KANRENOL

Ulotka: informacja dla pacjenta

Kanrenol 25 mg tabletki, 100 mg tabletki, 200 mg tabletki powlekane, 200 mg/2 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

kanrenoan potasu
Uważnie przeczytaj całą ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Kanrenol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kanrenol
3. Jak stosować Kanrenol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kanrenol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kanrenol i do czego służy

Kanrenol zawiera substancję czynną canrenoat potasu, która sprzyja produkcji moczu
(działanie moczopędne), przeciwdziałając działaniu hormonu zwanego aldosteronem, regulującego poziom sodu, potasu oraz objętość płynów w organizmie.
Kanrenol stosuje się w przypadkach:

• choroby spowodowane zwiększoną produkcją hormonu aldosteronu (pierwotny hiper aldosteronizm)
• obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynów (obrzęki) z powodu wtórnego hiper aldosteronizmu, np. w przypadku niewydolności serca, chorób wątroby (wątroba postaci wodniaka – marskość wątroby), chorób nerek (zespoł nerczycowy)
• podwyższonego ciśnienia tętniczego bez znanej przyczyny, gdy inne terapie nie okazały się wystarczająco skuteczne lub były nietolerowane.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Kanrenol

NIE stosować Kanrenol

• jeśli jest pan/pani uczulony na kanrenoan potasu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma pan/pani ostre lub przewlekłe niewydolność nerek
• jeśli nie może pan/pani oddawać moczu (anuria)
• jeśli ma pan/pani podwyższony poziom potasu we krwi
• jeśli ma pan/pani obniżony poziom sodu we krwi

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Kanrenol.

• Lekarz będzie często badać skład krwi, ponieważ w trakcie leczenia może wystąpić wzrost stężenia potasu we krwi, obniżenie stężenia sodu we krwi, wzrost stężenia azotu we krwi (podwyższenia azotemii) oraz nadmierne wytwarzanie kwasów w metabolizmie (stany kwasicy metabolicznej). W przypadku zabiegu chirurgicznego lekarz wykona te badania przed operacją.
• Lekarz poinformuje pana/panią o możliwej konieczności przerwania leczenia w zależności od poziomu sodu i potasu we krwi.

Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym ten lek należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dla osób uprawiających sport:
Stosowanie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w teście antydopingowym.
Inne leki i Kanrenol
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowało się lub może się stosować inne leki.
Kanrenol może nasilać działanie następujących leków:

• leków przeciwhypertensyjnych (stosowanych do obniżania ciśnienia krwi),
• leków ganglioplegicznych (blokujących zwoje, czyli obwodowe centra nerwowe).

W takich przypadkach lekarz może zmienić dawkę Kanrenol.
Współrzędne stosowanie następujących leków zmniejsza działanie moczopędne (działanie diuretyczne) Kanrenol:

• kwasu acetylosalicylowego,
• pochodnych kwasu acetylosalicylowego.

Kanrenol i pokarmy oraz napoje
Podczas leczenia należy unikać diety bogatej w potas.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pan/pani jest w ciąży, lek zostanie przepisany wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który oceni, czy korzyści dla pana/pani są większe niż ryzyko dla płodu.
Ten lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Kanrenol nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Kanrenol tabletki zawierają laktozę, sód i olej rycynowy
Tabletki Kanrenol o dawce 25 mg i 100 mg zawierają laktozę: jeśli lekarz postawił panu/pani diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Tabletki Kanrenol o dawce 25 mg i 100 mg zawierają 2 mmol sodu na tabletkę. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.
Tabletki Kanrenol o dawce 25 mg i 100 mg zawierają olej rycynowy, który może powodować zaburzenia żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować Kanrenol

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kanrenol 25 mg i 100 mg tabletki
Zalecana dawka to 50–200 mg dziennie, w zależności od rodzaju i ciężkości choroby. Postępuj zgodnie
z zaleceniem lekarza.
Kanrenol 200 mg tabletki powlekane
Zalecana dawka to 50–200 mg dziennie, w zależności od rodzaju i ciężkości choroby. Postępuj zgodnie
z zaleceniem lekarza.
Kanrenol 200 mg/2 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
Zalecana dawka to 200–600 mg dziennie (1–3 fiolki), podawana powoli do żyły lub za pomocą kroplówki.

