Kanrenol

Folleto informativo: información para el paciente

Kanrenol 25 mg comprimidos, 100 mg comprimidos, 200 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable

potasio canrenoato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Kanrenol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Kanrenol
3. Cómo tomar Kanrenol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Kanrenol
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Kanrenol y para qué se utiliza

Kanrenol contiene como principio activo el canrenoato potásico, una sustancia que favorece la producción de orina
(acción diurética), contrarrestando la actividad de una hormona denominada aldosterona, que regula los niveles de sodio, potasio y el volumen de líquidos en el organismo.
Kanrenol se utiliza en los siguientes casos:

• enfermedad debida al aumento de la producción de la hormona aldosterona (hiperaldosteronismo primario)
• edemas provocados por acumulación de líquidos (edemas) debidos a hiperaldosteronismo secundario, por ejemplo, en caso de insuficiencia cardíaca, enfermedades del hígado (cirrosis hepática en fase ascítica), enfermedades renales (síndrome nefrótico)
• presión arterial elevada sin causa conocida, cuando otros tratamientos no hayan resultado suficientemente eficaces o bien tolerados.

2. Qué debe saber antes de usar Kanrenol

NO utilice Kanrenol

• si es alérgico al canrenoato potásico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene insuficiencia renal aguda o crónica
• si no puede orinar (anuria)
• si tiene niveles elevados de potasio en sangre
• si tiene niveles bajos de sodio en sangre

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Kanrenol.

• Su médico le realizará análisis de sangre con frecuencia, ya que durante el tratamiento podría presentar un aumento de los niveles de potasio en sangre, una disminución de los niveles de sodio en sangre, un aumento de la urea en sangre (elevaciones azotémicas) y una producción excesiva de ácidos a nivel del metabolismo (estados de acidosis metabólica). En caso de cirugía, su médico le realizará estos análisis antes de la intervención.
• Su médico le informará sobre la posible necesidad de interrumpir el tratamiento en función de los valores de sodio y potasio en sangre.

Niños
En los primeros estadios de la infancia, este medicamento debe administrarse únicamente cuando exista una necesidad real y bajo control médico directo.
Para quienes realizan actividad deportiva:
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y Kanrenol
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Kanrenol puede potenciar el efecto de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antihipertensivos (utilizados para reducir la presión arterial),
• medicamentos ganglioplejícos (que bloquean los ganglios, es decir, los centros nerviosos periféricos).

En estos casos, el médico puede ajustar la dosis de Kanrenol.
La administración concomitante de los siguientes medicamentos reduce la actividad diurética (producción de orina) de Kanrenol:

• ácido acetilsalicílico,
• derivados del ácido acetilsalicílico.

Kanrenol con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento debe evitar una dieta rica en potasio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, el medicamento solo se le recetará si existe una necesidad real y bajo control directo del médico, quien evaluará si los beneficios para usted superan los riesgos para el feto.
Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Kanrenol no tiene efectos o tiene efectos insignificantes sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Kanrenol comprimidos contiene lactosa, sodio y aceite de ricino
Los comprimidos de Kanrenol de 25 mg y 100 mg contienen lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Los comprimidos de Kanrenol de 25 mg y 100 mg contienen 2 mmol de sodio por comprimido. Téngase en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
Los comprimidos de Kanrenol de 25 mg y 100 mg contienen aceite de ricino, que puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo utilizar Kanrenol

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Kanrenol 25 mg y 100 mg comprimidos
La dosis recomendada es de 50-200 mg al día, en función del tipo y la gravedad de la enfermedad. Siga la prescripción del médico.
Kanrenol 200 mg comprimidos recubiertos con película
La dosis recomendada es de 50-200 mg al día, en función del tipo y la gravedad de la enfermedad. Siga la prescripción del médico.
Kanrenol 200 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable
La dosis recomendada es de 200-600 mg al día (1-3 viales), administrada lentamente por vía intravenosa o mediante perfusión.

• Agitar bien durante la preparación y antes del uso;
• no sobrepasar la dosis diaria de 800 mg;
• no inyectar más de 400 mg cada vez.

Uso en pacientes ancianos
En pacientes ancianos, la dosis debe establecerse cuidadosamente por el médico, quien valorará una posible reducción de las dosis.
Si utiliza más Kanrenol del que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de Kanrenol, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Kanrenol
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Kanrenol
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos que se han producido raramente (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1000):

• náuseas
• dolores abdominales tipo cólicos
• somnolencia

Ocasionalmente, con el uso de medicamentos que contienen sustancias similares al canrenato potásico, se han
referido los efectos adversos que se enumeran a continuación:

• erupciones cutáneas de origen alérgico
• fiebre
• pérdida de la coordinación de los movimientos (tendencia a la ataxia)
• agrandamiento de las mamas en hombres (ginecomastia)
• efectos androgénicos leves, por ejemplo, crecimiento excesivo del vello (hirsutismo)
• alteración temporal del deseo sexual
• ciclo menstrual irregular

Todos estos efectos son generalmente reversibles con la interrupción del tratamiento.
No se conoce con exactitud la frecuencia de los efectos adversos enumerados anteriormente.
Comunicación de los efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden comunicarse directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La notificación
de efectos adversos contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Kanrenol

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Kanrenol
Kanrenol 25 mg comprimidos

• El principio activo es potasio canrenoato. Cada comprimido contiene 25 mg de potasio canrenoato.
• Los demás componentes son amberlita (sal potásica del copolímero de ácido metacrílico-divinilbenceno), celulosa microcristalina, glicol propilénico, goma laca, hidroxipropilmetilcelulosa (E 464), lactosa, estearato de magnesio, aceite de ricino hidrogenado, sílice precipitada, bicarbonato sódico, dióxido de titanio.

Kanrenol 100 mg comprimidos

• El principio activo es potasio canrenoato. Cada comprimido contiene 100 mg de potasio canrenoato.
• Los demás componentes son amberlita (sal potásica del copolímero de ácido metacrílico-divinilbenceno), celulosa microcristalina, glicol propilénico, goma laca, hidroxipropilmetilcelulosa (E 464), lactosa, estearato de magnesio, aceite de ricino hidrogenado, sílice precipitada, bicarbonato sódico, dióxido de titanio.

Kanrenol 200 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es potasio canrenoato. Cada comprimido contiene 200 mg de potasio canrenoato.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón, povidona, copolímero de ácido metacrílico tipo C, citrato de trietilo, polietilenglicol 6000, dióxido de titanio, simeticona, talco.

Kanrenol 200 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable
Vial de polvo

• El principio activo es potasio canrenoato. Cada vial de polvo contiene 200 mg de potasio canrenoato.
• Los demás componentes son tris(hidroximetil)aminometano.

Vial de disolvente
Cada vial de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Kanrenol y contenido del envase
Kanrenol 25 mg comprimidos
Cada envase contiene un blíster con 20 comprimidos.
Kanrenol 100 mg comprimidos
Cada envase contiene un blíster con 20 comprimidos.
Kanrenol 200 mg comprimidos recubiertos con película
Cada envase contiene un blíster con 20 comprimidos.
Kanrenol 200 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable
Cada envase contiene 6 viales de polvo + 6 viales de disolvente de 2 ml.

Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)

Fabricante
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia