Kandesartan i hydrochlorotiazyd DOC GENERICI

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDUM DOC Generici 8 mg+12,5 mg tabletki, 16 mg+12,5 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDUM DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDUM DOC Generici
3. Jak stosować CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDUM DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDUM DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy

Nazwa leku to CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg/12,5 mg tabletek i CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg/12,5 mg tabletek.
Ten lek zawiera dwa składniki czynne: candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Działają one razem, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami (pomagającymi oddawać mocz). Pomaga organizmowi pozbyć się wody i soli, takich jak sód, z moczem. Przyczynia się to do obniżenia ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie było wystarczająco kontrolowane przez sam candesartan cilexetil lub hydrochlorothiazid.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici
Nie przyjmuj CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

• jeśli jest uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorothiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jest uczulony na leki sulfonamidowe. Jeśli nie jest pewien, czy dotyczy to jego przypadku, powinien skonsultować się z lekarzem.
• jeśli jest w ciąży ponad 3 miesiące (najlepiej unikać stosowania CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nawet we wczesnych stadiach ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży).
• jeśli ma ciężkie zaburzenia funkcji nerek.
• jeśli ma ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem odpływu żółci z pęcherza żółciowego).
• jeśli ma trwale obniżone stężenie potasu we krwi.
• jeśli ma trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi.
• jeśli miał podagrę.
• jeśli cierpi na cukrzycę lub ma zaburzoną funkcję nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jest pewien, czy którykolwiek z tych stanów dotyczy jego przypadku, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

• Jeśli ma cukrzycę.
• Jeśli ma problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli niedawno przeszedł przeszczep nerki.
• Jeśli wymiotuje lub miał niedawno ciężkie wymioty lub biegunkę.
• Jeśli ma chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (zwany również pierwotnym hiper aldosteronizmem).
• Jeśli miał chorobę zwaną toczeniem układowym (SLE).
• Jeśli ma problemy z tarczycą lub przytarczycami.
• Jeśli ma niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miał udar mózgu.
• Jeśli miał astmę lub alergie.
• Powiadom lekarza, jeśli podejrzewa ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt Ciążą).
• Jeśli przyjmuje któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe związane z cukrzycą
• aliskiren.
• Jeśli miał wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia rozwija się nieoczekiwanie zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, jeśli”.
Jeśli ma być poddany operacji, powiedz lekarzowi lub stomatologowi, że przyjmuje CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Wynika to z faktu, że CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, w połączeniu z niektórymi anestetykami, może powodować spadek ciśnienia krwi.
CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.
Dzieci i młodzież
Nie ma doświadczenia z zastosowaniem CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia). Dlatego CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
Osoby uprawiające sport powinny zachować szczególną ostrożność, ponieważ hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.
Inne leki i CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki. CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może wpływać na mechanizm działania innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Jeśli przyjmuje pewne leki, lekarz może okresowo zalecić wykonanie badań krwi, zmodyfikować dawkę lub podjąć inne środki ostrożności.
W szczególności powiedz lekarzowi, jeśli przyjmuje któryś z następujących leków:

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki stosowane do łagodzenia bólu i stanu zapalnego).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmuje więcej niż 3 g dziennie) (leki stosowane do łagodzenia bólu i stanu zapalnego).
• Suplementy potasu lub zastępcze sole zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestyptyna lub cholestyramina.
• Leki na cukrzycę (tabletki doustne lub insulina).
• Leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak cyfostyna i beta-blokery.
• Leki, których działanie może być wpływowane przez poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Heparyna (leki rozrzedzające krew).
• Leki pomagające w oddawaniu moczu (diuretyki).
• Środki przeczyszczające.
• Penicylina (antybiotyk).
• Amfoterycyna (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Lity (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych).
• Steroidy, takie jak prednizolon.
• Hormon przysadki (ACTH).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• Amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych).
• Barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu epilepsji).
• Karbenoksolon (do leczenia chorób przełyku lub wrzodów jamy ustnej).
• Środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperydyna.
• Cyklosporyna, lek stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu.
• Inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (leki łagodzące drgawki), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Jeśli przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici z pokarmem, napojami i alkoholem

• CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici można przyjmować z lub bez posiłku.
• Gdy zostanie mu przepisany CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, porozmawiaj z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie osłabienia lub zawrotów głowy.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinien poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci mu przerwanie przyjmowania CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chce karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Jeśli tak się dzieje, nie powinien kierować pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici zawiera laktozę
CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił mu diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Jeśli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby kontynuować codzienne przyjmowanie leku CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Tabletkę należy połknąć wraz z łyżką wody.
Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o jej przyjęciu.
Linia podziału służy ułatwieniu podzielenia tabletki, jeśli masz trudności z połknięciem jej w całości.
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecaną dawkę CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici,
niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz wziąć CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Przyjmij tylko następną dawkę w zwykły sposób.
Jeśli przestaniesz stosować CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Jeśli przestaniesz stosować CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś był świadomy, jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici są spowodowane candesartan cilexetil, a niektóre przez hydrochlorothiazid.
Przestań przyjmować CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może utrudniać połykanie,
• silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci grudek).

CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici mogą powodować zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz zauważyć uczucie zmęczenia, infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może od czasu do czasu wykonać badania krwi, aby sprawdzić, czy CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici wpłynęły na Twój układ krwionośny (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zmiany wyników badań krwi: zmniejszona ilość sodu we krwi. Jeśli obniżenie jest znaczne, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni. Zwiększona lub zmniejszona ilość potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli to zwiększenie lub zmniejszenie jest znaczne, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie. Zwiększona ilość cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi.
• Obecność cukru w moczu.
• Omdlenie/obroty w głowie lub osłabienie.
• Ból głowy.
• Infekcja dróg oddechowych.

Nieczeste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować uczucie osłabienia lub zawrotów głowy.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka.
• Wysypka, pokrzywka (wysypka z obrzękiem), wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Żółtaczka (żółknięcie skóry lub białka oka). Jeśli to wystąpi, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Działania na funkcję nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja, uczucie niepokoju.
• Mrowienie lub swędzenie rąk lub nóg.
• Krótkotrwała mętna widoczność.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i zaleganie płynu w płucach).
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Zapalenie trzustki. Powoduje to od umiarkowanego do silnego bólu brzucha.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenie naczyń krwionych, powodujące pojawienie się czerwonych lub purpurowych plamek na skórze.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz zauważyć zmęczenie, infekcję, gorączkę, skłonność do powstawania siniaków.
• Ciężka wysypka rozwijająca się szybko, z pęcherzami i odspajaniem się skóry, czasem również w jamie ustnej.
• Nasilenie istniejących objawów przypominających toczeń rumieniowaty lub pojawienie się nietypowych reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Swędzenie.
• Ból pleców, ból stawów i mięśni.
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczka skóry i białka oka oraz objawy przypominające grypę.
• Kaszel.
• Nudności.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Raka skóry i warg (naczyniakowate nowotwory skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym i na blisterze po oznaczeniu „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Substancje czynne to: candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 8/16 mg
candesartanu cilexetilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Inne składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza,
sodowa só croscarmellozy, stearynian magnezu i cytrynian trietylu.
Wygląd leku CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici oraz zawartość opakowania
CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg + 12,5 mg to białe, dwuwypukłe tabletki z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem CH8 po tej samej stronie.
Opakowania: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 tabletek.
CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg + 12,5 mg to białe, dwuwypukłe tabletki z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem CH16 po tej samej stronie.
Opakowania: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano
Producent
Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate (P.O. Box 14)
BBG 3000 Hal Far
Malta
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Candesartan/HCT ratiopharm Tabletten
Belgia: Co-Canderatio comprimés
Estonia: Candesartan HCT-ratiopharm
Finlandia: Candexetil comp tabletti
Niemcy: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Luksemburg: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Norwegia: Candexetil comp tabletter
Holandia: Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm tabletten
Portugalia: Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
Słowacja: Candesartan HCT ratiopharm
Hiszpania: Candesartan Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos EFG
Szwecja: Candexetil comp tabletter

Ulotka: Informacja dla użytkownika

CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDE DOC Generici 32 mg+12,5 mg tabletki, mg+25 mg tabletki

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDE DOC Generici
3. Jak przyjmować CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CANDESARTAN i HYDROCHLOROTHIAZIDE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici i do czego służy

Nazwa leku to CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici.
Jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Lek ten zawiera dwa substancje czynne: candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Razem obniżają ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Działa, zwiększając wydalenie wody i soli, takich jak sód, przez nerki. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.

