Інструкція: інформація для пацієнта

Канакід 100 мг тверді капсули, 150 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули

Флуказоназол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Канакід і для чого він призначений
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Канакід
Як приймати Канакід
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Канакід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Канакід і для чого його застосовують

Канакід належить до групи лікарських засобів, які називаються «протигрибкові засоби». Діючою речовиною є
флуконазол.
Канакід застосовують для лікування грибкових інфекцій і можуть використовувати для профілактики
інфекцій, спричинених грибком Кандида. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є дріжджовий грибок під назвою Candida.
Дорослі
Лікар може призначити вам цей лікарський засіб для лікування таких грибкових інфекцій:

криптококовий менінгіт — грибкова інфекція головного мозку;
кокцидіоїдомікоз — захворювання бронхолегеневої системи;
інфекції, спричинені Candida, які виявляють у крові, органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільних шляхах;
кандидоз слизових оболонок — інфекція слизової оболонки рота, інфекція горла та запалення рота від зубних протезів;
генітальний кандидоз — інфекція вагіни або статевого члена;
інфекції шкіри — наприклад, грибок стопи, стригучий лишай, свербіж у ділянці статевих органів, інфекції нігтів.

Канакід можуть призначити для:

профілактики рецидиву криптококового менінгіту;
профілактики рецидиву кандидозу слизових оболонок;
зменшення рецидивів вагінального кандидозу;
профілактики інфекцій, спричинених Candida (якщо ваша імунна система ослаблена або не функціонує належним чином).

Діти та підлітки (від 0 до 17 років)
Лікар може призначити вам цей лікарський засіб для лікування таких грибкових інфекцій:

кандидоз слизових оболонок — інфекція слизової оболонки рота, інфекція горла;
інфекції, спричинені Candida, які виявляють у крові, органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільних шляхах;
криптококовий менінгіт — грибкова інфекція головного мозку.

Канакід можуть призначити для:

профілактики інфекцій, спричинених Candida (якщо ваша імунна система ослаблена або не функціонує належним чином);
профілактики рецидиву криптококового менінгіту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Канакіду

Не приймайте Канакід

якщо Ви маєте алергію на флуконазол, інші лікарські засоби, які Ви використовували для лікування грибкових інфекцій, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми можуть включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання;
якщо Ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергії);
якщо Ви приймаєте цисаприд (використовується для лікування захворювань шлунка);
якщо Ви приймаєте пімозид (використовується для лікування психічних розладів);
якщо Ви приймаєте хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій);
якщо Ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Канакіду:

якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками;
якщо Ви страждаєте на захворювання серця, включаючи серцеву аритмію;
якщо у Вас є аномальні рівні калію, кальцію або магнію в крові;
якщо з’являються тяжкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання);
якщо з’являються ознаки «надниркової недостатності», спричиненої неможливістю надниркових залоз виробляти достатню кількість певних стероїдних гормонів, таких як кортизол (хронічна або тривала втама, слабкість м’язів, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі);
якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку або відшарування шкіри, бульбашки та/або виразки в роті після прийому флуконазолу. Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням флуконазолом. Припиніть прийом Канакіду та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо грибкова інфекція не поліпшується, може знадобитися альтернативна протигрибкова терапія.
Інші лікарські засоби та Канакід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте негайно лікареві, якщо Ви приймаєте:

астемізол, терфенадин (антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергії);
цисаприд (використовується для лікування захворювань шлунка);
пімозид (використовується для лікування психічних розладів);
хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій);
еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій), оскільки їх не можна приймати разом з Канакідом (див. розділ: «Не приймайте Канакід»).

