компоненти: амберліт (калієва сіль сополімеру метакрилової кислоти-дивінілбензену), целюлоза мікрокристалічна, гліколь пропіленовий, смола лаку, гідроксипропілметилцелюлоза (Е 464), лактоза, магнію стеарат, олія рицинова гідрогенізована, силіцію діоксид осаджений, натрію гідрогенкарбонат, титану діоксид.

Канренол 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діюча речовина — калію канреноат. Кожна таблетка містить 200 мг калію канреноату.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію амілогліколят, полівідон, сополімер метакрилової кислоти тип С, триетилцитрат, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид, симетикон, тальк.

Канренол 200 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій
Флакон з порошком

• Діюча речовина — калію канреноат. Кожен флакон з порошком містить 200 мг калію канреноату.
• Інші компоненти: трис(гідроксиметил)амінометан.

Флакон з розчинником
Кожен флакон з розчинником містить 2 мл води для ін’єкційних розчинів.

Опис зовнішнього вигляду Канренолу та вміст упаковки
Канренол 25 мг таблетки
Кожна упаковка містить блистер з 20 таблетками.
Канренол 100 мг таблетки
Кожна упаковка містить блистер з 20 таблетками.
Канренол 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна упаковка містить блистер з 20 таблетками.
Канренол 200 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій
Кожна упаковка містить 6 флаконів з порошком + 6 флаконів з розчинником по 2 мл.

Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)

Виробник
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia