Інструкція: інформація для пацієнта

КАЛОБА сироп

Екстракт кореня пеларгонії
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Калоба і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Калоби
Як приймати Калобу
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Калобу
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Калоба і для чого призначений

Калоба — це традиційний рослинний лікарський засіб, що містить як діючу речовину екстракт
кореня Pelargonium.
Калоба призначений для симптоматичного лікування звичайного застудного захворювання у дорослих та дітей віком
понад 3 роки.
Застосування цього традиційного рослинного лікарського засобу за вказаними терапевтичними показаннями ґрунтується виключно на багаторічному досвіді його використання.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Калоби

Не приймайте Калобу

якщо Ви маєте алергію на пеларгонію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви схильні до кровотеч;
якщо Ви приймаєте лікарські засоби, які уповільнюють згортання крові;
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки та нирок (важка печінкова недостатність та важка ниркова недостатність).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Калоби.
Лікування Калобою слід негайно припинити та звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

проблеми з печінкою (гепатотоксичність);
підвищення частоти дихання (тахіпное);
наявність крові в мокротинні (гемоптіз).

Інші лікарські засоби та Калоба
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
Через можливий вплив на показники згортання крові Калоба може посилювати дію лікарських засобів, які уповільнюють згортання крові (антикоагулянтів), таких як фенпрокумон та варфарин, при їхньому одночасному застосуванні.
Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека Калоби під час вагітності та годування грудьми не встановлена, тому її застосування не рекомендоване.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.

3. Як застосовувати Калобу

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 7,5 мл сиропу 3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мл сиропу 3 рази на добу.
Діти віком від 3 до менше ніж 6 років
Рекомендована доза — 2,5 мл сиропу 3 рази на добу.
Не перевищуйте максимально рекомендовані добові дози.
Безпека та ефективність застосування Калоби у дітей молодше 3 років ще не встановлені.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок і/або печінки
Дані відсутні.
Тривалість лікування
Максимальна тривалість лікування — 7 днів. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.
Спосіб застосування
Перорально.
Використовуйте мірний стаканчик, що входить до комплекту.
Якщо ви прийняли Калобу у дозі, що перевищує рекомендовану
Інформації щодо випадків передозування немає, проте передозування може збільшити частоту виникнення та/або тяжкість побічних ефектів.
У разі випадкового прийому надмірної дози Калоби негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Калобу
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Продовжуйте лікування Калобою згідно з інструкцією цього листка-вкладення.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Оцінка побічних ефектів ґрунтується на інформації щодо їхньої частоти:

Нечасті (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100, але більше ніж 1 із 1 000 осіб)
Біль у шлунку, почуття печії, нудота, блювота, порушення ковтання, діарея.

Рідкісні (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1 000, але більше ніж 1 із 10 000 осіб)
Незначне кровоточивість ясен.
Незначне носове кровотечіння.
Реакція гіперчутливості (реакції типу І — з висипаннями, кропив’янкою, сверблячкою шкіри та слизових оболонок; реакції типу ІІ — з утворенням антитіл).

Дуже рідкісні (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 осіб)
Тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкістю та зниженням артеріального тиску.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Гепатотоксичність, гепатит.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Калобу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, як останнього дня терміну придатності. Дата, зазначена на упаковці, відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 6 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Примітка:
Оскільки Калоба є натуральним продуктом, можливі незначні відхилення у кольорі та смаку.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Калоба

Діючою речовиною є сухий рідкий екстракт Pelargonium sidoides DC, radix (корінь пеларгонію) (1: 8 – 10) (EPs 7630).
Розчинником для екстракції є етанол 11% (м/м). 100 г (=93,985 мл) сиропу містять 0,251 г екстракту пеларгонію.
Інші компоненти: мальтодекстрин, ксиліт, гліцерол 85%, безводна лимонна кислота, сорбат калію, камедзь ксантанова, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Калоби та вміст упаковки
Калоба — це в'язкий сироп помаранчевого кольору з нахилом до світло-коричневого, упакований у скляний флакон об’ємом 100 мл з мірним склянцем.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe (Німеччина)
Концесіонер з продажу
Schwabe Pharma Italia S.r.l.
Via Silvio Menestrina 1
39044 Egna-Neumarkt (BZ)