Існують деякі лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Канакідом. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися корекція дози або її моніторинг, щоб переконатися, що ліки продовжують діяти як очікувалося:

рифампіцин або рифабутин (антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій);
аброкітиніб (використовується для лікування атопічного дерматиту, також відомого як екзема);
гідрохлоротіазид (діуретик);
алфентаніл, фентаніл (анестетики);
амітриптилін, нортриптилін (антидепресанти);
амфотерцин B, воріконазол (протигрибкові засоби);
ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів (варфарин або подібні препарати);
бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або подібні препарати), що використовуються для допомоги у засинанні або при тривожності;
карбамазепін, фенітоїн (використовуються для лікування епілептичних нападів);
ніфедипін, ісрадипін, амлодипін, верапаміл, фелодипін та лозартан (використовуються для лікування гіпертензії — високого артеріального тиску);
олапаріб (використовується для лікування раку яєчників);
циклоспорин, еверолімус, силорімус або такролімус (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів);
циклофосфамід, алкалоїди вінки (вінкрестин, вінбластин або подібні препарати), що використовуються для лікування раку;
алофантрин (використовується для лікування малярії);
аміодарон (використовується для лікування «аритмій», нерегулярного серцебиття);
статини (аторвастатин, симвастатин, флувастатин та подібні препарати), що використовуються для зниження високого рівня холестерину;
метадон (використовується для лікування болю);
целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ);
оральні контрацептиви;
преднізон (стероїд);
зідовудин, також відомий як AZT;
сахарнавір (використовується у пацієнтів з ВІЛ);
ліки для лікування цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід;
теофілін (використовується для контролю астми);
тофацитиніб (використовується для лікування ревматоїдного артриту);
толваптан, що використовується для лікування гіпонатріємії (низького рівня натрію в крові) або для уповільнення зниження функції нирок;
вітамін А (харчовий додаток);
івакафтор (самостійно або в комбінації з іншими ліками, що використовуються для лікування муковисцидозу);
ібрутиніб (використовується для лікування кров’янистих пухлин);
луразидон (використовується для лікування шизофренії).

Канакід з їжею та напоями
Ви можете приймати ліки з їжею або без неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви плануєте вагітність, Вам слід почекати тиждень після одноразової дози флуконазолу, перш ніж намагатися завагітніти.
При тривалішому курсі терапії флуконазолом проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності застосування відповідних засобів контрацепції під час лікування, які повинні продовжуватися ще тиждень після останньої дози.
Не приймайте флуконазол, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, або намагаєтеся завагітніти, якщо це не було рекомендовано лікарем. Якщо Ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу або протягом тижня після останньої дози, зверніться до лікаря.
Прийом флуконазолу в першому або другому триместрі вагітності може збільшити ризик самовільного аборту. Прийом флуконазолу в першому триместрі вагітності може збільшити ризик народження дитини з вродженими вадами серця, кісток та/або м’язів.
Повідомлялися випадки народження дітей з вадами розвитку черепа, вух, стегнових та ліктьових кісток у жінок, які протягом трьох місяців або більше отримували високі дози (400–800 мг на добу) флуконазолу для лікування кокцидіоїдомікозу. Зв’язок між флуконазолом та цими випадками не є чітким.
Ви можете продовжувати годувати груддю після прийому одноразової дози Канакіду 150 мг. Вам не слід годувати груддю, якщо Ви приймаєте повторні дози Канакіду.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Варто враховувати, що під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами можуть виникати запаморочення або судоми.
Канакід містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Канакід

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте капсулу цілковито, запиваючи склянкою води. Краще приймати капсули щодня о тій самій годині.
Рекомендовані дози Канакіду, які залежать від типу інфекції, наведені нижче:
Застосування у дорослих