• Silnie wstrząsać podczas przygotowywania i przed użyciem;
• nie przekraczać dawki dziennej 800 mg;
• nie wstrzykiwać więcej niż 400 mg na raz.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie powinno być starannie ustalone przez lekarza, który może rozważyć
zmniejszenie dawek.
Jeśli zastosujesz więcej Kanrenol niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub zastosowania zbyt dużej dawki Kanrenol, natychmiast powiadom lekarza
lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Kanrenol
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Kanrenol
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Działania niepożądane, które wystąpiły rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• nudności
• bóle brzucha o charakterze skurczowym
• senność

Okazjonalnie, przy stosowaniu leków zawierających substancje podobne do kanrenonianu potasu, odnotowano następujące działania niepożądane:

• alergiczne wysypki skórne
• gorączka
• utrata koordynacji ruchów (tendencja do ataksji)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• łagodne efekty androgenowe, np. nadmierna wzrost owłosienia (hirsutyzm)
• przejściowe zaburzenia popędu seksualnego
• nieregularny cykl menstruacyjny

Wszystkie te działania są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia.
Dokładna częstość występowania powyższych działań niepożądanych jest nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać Kanrenol

Nie przechowuj powyżej 25°C.
Trzymaj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Kanrenol
Kanrenol 25 mg tabletki

• Substancją czynną jest kanrenoan potasu. Każda tabletka zawiera 25 mg kanrenoanu potasu.
• Pozostałe składniki to amberlit (sól potasowa kopolimeru kwasu metakrylowego z divinylobenzenem), celuloza mikryształowa, glikol propylenowy, guma lakowa, hydroksypropylometyloceluloza (E 464), laktoza, stearynian magnezu, wodorowana oleina rzepakowa, krzemionka osadzona, wodorowana sodowa, dwutlenek tytanu.

Kanrenol 100 mg tabletki

• Substancją czynną jest kanrenoan potasu. Każda tabletka zawiera 100 mg kanrenoanu potasu.
• Pozostałe składniki to amberlit (sól potasowa kopolimeru kwasu metakrylowego z divinylobenzenem), celuloza mikryształowa, glikol propylenowy, guma lakowa, hydroksypropylometyloceluloza (E 464), laktoza, stearynian magnezu, wodorowana oleina rzepakowa, krzemionka osadzona, wodorowana sodowa, dwutlenek tytanu.

Kanrenol 200 mg tabletki powlekane błonką

• Substancją czynną jest kanrenoan potasu. Każda tabletka zawiera 200 mg kanrenoanu potasu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikryształowa, stearynian magnezu, glikolan sodu skrobi, povidon, kopolimer kwasu metakrylowego typu C, cytrynian trietylu, polietylenoglikol 6000, dwutlenek tytanu, simetykon, talk.

Kanrenol 200 mg/2 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Fiolka z proszkiem

• Substancją czynną jest kanrenoan potasu. Każda fiołka z proszkiem zawiera 200 mg kanrenoanu potasu.
• Pozostałe składniki to tris(hydroksymetylo)aminometan.

Fiolka z rozpuszczalnikiem
Każda fiołka z rozpuszczalnikiem zawiera 2 ml wody do wstrzykiwań.
Opis wyglądu Kanrenol i zawartość opakowania
Kanrenol 25 mg tabletki
Każde opakowanie zawiera blister z 20 tabletkami.
Kanrenol 100 mg tabletki
Każde opakowanie zawiera blister z 20 tabletkami.
Kanrenol 200 mg tabletki powlekane błonką
Każde opakowanie zawiera blister z 20 tabletkami.
Kanrenol 200 mg/2 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Każde opakowanie zawiera 6 fiol z proszkiem + 6 fiol z rozpuszczalnikiem po 2 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia