Канацид

Инструкция по применению: информация для пациента

КАНАЦИД 100 мг капсулы твердые, 150 мг капсулы твердые, 200 мг капсулы твердые

Флуконазол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое КАНАЦИД и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом КАНАЦИД
3. Как принимать КАНАЦИД
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить КАНАЦИД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Канацид и для чего он применяется

Канацид относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые средства». Действующее вещество —
флуконазол.
Канацид используется для лечения грибковых инфекций и может применяться для профилактики кандидозных инфекций. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжеподобный грибок рода Candida.
Взрослым
Ваш врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

• криптококковый менингит — грибковое поражение головного мозга;
• кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолёгочной системы;
• инфекции, вызванные Candida, обнаруженные в кровотоке, органах (напр. сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях;
• кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой полости рта, инфекция горла и воспаление слизистой под зубными протезами;
• генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена;
• кожные инфекции — напр. микоз стоп, стригущий лишай, зуд в области гениталий, грибковое поражение ногтей.

Канацид может быть вам назначен для:

• профилактики рецидива криптококкового менингита;
• профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочек;
• снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза;
• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно).

Дети и подростки (от 0 до 17 лет)
Ваш врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

• кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой полости рта, инфекция горла;
• инфекции, вызванные Candida, обнаруженные в кровотоке, органах (напр. сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях;
• криптококковый менингит — грибковое поражение головного мозга.

Канацид может быть вам назначен для:

• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно);
• профилактики рецидива криптококкового менингита.

2. Что следует знать перед применением Канацида

Не принимайте Канацид

• если у вас аллергия на флуконазол, другие лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций, или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание;
• если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые при аллергии);
• если вы принимаете цисаприд (применяется для лечения заболеваний желудка);
• если вы принимаете пимозид (применяется для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• если вы принимаете эритромицин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Канацида:

• если у вас есть проблемы с печенью или почками;
• если у вас сердечные заболевания, включая нарушения сердечного ритма;
• если у вас нарушены уровни калия, кальция или магния в крови;
• если появляются тяжёлые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание);
• если появляются признаки «недостаточности надпочечников», вызванной неспособностью надпочечников вырабатывать достаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боли в животе);
• если у вас ранее развивалась тяжёлая сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма флуконазола. Сообщались тяжёлые кожные реакции, включая реакцию лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением флуконазолом. Прекратите приём Канацида и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов тяжёлых кожных реакций, описанных в разделе 4.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
Взаимодействие с другими лекарствами и Канацид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете:

• астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые при аллергии);
• цисаприд (применяется для лечения заболеваний желудка);
• пимозид (применяется для лечения психических расстройств);
• хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• эритромицин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях), поскольку их нельзя принимать одновременно с Канацидом (см. раздел: «Не принимайте Канацид»).

Существуют лекарства, которые могут взаимодействовать с Канацидом. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы или её мониторинг, чтобы убедиться, что препараты продолжают оказывать желаемый эффект:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций);
• аброкитиниб (применяется при лечении атопического дерматита, также известного как атопический экзема);
• гидрохлоротиазид (диуретик);
• алфентанил, фентанил (анестетики);
• амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
• препараты, разжижающие кровь, для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты);
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), применяемые для помощи при засыпании или при тревожных состояниях;
• карбамазепин, фенитоин (применяются при лечении эпилептических припадков);
• нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (применяются при лечении гипертонии — высокого артериального давления);
• олапариб (применяется при лечении рака яичников);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантатов);
• циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристина, винбластина или аналогичные препараты), применяемые при лечении рака;
• алофантаин (применяется при лечении малярии);
• амиодарон (применяется при лечении «аритмий», нерегулярного сердцебиения);
• статины (аторвастатин, симвастатин, флувастатин и аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
• метадон (применяется при лечении боли);
• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП);
• оральные контрацептивы;
• преднизон (стероид);
• зидовудин, также известный как АZТ;
• саквинавир (применяется у пациентов с ВИЧ);
• препараты при диабете, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
• теофиллин (применяется для контроля астмы);
• тофацитиниб (применяется при лечении ревматоидного артрита);
• толваптан, применяемый для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек;
• витамин А (пищевая добавка);
• ивакафтор (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, применяемыми при муковисцидозе);
• ибрутиниб (применяется при лечении опухолей крови);
• луразидон (применяется при лечении шизофрении).

Канацид и пища, напитки
Вы можете принимать препарат с едой или без неё.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы планируете беременность, вы должны подождать неделю после однократного приёма флуконазола, прежде чем пытаться зачать ребёнка.
При более длительных курсах терапии флуконазолом проконсультируйтесь с врачом о необходимости применения эффективной контрацепции во время лечения, которая должна продолжаться в течение недели после последней дозы.
Не принимайте флуконазол, если вы беременны, подозреваете беременность или пытаетесь её зачать, если только врач не назначил вам это. Если беременность наступила во время приёма препарата или в течение недели после последней дозы, обратитесь к врачу.
Приём флуконазола в первом или втором триместре беременности может увеличить риск самопроизвольного аборта. Приём флуконазола в первом триместре беременности может увеличить риск врождённых пороков у новорождённого, затрагивающих сердце, кости и/или мышцы.
Сообщались случаи рождения детей с врождёнными пороками, затрагивающими череп, уши и кости бедра и локтя, у женщин, получавших в течение трёх месяцев и более высокие дозы флуконазола (400–800 мг в день) при кокцидиоидомикозе. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приёма Канацида 150 мг. Не кормите грудью, если вы принимаете повторные дозы Канацида.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Имейте в виду, что при вождении или работе с механизмами могут возникать головокружение или судороги.
Канацид содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Канацид