Стан	Доза
Лікування криптококової менінгіту	400 мг у перший день, потім 200–400 мг один раз на добу протягом 6–8 тижнів або довше, якщо потрібно. Іноді дозу збільшують до 800 мг.
Профілактика рецидиву криптококової менінгіту	200 мг один раз на добу до тих пір, поки вам не скажуть припинити.
Лікування кокцидіоїдомікозу	200–400 мг один раз на добу від 11 місяців до 24 місяців або довше, якщо потрібно. Іноді дозу збільшують до 800 мг.
Ендемічні грибкові інфекції Candida	800 мг у перший день, потім 400 мг один раз на добу до тих пір, поки вам не скажуть припинити.
Лікування грибкових уражень слизової порожнини рота, інфекцій горла та запалення слизової під зубними протезами	200–400 мг у перший день, потім 100–200 мг один раз на добу до тих пір, поки вам не скажуть припинити.
Кандидоз слизових оболонок — доза залежить від місця інфекції	50–400 мг один раз на добу протягом 7–30 днів до тих пір, поки вам не скажуть припинити.
Профілактика рецидивів інфекцій слизової порожнини рота та інфекцій горла	100–200 мг один раз на добу або 200 мг тричі на тиждень, поки існує ризик інфікування.
Генітальний кандидоз	одноразова доза 150 мг.
Зниження ризику рецидивів вагінального кандидозу	150 мг кожні три дні — всього три дози (1, 4 та 7 дні), потім один раз на тиждень протягом 6 місяців, коли існує ризик інфікування.
Шкірні мікози та грибкові ураження нігтів	Залежно від місця інфекції: 50 мг один раз на добу, 150 мг один раз на тиждень або 300–400 мг один раз на тиждень протягом 1–4 тижнів (лікування мікозу стоп може тривати до 6 тижнів; лікування ураження нігтів триває доти, доки інфікований ніготь повністю не заміниться здоровим).
Профілактика інфекцій Candida (якщо ваша імунна система ослаблена або не працює належним чином)	200–400 мг один раз на добу, коли існує ризик інфікування.

Використання у підлітків віком від 12 до 17 років
Приймайте завжди дозу, призначену лікарем. Лікар визначить, чи слід застосовувати рекомендовану дозу для дорослих чи дозу для дітей.
Використання у дітей до 11 років
Максимальна доза для дітей становить 400 мг на добу.
Доза встановлюється виходячи з ваги дитини в кілограмах.

Стан	Щоденна доза
Кандидоз слизових оболонок і горла — дозування та тривалість лікування залежать від тяжкості та місця інфекції	3 мг на кг маси тіла один раз на добу (у перший день може бути введено 6 мг на кг маси тіла)
Криптококовий менінгіт або ендемічні грибкові інфекції, спричинені Candida	Від 6 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на добу
Профілактика рецидиву криптококового менінгіту	6 мг на кг маси тіла один раз на добу
Профілактика інфекції, спричиненої Candida, у дітей (якщо їхня імунна система працює неналежним чином)	Від 3 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на добу

Застосування у дітей віком від 0 до 4 тижнів
Застосування у дітей віком від 3 до 4 тижнів:
Та сама доза, що описана вище, але застосовується один раз кожні 2 дні. Максимальна доза —
12 мг на кг маси тіла кожні 48 годин.
Застосування у дітей віком менше 2 тижнів:
Та сама доза, що описана вище, але застосовується один раз кожні 3 дні. Максимальна доза —
12 мг на кг маси тіла кожні 72 години.
Лікар може іноді призначити дози, відмінні від цих. Приймайте лікарський засіб завжди так,
як вказав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у літніх осіб
Потрібно застосовувати ту саму дозу, що й для дорослих, якщо тільки у вас немає проблем із нирками.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Лікар може змінити дозу в залежності від функції нирок.
Якщо ви прийняли більше Канакіду, ніж потрібно
Прийом надто великої кількості капсул одночасно може спричинити проблеми. Негайно повідомте
лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового передозування симптоми можуть включати відчуття, бачення, сприйняття та
думки про те, чого немає насправді (галюцинації та параноїдна поведінка). Може знадобитися
симптоматичне лікування (з адекватними підтримуючими заходами та, за необхідності, промиванням шлунка).
Якщо ви забули прийняти Канакід
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу,
зробіть це якомога швидше. Якщо вже настав час приймати наступну дозу, не приймайте ту,
що була пропущена.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Канакіду та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Деякі люди можуть мати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції трапляються рідко.
Якщо у вас виник один із наступних симптомів, негайно повідомте лікареві.