Lekarz może przepisać CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici, jeśli ciśnienie krwi nie było wystarczająco kontrolowane przez sam candesartan cilexetil lub sam hydrochlorothiazid.

4. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC

Generiki
Nie przyjmuj CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki:

• jeśli jest uczulony na candesartan cilexetil, idrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest uczulony na leki z grupy sulfonamidów. Jeśli nie masz pewności, czy dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej unikać przyjmowania CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki już od początku ciąży – zobacz punkt dotyczący ciąży),
• jeśli masz ciężkie schorzenia nerek,
• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherza żółciowego),
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli miałeś już przypadki podagry,
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki:

• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli wymiotujesz, niedawno dużo wymiotowałeś lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (tzw. pierwotny hiperaldosteronizm),
• jeśli masz chorobę zapalną zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE),
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli miałeś w przeszłości udar mózgu,
• jeśli cierpisz na astmę lub alergię,
• powiadom lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i nie powinien być przyjmowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt dotyczący ciąży),
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren,
• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie idrochlorotiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki”.
Jeśli masz być poddany operacji, powiedz lekarzowi lub stomatologowi, że przyjmujesz CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki. CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki, w połączeniu z niektórymi anestetykami, może powodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi.
CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.
Dzieci i młodzież
Brak doświadczeń w stosowaniu kombinacji candesartan/idrochlorotiazid u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia). Dlatego kombinacja candesartan/idrochlorotiazid nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży.
Osoby uprawiające sport powinny zachować ostrożność, ponieważ idrochlorotiazid zawarty w tym leku może powodować wykrycie substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Inne leki i CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować od czasu do czasu wykonywać badania krwi, dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorikoksib (leki stosowane na ból i stan zapalny),
• kwas acetylosalicylowy, jeśli przyjmujesz go w dawce przekraczającej 3 g dziennie (leki stosowane na ból i stan zapalny),
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki mogące zwiększać stężenie potasu w organizmie),
• przygotowania zawierające wapń lub witaminę D,
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub cholestyramina,
• leki przeciwcukrzycowe (leki doustne i insulina),
• leki kontrolujące rytm serca (leków przeciwartymicznych), takie jak cyfostyna i beta-blokery,
• leki wpływające na poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpadaczkowe,
• heparynę (leki rozrzedzające krew),
• tabletki moczopędne (diuretyki),
• środki przeczyszczające,
• penicylinę (antybiotyk),
• amfoterycynę (leczenie grzybiczych infekcji),
• lit (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych),
• sterydy, takie jak prednizolon,
• hormon przysadki (ACTH),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• amantadynę (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych),
• barbiturany (środki uspokajające, stosowane również w leczeniu epilepsji),
• karbenoksolon (w leczeniu chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej),
• środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperydyna,
• cyklosporynę, lek stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu,
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (leki zmniejszające odruchy spastyczne), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) oraz niektóre leki przeciwpadaczkowe,
• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki z pokarmem, napojami i alkoholem

• CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki możesz przyjmować z lub bez jedzenia.
• Jeśli pijesz alkohol, powiedz o tym lekarzowi przed przyjmowaniem CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki. Alkohol może powodować uczucie osłabienia lub zawrotów głowy.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjęcie innego leku zamiast CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki.
CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po 3. miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy ludzie mogą odczuwać osłabienie lub zawroty głowy podczas przyjmowania CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki. Jeśli to się z Tobą dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.
CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki zawiera laktozę
CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generiki zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

5. Jak stosować CANDESARTAN i IDROCHLORTIAZID DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby kontynuować codzienne przyjmowanie leku CANDESARTAN i IDROCHLORTIAZID DOC Generici.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Tabletkę należy połknąć całą, popijając wodą.
Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to zapamiętanie przyjmowania leku.
Tabletka może zostać podzielona na równe części.
Jeśli przyjmiesz więcej CANDESARTAN i IDROCHLORTIAZID DOC Generici niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecił lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz przyjąć CANDESARTAN i IDROCHLORTIAZID DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij tylko następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
Jeśli przestaniesz stosować lek CANDESARTAN i IDROCHLORTIAZID DOC Generici
Jeśli przestaniesz stosować lek CANDESARTAN i IDROCHLORTIAZID DOC Generici, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia lekiem CANDESARTAN i IDROCHLORTIAZID DOC Generici bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś był świadomy, jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici są spowodowane candesartan cilexetil, a niektóre — hydrochlorothiazidem.
Przestań przyjmować CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może utrudniać przełykanie,
• silne swędzenie skóry (z wykwitami pęcherzowatymi).

CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici mogą powodować zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu wykonywać badania krwi, aby sprawdzić, czy CANDESARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici wpłynęły na Twój układ krwionośny (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi: zmniejszona ilość sodu we krwi. Jeśli obniżenie jest znaczne, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni. Zwiększona ilość potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W ciężkich przypadkach to stan może powodować osłabienie, zmęczenie, nieregularne bicie serca lub mrowienie. Zwiększone stężenie cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.
• Obecność cukru w moczu.
• Odczucie zawrotów głowy/obrotu wokół własnej osi.
• Ból głowy.
• Infekcje dróg oddechowych.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Niskie ciśnienie krwi. Może powodować zawroty głowy i oszołomienie.
• Brak apetytu, biegunka, zaparcia i podrażnienie żołądka.
• Wysypka skórna, w tym opuchlizna skóry oraz wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Żółtaczka (żółknienie skóry lub białka oka). Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• Zaburzenia czynności nerek, szczególnie jeśli miałeś już wcześniej problemy z nerkami lub cierpisz na niewydolność serca.
• Zaburzenia snu, depresja, niepokój.
• Mrowienie w rękach lub nogach.
• Krótkotrwała zamazana ostrość widzenia.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym infekcja płuc i gromadzenie się płynu w płucach).
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Zapalenie trzustki. Powoduje to ból od łagodnego do umiarkowanego w okolicy żołądka.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenie naczyń krwionych, powodujące pojawienie się czerwonych lub purpurowych plam na skórze.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz zauważyć zmęczenie, infekcję, gorączkę lub łatwe powstawanie siniaków.
• Ciężka i szybko postępująca wysypka skórna, z tworzeniem się pęcherzy lub łuszczeniem się skóry lub błony śluzowej jamy ustnej.
• Nasilenie istniejącej reakcji przypominającej toczeń rumieniowaty lub pojawienie się nietypowych reakcji skóry.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Swędzenie.
• Ból pleców, ból stawów i mięśni.
• Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Możesz zauważyć zmęczenie, żółknienie skóry i białka oka oraz objawy przypominające grypę.
• Kaszel.
• Nudności.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Raka skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu, blisterze lub butelce po napisie „Zawartość wygasa”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
Substancje czynne to: candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid.
Każda tabletka zawiera 32 mg candesartanu cilexetilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Każda tabletka zawiera 32 mg candesartanu cilexetilu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
Pozostałe składniki to monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, sodowa sola croscarmellozy, stearynian magnezu i cytrynian trietylu.
Opis wyglądu leku CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici oraz zawartość opakowania
CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici 32 mg+12,5 mg tabletki to tabletki o kształcie owalnym, dwuwypukłe, białe lub blado białe, z rysą podziału po obu stronach i oznaczeniem 32/12 po jednej stronie (około 7 x 12 mm).
CANDESARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici 32 mg+25 mg tabletki to tabletki o kształcie owalnym, dwuwypukłe, białe lub blado białe, z rysą podziału po obu stronach i oznaczeniem 32/25 po jednej stronie (około 7 x 12 mm).
Blistery z PVC-PVDC/Al
Opakowania: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 70, 90, 98, 100 tabletek
Butelka z HDPE
Opakowania: 30, 100, 500 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano
Producent
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Niemcy
Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000, Malta
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, 4042 Debrecen, Pallagi út 13, Węgry
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, Republika Czeska
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Hiszpania
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Polska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Candesartan/HCT ratiopharm Tabletten
Finlandia: Candexitil comp tabletti
Niemcy: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Luksemburg: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Norwegia: Candexitil comp tabletter
Portugalia: Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
Hiszpania: Candesartan Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos EFG