Candesartán e hidroclorotiazida Doc Generici

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg+12,5 mg compresse, 16 mg+12,5 mg compresse

Medicinale equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
3. Cómo tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza?

El nombre del medicamento es CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg/12,5 mg comprimidos y CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg/12,5 mg comprimidos.
Este medicamento contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial.

• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Actúa provocando la relajación y la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que ayuda a disminuir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (que favorecen la eliminación de orina). Este principio ayuda al organismo a eliminar agua y sales, como el sodio, mediante la orina. Esto contribuye a reducir la presión arterial.

Su médico puede recetarle CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici si su presión arterial no ha sido adecuadamente controlada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC

Genéricos
No use CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos:

• si es alérgico al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si es alérgico a los medicamentos sulfonamídicos. Si no está seguro de si esta condición le afecta, consulte a su médico.
• si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar el uso de CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos incluso en las primeras fases del embarazo; véase el apartado sobre embarazo).
• si tiene graves problemas renales.
• si padece una enfermedad hepática grave u obstrucción de las vías biliares (un problema en el drenaje de la bilis desde la vesícula biliar).
• si tiene niveles persistentemente bajos de potasio en sangre.
• si tiene niveles persistentemente altos de calcio en sangre.
• si ha padecido gota.
• si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos:

• Si tiene diabetes.
• Si tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales.
• Si ha sometido recientemente a un trasplante de riñón.
• Si vomita, ha tenido recientemente vómitos graves o diarrea.
• Si padece una enfermedad de la glándula suprarrenal conocida como síndrome de Conn (también llamado hiperaldosteronismo primario).
• Si ha padecido una enfermedad denominada lupus eritematoso sistémico (LES).
• Si tiene problemas tiroideos o paratiroideos.
• Si tiene la presión arterial baja.
• Si ha tenido un ictus.
• Si ha padecido asma o alergias.
• Informe a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). No se recomienda el uso de CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos al principio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (véase el apartado sobre embarazo).
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
• un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
• aliskiren.
• Si ha tenido cáncer de piel en el pasado o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, su presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en la sección "No use CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos si".
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico o dentista de que está tomando CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos. Esto se debe a que CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos, cuando se asocia con ciertos anestésicos, puede provocar una caída de la presión arterial.
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Niños y adolescentes
No existe experiencia en el uso de CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos en niños y adolescentes (menores de 18 años). Por tanto, CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Para quienes practican deporte, es importante tener precaución, ya que la hidroclorotiazida contenida en este medicamento puede dar positivo en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos. Si está tomando ciertos medicamentos, su médico puede necesitar realizarle análisis de sangre periódicamente, modificar la dosis o tomar otras precauciones.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos que ayudan a reducir la presión arterial, incluidos los betabloqueantes, el diazóxido y los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), como el enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
• Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
• Suplementos de potasio o sustitutivos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre).
• Suplementos de calcio o vitamina D.
• Medicamentos para reducir el colesterol, como colestipol o colestiramina.
• Medicamentos para la diabetes (comprimidos orales o insulina).
• Medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (agentes antiarrítmicos) como digoxina y betabloqueantes.
• Medicamentos cuya acción puede verse afectada por los niveles sanguíneos de potasio, como ciertos fármacos antipsicóticos.
• Heparina (un medicamento para fluidificar la sangre).
• Medicamentos que ayudan a orinar (diuréticos).
• Laxantes.
• Penicilina (un antibiótico).
• Anfotericina (para el tratamiento de infecciones fúngicas).
• Litio (un medicamento para trastornos mentales).
• Corticosteroides, como la prednisolona.
• Hormona adrenocorticotropa (ACTH).
• Medicamentos para tratar el cáncer.
• Amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves).
• Barbitúricos (un tipo de sedante también usado para el tratamiento de la epilepsia).
• Carbenoxolona (para el tratamiento de enfermedades esofágicas o úlceras bucales).
• Agentes anticolinérgicos como atropina y biperideno.
• Ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo.
• Otros medicamentos que pueden potenciar el efecto antihipertensivo, como el baclofeno (un medicamento para aliviar la espasticidad), la amifostina (usada en el tratamiento del cáncer) y ciertos antipsicóticos.
• Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en "No use CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos" y "Advertencias y precauciones").

CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos con alimentos, bebidas y alcohol

• Puede tomar CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos con o sin alimentos.
• Cuando se le recete CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos, hable con su médico antes de beber alcohol. El alcohol puede hacerle sentir débil o mareado.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa el tratamiento con CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará otro medicamento en lugar de CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos.
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si piensa comenzar la lactancia. CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o nació prematuramente.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas al tomar CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos. Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos contiene lactosa
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Es importante que continúe tomando CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici todos los días.
La dosis recomendada es un comprimido al día.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar tomarlo.
La muesca del comprimido facilita su división si tiene dificultades para tragarlo entero.

Si toma más CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo que debe
Si toma más CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo recetado por su médico, contacte inmediatamente con un médico o farmacéutico para solicitar consejo.

Si olvida tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Tome únicamente la siguiente dosis en el momento habitual.

Si interrumpe el tratamiento con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Si interrumpe el tratamiento con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, su presión arterial podría aumentar nuevamente. Por lo tanto, no interrumpa el tratamiento sin haberlo consultado antes con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Es importante que usted sea consciente de cuáles podrían ser estos efectos
adversos. Algunos de los efectos adversos de CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Generici son causados por el candesartán cilexetilo y otros son causados por la hidroclorotiazida.
Deje de tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y solicite
inmediatamente ayuda médica si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultad para tragar.
• Picazón grave de la piel (con ampollas en relieve).

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede causar una reducción del número
de glóbulos blancos en la sangre. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y podría notar
fatiga, infección o fiebre. Si esto ocurre, contacte a su médico. Su médico puede realizar
periódicamente análisis de sangre para comprobar si CANDESARTAN e
IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici han tenido algún efecto sobre su sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre: Una cantidad reducida de sodio en la sangre. Si la reducción es grave, usted puede notar debilidad, falta de energía o calambres musculares. Una cantidad aumentada o reducida de potasio en la sangre, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si este aumento o disminución es grave, usted puede notar fatiga, debilidad, latidos cardíacos irregulares o hormigueo. Un aumento de colesterol, azúcar o ácido úrico en la sangre.
• Presencia de azúcar en la orina.
• Sensación de mareo, vértigo o debilidad.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Presión sanguínea baja. Esto puede hacer que se sienta débil o mareado.
• Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación estomacal.
• Erupción cutánea, erupción con hinchazón (urticaria), erupción cutánea provocada por sensibilidad a la luz solar.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo). Si esto le ocurre, contacte inmediatamente a su médico.
• Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca.
• Dificultad para dormir, depresión, sensación de inquietud.
• Hormigueo u hormigueo punzante en brazos o piernas.
• Visión borrosa durante un breve periodo.
• Latidos cardíacos anormales.
• Dificultad respiratoria (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).
• Aumento de la temperatura corporal (fiebre).
• Inflamación del páncreas. Esto causa dolor abdominal de moderado a severo.
• Calambres musculares.
• Daño en los vasos sanguíneos que provoca la aparición de pequeños puntos rojos o púrpura en la piel.
• Reducción de glóbulos rojos o blancos o plaquetas. Puede notar fatiga, infección, fiebre, facilidad para presentar hematomas.
• Erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas y descamación de la piel y, a veces, en la boca.
• Empeoramiento de reacciones existentes tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones inusuales de la piel.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Picazón.
• Dolor de espalda, dolor en articulaciones y músculos.
• Alteraciones en el funcionamiento del hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede notar fatiga, coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos y síntomas similares a los de la gripe.
• Tos.
• Náuseas.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CANDESARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
"Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Los principios activos son: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 8/16 mg de
candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa,
carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio y citrato de trietilo.

Descripción del aspecto de CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y
contenido del envase
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg + 12,5 mg se presenta en
comprimidos de color blanco, biconvexos, con una línea de fractura en un lado y la impresión CH8 en el
mismo lado.
Envases: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg + 12,5 mg se presenta en
comprimidos de color blanco, biconvexos, con una línea de fractura en un lado y la impresión CH16 en el
mismo lado.
Envases: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano

Fabricante
Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate (P.O. Box 14)
BBG 3000 Hal Far
Malta
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Austria: Candesartan/HCT ratiopharm Tabletten
Bélgica: Co-Canderatio comprimidos
Estonia: Candesartan HCT-ratiopharm
Finlandia: Candexetil comp tabletti
Alemania: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Luxemburgo: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten
Noruega: Candexetil comp tabletter
Países Bajos: Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm tabletten
Portugal: Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
Eslovaquia: Candesartan HCT ratiopharm
España: Candesartan Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos EFG
Suecia: Candexetil comp tabletter

Folleto informativo: Información para el usuario

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 32 mg+12,5 mg comprimidos, mg+25 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
3. Cómo tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

2. Qué es CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza

El nombre de su medicamento es CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos. Este medicamento
contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Juntos, reducen la presión
arterial.

• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Actúa provocando la relajación y la dilatación de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de fármacos llamados diuréticos. Actúa favoreciendo una mayor eliminación de agua y sales, como el sodio, por los riñones. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

Su médico puede recetarle CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici si su
presión arterial no ha sido adecuadamente controlada con candesartán cilexetilo o
hidroclorotiazida administrados por separado.

4. Qué debe saber antes de tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC

Genéricos
No use CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos:

• si es alérgico al candesartán cilexetilo, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si es alérgico a los medicamentos sulfonamídicos. Si no está seguro de si esta condición le afecta, consulte a su médico.
• si está embarazada desde hace más de 3 meses (es mejor evitar la toma de CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos incluso al principio del embarazo - véase el apartado sobre embarazo).
• si tiene graves problemas renales.
• si padece una enfermedad hepática grave u obstrucción de las vías biliares (un problema con el drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar).
• si tiene niveles persistentemente bajos de potasio en sangre.
• si tiene niveles persistentemente altos de calcio en sangre.
• si ha padecido gota.
• si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos:

• Si tiene diabetes.
• Si tiene problemas del corazón, hígado o riñones.
• Si ha sometido recientemente a un trasplante de riñón.
• Si vomita, ha vomitado recientemente en exceso o tiene diarrea.
• Si padece una enfermedad de la glándula suprarrenal denominada síndrome de Conn (también conocido como hiperaldosteronismo primario).
• Si padece una enfermedad inflamatoria denominada lupus eritematoso sistémico (LES).
• Si tiene la presión arterial baja.
• Si ha tenido un ictus previamente.
• Si padece asma o alergias.
• Informe a su médico si cree estar embarazada o si piensa que podría quedar embarazada. CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si ya ha superado el tercer mes, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza en esta etapa (véase el apartado sobre embarazo).
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• un “inhibidor de la ECA” (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren.
• Si ha tenido cáncer de piel previamente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, su presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado “No use CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos”.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico o dentista de que está tomando CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos. Esto se debe a que CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos, cuando se asocia con ciertos anestésicos, puede provocar una caída de la presión arterial.
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Niños y adolescentes
No existe experiencia sobre el uso de candesartán/hidroclorotiazida en niños y adolescentes (menores de 18 años). Por tanto, candesartán/hidroclorotiazida no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Para quienes practican deporte, es importante tener precaución, ya que la hidroclorotiazida contenida en este medicamento puede dar positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos. Si está tomando ciertos medicamentos, su médico podría necesitar realizarle análisis de sangre periódicamente, ajustar la dosis o tomar otras precauciones.
En particular, informe a su médico si está tomando o utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos que ayudan a reducir la presión arterial, incluidos betabloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicamentos usados para el dolor y la inflamación).
• Ácido acetilsalicílico, si lo está tomando en dosis superiores a 3 g al día (medicamento usado para el dolor y la inflamación).
• Suplementos de potasio o sustitutivos de la sal que contienen potasio (medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en su organismo).
• Preparaciones que contienen calcio o vitamina D.
• Medicamentos para reducir los niveles de colesterol, como colestipol o colestiramina.
• Medicamentos antidiabéticos (agentes orales e insulina).
• Medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (agentes antiarrítmicos) como digoxina y betabloqueantes.
• Medicamentos que pueden afectar al nivel de potasio en sangre, como algunos fármacos antipsicóticos.
• Heparina (un medicamento para fluidificar la sangre).
• Comprimidos que ayudan a orinar (diuréticos).
• Laxantes.
• Penicilina (un antibiótico).
• Anfotericina (tratamiento de infecciones fúngicas).
• Litio (un medicamento para trastornos mentales).
• Corticosteroides como prednisolona.
• Hormona adrenocorticotropa (ACTH).
• Medicamentos para tratar el cáncer.
• Amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves).
• Barbitúricos (sedantes, también usados para el tratamiento de la epilepsia).
• Carbenoxolona (para el tratamiento de enfermedades esofágicas o úlceras orales).
• Agentes anticolinérgicos como atropina y biperideno.
• Ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo.
• Otros medicamentos que pueden aumentar el efecto antihipertensivo, como baclofeno (un medicamento para reducir la espasticidad), amifostina (usada en el tratamiento del cáncer) y algunos antipsicóticos.
• Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados “No use CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos” y “Advertencias y precauciones”).