раптове утруднення дихання, важкість у диханні або відчуття тиску в грудях;
набряк повік, обличчя або губ;
свербіж по всьому тілу, почервоніння шкіри або червоні сверблячі плями;
висипки;
тяжкі шкірні реакції, наприклад, висипки, що призводять до утворення пухирів (можуть уражати ротову порожнину та язик).

Канакід може впливати на печінку. До симптомів проблем із печінкою належать:

втому;
втрата апетиту;
блювоту;
жовтяницю шкіри та білої оболонки очей (жовтяниця).

Якщо у вас виник один із цих симптомів, припиніть прийом Канакіду та негайно повідомте лікареві.
Інші побічні ефекти
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили появу побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

головний біль;
біль у животі, діарея, нудота, блювота;
підвищення показників функції печінки в аналізах крові;
висипка.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

зниження червоних кров’яних пластинок, що може призводити до блідості, слабкості або задихи;
зниження апетиту;
безсоння, сонливість;
судоми, запаморочення, поколювання, свербіж або оніміння, порушення смаку;
запаморочення;
запор, труднощі з травленням, метеоризм, сухість у роті;
біль у м’язах;
ураження печінки та жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця);
лікарські висипки, набряки, пухирі (крурка), свербіж, підвищена пітливість;
втому, загальне нездужання, лихоманку.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

зниження рівня білих кров’яних пластинок, що допомагають захищатися від інфекцій, та тромбоцитів, які забезпечують згортання крові;
зміна забарвлення шкіри (червонуватого або фіолетового кольору), що може бути спричинена зниженням кількості тромбоцитів або іншими змінами клітин крові;
зміни хімічного складу крові (підвищений рівень холестерину, жирів);
зниження рівня калію в крові;
тремтіння;
зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), порушення ритму та частоти серцевих скорочень;
печінкову недостатність;
алергічні реакції (іноді тяжкі), включаючи висипки з утворенням поширених пухирів та шелушіння шкіри, тяжкі шкірні реакції, набряк губ та обличчя;
випадання волосся.

Невідома частота, але можлива (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

реакція гіперчутливості з висипкою, лихоманкою, набряком залоз, підвищенням певного типу білих кров’яних пластинок (еозинофілія) та запаленням внутрішніх органів (печінка, легені, серце, нирки та товста кишка) (реакція на препарат або висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник побічний ефект, навіть якщо його немає в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Канакід

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Канакід

Діючою речовиною є флуконазол.
Кожна тверда капсула містить 100 мг, 150 мг або 200 мг флуконазолу.
Інші компоненти: вміст капсули:
лактоза
крохмаль
колоїдний безводний діоксид кремнію
стеарат магнію
натрію лаурилсульфат.

вміст оболонки капсули:

Тверді капсули 100 мг: желатин, діоксид титану (E171);
Тверді капсули 150 мг: желатин, діоксид титану (E171), індоцианін (E132);
Тверді капсули 200 мг: желатин, діоксид титану (E171), індоцианін (E132), чорний оксид заліза (E172), еритрозин (E127)

Опис зовнішнього вигляду Канакіду та вміст упаковки

Тверді капсули Канакід 100 мг мають біле тіло та білу кришечку. Упаковка, що містить 10 капсул по 100 мг
Тверді капсули Канакід 150 мг мають синє тіло та синю кришечку. Упаковка, що містить 2 капсули по 150 мг
Тверді капсули Канакід 200 мг мають біле тіло та фіолетову кришечку. Упаковка, що містить 7 капсул по 200 мг

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
I.G. FARMACEUTICI di Irianni Giuseppe – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (Potenza)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012- Anagni (FR)