Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі 8 мг+12,5 мг таблетки, 16 мг+12,5 мг таблетки

Лікарський засіб, еквівалентний
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі
3. Як приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі та для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі 8 мг/12,5 мг таблетки та Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі 16 мг/12,5 мг таблетки.
Цей лікарський засіб містить два активних компоненти: кандресартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Вони діють спільно для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє, викликаючи розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (засоби, що сприяють сечовиділенню). Він допомагає організму виводити воду та солі, такі як натрій, з сечою. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі, якщо Ваш артеріальний тиск недостатньо контролювався кандресартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом окремо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі

Generici
Не використовуйте Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі:

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на сульфаніламідні ліки. Якщо Ви не впевнені, чи ця умова може стосуватися Вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати застосування Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі навіть на ранніх етапах вагітності — див. розділ, присвячений вагітності).
• якщо у Вас серйозні проблеми з нирками.
• якщо у Вас важке захворювання печінки або обструкція жовчовивідних шляхів (порушення відтоку жовчі від жовчного міхура).
• якщо у Вас постійно низький рівень калію в крові.
• якщо у Вас постійно високий рівень кальцію в крові.
• якщо у Вас була підагра.
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскерен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов саме Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі:

• Якщо Ви маєте цукровий діабет.
• Якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо Ви блюєте, нещодавно мали серйозне блювання або діарею.
• Якщо у Вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також називається первинний гіперальдостеронізм).
• Якщо у Вас було захворювання, відоме як системний червоний вовчак (СЧВ).
• Якщо у Вас є проблеми з щитоподібною або паращитоподібною залозами.
• Якщо у Вас низький тиск крові.
• Якщо у Вас коли-небудь був інсульт.
• Якщо у Вас була астма або алергії.
• Повідомте лікаря, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ Вагітність).
• Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
• «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом
• аліскерен.
• Якщо Ви раніше мали рак шкіри або у Вас виникає неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також інформацію в розділі «Не використовуйте Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі, якщо».
Якщо Ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі. Це пов’язано з тим, що Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі, у поєднанні з деякими анестетиками, може спричинити зниження тиску крові.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.
Діти та підлітки
Досвід застосування Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі у дітей та підлітків (молодше 18 років) відсутній. Тому Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Для тих, хто займається спортом, важливо бути уважним, оскільки гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікувального засобу, може призвести до позитивних результатів при допінг-тестах.
Інші ліки та Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може час від часу призначити аналізи крові, змінити дозу або вжити інших заходів обережності.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• Інші ліки, що допомагають знижувати тиск крові, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну D.
• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як хolestипол або хolestірамін.
• Ліки для лікування діабету (пероральні таблетки або інсулін).
• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (ліки для розрідження крові).
• Ліки, що допомагають сечовиділенню (діуретики).
• Слабковідні засоби.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гіпофізарний гормон (АКТГ).
• Ліки для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, що також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротових виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання їх відторгненню.
• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (ліки для зняття спастичності), аміфостин (використовується для лікування раку) та деякі нейролептики.
• Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскерен (див. також розділи «Не використовуйте Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі» та «Застереження та обережність»).

Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Зазвичай лікар радить припинити прийом Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі до настання вагітності або відразу після її виявлення та призначити Вам інший ліки замість Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі не рекомендовано для жінок, які годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі містить лактозу
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі містить лактозу — вид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже важливо щодня продовжувати приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам'ятати про прийом.
Лінія розламу призначена для полегшення ділення таблетки, якщо у вас виникають труднощі з проковтуванням цілої таблетки.
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви забули прийняти Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Док Дженерікі
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Док Дженерікі, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Док Дженерікі без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви були обізнані про те, якими можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів препарату Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі викликані кандесартану цилексетилом, а деякі — гідрохлоротіазидом.
Припиніть прийом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок).

Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець у крові. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи не вплинув Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі на вашу кров (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові: знижена кількість натрію в крові. Якщо зниження є серйозним, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові спазми. Підвищена або знижена кількість калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це підвищення або зниження є серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або відчуття поколювання. Підвищений рівень холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Цукор у сечі.
• Почуття запаморочення, обертового запаморочення або слабкість.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити відчуття слабкості або запаморочення.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, висип з набряком (крупоз), висип на шкірі, спричинений чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей). Якщо це відбулося, негайно зверніться до лікаря.
• Вплив на роботу нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривожність, депресія, відчуття непокоя.
• Поколювання або пощипування в руках або ногах.
• Невелике тимчасове розмиття зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і скупчення рідини в легенях).
• Підвищення температури (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі від помірного до серйозного.
• М’язові спазми.
• Ураження судин, що призводить до появи червоних або пурпурових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, лихоманку, схильність до утворення синців.
• Серйозний висип, що швидко розвивається, з утворенням бульбашок і відшаруванням шкіри, іноді також у роті.
• Погіршення наявних реакцій, схожих на системний червоний вовчак, або виникнення незвичайних шкірних реакцій.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Зміни у роботі печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей, симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Рак шкіри та губ (незлокістливий рак шкіри, не меланома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на картонному пакуванні та блистері після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
Діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 8/16 мг
кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза,
натрію кроскармелоза, магнію стеарат, триетилцитрат.
Опис зовнішнього вигляду Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі та вміст упаковки
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі 8 мг + 12,5 мг — це білі двоопуклі таблетки з рисками розламу та написом CH8 на одному боці.
Упаковки: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі 16 мг + 12,5 мг — це білі двоопуклі таблетки з рисками розламу та написом CH16 на одному боці.
Упаковки: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Віа Тураті, 40, 20121 Мілано
Виробник
Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate (P.O. Box 14)
BBG 3000 Hal Far
Мальта
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Австрія: Candesartan/HCT ratiopharm Tabletten
Бельгія: Co-Canderatio comprimés
Естонія: Candesartan HCT-ratiopharm
Фінляндія: Candexetil comp tabletti
Німеччина: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Люксембург: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Норвегія: Candexetil comp tabletter
Нідерланди: Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm tabletten
Португалія: Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
Словаччина: Candesartan HCT ratiopharm
Іспанія: Candesartan Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos EFG
Швеція: Candexetil comp tabletter

Інструкція: інформація для користувача

Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі 32 мг + 12,5 мг таблетки, мг + 25 мг таблетки

Лікарський засіб, що еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі та для чого він призначений
2. Що варто знати перед початком прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі
3. Як приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі та для чого призначений цей засіб

Назва Вашого лікарського засобу — Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі.
Він використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Цей лікарський засіб
містить два діючих речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Разом вони знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, що називаються діуретиками. Він діє, сприяючи більшому виведенню води та солей, таких як натрій, нирками. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лікар може призначити Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі, якщо
артеріальний тиск не вдається належним чином контролювати за допомогою кандесартану цилексетилу або
гідрохлоротіазиду окремо.

4. Що Ви повинні знати перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі

Generici
Не приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі:

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби сульфаніламідного ряду. Якщо Ви не впевнені, чи ця умова стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі навіть на початку вагітності — див. розділ про вагітність).
• якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або обструкція жовчовивідних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо у Вас постійно низький рівень калію в крові.
• якщо у Вас постійно високий рівень кальцію в крові.
• якщо у Вас була підагра.
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов до Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі:

• Якщо у Вас цукровий діабет.
• Якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо Ви блювали, нещодавно багато блювали або маєте діарею.
• Якщо у Вас є захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• Якщо у Вас є запальне захворювання, таке як системний червоний вовчак (СЧВ).
• Якщо у Вас низький артеріальний тиск.
• Якщо у Вас був інсульт у минулому.
• Якщо Ви страждаєте на астму або алергію.
• Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні або можете завагітніти. Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності і не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується на цьому етапі (див. розділ про вагітність).
• Якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
• «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
• аліскірен
• Якщо у Вас був рак шкіри або Ви помітили несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (незарактний меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі».
Якщо Ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі. Оскільки Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі, у поєднанні з деякими анестетиками, може спричинити зниження артеріального тиску.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.
Діти та підлітки
Немає досвіду застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду у дітей та підлітків (молодше 18 років). Тому кандесартан/гідрохлоротіазид не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Для тих, хто займається спортом, важливо бути обережним, оскільки гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікарського засобу, може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.
Інші лікарські засоби та Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі може впливати на механізм дії інших лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично призначати аналізи крові, змінювати дозу або вживати інших заходів обережності.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте/використовуєте один із наступних лікарських засобів:

• Інші ліки, що допомагають знизити артеріальний тиск, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки, що використовуються при болі та запаленні).
• Ацетилсаліцилову кислоту, якщо Ви приймаєте її більше ніж 3 г на добу (ліки, що використовуються при болі та запаленні).
• Спеціальні додатки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі).
• Препарати, що містять кальцій або вітамін D.
• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Протидіабетичні засоби (пероральні агенти та інсулін).
• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Ліки, що можуть впливати на рівень калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (ліки для розрідження крові).
• Таблетки, що допомагають сечовиділенню (діуретики).
• Слабковідні засоби.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерицин (лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гіпофізарний гормон (АКТГ).
• Ліки для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (седативні засоби, що також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротових виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення.
• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки для зниження спастичності), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі» та «Застереження та обережність»).

Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі з їжею або без неї.
• Якщо Ви вживаєте алкоголь, повідомте лікареві перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або якщо є ймовірність завагітніти). Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності і не повинен прийматися після трьох місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інший спосіб лікування, якщо Ви бажаєте годувати.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі містить лактозу
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі містить лактозу — цукор. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

5. Як застосовувати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже важливо приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі щодня.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі, ніж було призначено лікарем, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви забули прийняти Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть лише наступну дозу згідно зі звичним графіком.
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Док Дженерікі
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Док Дженерікі, ваш тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Док Дженерікі без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви були в курсі, які саме це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі викликані кандесартану цилексетилом, а деякі — гідрохлоротіазидом.
Припиніть прийом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика та/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з бульбашками на виступаючих ділянках).

Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець у крові. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або підвищення температури тіла. Якщо це відбувається, повідомте лікаря. Лікар може час від часу проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі не вплинув на вашу кров (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові: зниження рівня натрію в крові. Якщо зниження є тяжким, можуть виникнути слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми. Підвищений рівень калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. У важких випадках цей стан може спричинити слабкість, втому, нерегулярне серцебиття або оніміння. Підвищення рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Наявність цукру в сечі.
• Відчуття запаморочення/обертовості.
• Головний біль.
• Респіраторні інфекції.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100)

• Зниження артеріального тиску. Може спричинити запаморочення та головокружіння.
• Відсутність апетиту, діарея, запори та подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, включаючи набряк шкіри, та висип, пов’язаний з підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

• Жовтяниця (пожовтіння шкіри або білої оболонки очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення роботи нирок, особливо якщо у вас раніше вже були проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Порушення сну, депресія, нервозність.
• Оніміння в руках або ногах.
• Невеликий за часом період нечіткого зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи пневмонію та наявність рідини в легенях).
• Підвищена температура тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє легкий або помірний біль у ділянці шлунка.
• М’язові судоми.
• Ушкодження кровоносних судин, що призводить до появи червоних або пурпурових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Може виникнути втому, інфекція, підвищення температури тіла або схильність до синців.
• Серйозний і швидко прогресуючий висип на шкірі, з утворенням бульбашок або лущенням шкіри або слизової оболонки рота.
• Погіршення вже існуючої реакції типу системного червоного вовчака або виникнення незвичайних шкірних реакцій.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

• Набряк обличчя, губ, язика або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Порушення роботи печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можуть виникнути втому, пожовтіння шкіри та білої оболонки очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Рак шкіри та губ (незащоромний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блистері або флаконі після напису «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі
Діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза,
магнію стеарат, триетилцитрат.

Опис зовнішнього вигляду Кандесартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерікі та вміст упаковки
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі 32 мг + 12,5 мг, таблетки — це овальні, двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з рисками розламу з обох боків і гравіюванням 32/12 на одному боці (приблизно 7 x 12 мм).
Кандесартан і гідрохлоротіазид Док Дженерікі 32 мг + 25 мг, таблетки — це овальні, двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з рисками розламу з обох боків і гравіюванням 32/25 на одному боці (приблизно 7 x 12 мм).
Блистер з ПВХ-ПВДК/Al
Упаковки: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 70, 90, 98, 100 таблеток
Флакон з HDPE
Упаковки: 30, 100, 500 таблеток
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Мілано, Італія

Виробник
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Блаубойрен, Німеччина
Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000, Мальта
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, 4042 Дебрецен, Pallagi út 13, Угорщина
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Гаарлем, Нідерланди
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, Чеська Республіка
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Сарагоса, Іспанія
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Кутно, Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Австрія: Candesartan/HCT ratiopharm Tabletten
Фінляндія: Candexitil comp tabletti
Німеччина: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Люксембург: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Норвегія: Candexitil comp tabletter
Португалія: Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
Іспанія: Candesartan Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos EFG