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos con alimentos, bebidas y alcohol

• Puede tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos con o sin alimentos.
• Si consume alcohol, informe a su médico antes de tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos. El alcohol puede hacerle sentir débil o mareado.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo). Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa la toma de CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos.
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si ya ha superado los 3 meses de gestación, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si piensa comenzar la lactancia. CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas al tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos. Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos contiene lactosa
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

5. Cómo tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Es importante continuar tomando CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici todos los días.
La dosis recomendada es una comprimido al día.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora todos los días. Esto le ayudará a recordar tomarlo.
El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Si toma más CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo que debe
Si toma más CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo recetado por su médico, póngase en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico para pedir consejo.
Si olvida tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis en el momento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Si interrumpe el tratamiento con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, su presión arterial podría aumentar de nuevo. Por lo tanto, no interrumpa el tratamiento con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici sin haberlo consultado antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Es importante que usted sea consciente de cuáles podrían ser estos efectos
adversos. Algunos de los efectos adversos de CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Generici son causados por candesartán cilexetilo y otros son causados por hidroclorotiazida.
Deje de tomar CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y solicite
ayuda médica de inmediato si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar, con o sin hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta.
• Hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta, que pueden dificultarle la deglución.
• Intenso picor en la piel (con ampollas en relieve).

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede provocar una disminución del número
de glóbulos blancos en la sangre. Su resistencia a las infecciones puede reducirse y usted podría notar
cansancio, infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. El médico puede realizar
ocasionalmente análisis de sangre para comprobar si CANDESARTAN e
IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici ha tenido algún efecto sobre su sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre: una cantidad reducida de sodio en sangre. Si la disminución es grave, puede presentar debilidad, falta de energía o calambres musculares. Un aumento de potasio en sangre, especialmente si ya tiene problemas renales o sufre de insuficiencia cardíaca. En casos más graves, esta condición puede causar debilidad, cansancio, latidos cardíacos irregulares o hormigueo. Aumento de los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.
• Presencia de azúcar en la orina.
• Sensación de mareo/giro de cabeza.
• Cefalea.
• Infecciones respiratorias.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja. Puede provocar mareos y vértigos.
• Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento e irritación del estómago.
• Erupción cutánea, incluyendo hinchazón de la piel, y erupción cutánea debida a sensibilidad a la luz solar.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo). Si esto le ocurre, contacte inmediatamente con su médico.
• Alteración en el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya ha tenido problemas renales previos o sufre de insuficiencia cardíaca.
• Trastornos del sueño, depresión, inquietud.
• Hormigueo en brazos o piernas.
• Visión borrosa durante un breve periodo.
• Latidos cardíacos irregulares.
• Dificultad respiratoria (incluyendo infección pulmonar y presencia de líquido en los pulmones).
• Temperatura elevada (fiebre).
• Inflamación del páncreas. Esto provoca dolor leve a moderado en la zona del estómago.
• Calambres musculares.
• Daño en los vasos sanguíneos, con aparición consecuente de manchas rojas o púrpuras en la piel.
• Disminución de glóbulos rojos o blancos o de plaquetas. Puede notar fatiga, infección, fiebre o formación fácil de hematomas.
• Erupción cutánea grave y de rápido desarrollo, con formación de ampollas o descamación en la piel o en la boca.
• Empeoramiento de una reacción preexistente tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones cutáneas inusuales.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta.
• Picor.
• Dolor de espalda, dolor en articulaciones y músculos.
• Alteraciones en el funcionamiento del hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede notar fatiga, coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos y síntomas similares a los de la gripe.
• Tos.
• Náuseas.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CANDESARTÁN e HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en la blíster o en el frasco, tras la palabra «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Los principios activos son: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio y citrato de trietilo.

Descripción del aspecto de CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y contenido del envase
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 32 mg + 12,5 mg comprimidos se presenta en comprimidos ovalados, biconvexos, de color blanco o blanco pálido, con una línea de fractura en ambos lados y la inscripción 32/12 en un lado (aproximadamente 7 x 12 mm).
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 32 mg + 25 mg comprimidos se presenta en comprimidos ovalados, biconvexos, de color blanco o blanco pálido, con una línea de fractura en ambos lados y la inscripción 32/25 en un lado (aproximadamente 7 x 12 mm).

Blíster en PVC-PVDC/Al
Envases: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 70, 90, 98 y 100 comprimidos
Frasco en HDPE
Envases: 30, 100 y 500 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milán, Italia

Fabricante
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Alemania
Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000, Malta
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, 4042 Debrecen, Pallagi út 13, Hungría
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, República Checa
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, España
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Candesartan/HCT ratiopharm tabletas
Finlandia: Candexitil comp tabletti
Alemania: Candesartan-ratiopharm comp. tabletas
Luxemburgo: Candesartan-ratiopharm comp. tabletas
Noruega: Candexitil comp tabletter
Portugal: Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
España: Candesartan Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos EFG