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглотите капсулу целиком, запив стаканом воды. Капсулы лучше принимать каждый день в одно и то же время.
Рекомендуемые дозы Канацида в зависимости от инфекции приведены ниже:
Применение у взрослых

Применение у подростков в возрасте от 12 до 17 лет
Принимайте всегда дозу, назначенную врачом. Врач определит, следует ли применять рекомендованную дозу для взрослых или дозу для детей.
Применение у детей до 11 лет
Максимальная доза для детей — 400 мг в день.
Доза будет определяться в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:
Та же дозировка, что указана выше, но принимать один раз в 2 дня. Максимальная доза —
12 мг на кг массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте до 2 недель:
Та же дозировка, что указана выше, но принимать один раз в 3 дня. Максимальная доза —
12 мг на кг массы тела каждые 72 часа.
Врач может время от времени назначать дозы, отличающиеся от указанных. Всегда принимайте лекарство
в соответствии с предписаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у пожилых пациентов
Следует применять ту же дозу, что и у взрослых, если только у вас нет проблем с почками.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Врач может скорректировать дозировку в зависимости от функции почек.
Если вы приняли Канацид в большем количестве, чем необходимо
Приём слишком большого количества капсул одновременно может вызвать у вас проблемы. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайной передозировке симптомы могут включать ощущение, зрительные и слуховые восприятия, а также мысли о вещах, которых на самом деле нет (галлюцинации и параноидное поведение). Может потребоваться симптоматическое лечение (включая адекватные поддерживающие меры и, при необходимости, промывание желудка).
Если вы забыли принять Канацид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если уже наступило время следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите прием Канацида и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

У некоторых людей могут возникать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются редко.
Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

• внезапная одышка, затрудненное дыхание или ощущение сдавливания в груди;
• отек век, лица или губ;
• зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна;
• высыпания на коже;
• тяжелые кожные реакции, например, высыпания, вызывающие появление волдырей (могут поражать рот и язык).

Канацид может оказывать влияние на печень. К симптомам заболеваний печени относятся:

• усталость;
• потеря аппетита;
• рвота;
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Если у вас появляется один из этих симптомов, прекратите прием Канацида и немедленно сообщите об этом врачу.
Другие побочные эффекты
Если один из побочных эффектов усиливается или если вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
• повышение показателей функции печени в анализах крови;
• высыпания на коже.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или одышку;
• снижение аппетита;
• бессонница, сонливость;
• судороги, головокружение, покалывание, жжение или онемение, нарушение вкуса;
• головокружение;
• запор, трудности с пищеварением, метеоризм, сухость во рту;
• боль в мышцах;
• поражение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха);
• лекарственные высыпания, отеки, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;
• усталость, общее недомогание, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• снижение уровня лейкоцитов, которые помогают защищаться от инфекций, и тромбоцитов, необходимых для свертывания крови;
• изменение окраски кожи (красной или багровой), которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов или другими нарушениями в клетках крови;
• нарушения химического состава крови (повышенный уровень холестерина, жиров);
• снижение уровня калия в крови;
• тремор;
• нарушение электрокардиограммы (ЭКГ), изменение сердечного ритма и частоты сердечных сокращений;
• печеночная недостаточность;
• аллергические реакции (иногда тяжелые), включая высыпания с обширным образованием волдырей и шелушением кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ и лица;
• выпадение волос.

Частота неизвестна, но возможна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением количества одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстый кишечник) (реакция на лекарственный препарат или высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Канацид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Канацид

• Активное вещество — флуконазол.
• Каждая твердая капсула содержит 100 мг, 150 мг или 200 мг флуконазола.
• Другие компоненты: содержимое капсулы:
• лактоза
• крахмал
• кремнекислый ангидрид коллоидный
• стеарат магния
• лаурилсульфат натрия.

содержимое оболочки капсулы:

• Твердые капсулы 100 мг: желатин, двуокись титана (Е171);
• Твердые капсулы 150 мг: желатин, двуокись титана (Е171), индигоциан (Е132);
• Твердые капсулы 200 мг: желатин, двуокись титана (Е171), индигоциан (Е132), черный оксид железа (Е172), эритрозин (Е127)

Описание внешнего вида Канацид и содержимое упаковки

• Твердые капсулы Канацид 100 мг имеют белое тело и белую крышечку. Упаковка содержит 10 капсул по 100 мг.
• Твердые капсулы Канацид 150 мг имеют синее тело и синюю крышечку. Упаковка содержит 2 капсулы по 150 мг.
• Твердые капсулы Канацид 200 мг имеют белое тело и фиолетовую крышечку. Упаковка содержит 7 капсул по 200 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
I.G. FARMACEUTICI di Irianni Giuseppe – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (Potenza)
Производитель
Special Product’s Line S.p.A - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012- Anagni (FR)