Ulotka: informacje dla pacjenta

KALOBA syrop

Ekstrakt korzenia Pelargonium
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj tę ulotkę. Może ponownie zajrzeć do niej.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest KALOBA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem KALOBA
Jak stosować KALOBA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać KALOBA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KALOBA i do czego służy

KALOBA to tradycyjny lek roślinny zawierający jako substancję czynną ekstrakt z korzenia pelargonii.
KALOBA jest wskazany w leczeniu objawowym przeziębienia u dorosłych oraz dzieci powyżej 3. roku życia.
Zastosowanie tego tradycyjnego leku roślinnego w wymienionych wskazaniach terapeutycznych oparte jest wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu użycia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KALOBA

Nie przyjmuj KALOBA

jeśli jest uczulony na pelargonium lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma skłonność do krwawień;
jeśli przyjmuje leki opóźniające krzepnięcie krwi;
jeśli cierpi na ciężkie choroby wątroby i nerek (ciężkie niewydolności wątroby i nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem KALOBA należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie KALOBA należy natychmiast przerwać i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

zaburzenia działania wątroby (toksyczność wątrobowa);
zwiększenie częstości oddechów (tachypneę);
obecność krwi w plwocinie (hemoptyzę).

Inne leki i KALOBA
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się aktualnie, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.
Z uwagi na możliwy wpływ na parametry krzepnięcia krwi, KALOBA może nasilać działanie leków opóźniających krzepnięcie krwi (antykoagulantów), takich jak fenprokumon czy warfaryna, przyjmowanych jednocześnie.
Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest ciąża, podejrzenie ciąży lub planowanie ciąży, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zażyciem tego leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Bezpieczeństwo stosowania KALOBA w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować KALOBA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 7,5 ml syropu 3 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 5 ml syropu 3 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 3 do mniej niż 6 lat
Zalecana dawka to 2,5 ml syropu 3 razy dziennie.
Nie należy przekraczać maksymalnych zalecanych dawek dziennych.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania KALOBA u dzieci poniżej 3. roku życia nie zostały ustalone.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby
Brak dostępnych danych.
Czas trwania leczenia
Maksymalny czas trwania leczenia to 7 dni. W przypadku utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Należy używać dozownika znajdującego się w opakowaniu.
Jeśli wziąłeś więcej KALOBA niż należy
Nie ma informacji o przypadkach przedawkowania; jednak przedawkowanie może zwiększyć częstość występowania i/lub nasilenie niepożądanych działań ubocznych.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki KALOBA należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć KALOBA
Nie wolno podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszej ulotce.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ocena działań niepożądanych opiera się na informacjach dotyczących częstości występowania:

Nieczone (może dotyczyć mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 osób)
Ból żołądka, oparzenia w klatce piersiowej, nudności, wymioty, dysfagia i biegunka.

Rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 osób)
Lekkie krwawienie z dziąseł.
Lekkie krwawienie z nosa.
Reakcje nadwrażliwościowe (reakcje typu I: wysypka, pokrzywka, świąd skóry i błon śluzowych; reakcje typu II: powstawanie przeciwciał).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)
Ciężkie reakcje nadwrażliwościowe z obrzękiem twarzy, dusznością i spadkiem ciśnienia krwi.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Hepatotoksyczność, zapalenie wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek KALOBA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.
Uwaga:
Ponieważ KALOBA jest produktem naturalnym, mogą wystąpić niewielkie różnice w kolorze i smaku.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera KALOBA

Substancją czynną jest wysuszony wyciąg ciekły z Pelargonium sidoides DC, radix (korzeń pelargonii) (1: 8 - 10) (EPs 7630).
Rozpuszczalnikiem ekstrakcji jest etanol 11% (m/m). 100 g (=93,985 ml) syropu zawiera 0,251 g ekstraktu z pelargonii.
Pozostałe składniki to: maltodekstryna, ksylitol, glikol 85%, kwas cytrynowy bezwodny, sorbinian potasu, guma ksantanowa, woda oczyszczona.

Opis wyglądu KALOBA i zawartość opakowania
KALOBA to lepki syrop o barwie od pomarańczowej do jasnobrązowej, dostępny w butelce szklanej o pojemności 100 ml z kubkiem dozującym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe (Niemcy)
Dystrybutor
Schwabe Pharma Italia S.r.l.
Via Silvio Menestrina 1
39044 Egna-Neumarkt (BZ)